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2025版《中國臨床藥學(xué)室建設(shè)與管理整合指南》一、前言臨床藥學(xué)室作為醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分,在促進(jìn)合理用藥、保障醫(yī)療安全、提升醫(yī)療質(zhì)量等方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。隨著醫(yī)學(xué)和藥學(xué)的快速發(fā)展,臨床藥學(xué)實(shí)踐不斷拓展和深化,為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)中國臨床藥學(xué)室的建設(shè)與管理,提高臨床藥學(xué)服務(wù)水平,特制定本。本指南基于循證醫(yī)學(xué)原則,參考國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和最佳實(shí)踐,結(jié)合我國實(shí)際情況,旨在為各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥學(xué)室的建設(shè)、運(yùn)行和管理提供全面、系統(tǒng)、科學(xué)的指導(dǎo)。二、臨床藥學(xué)室的定位與功能臨床藥學(xué)室是在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)開展臨床藥學(xué)工作的專業(yè)部門。其核心定位是圍繞患者的藥物治療,運(yùn)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能,參與臨床藥物治療團(tuán)隊(duì),促進(jìn)藥物合理應(yīng)用,保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。1.藥物治療管理治療方案評(píng)估:臨床藥師參與臨床藥物治療團(tuán)隊(duì),對(duì)患者的藥物治療方案進(jìn)行全面評(píng)估。根據(jù)患者的病情、病理生理狀態(tài)、藥物相互作用、藥物不良反應(yīng)等因素,結(jié)合循證醫(yī)學(xué)證據(jù),為臨床醫(yī)師提供專業(yè)的藥物治療建議,優(yōu)化治療方案。例如,對(duì)于老年患者合并多種疾病且使用多種藥物的情況,評(píng)估藥物之間的潛在相互作用,避免不良反應(yīng)的發(fā)生。用藥監(jiān)測(cè):建立完善的用藥監(jiān)測(cè)體系,包括血藥濃度監(jiān)測(cè)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等。定期對(duì)患者的用藥情況進(jìn)行分析和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的用藥問題。對(duì)于治療窗窄、個(gè)體差異大的藥物,如氨基糖苷類抗生素、地高辛等,開展血藥濃度監(jiān)測(cè),根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整給藥劑量,確保藥物治療的有效性和安全性。藥物治療調(diào)整:根據(jù)用藥監(jiān)測(cè)結(jié)果和患者的病情變化,與臨床醫(yī)師共同調(diào)整藥物治療方案。在調(diào)整過程中,充分考慮藥物的療效、安全性、經(jīng)濟(jì)性等因素,遵循藥物治療的基本原則和規(guī)范。例如,當(dāng)患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)停用或更換相關(guān)藥物,并采取相應(yīng)的治療措施。2.臨床藥學(xué)研究藥物治療相關(guān)研究:開展藥物治療的臨床研究,包括藥物療效評(píng)價(jià)、藥物安全性監(jiān)測(cè)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等。通過研究,為臨床藥物治療提供科學(xué)依據(jù),推動(dòng)臨床藥學(xué)的發(fā)展。例如,開展某種新型抗菌藥物在特定感染性疾病中的療效和安全性研究,為臨床合理使用該藥物提供參考。藥物應(yīng)用規(guī)律研究:分析醫(yī)院內(nèi)藥物的使用情況,研究藥物的應(yīng)用規(guī)律和趨勢(shì)。了解不同科室、不同疾病的藥物使用特點(diǎn),發(fā)現(xiàn)潛在的用藥問題和不合理用藥現(xiàn)象,為制定合理的藥物使用策略提供依據(jù)。例如,通過對(duì)某科室抗菌藥物使用情況的分析,發(fā)現(xiàn)存在抗菌藥物過度使用的問題,進(jìn)而提出針對(duì)性的干預(yù)措施。參與臨床試驗(yàn):臨床藥學(xué)室可參與藥物臨床試驗(yàn)的全過程,包括試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、受試者篩選、藥物發(fā)放與管理、安全性監(jiān)測(cè)等。在臨床試驗(yàn)中,發(fā)揮藥學(xué)專業(yè)優(yōu)勢(shì),確保試驗(yàn)的科學(xué)性、規(guī)范性和安全性。例如,在某新藥的臨床試驗(yàn)中,臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)受試者的用藥依從性和藥物不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估。