PAGE衛(wèi)生院基本藥物遴選制度一、總則（一）制定目的為加強衛(wèi)生院基本藥物管理，規(guī)范基本藥物遴選行為，確保基本藥物的供應和合理使用，滿足群眾基本醫(yī)療用藥需求，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，特制定本制度。（二）制定依據(jù)本制度依據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》以及相關醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)和行業(yè)標準制定。（三）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院內(nèi)基本藥物的遴選、采購、儲存、使用等全過程管理。（四）基本原則1.防治必需：優(yōu)先選擇能夠滿足衛(wèi)生院常見疾病、多發(fā)病防治需求的藥物。2.安全有效：確保藥物質(zhì)量可靠，療效確切，不良反應小，保障患者用藥安全。3.價格合理：在保證藥品質(zhì)量和療效的前提下，兼顧藥品價格，減輕患者經(jīng)濟負擔。4.使用方便：優(yōu)先選用劑型適宜（如口服、注射等）、易于儲存和使用的藥物，方便患者和醫(yī)護人員。5.中西藥并重：充分發(fā)揮中藥和西藥在防治疾病中的作用，促進中西醫(yī)結(jié)合。6.基本保障：保障基本藥物的生產(chǎn)供應，滿足衛(wèi)生院基本醫(yī)療服務需求。7.臨床首選：基本藥物應是臨床治療的首選藥物，提高基本藥物的使用率。二、遴選機構與職責（一）遴選工作小組成立以衛(wèi)生院院長為組長，藥劑科負責人、臨床科室主任、醫(yī)務科科長、財務科科長等為成員的基本藥物遴選工作小組。（二）工作職責1.院長職責全面負責基本藥物遴選工作的領導和決策。協(xié)調(diào)解決遴選工作中出現(xiàn)的重大問題。2.藥劑科負責人職責負責組織開展基本藥物遴選的具體工作，收集、整理和分析相關資料數(shù)據(jù)。對遴選藥物的藥學特性進行審核，提供藥學專業(yè)意見。負責與藥品供應企業(yè)溝通協(xié)調(diào)，確保遴選藥物的供應渠道暢通。3.臨床科室主任職責組織本科室人員參與基本藥物遴選工作，根據(jù)臨床實際用藥需求提出意見和建議。對遴選藥物的臨床療效、安全性等進行評估，提供臨床使用反饋信息。4.醫(yī)務科科長職責從醫(yī)療質(zhì)量管理角度對遴選藥物進行審核，確保遴選藥物符合醫(yī)療規(guī)范和安全要求。協(xié)調(diào)臨床科室之間在遴選藥物過程中的溝通與協(xié)作。5.財務科科長職責對遴選藥物的價格合理性進行審核，參與價格談判等工作。負責基本藥物遴選工作中相關費用的預算和管理。三、遴選標準（一）藥品質(zhì)量1.必須符合國家藥品標準，通過藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)并獲得批準文號。2.優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。3.對擬遴選藥品進行質(zhì)量評估，包括藥品的穩(wěn)定性、純度、雜質(zhì)含量等指標。（二）治療效果1.具有明確的臨床適應證，能夠有效治療衛(wèi)生院常見疾病、多發(fā)病。2.療效確切，經(jīng)過臨床研究驗證或在臨床實踐中被廣泛認可。3.對比同類藥品，在治療效果上具有優(yōu)勢，如治愈率高、顯效率高、不良反應少等。（三）安全性1.不良反應發(fā)生率低，尤其是嚴重不良反應的發(fā)生率應在可接受范圍內(nèi)。已上市藥品的不良反應數(shù)據(jù)應完整、準確，無明顯的安全性隱患。新上市藥品應經(jīng)過充分的安全性研究和監(jiān)測。2.藥物相互作用少，與衛(wèi)生院現(xiàn)有常用藥品聯(lián)合使用時，不會增加不良反應的發(fā)生風險。3.藥品的劑型、規(guī)格等應便于安全使用，如注射劑的溶媒選擇、給藥途徑等應符合安全要求。（四）價格因素1.參考國家基本藥物價格政策，優(yōu)先選擇價格合理的藥品。在保證藥品質(zhì)量和療效的前提下，盡量降低藥品采購成本。2.對于價格較高但臨床必需的藥品，應進行成本效益分析，權衡其對患者治療效果和經(jīng)濟負擔的影響。3.關注藥品價格動態(tài)，定期評估藥品價格合理性，必要時與藥品供應企業(yè)協(xié)商調(diào)整價格。（五）臨床使用便利性1.劑型選擇應適合衛(wèi)生院的醫(yī)療服務需求和患者的使用習慣，如口服制劑便于患者自行服用，注射劑便于醫(yī)護人員操作。2.藥品規(guī)格應合理，避免規(guī)格過多或過少給臨床使用帶來不便。3.藥品的包裝應便于儲存、運輸和調(diào)配，確保藥品質(zhì)量不受影響。（六）循證醫(yī)學依據(jù)1.