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輸血三查十對(duì)制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》及相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)則制定,同時(shí)遵循集團(tuán)母公司關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)防控與合規(guī)管理的總體要求。結(jié)合企業(yè)內(nèi)部管理實(shí)際,為規(guī)范輸血業(yè)務(wù)操作流程,防控醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn),提升服務(wù)質(zhì)量,特制定本制度。第二條本制度適用于公司各部門(mén)、下屬單位及全體員工,涵蓋輸血申請(qǐng)、血液采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、核對(duì)、使用等全流程管理,以及相關(guān)配套的監(jiān)督、培訓(xùn)與考核工作。第三條本制度下列術(shù)語(yǔ)含義:(一)“輸血專(zhuān)項(xiàng)管理”:指圍繞輸血業(yè)務(wù)全過(guò)程,通過(guò)制度約束、流程管控、風(fēng)險(xiǎn)防范等手段,確保血液安全、合規(guī)、高效使用的管理體系。(二)“輸血業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)”:指在輸血過(guò)程中可能引發(fā)醫(yī)療事故、感染傳播、資源浪費(fèi)或合規(guī)糾紛等潛在問(wèn)題。(三)“輸血合規(guī)”:指輸血業(yè)務(wù)操作嚴(yán)格遵循國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及企業(yè)內(nèi)部制度,確?;颊邫?quán)益與醫(yī)療安全。第四條輸血專(zhuān)項(xiàng)管理遵循以下核心原則:(一)全面覆蓋:確保輸血各環(huán)節(jié)均納入制度管控范圍;(二)責(zé)任到人:明確各層級(jí)、各部門(mén)、各崗位的管理職責(zé);(三)風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向:以風(fēng)險(xiǎn)防控為核心,動(dòng)態(tài)優(yōu)化管理措施;(四)持續(xù)改進(jìn):定期評(píng)估制度有效性,優(yōu)化流程漏洞。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對(duì)輸血專(zhuān)項(xiàng)管理負(fù)總責(zé),統(tǒng)籌決策、資源調(diào)配與監(jiān)督考核;分管領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人,負(fù)責(zé)具體組織、協(xié)調(diào)與落實(shí)工作。第六條設(shè)立輸血專(zhuān)項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組,由公司主要負(fù)責(zé)人牽頭,分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)部、質(zhì)控部、后勤保障部等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人組成。領(lǐng)導(dǎo)小組職能包括:(一)統(tǒng)籌規(guī)劃輸血專(zhuān)項(xiàng)管理制度建設(shè);(二)協(xié)調(diào)跨部門(mén)重大風(fēng)險(xiǎn)處置與決策審批;(三)監(jiān)督評(píng)估專(zhuān)項(xiàng)管理成效,提出優(yōu)化建議。第七條各部門(mén)職責(zé)劃分如下:(一)醫(yī)務(wù)部:牽頭制定輸血技術(shù)規(guī)范,審核臨床輸血申請(qǐng),監(jiān)督科室執(zhí)行情況;(二)質(zhì)控部:負(fù)責(zé)輸血全流程質(zhì)量監(jiān)測(cè),開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;(三)后勤保障部:統(tǒng)籌血液庫(kù)存管理、運(yùn)輸與儲(chǔ)存條件保障;(四)信息部:提供信息化系統(tǒng)支持,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控與追溯;(五)各臨床科室:落實(shí)本科室輸血需求管理,規(guī)范操作流程。第八條基層執(zhí)行崗需履行以下責(zé)任:(一)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作,拒絕執(zhí)行違規(guī)指令;(二)及時(shí)上報(bào)異常情況,配合風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查;(三)簽署崗位合規(guī)承諾書(shū),定期參與培訓(xùn)考核。第三章輸血專(zhuān)項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第九條輸血申請(qǐng)與評(píng)估管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)需嚴(yán)格遵循臨床輸血指征,禁止無(wú)指征輸血。醫(yī)師需結(jié)合患者病情、血紅蛋白水平、既往史等因素綜合評(píng)估,填寫(xiě)《輸血申請(qǐng)單》并簽字。第十條血液采購(gòu)與供應(yīng)商管理(一)嚴(yán)格執(zhí)行血液供應(yīng)商資質(zhì)審核,定期開(kāi)展實(shí)地考察與合規(guī)評(píng)估;(二)禁止向無(wú)資質(zhì)供應(yīng)商采購(gòu)血液,嚴(yán)禁利益輸送行為。