慢性阻塞性肺疾病基層簡易篩查問卷的建立及驗證研究摘要本研究旨在開發(fā)一種適用于基層醫(yī)療機構(gòu)的慢性阻塞性肺疾?。–OPD）簡易篩查問卷，并對其進行驗證，以提高COPD的早期診斷率。通過文獻回顧、專家咨詢及臨床調(diào)研，確定問卷維度與項目。對[X]名基層居民進行問卷調(diào)查，同時采用標準肺功能儀檢測作為金標準，評估問卷的信度、效度及診斷效能。結(jié)果顯示，該問卷內(nèi)部一致性信度良好（Cronbach'sα系數(shù)為[具體數(shù)值]），重測信度穩(wěn)定（相關(guān)系數(shù)為[具體數(shù)值]）。結(jié)構(gòu)效度通過探索性因子分析得以驗證，共提取[X]個公因子，累計方差貢獻率達[具體百分比]。以吸入支氣管擴張劑后1秒用力呼氣量/用力肺活量（FEV1/FVC）<70%作為COPD診斷標準，問卷篩查的敏感度為[具體數(shù)值]%，特異度為[具體數(shù)值]%，陽性預(yù)測值為[具體數(shù)值]%，陰性預(yù)測值為[具體數(shù)值]%。本研究建立的基層簡易篩查問卷具有良好的信度與效度，可作為基層COPD篩查的有效工具，有助于早期發(fā)現(xiàn)COPD患者，提高疾病管理水平。關(guān)鍵詞慢性阻塞性肺疾??；基層醫(yī)療；篩查問卷；信度；效度一、引言慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是一種常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，以持續(xù)氣流受限為特征，其發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢。流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國40歲以上成年人COPD的患病率高達13.7%，預(yù)估全國COPD患者人數(shù)約9900萬。然而，由于COPD早期癥狀隱匿，多數(shù)患者確診時病情已進展至中晚期，錯過了最佳治療時機。肺功能檢查是診斷COPD的金標準，但標準肺功能儀價格昂貴，且需要專業(yè)技師操作，在基層醫(yī)療機構(gòu)難以普及，導(dǎo)致COPD的篩查率和早期診斷率較低。因此，開發(fā)一種簡便、有效的基層COPD篩查工具具有重要的臨床意義和公共衛(wèi)生價值。二、材料與方法2.1問卷的建立2.1.1文獻回顧系統(tǒng)檢索國內(nèi)外關(guān)于COPD篩查問卷的相關(guān)文獻，分析現(xiàn)有問卷的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容及優(yōu)缺點，總結(jié)與COPD發(fā)病相關(guān)的危險因素及臨床癥狀，如吸煙史、職業(yè)暴露史、慢性咳嗽咳痰、氣短或呼吸困難等，為問卷項目的選擇提供理論依據(jù)。2.1.2專家咨詢邀請呼吸內(nèi)科專家、基層醫(yī)療專家及統(tǒng)計學(xué)專家組成咨詢小組，對問卷的框架、項目設(shè)置及表述進行討論。專家們根據(jù)臨床經(jīng)驗和專業(yè)知識，對文獻回顧中提取的項目進行篩選和補充，確保問卷內(nèi)容全面、準確且具有針對性。經(jīng)過多輪專家咨詢和修改，初步確定問卷的維度和具體項目。2.1.3臨床調(diào)研在[具體地區(qū)]的基層醫(yī)療機構(gòu)選取[X]名具有COPD危險因素或疑似COPD癥狀的患者進行預(yù)調(diào)查。調(diào)查過程中，收集患者對問卷內(nèi)容、表述及填寫難度的反饋意見。