PAGE衛(wèi)生院過期藥品銷毀制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品管理，確保過期藥品得到安全、規(guī)范、有效的銷毀，防止過期藥品流入社會造成不良影響，保障公眾用藥安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有過期、失效、淘汰、變質等需要銷毀的藥品。3.基本原則（1）依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家有關藥品管理的法律法規(guī)和相關行業(yè)標準，確保藥品銷毀工作合法合規(guī)。（2）安全環(huán)保原則：在藥品銷毀過程中，要采取必要的安全措施，防止發(fā)生安全事故，同時注重環(huán)境保護，減少對環(huán)境的污染。（3）嚴謹規(guī)范原則：建立健全藥品銷毀流程，明確各環(huán)節(jié)的責任和操作要求，確保銷毀工作嚴謹、規(guī)范、有序進行。二、職責分工1.藥庫管理部門（1）負責定期清查庫存藥品，及時發(fā)現(xiàn)過期藥品，并填寫《過期藥品登記表》，詳細記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期至等信息。（2）對確認的過期藥品進行分類存放，妥善保管，防止過期藥品與正常藥品混淆或流失。（3）根據(jù)本制度規(guī)定，組織實施過期藥品的銷毀工作，協(xié)調相關部門和人員共同完成銷毀任務。2.質量控制部門（1）負責對過期藥品進行質量鑒定，確認藥品是否確已過期、失效、淘汰或變質。（2）對藥品銷毀過程進行質量監(jiān)督，確保銷毀后的藥品不再具備使用價值，防止不合格藥品重新流入市場。3.財務部門（1）負責對過期藥品銷毀工作涉及的費用進行核算和管理，確保銷毀費用合理支出。（2）協(xié)助藥庫管理部門做好與藥品銷毀相關的財務手續(xù)辦理工作，如資產(chǎn)核銷等。4.后勤保障部門（1）負責提供藥品銷毀所需的場地、設備和工具等物資保障，確保銷毀工作順利進行。（2）協(xié)助藥庫管理部門做好銷毀現(xiàn)場的安全保衛(wèi)工作，防止無關人員進入銷毀現(xiàn)場。5.監(jiān)督管理部門（1）負責對衛(wèi)生院過期藥品銷毀制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，確保各項規(guī)定得到有效落實。（2）對藥品銷毀過程中的違法違規(guī)行為進行調查處理，嚴肅追究相關人員的責任。三、過期藥品的清查與確認1.定期清查藥庫管理部門應每月對庫存藥品進行清查盤點，核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期等信息，確保賬物相符。同時，重點檢查藥品的有效期，對臨近有效期的藥品要進行重點標識和跟蹤管理。2.過期確認（1）對于清查中發(fā)現(xiàn)的疑似過期藥品，藥庫管理部門應及時通知質量控制部門進行質量鑒定。質量控制部門應依據(jù)藥品的質量標準、有效期規(guī)定等，通過外觀檢查、檢驗檢測等方式，確認藥品是否過期。（2）經(jīng)質量控制部門確認確已過期的藥品，應填寫《過期藥品確認單》，詳細記錄藥品的基本信息、過期原因、確認日期等，并由質量控制部門負責人簽字確認。四、過期藥品的存放與保管1.分類存放對確認的過期藥品，藥庫管理部門應按照藥品的劑型、性質等進行分類存放，設置專門的過期藥品存放區(qū)域，并做好明顯標識。嚴禁將過期藥品與正常藥品混放。2.妥善保管過期藥品存放區(qū)域應保持干燥、通風良好，溫度和濕度應符合藥品儲存要求。同時，要采取必要的防盜、防火、防潮、防蟲等措施，確保過期藥品的安全保管。五、過期藥品的銷毀流程1.制定銷毀計劃藥庫管理部門根據(jù)過期藥品的清查情況和質量控制部門的確認結果，制定詳細具體的《過期藥品銷毀計劃》。銷毀計劃應包括銷毀藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀方式、銷毀時間、地點、參與人員等內(nèi)容。