PAGE建立醫(yī)療衛(wèi)生黑名單制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)健康有序發(fā)展，特制定本醫(yī)療衛(wèi)生黑名單制度（以下簡(jiǎn)稱“本制度”）。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法設(shè)立的各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等，以及在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員、管理人員和其他工作人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范制定本制度，確保黑名單認(rèn)定、管理等工作合法合規(guī)。2.客觀公正原則：以事實(shí)為依據(jù)，全面、準(zhǔn)確地收集相關(guān)信息，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員的違法違規(guī)行為進(jìn)行客觀公正的認(rèn)定和處理。3.動(dòng)態(tài)管理原則：黑名單實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員的整改情況、違法違規(guī)行為的持續(xù)狀態(tài)等，及時(shí)更新黑名單信息。4.社會(huì)監(jiān)督原則：鼓勵(lì)社會(huì)各界對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為進(jìn)行監(jiān)督舉報(bào)，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范執(zhí)業(yè)。二、黑名單的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)黑名單認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)1.嚴(yán)重違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可擅自執(zhí)業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，情節(jié)嚴(yán)重的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，情節(jié)嚴(yán)重的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出登記的診療科目范圍開(kāi)展診療活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療廣告管理規(guī)定，發(fā)布虛假醫(yī)療廣告，情節(jié)嚴(yán)重的。2.嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全問(wèn)題發(fā)生重大醫(yī)療事故，造成患者死亡、重度殘疾等嚴(yán)重后果的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量缺陷，如手術(shù)操作嚴(yán)重違規(guī)、護(hù)理差錯(cuò)導(dǎo)致患者人身?yè)p害等，且造成惡劣社會(huì)影響的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件，未采取有效控制措施，導(dǎo)致疫情擴(kuò)散的。3.嚴(yán)重違反醫(yī)療行風(fēng)建設(shè)規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員收受藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物或其他利益，情節(jié)嚴(yán)重的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員在醫(yī)療服務(wù)中存在嚴(yán)重的商業(yè)賄賂行為，并被相關(guān)部門(mén)查處的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員嚴(yán)重違反醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理規(guī)定，亂收費(fèi)、分解收費(fèi)等，情節(jié)惡劣的。4.其他嚴(yán)重違法違規(guī)行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員違反醫(yī)療廢物管理規(guī)定，導(dǎo)致環(huán)境污染事件，情節(jié)嚴(yán)重的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員違反血液管理規(guī)定，非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，情節(jié)嚴(yán)重的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員違反母嬰保健法及其實(shí)施辦法等相關(guān)法律法規(guī)，情節(jié)嚴(yán)重的。（二）醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員黑名單認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)1.嚴(yán)重違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)衛(wèi)生技術(shù)人員未經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的。執(zhí)業(yè)醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的。護(hù)士未按照規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)，從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的。醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》等執(zhí)業(yè)證件的。2.嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全問(wèn)題執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反衛(wèi)生行政部門(mén)制定的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，違規(guī)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，導(dǎo)致患者人身?yè)p害的。護(hù)士在護(hù)理工作中違反護(hù)理操作規(guī)程，導(dǎo)致患者發(fā)生嚴(yán)重護(hù)理差錯(cuò)或人身?yè)p害的。醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員在醫(yī)療活動(dòng)中隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料，情節(jié)嚴(yán)重的。3.嚴(yán)重違反醫(yī)療行風(fēng)建設(shè)規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員索要、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益，情節(jié)嚴(yán)重的。醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員在醫(yī)療服務(wù)中存在嚴(yán)重的商業(yè)賄賂行為，并被相關(guān)部門(mén)查處的。醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員違反醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德，泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的。4.其他嚴(yán)重違法違規(guī)行為醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員違反禁毒法等法律法規(guī)，參與非法行醫(yī)、非法采供血等違法活動(dòng)的。醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員違反醫(yī)療廢物管理規(guī)定，導(dǎo)致環(huán)境污染事件，情節(jié)嚴(yán)重的。醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員違反血液管理規(guī)定，非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，情節(jié)嚴(yán)重的。三、黑名單的認(rèn)定程序（一）信息收集1.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)部門(mén)應(yīng)建立健全信息收集渠道，廣泛收集醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為信息。2.信息來(lái)源包括日常監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、醫(yī)療糾紛處理、行政處罰決定、媒體曝光等。（二）初步核實(shí)1.對(duì)于收集到的違法違規(guī)行為信息，由衛(wèi)生健康行政部門(mén)或相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行初步核實(shí)。2.核實(shí)內(nèi)容包括信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性，以及違法違規(guī)行為的事實(shí)、情節(jié)等。（三）調(diào)查取證1.經(jīng)初步核實(shí)后，認(rèn)為需要進(jìn)一步調(diào)查取證的，由衛(wèi)生健康行政部門(mén)組織專門(mén)人員進(jìn)行調(diào)查。2.調(diào)查人員應(yīng)全面、客觀、公正地收集與違法違規(guī)行為有關(guān)的證據(jù)，包括書(shū)證、物證、視聽(tīng)資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定意見(jiàn)、勘驗(yàn)筆錄、現(xiàn)場(chǎng)筆錄等。3.調(diào)查過(guò)程中應(yīng)制作調(diào)查筆錄，記錄調(diào)查情況，并由調(diào)查人員和被調(diào)查人簽字確認(rèn)。（四）集體審議1.調(diào)查終結(jié)后，由衛(wèi)生健康行政部門(mén)組織集體審議會(huì)議，對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行審議。2.集體審議會(huì)議應(yīng)由相關(guān)負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)專家、法律專家等組成，對(duì)違法違規(guī)行為是否符合黑名單認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行充分討論和研究。3.集體審議應(yīng)形成書(shū)面意見(jiàn)，明確是否將相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或從業(yè)人員列入黑名單，并說(shuō)明理由。（五）公示告知1.擬列入黑名單的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員名單，應(yīng)在衛(wèi)生健康行政部門(mén)官方網(wǎng)站等媒體上進(jìn)行公示，公示期不少于[X]個(gè)工作日。2.公示期間，相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員有權(quán)進(jìn)行陳述、申辯。衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)認(rèn)真聽(tīng)取其意見(jiàn)，并對(duì)陳述、申辯內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。3.公示期滿無(wú)異議或經(jīng)核實(shí)陳述、申辯不成立的，正式將相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員列入黑名單，并書(shū)面告知其被列入黑名單的事實(shí)、理由和依據(jù)，以及享有的權(quán)利和救濟(jì)途徑。四、黑名單的管理與應(yīng)用（一）黑名單管理1.建立黑名單數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)列入黑名單的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員信息進(jìn)行集中管理。黑名單信息應(yīng)包括機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、從業(yè)人員姓名、違法違規(guī)行為、處理決定等內(nèi)容。2.定期對(duì)黑名單數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行維護(hù)和更新，及時(shí)刪除已不符合黑名單條件的信息，補(bǔ)充新列入黑名單的信息。3.加強(qiáng)對(duì)黑名單信息的安全管理，防止信息泄露，確保信息的保密性、完整性和可用性。（二）黑名單應(yīng)用1.內(nèi)部管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)將黑名單制度納入內(nèi)部管理體系，對(duì)本機(jī)構(gòu)內(nèi)被列入黑名單的從業(yè)人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理，包括解除勞動(dòng)合同、取消相關(guān)職務(wù)、限制晉升等。