3.藥學(xué)服務(wù)與教育患者用藥教育:為患者提供用藥教育服務(wù),包括藥物的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等方面的知識(shí)。通過面對(duì)面交流、發(fā)放宣傳資料、舉辦講座等方式,提高患者的用藥依從性和自我藥療能力。例如,為糖尿病患者提供降糖藥物的使用指導(dǎo),告知患者如何正確服藥、飲食控制和血糖監(jiān)測(cè)等。醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn):開展針對(duì)醫(yī)護(hù)人員的臨床藥學(xué)培訓(xùn),提高他們的合理用藥水平。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥物治療學(xué)、臨床藥理學(xué)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面的知識(shí)。定期舉辦學(xué)術(shù)講座、病例討論等活動(dòng),促進(jìn)醫(yī)護(hù)人員之間的交流與合作。例如,邀請(qǐng)專家為醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行抗菌藥物合理使用的培訓(xùn),提高他們對(duì)抗菌藥物管理的認(rèn)識(shí)和能力。藥學(xué)專業(yè)學(xué)生實(shí)習(xí)與帶教:承擔(dān)藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的臨床實(shí)習(xí)帶教任務(wù),為培養(yǎng)高素質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)人才提供實(shí)踐平臺(tái)。制定詳細(xì)的實(shí)習(xí)帶教計(jì)劃,安排經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床藥師進(jìn)行帶教。通過實(shí)習(xí),使學(xué)生了解臨床藥學(xué)工作的流程和方法,提高他們的實(shí)踐操作能力和專業(yè)素養(yǎng)。三、臨床藥學(xué)室的人員配備與資質(zhì)要求1.人員配備臨床藥學(xué)室的人員配備應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的規(guī)模、功能定位、臨床藥學(xué)工作需求等因素合理確定。一般來說,三級(jí)醫(yī)院臨床藥學(xué)室應(yīng)配備一定數(shù)量的臨床藥師,每100150張床位應(yīng)至少配備1名臨床藥師;二級(jí)醫(yī)院臨床藥學(xué)室也應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況配備相應(yīng)數(shù)量的臨床藥師。同時(shí),可根據(jù)工作需要配備一定數(shù)量的藥師、技術(shù)員等輔助人員。2.資質(zhì)要求臨床藥師:應(yīng)具備藥學(xué)本科及以上學(xué)歷,取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書,并經(jīng)過系統(tǒng)的臨床藥學(xué)培訓(xùn)。臨床藥師應(yīng)熟悉臨床藥物治療的基本知識(shí)和技能,掌握常見疾病的診斷和治療原則,能夠獨(dú)立開展臨床藥學(xué)工作。例如,臨床藥師應(yīng)能夠參與臨床藥物治療團(tuán)隊(duì)的病例討論,為患者提供合理的藥物治療建議。藥師:應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,取得藥師資格證書。藥師應(yīng)熟悉藥品的基本信息和管理知識(shí),能夠熟練開展藥品調(diào)配、發(fā)放等工作,協(xié)助臨床藥師開展臨床藥學(xué)服務(wù)。技術(shù)員:應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷,經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)后上崗。技術(shù)員主要負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)室的儀器設(shè)備操作、維護(hù)和管理,以及實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本的采集、處理和檢測(cè)等工作。四、臨床藥學(xué)室的設(shè)施與設(shè)備1.辦公設(shè)施臨床藥學(xué)室應(yīng)具備獨(dú)立的辦公區(qū)域,包括藥師辦公室、會(huì)議室、資料室等。辦公區(qū)域應(yīng)布局合理,環(huán)境整潔、安靜,能夠滿足臨床藥學(xué)人員的日常工作需求。藥師辦公室應(yīng)配備足夠的辦公桌椅、電腦、打印機(jī)等設(shè)備,方便臨床藥師進(jìn)行信息查詢、資料整理和報(bào)告撰寫等工作。會(huì)議室應(yīng)能夠容納一定數(shù)量的人員,用于開展病例討論、學(xué)術(shù)交流等活動(dòng)。資料室應(yīng)收藏豐富的藥學(xué)專業(yè)書籍、期刊、數(shù)據(jù)庫等資料,為臨床藥學(xué)人員提供學(xué)習(xí)和研究的資源。