PAGE村衛(wèi)生室藥房管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生室藥房管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生室藥房的所有藥品管理活動。3.管理職責(zé)村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人為本村衛(wèi)生室藥房管理的第一責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，確保藥房管理符合法律法規(guī)及本制度要求。藥房工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，做好藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等各項(xiàng)工作。二、藥品采購管理1.采購計劃藥房應(yīng)根據(jù)本村衛(wèi)生室的實(shí)際用藥需求，結(jié)合藥品庫存情況，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息。采購計劃應(yīng)經(jīng)村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，索取并留存其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等相關(guān)資質(zhì)證明文件。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格、售后服務(wù)等方面，建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的評估情況。3.采購渠道從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。采購藥品時，應(yīng)與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任。4.采購驗(yàn)收藥品到貨后，藥房工作人員應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、數(shù)量等。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時入庫，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時報告村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。三、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備藥房應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲存設(shè)施設(shè)備，如藥柜、藥架、冷藏柜、溫濕度計等。儲存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.分類儲存藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類儲存。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品應(yīng)單獨(dú)存放。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，并做好記錄。3.溫濕度管理藥房應(yīng)設(shè)置溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。根據(jù)藥品儲存要求，采取相應(yīng)的溫濕度調(diào)控措施。常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷藏庫溫度為2℃～8℃。相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。4.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)藥品庫存，做到賬、物、卡相符。對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)管理，每月進(jìn)行檢查，填寫近效期藥品催銷表，通知村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人及時調(diào)配使用。對過期、變質(zhì)、損壞的藥品應(yīng)及時清理，填寫藥品銷毀記錄，并報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案。四、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥房調(diào)配人員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)知識或經(jīng)過藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無誤。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)生開具的處方進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配前，應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型、用藥禁忌等內(nèi)容。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)生更正或者重新簽字，方可調(diào)配。調(diào)配藥品時，應(yīng)按照藥品說明書或處方要求進(jìn)行操作，做到劑量準(zhǔn)確、調(diào)配合理、包裝規(guī)范。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的藥品交給核對人員進(jìn)行核對。3.核對發(fā)放核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量、包裝等內(nèi)容，確保與處方一致。核對無誤后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將藥品發(fā)放給患者，同時向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。對特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，并做好記錄。五、藥品使用管理1.用藥指導(dǎo)藥房工作人員應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，包括藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等內(nèi)容，確?；颊哒_使用藥品。對特殊患者，如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全者等，應(yīng)給予特別的用藥指導(dǎo)。2.不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，藥房工作人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人，并填寫藥品不良反應(yīng)報告表，上報當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行救治，并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。3.藥品使用記錄建立藥品使用記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、使用日期、患者姓名等信息。藥品使用記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，制定質(zhì)量管理操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量。定期對藥房工作人員進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高其質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平。2.質(zhì)量檢查藥房應(yīng)定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報告等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理，如停售、封存、召回等，并做好記錄。3.不合格藥品管理對不合格藥品應(yīng)進(jìn)行單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)識。及時填寫不合格藥品報損審批表，報村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，并做好記錄。七、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定藥房工作人員培訓(xùn)計劃，定期組織培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、藥品質(zhì)量管理、藥品調(diào)配與使用等方面。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)藥房工作人員的實(shí)際情況和工作需要進(jìn)行制定，確保培訓(xùn)效果。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核，考核方式可采用考試、實(shí)際操作、撰寫心得體會等形式。3.考核評價建立藥房工作人員考核評價制度，定期對其工作