PAGE醫(yī)院制劑室培訓(xùn)衛(wèi)生制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院制劑室的衛(wèi)生管理，確保制劑生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保障制劑質(zhì)量和人員健康，特制定本培訓(xùn)衛(wèi)生制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院制劑室全體工作人員，包括制劑生產(chǎn)人員、質(zhì)量檢驗(yàn)人員、管理人員等。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、衛(wèi)生管理職責(zé)（一）制劑室負(fù)責(zé)人職責(zé)1.全面負(fù)責(zé)制劑室的衛(wèi)生管理工作，確保衛(wèi)生制度的有效執(zhí)行。2.組織制定和修訂衛(wèi)生管理制度，明確各崗位的衛(wèi)生職責(zé)。3.定期檢查制劑室的衛(wèi)生狀況，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)督促整改。4.協(xié)調(diào)解決衛(wèi)生管理工作中的重大問(wèn)題，確保制劑室衛(wèi)生管理工作的順利開(kāi)展。（二）各崗位人員職責(zé)1.嚴(yán)格遵守本崗位的衛(wèi)生操作規(guī)程，做好本崗位的衛(wèi)生清潔工作。2.正確使用和維護(hù)衛(wèi)生清潔工具和設(shè)備，確保其正常運(yùn)行。3.發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生問(wèn)題及時(shí)報(bào)告，并積極配合整改。4.接受衛(wèi)生培訓(xùn)，提高衛(wèi)生意識(shí)和操作技能。三、環(huán)境衛(wèi)生要求（一）制劑室布局與清潔1.制劑室應(yīng)合理布局，分為生產(chǎn)區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)、質(zhì)量檢驗(yàn)區(qū)等，各區(qū)域之間應(yīng)有效分隔，防止交叉污染。2.生產(chǎn)區(qū)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，地面、墻壁、天花板應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、無(wú)脫落物，易于清潔和消毒。3.儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)保持通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求，藥品應(yīng)分類(lèi)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。4.質(zhì)量檢驗(yàn)區(qū)應(yīng)配備必要的檢驗(yàn)設(shè)備和儀器，保持清潔、整齊，防止檢驗(yàn)結(jié)果受到污染。（二）清潔消毒制度1.制劑室應(yīng)制定清潔消毒計(jì)劃，定期對(duì)各區(qū)域進(jìn)行清潔消毒。2.清潔消毒工作應(yīng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行，確保消毒效果。3.清潔工具應(yīng)專(zhuān)用，不得混用，使用后應(yīng)及時(shí)清洗、消毒，晾干備用。4.消毒劑應(yīng)定期更換，確保其有效性。（三）蟲(chóng)害控制1.制劑室應(yīng)采取有效措施防止蟲(chóng)害進(jìn)入，如安裝防蟲(chóng)網(wǎng)、定期檢查門(mén)窗等。2.發(fā)現(xiàn)蟲(chóng)害應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行殺滅，防止蟲(chóng)害對(duì)藥品造成污染。3.不得在制劑室內(nèi)使用殺蟲(chóng)劑等對(duì)藥品有污染的物品。四、人員衛(wèi)生要求（一）個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣1.工作人員應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗手、勤洗澡、勤換衣。2.進(jìn)入制劑室應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等，不得穿工作服離開(kāi)制劑室。3.不得在制劑室內(nèi)吸煙、飲食、嚼口香糖等。（二）健康管理1.工作人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。2.患有傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事制劑生產(chǎn)工作。3.工作人員如出現(xiàn)身體不適等情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并暫停工作，待查明原因并采取相應(yīng)措施后，方可繼續(xù)工作。（三）工作服管理1.工作服應(yīng)定期清洗、消毒，保持清潔。2.工作服應(yīng)根據(jù)不同崗位的要求進(jìn)行配備，不得混用。3.工作服如有破損、污染等情況，應(yīng)及時(shí)更換。五、物料與設(shè)備衛(wèi)生要求（一）物料衛(wèi)生1.物料應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包裝應(yīng)完好無(wú)損。2.物料應(yīng)在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)儲(chǔ)存，并有明顯標(biāo)識(shí)。3.物料在使用前應(yīng)進(jìn)行清潔或消毒，防止污染制劑。（二）設(shè)備衛(wèi)生1.設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清潔、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.設(shè)備的清潔應(yīng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行，防止交叉污染。3.設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)應(yīng)做好記錄，并存檔備查。六、衛(wèi)生培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制劑室應(yīng)制定衛(wèi)生培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織工作人員進(jìn)行衛(wèi)生培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括衛(wèi)生管理制度、環(huán)境衛(wèi)生要求、人員衛(wèi)生要求、物料與設(shè)備衛(wèi)生要求等。3.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、視頻教學(xué)等多種形式。（二）培訓(xùn)記錄1.每次培訓(xùn)應(yīng)做好記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、參加人員等。2.培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。（三）考核制度1.制劑室應(yīng)建立衛(wèi)生考核制度，定期對(duì)工作人員的衛(wèi)生知識(shí)和操作技能進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容應(yīng)包括衛(wèi)生制度的掌握情況、環(huán)境衛(wèi)生的維護(hù)情況、人員衛(wèi)生的執(zhí)行情況、物料與設(shè)備衛(wèi)生的管理情況等。3.考核結(jié)果應(yīng)與工作人員的績(jī)效掛鉤，對(duì)考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至合格。七、衛(wèi)生監(jiān)督與檢查（一）日常監(jiān)督1.制劑室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)制劑室的衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。2.各崗位人員應(yīng)相互監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。（二）定期檢查1.制劑室應(yīng)定期組織全面的衛(wèi)生檢查，檢查內(nèi)容包括環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、物料與設(shè)備衛(wèi)生等。2.檢查結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄，并對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，制定整改措施，限期整改。（三）整改措施1.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)制定整改措施，明確整改責(zé)任人、整改期限和整改要求。2.整改措施應(yīng)切