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文檔簡介
獸藥店各類制度第一章總則第一條本制度依據《中華人民共和國藥品管理法》《獸藥經營質量管理規(guī)范》(以下簡稱《獸藥GSP》)等行業(yè)法律法規(guī)及公司內部風險防控、規(guī)范化管理要求制定。為規(guī)范獸藥店各類業(yè)務活動,強化合規(guī)經營,防范經營風險,保障動物用藥安全有效,結合企業(yè)實際,特制定本制度。第二條本制度適用于公司各部門、下屬單位及全體員工,涵蓋獸藥采購、儲存、銷售、售后服務等全業(yè)務流程,以及與業(yè)務相關的合同管理、財務管理、信息化建設等環(huán)節(jié)。第三條本制度下列術語含義:(一)專項管理:指針對獸藥經營風險點,建立全流程管控體系,通過制度約束、流程優(yōu)化、技術支撐等手段實現風險防控的活動。(二)經營風險:指因獸藥采購、儲存、銷售等活動不符合法律法規(guī)或內部規(guī)范,可能導致的法律制裁、經濟損失或聲譽損害等后果。(三)合規(guī)管理:指企業(yè)經營活動嚴格遵守法律法規(guī)、行業(yè)標準及內部制度,確保業(yè)務行為的合法性與合理性。(四)風險分級:指根據風險發(fā)生的可能性、影響程度,將風險劃分為一般風險、較大風險、重大風險,并制定差異化管控措施。第四條獸藥經營專項管理遵循以下原則:(一)全面覆蓋:確保各類業(yè)務環(huán)節(jié)納入管控范圍,不留監(jiān)管盲區(qū);(二)責任到人:明確各級管理人員、業(yè)務部門及崗位的職責,實現責任閉環(huán);(三)風險導向:重點關注高風險環(huán)節(jié),優(yōu)先配置資源,強化風險防范;(四)持續(xù)改進:根據法規(guī)變化、業(yè)務調整及風險管控效果,動態(tài)優(yōu)化管理體系。第二章管理組織機構與職責第五條公司主要負責人對公司獸藥經營專項管理負總責,統籌決策、資源配置及監(jiān)督考核;分管領導為直接責任人,負責具體組織、協調及落實。第六條設立獸藥經營專項管理領導小組(以下簡稱“領導小組”),由公司主要負責人牽頭,分管領導主持,各部門負責人及下屬單位代表組成。領導小組負責:(一)統籌協調專項管理工作,審議重大風險防控方案;(二)審批專項管理制度及重大風險處置預案;(三)監(jiān)督評價專項管理成效,定期通報工作情況。第七條明確三類主體職責:(一)牽頭部門(獸藥經營管理部):負責專項管理制度建設,組織風險識別與評估,監(jiān)督考核,培訓宣貫及信息報送;(二)專責部門(法務合規(guī)部、財務部):分別負責業(yè)務合規(guī)審核、合同風險把控,財務審批權限管控及稅務合規(guī)監(jiān)督;(三)業(yè)務部門/下屬單位(各獸藥店):落實專項管理要求,開展日常風險排查,確保經營活動符合制度規(guī)范;第八條基層執(zhí)行崗(如采購員、庫管員、銷售員)應履行以下職責:(一)嚴格遵守操作規(guī)程,簽署崗位合規(guī)承諾書;(二)主動報告異常情況,如供應商資質異常、庫存數量不符等;(三)參與專項培訓,提升風險識別與處置能力。第三章專項管理重點內容與要求第九條采購環(huán)節(jié):供應商資質必須符合《獸藥GSP》要求,建立合格供應商名錄,實行分級管理。禁止向無資質或資質不合格供應商采購獸藥,嚴禁因利益輸送違規(guī)采購。第十條儲存環(huán)節(jié):嚴格按照獸藥分類分區(qū)儲存,確保溫濕度達標,定期檢查庫存,防止蟲蛀、霉變。禁止超效期獸藥流入市場,嚴禁違規(guī)分區(qū)混放。第十一條銷售環(huán)節(jié):核對購藥人資質,規(guī)范處方審核,禁止向無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方或資質不符的機構銷售處方藥。建立客戶檔案,記錄購藥信息,防范非法經營風險。第十二條合同管理:獸藥采購合同必須明確品種、規(guī)格、數量、價格、質量標準及違約責任,經法務部門審核后方可簽訂。禁止簽訂空白合同或條款顯失公平的協議。第十三條財務管理:獸藥銷售實行專賬核算,資金審批權限與金額匹配,禁止設立賬外賬或違規(guī)拆分大額交易。按稅法規(guī)定申報繳納增值稅及附加稅,嚴禁偷稅漏稅。第十四條信息管理:獸藥追溯信息必須完整上傳至國家獸藥追溯系統,確保采購、儲存、銷售各環(huán)節(jié)可追溯。禁止篡改或遺漏追溯數據。第十五條售后服務:建立客戶投訴處理機制,7日內響應,30日內解決重大質量問題。禁止推諉扯皮或惡意隱瞞問題。第十六條應急處置:發(fā)生獸藥召回、投訴舉報等突發(fā)事件,應立即啟動應急預案,48小時內上報領導小組,并采取暫停銷售、隔離封存等措施。第四章專項管理運行機制第十七條制度動態(tài)更新機制:每年6月30日前組織評估,根據法規(guī)變化、業(yè)務調整或風險事件修訂制度,修訂后7日內發(fā)布實施。第十八條風險識別預警機制:每季度開展風險排查,由牽頭部門匯總風險清單,領導小組按等級劃分,重大風險發(fā)布預警通知。第十九條合規(guī)審查機制:獸藥采購需提供供應商資質審查表,銷售前必須核對處方有效性,合同簽訂前提交法務合規(guī)部審查,未經審查不得實施。第二十條風險應對機制:一般風險由業(yè)務部門自行處置,較大風險由牽頭部門協調,重大風險由領導小組統籌,明確責任分工、處置時限及上報要求。第二十一條責任追究機制:違反制度規(guī)定,視情節(jié)輕重給予警告、罰款、降級或解除勞動合同,構成犯罪的移交司法機關。違規(guī)行為與績效考核直接掛鉤。第二十二條評估改進機制:每年12月31日前組織專項管理有效性評估,形成報告報領導小組審議,對制度漏洞提出優(yōu)化建議。第五章專項管理保障措施第二十三條組織保障:各級領導必須履行“一崗雙責”,定期研究專項管理議題,確保制度落實。第二十四條考核激勵機制:專項合規(guī)情況納入部門年度考核,優(yōu)秀單位給予獎勵,連續(xù)兩次不合格取消評優(yōu)資格。個人考核結果與晉升掛鉤。第二十五條培訓宣傳機制:每年3月、9月開展全員培訓,管理層重點學習合規(guī)履職要求,一線員工重點掌握操作規(guī)范。定期發(fā)布合規(guī)手冊,張貼宣傳海報。第二十六條信息化支撐:建設獸藥經營管理系統,實現采購、庫存、銷售全流程自動化,實時監(jiān)控風險指標,異常情況自動預警。第二十七條文化建設:每年5月開展合規(guī)宣誓活動,員工簽署承諾書。設立合規(guī)舉報箱,鼓勵員工監(jiān)督違規(guī)行為。第二十八條報告制度:風險事件每月5日前上報牽頭部門,年度管理情況11月30
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