2.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施血藥濃度監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室:開展血藥濃度監(jiān)測(cè)的臨床藥學(xué)室應(yīng)具備相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備高效液相色譜儀、質(zhì)譜儀、熒光免疫分析儀等先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,以及相應(yīng)的前處理設(shè)備和試劑。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合相關(guān)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室:藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備標(biāo)本采集、處理和檢測(cè)的基本設(shè)備,如離心機(jī)、顯微鏡等。同時(shí),應(yīng)建立完善的藥物不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)系統(tǒng),能夠及時(shí)收集、分析和反饋藥物不良反應(yīng)信息。其他實(shí)驗(yàn)室:根據(jù)臨床藥學(xué)研究和工作的需要,臨床藥學(xué)室還可設(shè)置其他實(shí)驗(yàn)室,如藥物代謝研究實(shí)驗(yàn)室、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室等。這些實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備和儀器,滿足研究工作的需求。3.信息系統(tǒng)臨床藥學(xué)室應(yīng)建立完善的信息系統(tǒng),包括臨床藥學(xué)信息管理系統(tǒng)、電子病歷系統(tǒng)、藥物咨詢系統(tǒng)等。通過信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)臨床藥學(xué)工作的信息化管理,提高工作效率和質(zhì)量。臨床藥學(xué)信息管理系統(tǒng)應(yīng)能夠記錄患者的藥物治療信息、用藥監(jiān)測(cè)結(jié)果、藥物不良反應(yīng)信息等,方便臨床藥師進(jìn)行查詢和分析。電子病歷系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)院的整體信息系統(tǒng)相連接,實(shí)現(xiàn)信息的共享和互通。藥物咨詢系統(tǒng)應(yīng)能夠?yàn)獒t(yī)護(hù)人員和患者提供及時(shí)、準(zhǔn)確的藥物信息咨詢服務(wù)。五、臨床藥學(xué)室的質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度臨床藥學(xué)室應(yīng)建立健全質(zhì)量管理制度,包括人員崗位責(zé)任制、工作流程規(guī)范、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。明確各崗位的職責(zé)和工作內(nèi)容,確保臨床藥學(xué)工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。制定詳細(xì)的工作流程,規(guī)范臨床藥學(xué)服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié),如藥物治療方案評(píng)估、用藥監(jiān)測(cè)、藥物治療調(diào)整等。建立質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),對(duì)臨床藥學(xué)工作的各個(gè)方面進(jìn)行質(zhì)量控制和評(píng)估,確保工作質(zhì)量達(dá)到規(guī)定的要求。2.質(zhì)量控制指標(biāo)臨床藥學(xué)室應(yīng)制定科學(xué)合理的質(zhì)量控制指標(biāo),包括藥物治療方案評(píng)估合格率、用藥監(jiān)測(cè)及時(shí)率、藥物不良反應(yīng)報(bào)告率等。定期對(duì)質(zhì)量控制指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,評(píng)估臨床藥學(xué)工作的質(zhì)量和效果。對(duì)于未達(dá)到質(zhì)量控制指標(biāo)的項(xiàng)目,應(yīng)及時(shí)查找原因,采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。例如,若藥物治療方案評(píng)估合格率較低,應(yīng)分析是評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)不明確還是評(píng)估人員業(yè)務(wù)水平不足等原因,然后針對(duì)性地進(jìn)行改進(jìn)。3.質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)建立質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,定期對(duì)臨床藥學(xué)室的工作進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估。