1臨床檢驗(yàn)樣本采集操作指南本文件規(guī)定了臨床檢驗(yàn)樣本采集的基本要求、組織管理、操作流程、質(zhì)量控制、生物安全與職業(yè)防護(hù)等內(nèi)容。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床檢驗(yàn)活動中對血液、尿液、糞便、體液、分泌物及其他用于檢驗(yàn)分析的人體來源樣本開展采集、標(biāo)識、暫存與交接等操作。本文件不適用于科研用途樣本、司法鑒定樣本及非醫(yī)療目的的人體樣本采集活動。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T22576醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求第1部分：通用要求GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1臨床檢驗(yàn)樣本clinicallaboratoryspecimen指在醫(yī)療活動中，為開展臨床檢驗(yàn)而從患者體內(nèi)采集的血液、體液、分泌物、排泄物等人體來源材料。3.2前處理pre-analyticalprocess指樣本從采集開始至進(jìn)入檢驗(yàn)分析前的全部過程，包括采集、標(biāo)識、暫存、運(yùn)輸及交接等環(huán)節(jié)。4基本原則4.1患者安全原則樣本采集全過程應(yīng)以保障患者安全為前提，減少不必要的損傷、疼痛及潛在風(fēng)險(xiǎn)。24.2檢驗(yàn)準(zhǔn)確性原則樣本采集操作應(yīng)符合檢驗(yàn)項(xiàng)目技術(shù)要求，確保樣本質(zhì)量滿足檢驗(yàn)分析和結(jié)果判讀需要。4.3標(biāo)準(zhǔn)化與一致性原則樣本采集應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一的操作規(guī)范和流程要求，減少因個體差異導(dǎo)致的系統(tǒng)性誤差。4.4可追溯原則樣本采集、標(biāo)識、暫存與交接等環(huán)節(jié)應(yīng)實(shí)現(xiàn)全過程記錄，確保信息可查詢、責(zé)任可追溯。4.5生物安全與職業(yè)防護(hù)原則樣本采集過程中應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)生物安全管理和職業(yè)防護(hù)措施，防范感染和職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。5組織管理與職責(zé)5.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立臨床檢驗(yàn)樣本采集管理制度，明確管理架構(gòu)與責(zé)任分工，配置必要的人力、物資與信息化條件，保障樣本采集工作規(guī)范、有序開展。5.2檢驗(yàn)科職責(zé)檢驗(yàn)科應(yīng)制定并更新樣本采集技術(shù)要求，指導(dǎo)臨床科室實(shí)施規(guī)范操作，對樣本質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，并負(fù)責(zé)樣本接收、審核與異常反饋。5.3臨床科室職責(zé)臨床科室應(yīng)按照檢驗(yàn)項(xiàng)目要求組織實(shí)施樣本采集，落實(shí)患者告知與身份核對，配合檢驗(yàn)科完成樣本交接與信息確認(rèn)。5.4樣本采集人員職責(zé)與資質(zhì)要求樣本采集人員應(yīng)接受專業(yè)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范，如實(shí)記錄采集信息，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時上報(bào)并處置。6樣本采集通用要求6.1采集前準(zhǔn)備6.1.1醫(yī)囑核對與信息確認(rèn)應(yīng)核對檢驗(yàn)醫(yī)囑內(nèi)容、檢驗(yàn)項(xiàng)目及采集要求，確認(rèn)患者基本信息與檢驗(yàn)項(xiàng)目一致。6.1.2患者身份識別與告知應(yīng)采用至少兩種方式進(jìn)行患者身份識別，并向患者說明采集目的、方法及注意事項(xiàng)。6.1.3采集用品與環(huán)境準(zhǔn)備應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目準(zhǔn)備符合要求的采集容器、器具及防護(hù)用品，保持采集環(huán)境清潔、有序。