PAGE村級(jí)衛(wèi)生院審批制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)村級(jí)衛(wèi)生院的規(guī)范化管理，保障農(nóng)村居民的基本醫(yī)療服務(wù)需求，提高村級(jí)衛(wèi)生院的服務(wù)質(zhì)量和水平，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本審批制度。（二）適用范圍本制度適用于本地區(qū)內(nèi)村級(jí)衛(wèi)生院的新建、改建、擴(kuò)建、變更及注銷等審批事項(xiàng)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵循國家有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、政策及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保審批工作合法合規(guī)。2.公正公平原則：對(duì)所有申請(qǐng)審批的村級(jí)衛(wèi)生院一視同仁，公正對(duì)待，確保審批過程和結(jié)果公平公正。3.科學(xué)合理原則：依據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和實(shí)際需求，科學(xué)合理地進(jìn)行審批，保障村級(jí)衛(wèi)生院布局合理、功能完善。4.便民高效原則：簡(jiǎn)化審批流程，提高審批效率，為申請(qǐng)人提供優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)。二、審批主體與職責(zé)（一）審批主體本地區(qū)衛(wèi)生健康行政部門為本地區(qū)村級(jí)衛(wèi)生院審批的主體，負(fù)責(zé)組織實(shí)施村級(jí)衛(wèi)生院的審批工作。（二）職責(zé)分工1.衛(wèi)生健康行政部門制定和完善村級(jí)衛(wèi)生院審批制度及相關(guān)配套文件。受理村級(jí)衛(wèi)生院的審批申請(qǐng)，組織現(xiàn)場(chǎng)審查和專家評(píng)審。作出審批決定，頒發(fā)、變更、注銷相關(guān)執(zhí)業(yè)許可證書。對(duì)村級(jí)衛(wèi)生院的審批工作進(jìn)行監(jiān)督管理，依法查處違法違規(guī)行為。2.相關(guān)科室及人員行政審批科室：負(fù)責(zé)統(tǒng)一受理村級(jí)衛(wèi)生院審批申請(qǐng)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，并按照規(guī)定程序流轉(zhuǎn)審批。醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)科室：參與現(xiàn)場(chǎng)審查和專家評(píng)審工作，從醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)、服務(wù)規(guī)范、人員資質(zhì)等方面對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行專業(yè)審核，提出審核意見。監(jiān)督管理科室：負(fù)責(zé)對(duì)已審批的村級(jí)衛(wèi)生院進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)督促整改，依法依規(guī)處理違法違規(guī)行為。三、審批條件（一）基本設(shè)置條件1.選址要求村級(jí)衛(wèi)生院應(yīng)選址在交通便利、人口相對(duì)集中、便于群眾就醫(yī)的區(qū)域，遠(yuǎn)離污染源、易燃易爆物品生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所等。選址應(yīng)符合村鎮(zhèn)建設(shè)規(guī)劃，與學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位等保持適當(dāng)距離，避免相互干擾。2.房屋要求建筑面積應(yīng)滿足基本醫(yī)療服務(wù)需求，業(yè)務(wù)用房布局合理，符合衛(wèi)生學(xué)要求。至少設(shè)有診斷室、治療室、觀察室、藥房、預(yù)防保健室等基本功能科室，各科室應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，并有明顯的標(biāo)識(shí)。房屋應(yīng)堅(jiān)固安全，通風(fēng)良好，采光充足，地面、墻面、天花板等應(yīng)便于清潔消毒。3.設(shè)備要求配備基本的醫(yī)療設(shè)備，如診斷床、聽診器、血壓計(jì)、體溫計(jì)、血糖儀、心電圖機(jī)、離心機(jī)、顯微鏡、藥柜、冷藏柜等。根據(jù)實(shí)際服務(wù)需求，可配備必要的急救設(shè)備，如氧氣瓶、簡(jiǎn)易呼吸器、心臟除顫儀等。設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，定期維護(hù)保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行。（二）人員要求1.執(zhí)業(yè)資格至少有1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在村級(jí)衛(wèi)生院執(zhí)業(yè)的醫(yī)師。至少有1名取得執(zhí)業(yè)護(hù)士資格，經(jīng)注冊(cè)后在村級(jí)衛(wèi)生院執(zhí)業(yè)的護(hù)士。從事預(yù)防保健、公共衛(wèi)生等工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。2.人員配備根據(jù)服務(wù)人口數(shù)量和實(shí)際醫(yī)療服務(wù)需求，合理配備衛(wèi)生技術(shù)人員。一般每千服務(wù)人口應(yīng)配備至少1名衛(wèi)生技術(shù)人員。人員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，熟悉醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)和規(guī)章制度。（三）規(guī)章制度要求1.建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度：包括人員崗位責(zé)任制、醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、藥品管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、消毒隔離制度、疫情報(bào)告制度等。2.嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度：確保村級(jí)衛(wèi)生院的醫(yī)療服務(wù)、行政管理等工作規(guī)范有序進(jìn)行，保障醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。