衛(wèi)生健康行政部門(mén)在對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行等級(jí)評(píng)審、校驗(yàn)、評(píng)優(yōu)評(píng)先等工作時(shí)，將其是否存在被列入黑名單的情況作為重要參考依據(jù)。對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為被列入黑名單的機(jī)構(gòu)，采取降低等級(jí)、暫緩校驗(yàn)、取消評(píng)優(yōu)評(píng)先資格等措施。2.行業(yè)監(jiān)管衛(wèi)生健康行政部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中，對(duì)被列入黑名單的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員增加監(jiān)督檢查頻次，加大監(jiān)管力度。對(duì)被列入黑名單的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員，限制其申請(qǐng)新增診療科目、大型醫(yī)用設(shè)備配置等。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織應(yīng)加強(qiáng)對(duì)被列入黑名單的會(huì)員單位和個(gè)人的行業(yè)自律管理，采取警告、通報(bào)批評(píng)、業(yè)內(nèi)譴責(zé)等措施，并督促其整改。3.社會(huì)公示衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)通過(guò)官方網(wǎng)站、新聞媒體等渠道，定期向社會(huì)公開(kāi)醫(yī)療衛(wèi)生黑名單信息，方便公眾查詢和監(jiān)督。鼓勵(lì)媒體對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生黑名單信息進(jìn)行宣傳報(bào)道，形成輿論監(jiān)督氛圍，促使醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。4.聯(lián)合懲戒建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)與其他相關(guān)部門(mén)的聯(lián)合懲戒機(jī)制，對(duì)被列入黑名單的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員，在市場(chǎng)準(zhǔn)入、行業(yè)準(zhǔn)入、評(píng)先評(píng)優(yōu)、信貸融資、政府采購(gòu)、交通出行、高消費(fèi)等方面實(shí)施聯(lián)合懲戒。加強(qiáng)與公安、市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)保等部門(mén)的信息共享和協(xié)同合作，共同打擊醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域違法違規(guī)行為，維護(hù)良好的醫(yī)療市場(chǎng)秩序。五、黑名單的退出機(jī)制（一）主動(dòng)整改退出1.被列入黑名單的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員，在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，達(dá)到以下要求的，可以申請(qǐng)退出黑名單：全面糾正違法違規(guī)行為，消除不良影響。建立健全內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)人員培訓(xùn)和教育，確保類似違法違規(guī)行為不再發(fā)生。向衛(wèi)生健康行政部門(mén)提交書(shū)面整改報(bào)告，并附相關(guān)證明材料。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)收到退出申請(qǐng)后，應(yīng)組織人員進(jìn)行審核。審核通過(guò)的，將其從黑名單中移除，并向社會(huì)公示。（二）期限屆滿退出1.對(duì)于列入黑名單的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員，設(shè)定一定的黑名單期限。期限屆滿后，自動(dòng)從黑名單中退出。2.黑名單期限根據(jù)違法違規(guī)行為的嚴(yán)重程度確定，一般為[X]年至[X]年不等。（三）整改不力延長(zhǎng)黑名單期限1.被列入黑名單的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員，在規(guī)定期限內(nèi)未完成整改或整改不力的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)可以延長(zhǎng)其黑名單期限。2.延長(zhǎng)黑名單期限的決定應(yīng)書(shū)面告知相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員，并說(shuō)明理由。六、監(jiān)督與保障（一）監(jiān)督檢查1.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生黑名單制度實(shí)施情況的監(jiān)督檢查，確保制度執(zhí)行到位。2.定期對(duì)黑名單認(rèn)定、管理、應(yīng)用等工作進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。對(duì)在黑名單制度實(shí)施過(guò)程中存在的違法違規(guī)行為，依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。（二）投訴舉報(bào)處理1.設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，接受社會(huì)各界對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)。投訴舉報(bào)渠道應(yīng)包括電話、郵箱、信件等多種方式，并向社會(huì)公開(kāi)。2.對(duì)投訴舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行及時(shí)受理、登記、核實(shí)和處理。對(duì)查證屬實(shí)的違法違規(guī)行為，按照本制度規(guī)定進(jìn)行認(rèn)定和處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋給投訴舉報(bào)人。3.保護(hù)投訴舉報(bào)人的合法權(quán)益，對(duì)投訴舉報(bào)人信息嚴(yán)格保密。對(duì)打擊報(bào)復(fù)投訴舉報(bào)人的行為，依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。（三）責(zé)任追究1.對(duì)在醫(yī)療衛(wèi)生