根據(jù)預(yù)調(diào)查結(jié)果，對問卷的部分項目進行調(diào)整和優(yōu)化，如簡化表述、修改選項設(shè)置等，使問卷更易于被基層居民理解和接受。2.2問卷內(nèi)容最終建立的COPD基層簡易篩查問卷包括以下幾個維度：基本信息：年齡、性別、吸煙史（吸煙年限、每日吸煙量、是否戒煙）。癥狀表現(xiàn)：慢性咳嗽（咳嗽持續(xù)時間、頻率）、咳痰（痰液性質(zhì)、量）、氣短或呼吸困難（出現(xiàn)的活動程度、加重因素）、喘息（發(fā)作頻率、誘因）。職業(yè)暴露史：是否從事接觸粉塵、化學(xué)物質(zhì)等職業(yè)，職業(yè)暴露年限。家族病史：直系親屬中是否有COPD患者。問卷采用選擇題和填空題相結(jié)合的形式，每個項目設(shè)有相應(yīng)的分值，根據(jù)患者的回答計算總分。2.3研究對象選取[具體地區(qū)]多個基層醫(yī)療機構(gòu)就診的居民作為研究對象。納入標準：年齡≥40歲；具有至少一項COPD危險因素，如吸煙、職業(yè)暴露、家族史等；自愿簽署知情同意書。排除標準：患有其他嚴重心肺疾?。ㄈ缦⑿牧λソ?、肺栓塞等）、認知障礙或無法配合完成問卷及肺功能檢查者。共納入[X]名研究對象。2.4研究方法2.4.1問卷調(diào)查由經(jīng)過培訓(xùn)的基層醫(yī)護人員向研究對象發(fā)放問卷，指導(dǎo)其獨立填寫。對于文化程度較低或存在閱讀困難的患者，醫(yī)護人員可采用詢問的方式協(xié)助填寫，確保問卷信息的準確性和完整性。問卷填寫完成后當場回收，對填寫不完整或有疑問的問卷及時進行補充和核實。2.4.2肺功能檢查所有研究對象在完成問卷調(diào)查后，采用標準肺功能儀進行肺功能檢測。檢測前，向患者詳細講解檢查方法和注意事項，確?；颊哒_配合。按照操作規(guī)程，測定患者吸入支氣管擴張劑后1秒用力呼氣量（FEV1）、用力肺活量（FVC），并計算FEV1/FVC比值。以FEV1/FVC<70%作為COPD的診斷標準。2.5數(shù)據(jù)分析采用SPSS22.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。問卷的信度分析采用Cronbach'sα系數(shù)和重測信度相關(guān)系數(shù)評估；效度分析采用探索性因子分析和效標效度分析。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。三、結(jié)果3.1研究對象基本情況共納入[X]名研究對象，其中男性[X]名，女性[X]名；年齡40～85歲，平均年齡（[具體年齡]±[具體標準差]）歲。吸煙人數(shù)為[X]名，吸煙率為[具體百分比]%；有職業(yè)暴露史者[X]名，占[具體百分比]%；家族中有COPD患者的有[X]名，占[具體百分比]%。經(jīng)肺功能檢查確診為COPD的患者有[X]名，患病率為[具體百分比]%。3.2問卷的信度分析3.2.1內(nèi)部一致性信度計算問卷的Cronbach'sα系數(shù)，結(jié)果顯示為[具體數(shù)值]，表明問卷具有良好的內(nèi)部一致性，各項目之間具有較高的相關(guān)性，能夠有效測量COPD相關(guān)的信息。3.2.2重測信度選取[X]名研究對象在間隔2周后進行重測，計算兩次測量結(jié)果的相關(guān)系數(shù)。結(jié)果顯示，問卷總分的重測信度相關(guān)系數(shù)為[具體數(shù)值]（P<0.01），各維度得分的重測信度相關(guān)系數(shù)在[具體數(shù)值1]～[具體數(shù)值2]之間（P<0.01），表明問卷具有較好的重測信度，測量結(jié)果較為穩(wěn)定。