PAGE衛(wèi)生院疫苗采購流程制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院疫苗采購管理，規(guī)范采購流程，確保疫苗質(zhì)量安全，滿足臨床預(yù)防接種需求，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院疫苗采購的全過程管理，包括疫苗的計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等環(huán)節(jié)。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)疫苗管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，確保采購行為合法合規(guī)。質(zhì)量優(yōu)先原則：優(yōu)先采購質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品，保障疫苗質(zhì)量安全。計(jì)劃采購原則：根據(jù)轄區(qū)內(nèi)疫苗接種需求和庫存情況，科學(xué)合理制定采購計(jì)劃，避免積壓和短缺。公開透明原則：采購過程應(yīng)公開、公平、公正，接受社會(huì)監(jiān)督。二、職責(zé)分工1.采購管理小組負(fù)責(zé)制定疫苗采購計(jì)劃，審核采購申請(qǐng)，組織采購活動(dòng)。對(duì)采購過程進(jìn)行監(jiān)督，確保采購活動(dòng)符合規(guī)定要求。協(xié)調(diào)解決采購過程中的問題，定期向上級(jí)主管部門匯報(bào)采購工作情況。2.疫苗接種科室根據(jù)臨床接種需求，定期向采購管理小組提交疫苗使用計(jì)劃。配合采購管理小組做好疫苗驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等工作。反饋疫苗使用過程中的質(zhì)量問題和不良反應(yīng)情況。3.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)采購疫苗的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收和監(jiān)督檢查。對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量控制進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。處理疫苗質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告，配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。4.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)審核疫苗采購預(yù)算，確保資金合理使用。按照規(guī)定及時(shí)支付疫苗采購款項(xiàng)，做好財(cái)務(wù)核算和賬目管理。5.倉庫管理部門負(fù)責(zé)疫苗的儲(chǔ)存和保管，確保疫苗儲(chǔ)存條件符合要求。建立疫苗出入庫臺(tái)賬，做好庫存盤點(diǎn)和管理工作。按照采購管理小組的要求發(fā)放疫苗，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。三、采購計(jì)劃1.計(jì)劃制定依據(jù)轄區(qū)內(nèi)人口數(shù)量、年齡結(jié)構(gòu)、免疫規(guī)劃疫苗接種率等因素，預(yù)測疫苗需求。國家免疫規(guī)劃疫苗接種程序和非免疫規(guī)劃疫苗接種指導(dǎo)原則。疫苗庫存情況，結(jié)合疫苗有效期，合理安排采購數(shù)量。2.計(jì)劃制定流程疫苗接種科室每月底前向采購管理小組提交下月疫苗使用計(jì)劃，內(nèi)容包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、接種對(duì)象等。采購管理小組匯總各科室疫苗使用計(jì)劃，結(jié)合庫存情況，進(jìn)行綜合分析和平衡，制定疫苗采購計(jì)劃草案。采購計(jì)劃草案經(jīng)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，正式下達(dá)執(zhí)行。3.計(jì)劃調(diào)整在采購計(jì)劃執(zhí)行過程中，如因特殊情況需要調(diào)整采購計(jì)劃，疫苗接種科室應(yīng)及時(shí)向采購管理小組提出書面申請(qǐng)。采購管理小組根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行審核，必要時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行論證，調(diào)整后的采購計(jì)劃經(jīng)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。四、采購流程1.供應(yīng)商選擇采購管理小組通過公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等方式，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的疫苗供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、質(zhì)量體系認(rèn)證等。建立供應(yīng)商評(píng)估機(jī)制，定期對(duì)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等進(jìn)行評(píng)估，對(duì)不合格供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行淘汰。2.采購合同簽訂采購管理小組與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同內(nèi)容應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)報(bào)衛(wèi)生院財(cái)務(wù)部門備案。3.采購實(shí)施采購管理小組按照采購合同要求，向供應(yīng)商下達(dá)采購訂單，明確采購疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等信息。供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單要求，按時(shí)、按質(zhì)、按量將疫苗送達(dá)指定地點(diǎn)。采購管理小組應(yīng)跟蹤采購訂單執(zhí)行情況，及時(shí)協(xié)調(diào)解決采購過程中出現(xiàn)問題。4.采購驗(yàn)收疫苗到貨后，倉庫管理部門應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行驗(yàn)收。質(zhì)量管理部門按照國家有關(guān)疫苗驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和采購合同要求，對(duì)疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行逐一核對(duì)驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的疫苗，倉庫管理部門應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，填寫入庫單；驗(yàn)收不合格的疫苗，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)通知采購管理小組，采購管理小組應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商處理退貨、換貨等事宜。