PAGE村衛(wèi)生室收納藥物管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生室藥物管理，確保藥物質(zhì)量安全，保障村民用藥合理、有效、安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生室所有收納藥物的管理，包括藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及報(bào)廢等環(huán)節(jié)。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工（一）衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人1.全面負(fù)責(zé)村衛(wèi)生室藥物管理工作，確保制度的有效執(zhí)行。2.審核藥物采購(gòu)計(jì)劃，監(jiān)督藥物采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)。3.協(xié)調(diào)解決藥物管理工作中出現(xiàn)的問題。（二）藥劑人員1.負(fù)責(zé)藥物的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等具體工作。2.嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保藥物質(zhì)量。3.定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥物，及時(shí)上報(bào)短缺、積壓等情況。（三）臨床醫(yī)生1.根據(jù)患者病情合理用藥，開具處方或醫(yī)囑。2.指導(dǎo)患者正確使用藥物，觀察用藥效果及不良反應(yīng)。3.協(xié)助藥劑人員做好藥物管理工作。三、藥物采購(gòu)管理（一）采購(gòu)基本原則1.按需采購(gòu)原則：根據(jù)本村村民的用藥需求，合理制定采購(gòu)計(jì)劃，避免藥物積壓或缺貨。2.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，確保采購(gòu)的藥物質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。3.價(jià)格合理原則：在保證質(zhì)量的前提下，通過招標(biāo)、詢價(jià)等方式，選擇價(jià)格合理的藥品，降低采購(gòu)成本。（二）供應(yīng)商選擇1.對(duì)藥品供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，要求其提供《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等相關(guān)資料。2.實(shí)地考察供應(yīng)商的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，評(píng)估其質(zhì)量管理體系、倉(cāng)儲(chǔ)條件等。3.建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、供貨品種、質(zhì)量情況、信譽(yù)等，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，淘汰不合格供應(yīng)商。（三）采購(gòu)計(jì)劃制定1.藥劑人員每月對(duì)村衛(wèi)生室的藥物庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，結(jié)合上月藥品使用情況及本月預(yù)計(jì)就診人數(shù)，制定藥物采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等內(nèi)容，經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核后執(zhí)行。3.對(duì)于急救藥品、常用藥品等應(yīng)保持一定的安全庫(kù)存，以應(yīng)對(duì)突發(fā)情況。（四）采購(gòu)流程1.藥劑人員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單，明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等要求。2.供應(yīng)商按照訂單要求組織發(fā)貨，并提供隨貨同行單，注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位等信息。3.村衛(wèi)生室收到藥品及隨貨同行單后，由藥劑人員進(jìn)行驗(yàn)收。四、藥物驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員及場(chǎng)地1.驗(yàn)收工作由藥劑人員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能。2.驗(yàn)收?qǐng)龅貞?yīng)清潔、干燥、通風(fēng)良好，具備必要的驗(yàn)收設(shè)備，如溫濕度計(jì)、電子天平、卡尺等。（二）驗(yàn)收依據(jù)1.按照藥品標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及隨貨同行單的內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收。2.核對(duì)藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、價(jià)格等信息是否與隨貨同行單一致。（三）驗(yàn)收內(nèi)容1.藥品外觀檢查：檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定，有無破損、污染、變質(zhì)等情況。檢查藥品的劑型、顏色、形狀、氣味等是否符合該藥品的特征。2.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢查：對(duì)于需要進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品，如注射劑、抗生素等，按照規(guī)定進(jìn)行抽樣送檢。3.進(jìn)口藥品驗(yàn)收：檢查進(jìn)口藥品的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證明文件。（四）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄驗(yàn)收情況，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。五、藥物儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備1.村衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)置專門的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，有防蟲、防鼠、防潮、防火、防盜等設(shè)施。2.配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備，如藥架、藥柜、溫濕度計(jì)、空調(diào)、滅火器等。3.根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置常溫庫(kù)（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫(kù)（溫度不超過20℃）、冷藏庫(kù)（溫度為2℃～8℃），并配備相應(yīng)的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)記錄溫濕度數(shù)據(jù)。（二）藥品分類存放1.按照藥品的劑型（注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、酊劑、溶液劑等）、用途（抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥等）、性質(zhì)（易串味藥品、易氧化藥品、易燃易爆藥品等）進(jìn)行分類存放。2.藥品應(yīng)按照劑型或用途分區(qū)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。同一劑型或用途的藥品應(yīng)集中存放，便于查找和管理。3.特殊管理藥品（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，設(shè)置專庫(kù)或?qū)９瘢p人雙鎖管理，專用賬冊(cè)記錄。（三）庫(kù)存養(yǎng)護(hù)1.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月全面檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。2.