PAGE醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行為，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本工作制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員，以及與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的活動(dòng)。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展監(jiān)督工作，確保監(jiān)督行為合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，客觀公正地評(píng)價(jià)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其行為，保障監(jiān)督結(jié)果的真實(shí)性和可靠性。3.預(yù)防為主原則：注重對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過(guò)程的事前、事中監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違法行為，預(yù)防醫(yī)療糾紛和事故的發(fā)生。4.教育與處罰相結(jié)合原則：在監(jiān)督過(guò)程中，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的宣傳教育，引導(dǎo)其自覺(jué)遵守法律法規(guī)，對(duì)違法行為依法予以處罰。二、監(jiān)督職責(zé)與分工（一）衛(wèi)生行政部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作計(jì)劃和方案，并組織實(shí)施。2.依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為。3.負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報(bào)告，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督檔案。4.組織開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)和宣傳工作，提高醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)1.在衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，具體承擔(dān)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。2.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。3.負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督案件的受理、立案、調(diào)查取證、處罰決定等工作。4.協(xié)助衛(wèi)生行政部門開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督專項(xiàng)整治活動(dòng)，組織實(shí)施重大醫(yī)療衛(wèi)生違法案件的查處工作。（三）其他相關(guān)部門職責(zé)1.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的傳染病防治工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。2.婦幼保健機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的母嬰保健工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。3.藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械使用進(jìn)行監(jiān)督管理。三、監(jiān)督內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)1.監(jiān)督內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記，登記事項(xiàng)是否與實(shí)際情況相符。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)，校驗(yàn)是否合格。2.標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，經(jīng)審核合格，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，方可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的校驗(yàn)周期，向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。校驗(yàn)合格的，登記機(jī)關(guān)予以換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；校驗(yàn)不合格的，登記機(jī)關(guān)責(zé)令其限期整改，整改期間不得開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)；整改后仍不合格的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）醫(yī)療質(zhì)量管理1.監(jiān)督內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理組織，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度和考核標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范、操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)人員的管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平。2.標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任主任，各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員，負(fù)責(zé)制定和組織實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量管理計(jì)劃和方案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和地方制定的診療規(guī)范、操作規(guī)程，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)人員的培訓(xùn)和考核，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)價(jià)和反饋制度，定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問(wèn)題。（三）醫(yī)療安全管理1.監(jiān)督內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的防范和控制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定配備必要的醫(yī)療急救設(shè)備和藥品，確保醫(yī)療急救工作的順利開(kāi)展。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廢物的管理，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。2.標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，制定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范預(yù)案，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)和預(yù)警，及時(shí)采取措施防范和化解醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備必要的醫(yī)療急救設(shè)備和藥品，定期進(jìn)行維護(hù)和更新，確保設(shè)備和藥品的正常使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)和處置，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。（四）傳染病防治1.監(jiān)督內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否建立健全傳染病防治管理制度，落實(shí)傳染病防治措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人進(jìn)行隔離、治療和報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否加強(qiáng)對(duì)消毒隔離工作的管理，防止傳染病的傳播和擴(kuò)散。2.標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全傳染病防治管理制度，制定傳染病防治工作方案和應(yīng)急預(yù)案，明確各部門和人員的職責(zé)，確保傳染病防治工作的順利開(kāi)展。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》及其實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人進(jìn)行隔離、治療和報(bào)告，不得隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)疫情。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)消毒隔離工作的管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒技術(shù)規(guī)范，確保醫(yī)療環(huán)境的衛(wèi)生安全。（五）母嬰保健1.監(jiān)督內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可，是否按照許可范圍開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否加強(qiáng)對(duì)母嬰保健技術(shù)人員的管理，提高母嬰保健技術(shù)服務(wù)水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定對(duì)孕產(chǎn)婦和嬰兒進(jìn)行保健服務(wù)，保障母嬰健康。2.標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)按照《母嬰保健法》及其實(shí)施辦法的規(guī)定，取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可，并按照許可范圍開(kāi)展相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)母嬰保健技術(shù)人員的培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素質(zhì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)孕產(chǎn)婦和嬰兒進(jìn)行保健服務(wù)，建立健全孕產(chǎn)婦保健手冊(cè)和兒童保健手冊(cè)，為孕產(chǎn)婦和嬰兒提供全程保健服務(wù)。（六）醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)管理1.監(jiān)督內(nèi)容醫(yī)療衛(wèi)生人員是否取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，是否按照規(guī)定注冊(cè)后從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。醫(yī)療衛(wèi)生人員是否遵守職業(yè)道德規(guī)范，依法履行職責(zé)。醫(yī)療衛(wèi)生人員是否按照規(guī)定參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，提高業(yè)務(wù)水平。2.標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并按照規(guī)定注冊(cè)后從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，依法履行職責(zé)，不得利用職務(wù)之便謀取不正當(dāng)利益。醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。（七）醫(yī)療廣告管理1.監(jiān)督內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告，廣告內(nèi)容是否真實(shí)、合法、準(zhǔn)確。是否存在虛假宣傳、夸大療效等違法違規(guī)行為。2.標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查，取得《醫(yī)療廣告審查證明》后，方可發(fā)布。醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、準(zhǔn)確，不得含有虛假宣傳、夸大療效等違法違規(guī)內(nèi)容。四、監(jiān)督程序（一）監(jiān)督檢查計(jì)劃制定衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生工作實(shí)際情況，制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確監(jiān)督檢查的對(duì)象、內(nèi)容、方式和時(shí)間安排。（二）監(jiān)督檢查實(shí)施1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)督檢查計(jì)劃，組織衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。2.衛(wèi)生監(jiān)督員在監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件，表明身份，并按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行檢查。3.衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄監(jiān)督檢查情況，制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄，并由被檢查單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員簽字確認(rèn)。（三）違法行為查處1.衛(wèi)生監(jiān)督員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)立案，并按照規(guī)定的程序進(jìn)行調(diào)查取證。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。3.當(dāng)事人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取當(dāng)事人的意見(jiàn)，對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù)進(jìn)行復(fù)核。當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采納。4.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作行政處罰決定書，并送達(dá)當(dāng)事人。當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)履行行政處罰決定。（四）監(jiān)督檢查結(jié)果處理1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)督檢查結(jié)果進(jìn)行整理和分析，及時(shí)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果，對(duì)存在問(wèn)題的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員提出整改意見(jiàn)，并督促其限期整改。3.對(duì)違法違規(guī)行為情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以行政處罰，并向社會(huì)公布。五、監(jiān)督信息管理（一）信息收集衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息收集制度，通過(guò)日常監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、專項(xiàng)整治等方式，及時(shí)收集醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的相關(guān)信息。（二）信息整理與分析衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息進(jìn)行整理和分析，建立醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息數(shù)據(jù)庫(kù)，為監(jiān)督?jīng)Q策提供依據(jù)。（三）信息報(bào)告與通報(bào)1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作情況，及時(shí)通報(bào)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作情況，并向社會(huì)公布醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息。（四）信息公開(kāi)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照政府信息公開(kāi)的有關(guān)規(guī)定，及時(shí)公開(kāi)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息，保障公眾的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。六、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)，提高衛(wèi)生監(jiān)督員的業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法能力。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)其從業(yè)人員的