五、儲(chǔ)存與運(yùn)輸1.儲(chǔ)存要求衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專用的疫苗儲(chǔ)存庫，配備必要的冷藏、冷凍設(shè)備，確保疫苗儲(chǔ)存溫度符合要求。疫苗儲(chǔ)存庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，并定期進(jìn)行消毒。疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號(hào)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。建立疫苗庫存管理制度，定期對(duì)疫苗進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬賬相符、賬物相符。2.運(yùn)輸要求疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用符合疫苗運(yùn)輸要求的冷藏車或冷藏箱，確保運(yùn)輸過程中疫苗溫度符合要求。運(yùn)輸疫苗時(shí)，應(yīng)在冷藏設(shè)備的啟動(dòng)時(shí)間、運(yùn)輸過程中的溫度記錄等方面做好記錄，記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。疫苗運(yùn)輸過程中，應(yīng)避免劇烈震動(dòng)、碰撞，防止疫苗損壞。六、發(fā)放與使用1.發(fā)放原則按照“先短效期、后長效期”、“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則發(fā)放疫苗。根據(jù)疫苗接種計(jì)劃和庫存情況，合理安排疫苗發(fā)放數(shù)量，確保疫苗供應(yīng)充足。2.發(fā)放流程疫苗接種科室根據(jù)工作需要，填寫疫苗領(lǐng)用申請(qǐng)表，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，提交倉庫管理部門。倉庫管理部門根據(jù)疫苗領(lǐng)用申請(qǐng)表，核對(duì)庫存情況，按照發(fā)放原則進(jìn)行發(fā)放，填寫疫苗發(fā)放登記表，并由領(lǐng)用人簽字確認(rèn)。疫苗接種科室領(lǐng)取疫苗后，應(yīng)及時(shí)將疫苗運(yùn)送至接種現(xiàn)場，并按照疫苗儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存。3.使用管理疫苗接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照國家免疫規(guī)劃疫苗接種程序和非免疫規(guī)劃疫苗接種指導(dǎo)原則進(jìn)行接種操作。接種前，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)疫苗品種、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息，確保接種疫苗質(zhì)量安全。接種過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，確保接種安全。接種后，應(yīng)及時(shí)填寫疫苗接種記錄，記錄接種疫苗品種、規(guī)格、批號(hào)、接種時(shí)間、接種對(duì)象等信息，并由接種人員簽字確認(rèn)。七、監(jiān)測與報(bào)告1.疫苗質(zhì)量監(jiān)測質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)采購、儲(chǔ)存、發(fā)放的疫苗進(jìn)行質(zhì)量抽檢，檢查疫苗外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等是否符合要求。對(duì)抽檢不合格的疫苗，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行封存、隔離，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。建立疫苗質(zhì)量監(jiān)測檔案，記錄疫苗質(zhì)量抽檢情況、不合格疫苗處理情況等信息。2.疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測疫苗接種科室應(yīng)按照國家有關(guān)疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度的要求，及時(shí)收集、報(bào)告疫苗接種后發(fā)生的不良反應(yīng)情況。對(duì)疑似疫苗不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查處理，并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告。配合相關(guān)部門做好疫苗不良反應(yīng)的調(diào)查、診斷、鑒定等工作，提供相關(guān)資料和證據(jù)。3.報(bào)告流程疫苗接種人員發(fā)現(xiàn)疫苗不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫疫苗不良反應(yīng)報(bào)告表，報(bào)告科室負(fù)責(zé)人。科室負(fù)責(zé)人應(yīng)在接到報(bào)告后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告衛(wèi)生院質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門在接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行核實(shí)、調(diào)查，并在48小時(shí)內(nèi)向上級(jí)主管部門報(bào)告。對(duì)于嚴(yán)重疫苗不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。八、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院成立疫苗采購監(jiān)督小組，定期對(duì)疫苗采購、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)制度執(zhí)行到位。監(jiān)督小組應(yīng)重點(diǎn)檢查采購計(jì)劃制定的合理性、采購流程的規(guī)范性、疫苗質(zhì)量驗(yàn)收情況、庫存管理情況、接種記錄完整性等內(nèi)容。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。2.外部監(jiān)督積極配合上級(jí)主管部門、藥品監(jiān)督管理部門等有關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。接受社會(huì)公眾的監(jiān)督，對(duì)群眾舉報(bào)的問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋舉報(bào)人。3.考核評(píng)價(jià)建立疫苗采購工作考核評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)采購管理小組、疫苗接種科室、質(zhì)量管理部門、倉庫管理部門等相關(guān)部門和人員的工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)?？己嗽u(píng)價(jià)內(nèi)容包括采購計(jì)劃完成情況、疫苗質(zhì)量保障