檢查藥品的外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變色、受潮、發(fā)霉、變質(zhì)、過期等情況，應(yīng)及時(shí)清理并記錄。3.做好溫濕度監(jiān)測(cè)記錄，根據(jù)溫濕度變化情況，采取相應(yīng)的調(diào)控措施，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。4.對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識(shí)和管理，每月盤點(diǎn)近效期藥品，填寫近效期藥品催銷表，通知臨床醫(yī)生優(yōu)先使用。（四）庫(kù)存盤點(diǎn)1.藥劑人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，一般每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)，年終進(jìn)行一次總賬盤點(diǎn)。2.盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確保賬物相符。3.如發(fā)現(xiàn)賬物不符情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，填寫盤點(diǎn)盈虧表，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。六、藥物調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.藥物調(diào)配工作由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資質(zhì)的藥劑人員負(fù)責(zé)。2.調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品的名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、配伍禁忌等知識(shí)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配。（二）調(diào)配流程1.接收處方或醫(yī)囑后，調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方或醫(yī)囑的內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、用藥天數(shù)等，確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行調(diào)配。2.按照“四查十對(duì)”的原則進(jìn)行調(diào)配，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。3.調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)按照藥品說明書或處方要求，準(zhǔn)確稱量、量取藥品，不得擅自更改藥品的用法用量。對(duì)于需要特殊調(diào)配的藥品，如中藥配方顆粒、膏方等，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配。4.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方或醫(yī)囑上簽字，并將調(diào)配好的藥品交與核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。（三）核對(duì)與發(fā)藥1.核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息，確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。2.發(fā)藥時(shí)，核對(duì)人員應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品用法用量、注意事項(xiàng)等，并進(jìn)行用藥指導(dǎo)。3.對(duì)于特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。七、藥物使用管理（一）臨床醫(yī)生職責(zé)1.臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷結(jié)果，合理選用藥物，開具規(guī)范的處方或醫(yī)囑。2.嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、不良反應(yīng)等，確保患者用藥安全、有效。3.做好患者的用藥教育，告知患者藥物的使用方法、注意事項(xiàng)、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)等，提高患者的用藥依從性。（二）用藥監(jiān)測(cè)1.臨床醫(yī)生應(yīng)密切觀察患者的用藥效果及不良反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)調(diào)整用藥方案，并做好記錄。2.鼓勵(lì)患者及時(shí)反饋用藥過程中出現(xiàn)的問題，以便及時(shí)處理。（三）抗菌藥物使用管理1.嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》使用抗菌藥物，控制抗菌藥物的不合理使用。2.建立抗菌藥物使用登記制度，記錄患者姓名、性別、年齡、診斷、抗菌藥物名稱、劑量應(yīng)用天數(shù)等信息。3.定期對(duì)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用情況進(jìn)行分析評(píng)估，采取有效措施促進(jìn)抗菌藥物合理使用。八、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)職責(zé)1.村衛(wèi)生室全體人員均有責(zé)任監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可疑藥物不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。2.臨床醫(yī)生在診療過程中應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀，應(yīng)詳細(xì)記錄患者的癥狀、體征、用藥情況等信息。（二）報(bào)告流程1.發(fā)現(xiàn)可疑藥物不良反應(yīng)后，臨床醫(yī)生應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并上報(bào)給衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。2.衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)立即組織人員進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將報(bào)告表上報(bào)給當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。3.對(duì)于嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告；對(duì)于一般的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。（三）后續(xù)跟蹤1.對(duì)上報(bào)的藥物不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤，了解患者的治療情況及不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸情況。2.配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的調(diào)查工作，提供相關(guān)資料和信息。九、藥物報(bào)廢管理（一）報(bào)廢原因1.藥品過期、變質(zhì)、損壞無法使用。2.藥品因自然災(zāi)害、意外事故等原因造成損失。（二）報(bào)廢程序1.藥劑人員定期清查庫(kù)存藥品，發(fā)現(xiàn)符合報(bào)廢條件的藥品后，填寫《藥品報(bào)廢申請(qǐng)表》，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、報(bào)廢原因等信息。2.《藥品報(bào)廢申請(qǐng)表》經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行報(bào)廢處理。3.對(duì)于麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的報(bào)廢，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，報(bào)經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，