根據(jù)評(píng)估結(jié)果,制定改進(jìn)計(jì)劃和措施,不斷完善臨床藥學(xué)工作的質(zhì)量和水平。在質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)過程中,充分發(fā)揮團(tuán)隊(duì)的作用,鼓勵(lì)員工積極參與,提出合理化建議。例如,通過開展質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng),提高臨床藥師的業(yè)務(wù)能力和服務(wù)水平,減少不合理用藥現(xiàn)象的發(fā)生。六、臨床藥學(xué)室與其他部門的協(xié)作1.與臨床科室的協(xié)作臨床藥學(xué)室應(yīng)與各臨床科室建立緊密的協(xié)作關(guān)系,共同為患者的藥物治療提供服務(wù)。臨床藥師應(yīng)定期深入臨床科室,參與病例討論、查房等活動(dòng),與臨床醫(yī)師共同制定和調(diào)整藥物治療方案。在協(xié)作過程中,加強(qiáng)溝通和交流,充分發(fā)揮各自的專業(yè)優(yōu)勢(shì),提高藥物治療的效果和安全性。例如,臨床藥師與呼吸內(nèi)科醫(yī)師共同制定慢性阻塞性肺疾病患者的藥物治療方案,根據(jù)患者的病情和肺功能情況,合理選擇藥物和調(diào)整劑量。2.與藥劑科的協(xié)作臨床藥學(xué)室與藥劑科應(yīng)密切配合,共同做好醫(yī)院的藥事管理工作。藥劑科負(fù)責(zé)藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配等工作,臨床藥學(xué)室則負(fù)責(zé)藥物治療管理和臨床藥學(xué)研究等工作。雙方應(yīng)建立信息共享機(jī)制,及時(shí)溝通藥品的供應(yīng)情況、使用情況和質(zhì)量信息等。例如,當(dāng)藥劑科采購到新型藥物時(shí),及時(shí)通知臨床藥學(xué)室,臨床藥學(xué)室對(duì)該藥物的相關(guān)信息進(jìn)行收集和評(píng)估,為臨床合理使用提供指導(dǎo)。3.與醫(yī)院感染管理部門的協(xié)作臨床藥學(xué)室與醫(yī)院感染管理部門應(yīng)協(xié)作開展抗菌藥物管理工作。臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)抗菌藥物的合理使用監(jiān)測(cè)和指導(dǎo),醫(yī)院感染管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)院感染的監(jiān)測(cè)和防控。雙方共同制定抗菌藥物使用管理策略,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用的監(jiān)管,預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生。例如,通過聯(lián)合開展抗菌藥物使用專項(xiàng)整治活動(dòng),降低醫(yī)院內(nèi)抗菌藥物的不合理使用率,減少耐藥菌的產(chǎn)生。七、臨床藥學(xué)室的信息化建設(shè)1.信息化系統(tǒng)的構(gòu)建臨床藥學(xué)室應(yīng)構(gòu)建完善的信息化系統(tǒng),整合臨床藥學(xué)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)。信息化系統(tǒng)應(yīng)包括患者藥物治療信息管理、用藥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)管理、藥物不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)、臨床藥學(xué)研究數(shù)據(jù)管理等功能模塊。通過信息化系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)臨床藥學(xué)工作的數(shù)字化、智能化管理,提高工作效率和質(zhì)量。例如,患者藥物治療信息管理模塊可以記錄患者的基本信息、診斷信息、藥物治療方案、用藥史等,方便臨床藥師全面了解患者的藥物治療情況。2.數(shù)據(jù)的管理與利用加強(qiáng)對(duì)臨床藥學(xué)數(shù)據(jù)的管理和利用,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和安全性。建立數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)機(jī)制,防止數(shù)據(jù)丟失。對(duì)臨床藥學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析和挖掘,提取有價(jià)值的信息和知識(shí)。例如,通過對(duì)藥物不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的分析,發(fā)現(xiàn)某種藥物的不良反應(yīng)特點(diǎn)和規(guī)律,為臨床合理用藥提供警示。同時(shí),利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果,為臨床藥學(xué)研究和藥物治療決策提供支持。3.信息共享與交流實(shí)現(xiàn)臨床藥學(xué)室與醫(yī)院其他部門之間的信息共享和交流。