優(yōu)先選擇有充分循證醫(yī)學證據(jù)支持的藥品，其療效和安全性在國內(nèi)外權威醫(yī)學研究中得到驗證。2.對于缺乏循證醫(yī)學證據(jù)但臨床確有需求的藥品，應進行嚴格的評估和論證，確保其使用的合理性和安全性。（七）其他因素1.符合國家基本藥物目錄的相關規(guī)定，納入國家基本藥物目錄的藥品優(yōu)先遴選。2.考慮藥品的可及性，確保藥品能夠及時供應，滿足患者的用藥需求。3.對于特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等），應嚴格按照相關法律法規(guī)進行遴選和管理。四、遴選程序（一）信息收集1.藥劑科定期收集藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的藥品信息，包括藥品的品種、規(guī)格、劑型、價格、質(zhì)量標準、臨床研究資料等。2.關注藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告、藥品不良反應監(jiān)測信息等，及時了解藥品的相關動態(tài)。3.臨床科室根據(jù)本科室臨床用藥需求，收集國內(nèi)外臨床研究成果、藥品使用經(jīng)驗等信息，向藥劑科反饋。（二）初步篩選1.藥劑科對收集到的藥品信息進行整理和分析，按照遴選標準進行初步篩選，列出符合基本條件的藥品清單。2.組織相關專家對初步篩選的藥品進行討論，對藥品的質(zhì)量、療效、安全性等方面進行初步評估，剔除不符合要求的藥品。（三）臨床評估1.將初步篩選后的藥品分發(fā)給臨床科室，由臨床科室主任組織本科室醫(yī)生對藥品進行臨床評估。2.臨床醫(yī)生根據(jù)臨床實際使用情況，對藥品的療效、安全性、使用便利性等進行評價，填寫臨床評估表，提出是否推薦入選基本藥物的意見。3.臨床科室匯總本科室醫(yī)生的意見，反饋給藥劑科。（四）綜合評審1.遴選工作小組召開綜合評審會議，對經(jīng)過臨床評估的藥品進行綜合評審。2.各成員根據(jù)職責分工，從藥品質(zhì)量、治療效果、安全性、價格、臨床使用便利性等方面進行全面評價，充分發(fā)表意見。3.對評審過程中存在的爭議問題進行討論和協(xié)商，必要時可邀請外部專家進行咨詢。（五）確定入選品種1.根據(jù)綜合評審結(jié)果，遴選工作小組確定入選基本藥物的品種清單。2.將入選品種清單提交衛(wèi)生院藥事管理與藥物治療學委員會審議。3.藥事管理與藥物治療學委員會審議通過后，正式確定衛(wèi)生院基本藥物目錄。（六）公示與備案1.將確定的基本藥物目錄在衛(wèi)生院內(nèi)部進行公示，公示期不少于[X]個工作日。公示期間接受全體員工的監(jiān)督和意見反饋。2.公示無異議后，將基本藥物目錄報當?shù)匦l(wèi)生行政部門備案。五、采購管理（一）采購計劃制定1.根據(jù)基本藥物目錄和臨床用藥需求，藥劑科定期制定基本藥物采購計劃。采購計劃應包括藥品品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。2.采購計劃應充分考慮藥品的庫存情況、臨床用量變化以及藥品供應企業(yè)的生產(chǎn)和供應能力等因素，確保藥品供應的連續(xù)性和穩(wěn)定性。（二）采購方式選擇1.按照相關法律法規(guī)和衛(wèi)生行政部門的要求，選擇合適的采購方式。一般優(yōu)先采用集中采購、網(wǎng)上采購等方式，確保采購過程的公開、公平、公正。2.對于特殊管理藥品和有特殊供應要求的藥品，按照相應的管理規(guī)定進行采購。（三）供應商選擇與管理1.建立合格供應商名錄，對藥品供應企業(yè)的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務等進行評估和審核，選擇優(yōu)質(zhì)供應商。2.與供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責任和義務，確保采購藥品的質(zhì)量符合要求。3.定期對供應商進行評價和考核，對于不符合要求的供應商及時進行調(diào)整或淘汰。（四）采購合同簽訂1.采購部門與選定的供應商簽訂采購合同，合同應明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、付款方式等條款。2.采購合同應符合法律法規(guī)的規(guī)定，確保雙方的合法權益得到保障。（五）采購驗收1.藥品到貨后，采購部門通知藥劑科進行驗收。驗收人員應按照采購合同和藥品質(zhì)量標準對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型進行核對，檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書等是否符合要求。