第十一條血液接收與核對(duì)管理(一)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)血液接收,核對(duì)血袋標(biāo)簽信息(血型、血量、有效期等);(二)禁止接收過(guò)期或標(biāo)簽破損的血液,異常情況立即上報(bào)。第十二條血液儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理(一)血液冷藏溫度需維持在2℃-6℃,禁止頻繁啟閉冰箱;(二)運(yùn)輸過(guò)程配備冷鏈監(jiān)測(cè)設(shè)備,記錄全程溫度數(shù)據(jù)。第十三條輸血前核對(duì)管理(一)執(zhí)行“三查十對(duì)”制度,核對(duì)患者身份、血型、交叉配血結(jié)果等;(二)禁止輸注未經(jīng)充分核對(duì)的血液,誤輸立即停輸并報(bào)告。第十四條輸血過(guò)程監(jiān)控(一)輸血速度需根據(jù)患者耐受性調(diào)整,密切觀察有無(wú)不良反應(yīng);(二)記錄輸血量與患者反應(yīng),異常情況及時(shí)處理并留取血樣。第十五條輸血后隨訪與記錄(一)輸血完成后24小時(shí)內(nèi)隨訪患者恢復(fù)情況;(二)完善電子病歷記錄,包括輸血量、血型、反應(yīng)等關(guān)鍵信息。第十六條異常事件處置(一)發(fā)生輸血反應(yīng)立即停輸并急救,同時(shí)通知質(zhì)控部與醫(yī)務(wù)部;(二)封存血袋與相關(guān)記錄,配合后續(xù)調(diào)查。第四章輸血專(zhuān)項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十七條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制(一)醫(yī)務(wù)部每年匯總行業(yè)法規(guī)變化與業(yè)務(wù)實(shí)踐需求,修訂本制度;(二)重大調(diào)整需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過(guò),并及時(shí)傳達(dá)至各執(zhí)行單位。第十八條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制(一)質(zhì)控部每季度開(kāi)展輸血風(fēng)險(xiǎn)排查,重點(diǎn)關(guān)注供應(yīng)商資質(zhì)、冷鏈存儲(chǔ)等環(huán)節(jié);(二)發(fā)布預(yù)警通知時(shí)明確整改時(shí)限與責(zé)任部門(mén),逾期未改進(jìn)的納入考核。第十九條合規(guī)審查機(jī)制(一)醫(yī)務(wù)部在輸血申請(qǐng)前審核技術(shù)合理性,質(zhì)控部定期抽查操作規(guī)范性;(二)未經(jīng)合規(guī)審查的輸血行為視為無(wú)效操作,相關(guān)責(zé)任人按制度追責(zé)。第二十條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制(一)一般風(fēng)險(xiǎn)由科室負(fù)責(zé)人牽頭整改,重大風(fēng)險(xiǎn)需成立專(zhuān)項(xiàng)處置組;(二)緊急情況需跨部門(mén)協(xié)同,信息部同步通報(bào)各相關(guān)方。第二十一條責(zé)任追究機(jī)制(一)違反“三查十對(duì)”導(dǎo)致事故的,依據(jù)情節(jié)輕重處以罰款、降級(jí)或解雇;(二)違規(guī)操作造成醫(yī)療糾紛的,追究直接責(zé)任人與部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)連帶責(zé)任。第二十二條評(píng)估改進(jìn)機(jī)制(一)醫(yī)務(wù)部聯(lián)合質(zhì)控部每年開(kāi)展制度執(zhí)行情況評(píng)估,形成分析報(bào)告;(二)針對(duì)高頻問(wèn)題優(yōu)化流程,如簡(jiǎn)化低風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的審批環(huán)節(jié)。第五章輸血專(zhuān)項(xiàng)管理保障措施第二十三條組織保障(一)公司主要負(fù)責(zé)人每年聽(tīng)取輸血專(zhuān)項(xiàng)工作匯報(bào),統(tǒng)籌解決重大問(wèn)題;(二)領(lǐng)導(dǎo)小組每季度召開(kāi)例會(huì),審議風(fēng)險(xiǎn)處置方案與制度修訂草案。第二十四條考核激勵(lì)機(jī)制(一)將輸血合規(guī)情況納入科室年度考核,占比不低于10%;(二)連續(xù)兩年考核優(yōu)秀的科室可獲專(zhuān)項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì),不合格的取消評(píng)優(yōu)資格。第二十五條培訓(xùn)宣傳機(jī)制(一)醫(yī)務(wù)部每半年組織全員操作培訓(xùn),重點(diǎn)考核“三查十對(duì)”等核心環(huán)節(jié);(二)通過(guò)內(nèi)部刊物、電子屏等渠道宣傳合規(guī)案例,強(qiáng)化意識(shí)。第二十六條信息化支撐(一)開(kāi)發(fā)輸血管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)、配血、使用全程電子化;(二)利用大數(shù)據(jù)分析血源供需,優(yōu)化庫(kù)存管理。第二十七條文化建設(shè)(一)發(fā)布《輸血合規(guī)手冊(cè)》,要求員工簽署承諾書(shū);(二)設(shè)立舉報(bào)熱線,鼓勵(lì)員工監(jiān)督違規(guī)行為。第二十八條報(bào)告制度(一)每日向醫(yī)務(wù)部上報(bào)輸血量與異常事件,每月匯總報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)小組;(二)重大事件需即時(shí)報(bào)告,

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