（四）醫(yī)療服務(wù)要求1.提供基本醫(yī)療服務(wù)：能夠開展常見病、多發(fā)病的診治，提供預(yù)防保健、康復(fù)指導(dǎo)、健康教育等服務(wù)。2.規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為：嚴(yán)格遵守診療規(guī)范和操作規(guī)程，合理檢查、合理用藥、合理治療，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。3.加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理：建立醫(yī)療質(zhì)量控制體系，定期對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行檢查、評(píng)估和改進(jìn)，不斷提高醫(yī)療服務(wù)水平。四、審批流程（一）申請(qǐng)1.申請(qǐng)人向本地區(qū)衛(wèi)生健康行政部門行政審批科室提交村級(jí)衛(wèi)生院審批申請(qǐng)，并提交以下材料：《村級(jí)衛(wèi)生院審批申請(qǐng)表》；醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有關(guān)資格證書和執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；申請(qǐng)?jiān)黾釉\療科目的，應(yīng)提交擬增加診療科目的技術(shù)人員名錄、有關(guān)資格證書和執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件，以及該診療科目業(yè)務(wù)用房平面圖、設(shè)備清單；申請(qǐng)變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人的，應(yīng)提交相關(guān)證明材料；申請(qǐng)注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)提交相關(guān)證明材料。2.行政審批科室對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知書；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，予以受理。（二）受理1.行政審批科室受理申請(qǐng)后，將申請(qǐng)材料分送醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)科室進(jìn)行專業(yè)審核。2.醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)科室在收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成審核，并出具審核意見。審核意見應(yīng)明確申請(qǐng)事項(xiàng)是否符合審批條件，存在的問題及整改建議等。（三）現(xiàn)場(chǎng)審查1.根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)科室的審核意見，衛(wèi)生健康行政部門組織相關(guān)人員對(duì)申請(qǐng)的村級(jí)衛(wèi)生院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。2.現(xiàn)場(chǎng)審查主要內(nèi)容包括選址、房屋、設(shè)備、人員、規(guī)章制度、醫(yī)療服務(wù)等方面是否符合審批條件。審查人員應(yīng)填寫現(xiàn)場(chǎng)審查記錄，并由申請(qǐng)人及審查人員簽字確認(rèn)。3.對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審查中發(fā)現(xiàn)的問題，審查人員應(yīng)提出整改意見，申請(qǐng)人應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改，并提交整改報(bào)告。衛(wèi)生健康行政部門對(duì)整改情況進(jìn)行復(fù)查。（四）專家評(píng)審1.對(duì)于新建、改建、擴(kuò)建規(guī)模較大或功能較復(fù)雜的村級(jí)衛(wèi)生院，衛(wèi)生健康行政部門可組織專家進(jìn)行評(píng)審。2.專家評(píng)審主要對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)的科學(xué)性、合理性、可行性等進(jìn)行評(píng)估，并提出評(píng)審意見。3.專家評(píng)審意見作為衛(wèi)生健康行政部門作出審批決定的重要參考依據(jù)。（五）審批決定1.衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)受理情況、醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)科室審核意見、現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)果及專家評(píng)審意見等，作出審批決定。2.準(zhǔn)予許可：對(duì)于符合審批條件的申請(qǐng)，衛(wèi)生健康行政部門作出準(zhǔn)予許可的決定，頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)予以公示。3.不予許可：對(duì)于不符合審批條件的申請(qǐng)，衛(wèi)生健康行政部門作出不予許可的決定，書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。申請(qǐng)人如有異議，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。（六）發(fā)證與公示1.準(zhǔn)予許可的，申請(qǐng)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到衛(wèi)生健康行政部門行政審批科室領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.衛(wèi)生健康行政部門將新審批的村級(jí)衛(wèi)生院相關(guān)信息在本地區(qū)衛(wèi)生健康網(wǎng)站等媒體上進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督。五、變更與延續(xù)（一）變更1.