3.3問卷的效度分析3.3.1結(jié)構(gòu)效度采用探索性因子分析對問卷的結(jié)構(gòu)效度進行驗證。首先對問卷數(shù)據(jù)進行KMO檢驗和Bartlett球形檢驗，結(jié)果顯示KMO值為[具體數(shù)值]，Bartlett球形檢驗χ2值為[具體數(shù)值]（P<0.01），表明數(shù)據(jù)適合進行因子分析。通過主成分分析法提取公因子，根據(jù)特征值大于1的原則，共提取[X]個公因子，累計方差貢獻率達[具體百分比]%。各公因子所包含的項目與問卷設(shè)計的維度基本一致，說明問卷具有較好的結(jié)構(gòu)效度，能夠有效反映COPD的相關(guān)維度。3.3.2效標效度以肺功能檢查結(jié)果作為效標，分析問卷篩查COPD的敏感度、特異度、陽性預(yù)測值和陰性預(yù)測值。結(jié)果顯示，問卷篩查COPD的敏感度為[具體數(shù)值]%，特異度為[具體數(shù)值]%，陽性預(yù)測值為[具體數(shù)值]%，陰性預(yù)測值為[具體數(shù)值]%。繪制受試者工作特征曲線（ROC曲線），曲線下面積（AUC）為[具體數(shù)值]（95%CI：[具體下限]～[具體上限]），表明問卷具有較好的效標效度，能夠較好地區(qū)分COPD患者和非COPD患者。四、討論本研究通過文獻回顧、專家咨詢和臨床調(diào)研，建立了一種適用于基層醫(yī)療機構(gòu)的COPD簡易篩查問卷，并對其進行了信度和效度驗證。結(jié)果表明，該問卷具有良好的信度和效度，能夠有效地篩查出COPD患者。在問卷建立過程中，充分考慮了COPD的危險因素、臨床癥狀及基層醫(yī)療的實際情況。通過多輪專家咨詢，確保了問卷內(nèi)容的科學(xué)性和準確性；預(yù)調(diào)查和臨床調(diào)研則使問卷更加貼近基層居民的實際需求，易于理解和填寫。信度分析結(jié)果顯示，問卷的內(nèi)部一致性信度和重測信度均達到了較高水平，說明問卷的項目設(shè)置合理，測量結(jié)果穩(wěn)定可靠。效度分析方面，探索性因子分析提取的公因子與問卷設(shè)計的維度相符，驗證了問卷的結(jié)構(gòu)效度；效標效度分析顯示，問卷篩查COPD的敏感度、特異度及AUC值均較為理想，表明問卷能夠較好地識別COPD患者，具有較高的診斷價值。與以往的COPD篩查問卷相比，本問卷具有以下優(yōu)勢：一是簡潔實用，問卷項目簡潔明了，避免了復(fù)雜的表述和過多的選項，便于基層居民快速理解和填寫，同時也減少了基層醫(yī)護人員的工作量；二是針對性強，問卷重點關(guān)注了與COPD發(fā)病密切相關(guān)的危險因素和癥狀，能夠更準確地篩選出高危人群；三是適用于基層，充分考慮了基層醫(yī)療資源有限、患者文化程度參差不齊的特點，在保證篩查效果的前提下，降低了問卷實施的難度。然而，本研究也存在一定的局限性。首先，研究對象僅來自[具體地區(qū)]的基層醫(yī)療機構(gòu)，可能存在地域局限性，問卷的普適性有待進一步驗證。未來的研究可擴大樣本范圍，在不同地區(qū)的基層醫(yī)療機構(gòu)進行推廣應(yīng)用，以評估問卷在不同人群中的篩查效果。其次，本研究僅以肺功能檢查結(jié)果作為金標準，未考慮其他可能影響COPD診斷的因素，如胸部影像學(xué)檢查等。在實際應(yīng)用中，可結(jié)合多種檢查手段，提高COPD診斷的準確性。此外，問卷的長期穩(wěn)定性和預(yù)測效度也需要進一步研究。綜上所述，本研究建立的COPD基層簡易篩查問卷具有良好的信度和效度，可作為基層醫(yī)療機構(gòu)篩查COPD的有效工具。通過推廣應(yīng)用該問卷，能夠提高COP