PAGE基層衛(wèi)生院藥品遴選制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)基層衛(wèi)生院藥品管理，規(guī)范藥品遴選行為，確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于基層衛(wèi)生院所有藥品的遴選工作，包括新藥引進(jìn)、藥品目錄調(diào)整等。（三）基本原則1.安全有效原則：嚴(yán)格遵循藥品管理法律法規(guī)，優(yōu)先選擇經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)、臨床療效確切、安全性高的藥品。2.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：優(yōu)先選用質(zhì)量可靠、生產(chǎn)工藝成熟、信譽(yù)良好企業(yè)生產(chǎn)的藥品。3.經(jīng)濟(jì)合理原則：在保證藥品質(zhì)量和療效的前提下，充分考慮藥品價(jià)格、治療成本等因素，選擇性價(jià)比高的藥品。4.臨床必需原則：根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求，優(yōu)先遴選臨床治療必需、使用廣泛、安全有效的藥品。二、遴選組織與職責(zé)（一）藥品遴選委員會(huì)1.組成：由衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)、臨床科室負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員等組成。2.職責(zé)負(fù)責(zé)制定和修訂藥品遴選制度、藥品目錄。對(duì)新藥引進(jìn)、藥品目錄調(diào)整等進(jìn)行審議和決策。監(jiān)督藥品遴選工作的執(zhí)行情況，定期評(píng)估藥品使用效果。（二）臨床科室1.職責(zé)根據(jù)本科室臨床需求，提出藥品遴選申請(qǐng)。在藥品使用過(guò)程中，收集藥品療效、不良反應(yīng)等信息，及時(shí)反饋給藥品遴選委員會(huì)。（三）藥房1.職責(zé)負(fù)責(zé)藥品遴選的具體實(shí)施工作，包括收集藥品資料、進(jìn)行初步篩選等。協(xié)助藥品遴選委員會(huì)開(kāi)展藥品評(píng)估工作，提供藥品庫(kù)存、使用情況等數(shù)據(jù)。三、遴選標(biāo)準(zhǔn)與流程（一）遴選標(biāo)準(zhǔn)1.藥品資質(zhì)必須具有合法的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資質(zhì)文件。進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等。2.藥品質(zhì)量符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)質(zhì)量投訴和不良記錄。藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合相關(guān)規(guī)定，內(nèi)容完整、準(zhǔn)確。3.藥品療效臨床療效確切，有充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。能有效治療基層常見(jiàn)疾病，滿足患者基本醫(yī)療需求。4.藥品安全性不良反應(yīng)發(fā)生率低，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)或已知嚴(yán)重不良反應(yīng)已得到有效控制。藥物相互作用少，與其他常用藥品聯(lián)合使用安全。5.藥品價(jià)格價(jià)格合理，在同類藥品中具有一定的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)。優(yōu)先選擇醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。6.藥品劑型與規(guī)格劑型方便患者使用，符合基層用藥特點(diǎn)，如口服制劑、外用制劑等。規(guī)格齊全，能滿足不同患者的用藥需求。（二）遴選流程1.申請(qǐng)臨床科室根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展和臨床需求，填寫(xiě)藥品遴選申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明申請(qǐng)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、申請(qǐng)理由等。申請(qǐng)表經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交至藥房。2.初審藥房收到申請(qǐng)表后，對(duì)申請(qǐng)藥品的資質(zhì)、質(zhì)量、價(jià)格等進(jìn)行初步審核。查閱相關(guān)藥品資料，核實(shí)藥品的合法性、有效性、安全性等信息。對(duì)初審合格的藥品，整理相關(guān)資料，提交至藥品遴選委員會(huì)。3.評(píng)估藥品遴選委員會(huì)召開(kāi)會(huì)議，對(duì)初審?fù)ㄟ^(guò)的藥品進(jìn)行評(píng)估。臨床科室負(fù)責(zé)人介紹申請(qǐng)藥品的臨床應(yīng)用情況和需求。藥房負(fù)責(zé)人匯報(bào)藥品初審情況，提供藥品價(jià)格、庫(kù)存等信息。委員們根據(jù)遴選標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品進(jìn)行充分討論和審議，提出意見(jiàn)和建議。4.決策：藥品遴選委員會(huì)根據(jù)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行決策。對(duì)于符合遴選標(biāo)準(zhǔn)的藥品，批準(zhǔn)引進(jìn)或納入藥品目錄。對(duì)于不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品，說(shuō)明理由，不予通過(guò)。5.公示與備案對(duì)批準(zhǔn)引進(jìn)或調(diào)整的藥品進(jìn)行公示，公示期為[X]個(gè)工作日。