6.2采集過程要求6.2.1無菌操作與防護(hù)要求采集過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)范，規(guī)范佩戴個人防護(hù)用品，防止交叉污染。6.2.2采集體位與操作要點(diǎn)應(yīng)根據(jù)樣本類型和患者情況選擇合適體位，按照技術(shù)規(guī)范實(shí)施采集操作。6.2.3采集時間與條件控制應(yīng)按檢驗(yàn)項(xiàng)目要求控制采集時間、采集量及相關(guān)前置條件，必要時記錄特殊情況。6.3采集后處理6.3.1樣本標(biāo)識與標(biāo)簽管理樣本采集后應(yīng)立即進(jìn)行標(biāo)識，確保樣本信息與患者及檢驗(yàn)項(xiàng)目準(zhǔn)確對應(yīng)。6.3.2初步檢查與封裝應(yīng)檢查樣本外觀、容器完整性及采集量，符合要求后進(jìn)行規(guī)范封裝。6.3.3暫存條件與交接要求樣本應(yīng)按規(guī)定條件暫存，并在規(guī)定時間內(nèi)完成交接，交接過程應(yīng)有記錄可追溯。7不同類型樣本采集操作規(guī)范7.1血液樣本采集7.1.1靜脈血采集應(yīng)選擇合適穿刺部位，按規(guī)定順序使用采血管，控制采血量，避免溶血、凝血及污染。7.1.2末梢血采集應(yīng)選擇指端或足跟部位，棄去首滴血液，按檢驗(yàn)項(xiàng)目要求采集，避免擠壓造成組織液混入。7.1.3動脈血采集應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的人員實(shí)施，嚴(yán)格無菌操作，采集后及時止血并做好患者觀察。47.2尿液樣本采集應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目要求采集隨機(jī)尿、晨尿或定時尿，必要時指導(dǎo)患者進(jìn)行清潔處理，避免污染。7.3糞便樣本采集應(yīng)使用專用容器采集適量樣本，避免混入尿液或消毒劑，必要時按項(xiàng)目要求選擇特定部位取樣。7.4體液與穿刺液樣本采集體液樣本采集應(yīng)由具備資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員操作，嚴(yán)格無菌，按檢驗(yàn)要求分裝并及時送檢。7.5分泌物與拭子樣本采集應(yīng)選擇病變或目標(biāo)部位采集，避免接觸非采集區(qū)域，采集后及時放入相應(yīng)保存介質(zhì)。8樣本質(zhì)量控制與異常處理8.1樣本質(zhì)量控制要求應(yīng)建立樣本質(zhì)量控制制度，對樣本采集、標(biāo)識、保存及交接等關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施全過程監(jiān)控，確保樣本符合檢驗(yàn)項(xiàng)目技術(shù)要求。8.2不合格樣本判定出現(xiàn)采集量不足、溶血、凝血、污染、標(biāo)識不清或保存條件不符合要求等情形的樣本，應(yīng)判定為不合格樣本。8.3樣本拒收與重新采集檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)不合格樣本時，應(yīng)及時反饋臨床科室，說明原因，并按規(guī)定流程啟動重新采集。8.4異常事件記錄與追溯樣本質(zhì)量異常及處置情況應(yīng)完整記錄，相關(guān)信息應(yīng)可查詢、可追溯，用于質(zhì)量分析和持續(xù)改進(jìn)。9生物安全與職業(yè)防護(hù)9.1生物安全風(fēng)險(xiǎn)識別應(yīng)識別樣本采集過程中可能存在的感染、暴露和污染風(fēng)險(xiǎn)，并采取相應(yīng)防控措施。9.2個人防護(hù)用品使用要求采集人員應(yīng)根據(jù)樣本類型和風(fēng)險(xiǎn)等級，規(guī)范使用手套、口罩、防護(hù)服等個人防護(hù)用品。9.3職業(yè)暴露應(yīng)急處置5發(fā)生針刺傷、體液濺入等職業(yè)暴露事件時，應(yīng)立即采取應(yīng)急處置措施，并按規(guī)定報(bào)告和隨訪。9.4醫(yī)療廢棄物處置要求樣本采集過程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物應(yīng)按相關(guān)規(guī)定分類收集、暫存和處置，防止二次污染。10培訓(xùn)、考核與持續(xù)改進(jìn)10.1人員培訓(xùn)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織臨床檢驗(yàn)樣本采集相關(guān)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)覆蓋操作規(guī)范、生物安全、質(zhì)量控制及異常處置等