2.審批備案（1）《過期藥品銷毀計劃》經(jīng)藥庫管理部門負責人審核后，報衛(wèi)生院分管領導審批。分管領導應認真審查銷毀計劃的合理性和可行性，確保銷毀工作符合相關規(guī)定和要求。（2）審批通過后的銷毀計劃應報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案，備案內(nèi)容包括銷毀藥品的品種、數(shù)量、銷毀時間、地點、銷毀方式等信息。3.準備工作（1）后勤保障部門根據(jù)銷毀計劃，準備好藥品銷毀所需的場地、設備和工具等物資。場地應選擇在安全、環(huán)保、便于操作的地點，設備和工具應符合銷毀要求，確保銷毀工作順利進行。（2）藥庫管理部門組織參與銷毀工作的人員進行培訓，使其熟悉藥品銷毀的流程、方法和安全注意事項，明確各自的職責和任務。4.實施銷毀（1）根據(jù)藥品的性質和數(shù)量，選擇合適的銷毀方式。常見的銷毀方式包括焚燒、化學處理、粉碎等。具體銷毀方式應符合國家有關法律法規(guī)和環(huán)保要求。（2）在銷毀過程中，要嚴格按照操作規(guī)程進行操作，確保銷毀工作安全、徹底。參與銷毀工作的人員應佩戴必要的防護用品，防止發(fā)生安全事故和環(huán)境污染。（3）對銷毀過程進行詳細記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀方式、銷毀時間、操作人員等信息。記錄應真實、準確、完整，保存期限不少于[X]年。5.監(jiān)督檢查（1）監(jiān)督管理部門對過期藥品銷毀過程進行全程監(jiān)督檢查，確保銷毀工作依法依規(guī)進行，防止出現(xiàn)違規(guī)操作和弄虛作假行為。（2）質量控制部門在銷毀后應對銷毀藥品進行質量抽檢，確認銷毀后的藥品不再具備使用價值。抽檢結果應記錄在案，并作為銷毀工作是否合格的重要依據(jù)。六、銷毀記錄與檔案管理1.銷毀記錄藥庫管理部門應建立完善的《過期藥品銷毀記錄臺賬》，詳細記錄每一批次過期藥品的銷毀情況，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期至、銷毀日期、銷毀方式、操作人員、監(jiān)督人員等信息。銷毀記錄應妥善保存，以備查閱。2.檔案管理（1）將與過期藥品銷毀相關的文件、資料、記錄等進行整理歸檔，建立《過期藥品銷毀檔案》。檔案內(nèi)容應包括過期藥品清查登記表、確認單、銷毀計劃、審批文件、備案回執(zhí)、銷毀記錄、質量抽檢報告等。（2）《過期藥品銷毀檔案》應按照檔案管理規(guī)定進行分類、編號、裝訂，存放于專門的檔案柜中，并指定專人負責保管。檔案保管期限應符合國家有關規(guī)定，一般不少于[X]年。七、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督（1）監(jiān)督管理部門定期對衛(wèi)生院過期藥品銷毀制度的執(zhí)行情況進行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括過期藥品的清查、確認、存放、銷毀等環(huán)節(jié)的工作是否符合規(guī)定要求，銷毀記錄和檔案管理是否規(guī)范等。（2）對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，責令相關部門和人員限期整改。整改完成后，監(jiān)督管理部門應進行復查，確保問題得到徹底解決。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)督管理部門等外部監(jiān)管機構的監(jiān)督檢查工作，如實提供過期藥品銷毀的相關資料和信息，接受外部監(jiān)管機構的指導和監(jiān)督。對外部監(jiān)管機構提出的意見和建議，應認真研究并及時整改落實。3.考核評價將過期藥品銷毀工作納入衛(wèi)生院年度考核評價體系，對在過期藥品