村級(jí)衛(wèi)生院變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位等事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交以下材料：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》；申請(qǐng)變更登記的原因和理由；原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件；與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明材料，如名稱變更的相關(guān)文件、地址變更的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同、法定代表人變更的任免文件、診療科目變更的人員資質(zhì)證明和設(shè)備清單等。2.衛(wèi)生健康行政部門按照本制度規(guī)定的審批流程，對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行受理、審核、現(xiàn)場(chǎng)審查（必要時(shí)）、審批等，作出變更登記決定。準(zhǔn)予變更的，換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不予變更的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（二）延續(xù)1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，村級(jí)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前30日內(nèi)向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)，并提交以下材料：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)延續(xù)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》；醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)延續(xù)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)承諾書》；原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件；醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期內(nèi)的工作總結(jié)，包括醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量、人員培訓(xùn)、設(shè)備管理、規(guī)章制度執(zhí)行情況等；醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期內(nèi)接受衛(wèi)生健康行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；其他需要提交的材料。2.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行受理、審核、現(xiàn)場(chǎng)審查（必要時(shí)）等，作出延續(xù)決定。準(zhǔn)予延續(xù)的，換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不予延續(xù)的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。六、注銷（一）注銷情形1.村級(jí)衛(wèi)生院主動(dòng)申請(qǐng)注銷的；2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿未延續(xù)的；3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法被撤銷、關(guān)閉的；4.因不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法正常執(zhí)業(yè)的；5.法律法規(guī)規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)注銷的情形。（二）注銷程序1.村級(jí)衛(wèi)生院出現(xiàn)上述注銷情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)注銷登記，并提交以下材料：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷登記注冊(cè)書》；申請(qǐng)注銷登記的原因和理由；原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件；醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章；其他需要提交的材料。2.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)注銷申請(qǐng)進(jìn)行受理、審核，符合注銷條件的，作出注銷決定，并收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件，在本地區(qū)衛(wèi)生健康網(wǎng)站等媒體上進(jìn)行公告。七、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督管理科室負(fù)責(zé)對(duì)已審批的村級(jí)衛(wèi)生院進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)、人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)情況、醫(yī)療質(zhì)量與安全、藥品與醫(yī)療器械管理、規(guī)章制度執(zhí)行等方面。2.監(jiān)督檢查可采取定期檢查、不定期抽查、專項(xiàng)檢查等方式進(jìn)行。檢查人員應(yīng)填寫監(jiān)督檢查記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見，責(zé)令限期整改。（二）校驗(yàn)管理1.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)村級(jí)衛(wèi)生院實(shí)行校驗(yàn)制度，校驗(yàn)周期為1年。2.村級(jí)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)，并提交本制度規(guī)定的延續(xù)注冊(cè)所需材料。3.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)校驗(yàn)申請(qǐng)進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。校驗(yàn)合格的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本上加蓋校驗(yàn)合格章；校驗(yàn)不合格的，責(zé)令限期整改，整改期滿仍不合格