公示無(wú)異議后，將藥品遴選結(jié)果報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，并在藥房進(jìn)行登記。四、藥品采購(gòu)與供應(yīng)（一）采購(gòu)計(jì)劃1.根據(jù)藥品遴選結(jié)果和臨床用藥需求，藥房制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等信息。3.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。（二）采購(gòu)渠道1.優(yōu)先選擇通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。2.對(duì)于平臺(tái)上無(wú)供應(yīng)的藥品，可從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)，但必須嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。（三）藥品驗(yàn)收1.藥品到貨后，藥房應(yīng)按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀質(zhì)量、包裝標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。3.驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，進(jìn)行退換貨處理。（四）藥品儲(chǔ)存與保管1.藥房應(yīng)設(shè)置符合藥品儲(chǔ)存條件的倉(cāng)庫(kù)，按照藥品的特性分類存放。2.對(duì)易受溫度、濕度影響的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的儲(chǔ)存措施，如冷藏、防潮等。3.定期對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和檢查，確保藥品質(zhì)量安全，防止藥品過(guò)期、變質(zhì)、損壞等情況發(fā)生。（五）藥品供應(yīng)1.藥房根據(jù)臨床科室的需求，及時(shí)供應(yīng)藥品。2.建立藥品發(fā)放登記制度，記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放時(shí)間、領(lǐng)取科室及人員等信息。3.在藥品供應(yīng)過(guò)程中，如遇特殊情況（如藥品短缺、緊急用藥等），應(yīng)及時(shí)與相關(guān)部門(mén)溝通協(xié)調(diào)，確保臨床用藥需求。五、藥品使用管理（一）處方管理1.臨床醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開(kāi)具處方，確保處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范、準(zhǔn)確、完整。2.嚴(yán)格掌握藥品適應(yīng)證、用法用量，合理用藥，避免濫用和不合理用藥。3.藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)不合理處方及時(shí)與醫(yī)師溝通，進(jìn)行干預(yù)和糾正。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床科室和藥房應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。2.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)至衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組對(duì)上報(bào)的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)和處理，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)等。（三）藥品使用評(píng)價(jià)1.定期對(duì)藥品使用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括藥品的療效、安全性、經(jīng)濟(jì)性等方面。2.臨床科室應(yīng)收集本科室藥品使用數(shù)據(jù)，如藥品用量、治愈率、好轉(zhuǎn)率、不良反應(yīng)發(fā)生率等，進(jìn)行分析總結(jié)。3.藥房根據(jù)藥品庫(kù)存周轉(zhuǎn)率、藥品損耗率等指標(biāo)，對(duì)藥品供應(yīng)管理情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.根據(jù)藥品使用評(píng)價(jià)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整藥品遴選目錄和采購(gòu)計(jì)劃，優(yōu)化藥品使用結(jié)構(gòu)。六、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生院成立藥品管理監(jiān)督小組，定期對(duì)藥品遴選、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品遴選制度執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量、采購(gòu)渠道、儲(chǔ)存保管、處方管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等。3.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，要求責(zé)任部門(mén)限期整改。（二）考核評(píng)價(jià)1.建立藥品管理考核評(píng)價(jià)制度，對(duì)各相關(guān)部門(mén)和人員的藥品管理工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。2.考核評(píng)價(jià)指標(biāo)包括藥品遴選工作質(zhì)量、藥品采購(gòu)供應(yīng)及時(shí)性、藥品使用合理性