與臨床科室、藥劑科、檢驗(yàn)科等部門的信息系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接,實(shí)現(xiàn)患者信息、檢驗(yàn)檢查結(jié)果、藥物使用信息等的實(shí)時(shí)共享。通過信息共享,促進(jìn)多學(xué)科之間的協(xié)作和溝通,提高醫(yī)療服務(wù)的整體水平。例如,臨床藥師可以實(shí)時(shí)獲取患者的檢驗(yàn)檢查結(jié)果,結(jié)合藥物治療情況進(jìn)行綜合分析,為臨床治療提供更準(zhǔn)確的建議。同時(shí),臨床藥學(xué)室還可以與外部醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)等進(jìn)行信息交流和合作,拓展臨床藥學(xué)工作的視野和領(lǐng)域。八、臨床藥學(xué)室的人員培訓(xùn)與發(fā)展1.培訓(xùn)計(jì)劃制定臨床藥學(xué)室應(yīng)根據(jù)人員的崗位需求和職業(yè)發(fā)展規(guī)劃,制定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、職業(yè)道德培訓(xùn)等內(nèi)容。專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)應(yīng)涵蓋臨床藥理學(xué)、藥物治療學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的知識(shí);技能培訓(xùn)應(yīng)包括藥物治療方案評(píng)估、用藥監(jiān)測(cè)、血藥濃度檢測(cè)等技能;職業(yè)道德培訓(xùn)應(yīng)強(qiáng)調(diào)臨床藥師的職業(yè)操守和服務(wù)意識(shí)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)具有針對(duì)性和實(shí)用性,根據(jù)不同層次和崗位的人員制定不同的培訓(xùn)內(nèi)容和方式。2.培訓(xùn)方式與內(nèi)容采用多樣化的培訓(xùn)方式,如內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流、案例討論等。內(nèi)部培訓(xùn)由臨床藥學(xué)室的資深藥師或邀請(qǐng)醫(yī)院內(nèi)的專家進(jìn)行授課,主要傳授臨床藥學(xué)工作的經(jīng)驗(yàn)和技能。外部培訓(xùn)可組織人員參加國內(nèi)外的學(xué)術(shù)會(huì)議、培訓(xùn)班等,了解臨床藥學(xué)的最新發(fā)展動(dòng)態(tài)和前沿知識(shí)。學(xué)術(shù)交流活動(dòng)可邀請(qǐng)外部專家來院講學(xué)或組織人員到其他醫(yī)院參觀學(xué)習(xí),促進(jìn)知識(shí)的交流和共享。案例討論則通過實(shí)際病例分析,提高臨床藥師的臨床思維能力和解決問題的能力。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)不斷更新和完善,緊跟臨床藥學(xué)的發(fā)展步伐。3.職業(yè)發(fā)展規(guī)劃為臨床藥學(xué)室的人員制定合理的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃,提供廣闊的發(fā)展空間。根據(jù)人員的專業(yè)能力和業(yè)績(jī)表現(xiàn),設(shè)置不同的職業(yè)晉升通道,如初級(jí)臨床藥師、中級(jí)臨床藥師、高級(jí)臨床藥師等。鼓勵(lì)人員開展臨床藥學(xué)研究和創(chuàng)新工作,對(duì)取得突出成績(jī)的人員給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)和表彰。同時(shí),支持人員參加相關(guān)的專業(yè)資格考試和認(rèn)證,提高自身的專業(yè)水平和競(jìng)爭(zhēng)力。例如,對(duì)于有科研潛力的臨床藥師,鼓勵(lì)其開展科研項(xiàng)目,并提供必要的支持和資源,幫助其在科研領(lǐng)域取得成果。九、臨床藥學(xué)室的應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案制定臨床藥學(xué)室應(yīng)制定完善的應(yīng)急預(yù)案,應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的突發(fā)事件。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括藥物供應(yīng)中斷、藥物不良反應(yīng)群發(fā)、重大疫情等情況的應(yīng)對(duì)措施。明確應(yīng)急處理的流程和責(zé)任分工,確保在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)能夠迅速、有效地進(jìn)行應(yīng)對(duì)。例如,在藥物供應(yīng)中斷應(yīng)急預(yù)案中,應(yīng)明確應(yīng)急采購渠道、替代藥物選擇原則等內(nèi)容。2.應(yīng)急物資儲(chǔ)備儲(chǔ)備必要的應(yīng)急物資,包括急救
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