2.對驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，對驗收不合格的藥品及時與供應商聯(lián)系，辦理退換貨等手續(xù)。（六）采購付款1.財務科按照采購合同的約定，及時辦理藥品采購付款手續(xù)。付款前應審核采購發(fā)票、驗收單等相關憑證，確保付款的準確性和合規(guī)性。2.嚴格控制采購資金的使用，確保資金安全，提高資金使用效益。六、儲存管理（一）儲存設施與條件1.衛(wèi)生院應設置符合藥品儲存要求的倉庫，倉庫應具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設施。2.根據(jù)藥品的特性，設置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，確保藥品儲存溫度、濕度等條件符合要求。3.配備必要的藥品儲存設備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測儀、冷藏設備等，保證藥品儲存環(huán)境的穩(wěn)定。（二）藥品分類存放1.按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進行分類存放，便于藥品的查找和管理。2.對特殊管理藥品應設置專門的儲存區(qū)域，實行雙人雙鎖管理，嚴格按照相關規(guī)定進行儲存和保管。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬物相符。2.設定藥品庫存上下限，對庫存藥品進行動態(tài)監(jiān)控，及時補貨和清理過期、變質(zhì)藥品。3.加強庫存藥品的養(yǎng)護，定期對藥品進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，確保藥品質(zhì)量安全。（四）出入庫管理1.藥品出入庫應嚴格按照規(guī)定的程序進行，填寫出入庫記錄，記錄內(nèi)容應包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、出入庫時間、經(jīng)手人等信息。2.出入庫記錄應真實、完整、準確，保存期限應符合相關規(guī)定要求。七、使用管理（一）處方管理1.臨床醫(yī)生應嚴格按照《處方管理辦法》開具基本藥物處方，確保處方的規(guī)范性和合理性。2.優(yōu)先使用基本藥物，嚴格控制非基本藥物的使用比例。對于確需使用非基本藥物的情況，應在病歷中詳細說明理由。3.加強處方點評工作，定期對基本藥物處方進行點評，對不合理處方進行分析和干預，提高基本藥物的合理使用水平。（二）用藥培訓1.定期組織醫(yī)護人員參加基本藥物使用培訓，提高醫(yī)護人員對基本藥物的認識和使用技能。2.培訓內(nèi)容包括基本藥物的遴選標準、臨床應用指南、藥品不良反應監(jiān)測等方面的知識，確保醫(yī)護人員能夠正確、合理地使用基本藥物。（三）患者用藥教育1.藥劑科和臨床科室應加強對患者的用藥教育，向患者宣傳基本藥物的使用方法、注意事項等知識，提高患者的用藥依從性。2.為患者提供基本藥物的咨詢服務，解答患者在用藥過程中遇到的問題，確?；颊甙踩⒂行?、合理地使用基本藥物。（四）藥品不良反應監(jiān)測1.建立藥品不良反應監(jiān)測制度，醫(yī)護人員應密切觀察患者用藥后的反應，及時發(fā)現(xiàn)和報告藥品不良反應。2.藥劑科負責收集、整理和分析藥品不良反應報告，定期向上級藥品不良反應監(jiān)測機構報告，并采取相應的措施，如調(diào)整用藥方案、加強監(jiān)測等。八、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生院內(nèi)部成立監(jiān)督小組，定期對基本藥物遴選、采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督小組應重點檢查基本藥物遴選是否符合標準和程序，采購藥品是否合規(guī)，庫存管理是否規(guī)范，藥品使用是否合理等方面的情況。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。（二）外部監(jiān)督1.主動接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等外部機構的監(jiān)督檢查，積極配合相關部門的工作。2.對外部監(jiān)督檢查中提出的問題，認真整改，及時反饋整改情況，確?；舅幬锕芾砉ぷ鞣戏煞ㄒ?guī)和行業(yè)標準的要求。（三）考核評價1.建立基本藥物管理考核評價制度，對各相關部門和人員在基本藥物管理工作中的表現(xiàn)進行考核評價。2.考核評價內(nèi)容包括基本藥物遴選工作的規(guī)范性、采購管理的合規(guī)性、儲存管理的有效性、使用