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文檔簡介
PAGEgsp衛(wèi)生環(huán)境管理制度一、總則1.目的本制度旨在確保公司經(jīng)營場所的衛(wèi)生環(huán)境符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)的要求,保障藥品質量安全,為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,維護公司形象。2.適用范圍本制度適用于公司所有經(jīng)營場所、辦公區(qū)域、倉庫及附屬設施等與藥品經(jīng)營活動相關的區(qū)域。3.職責分工質量管理部門負責監(jiān)督衛(wèi)生環(huán)境管理制度的執(zhí)行,定期檢查各區(qū)域衛(wèi)生狀況,對不符合要求的情況提出整改意見并跟蹤整改結果。各部門負責人為本部門衛(wèi)生環(huán)境管理的第一責任人,負責組織實施本部門的衛(wèi)生管理工作,確保本部門區(qū)域符合GSP要求。全體員工應遵守本制度,積極維護公司衛(wèi)生環(huán)境,對發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生問題及時報告并協(xié)助解決。二、衛(wèi)生環(huán)境標準1.經(jīng)營場所衛(wèi)生標準營業(yè)場所應保持清潔、整齊、明亮,地面無灰塵、無污漬、無雜物,墻面、天花板無蜘蛛網(wǎng)、無剝落現(xiàn)象。貨架、柜臺應擺放整齊,商品陳列有序,標簽標識清晰,無過期、變質商品。門窗玻璃干凈透明,窗臺無灰塵,通風良好,溫度、濕度應符合藥品儲存要求。營業(yè)場所應配備必要的清潔工具,如掃帚、拖把、抹布、清潔劑等,并定期進行清潔消毒。2.辦公區(qū)域衛(wèi)生標準辦公桌椅、文件柜等辦公設備應擺放整齊,表面清潔無灰塵。電腦、打印機等辦公電器設備應定期擦拭,保持清潔,電線電纜應整理有序,無雜亂現(xiàn)象。文件資料應分類存放,擺放整齊,桌面、抽屜內無雜物堆積。垃圾桶應及時清理,垃圾不得溢出,周圍地面保持清潔。定期對辦公區(qū)域進行全面清潔消毒,保持空氣清新。3.倉庫衛(wèi)生標準倉庫地面應平整、光潔,無裂縫、無積水,保持干燥通風。貨架應牢固、整潔,藥品應分類分區(qū)存放,垛間距不小于五厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于三十厘米,與地面間距不小于十厘米。倉庫內應設置防蟲、防鼠、防潮、防火、防盜等設施,并定期檢查維護,確保設施完好有效。倉庫應保持清潔衛(wèi)生,定期進行清掃、消毒,消除衛(wèi)生死角,防止害蟲滋生。藥品搬運、堆垛等作業(yè)應嚴格遵守操作規(guī)程,避免藥品包裝破損、污染。4.人員衛(wèi)生標準員工應保持個人衛(wèi)生,勤洗澡、勤換衣、勤剪指甲,不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指等飾品。進入經(jīng)營場所、倉庫等工作區(qū)域應穿著清潔、整齊的工作服,工作服應定期清洗更換。工作前應洗手消毒,接觸藥品前后應洗手,不得裸手直接接觸藥品?;加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤返募膊〉娜藛T,不得從事直接接觸藥品的工作。三、衛(wèi)生環(huán)境管理措施1.清潔消毒管理制定詳細的清潔消毒計劃,明確各區(qū)域的清潔消毒頻率、方法和責任人。營業(yè)場所每天營業(yè)前應進行清潔,營業(yè)結束后進行全面清掃消毒;辦公區(qū)域每天上班前、下班后各進行一次清潔,每周進行一次全面清潔消毒;倉庫每周進行一次全面清掃消毒,對儲存特殊藥品的倉庫應增加清潔消毒頻率。清潔消毒應使用符合衛(wèi)生標準的清潔劑、消毒劑,按照規(guī)定的濃度和方法進行操作,確保消毒效果。對清潔消毒情況進行記錄,包括清潔消毒時間、區(qū)域、人員、使用的清潔劑和消毒劑名稱及濃度等,記錄應完整、準確、可追溯。2.防蟲、防鼠、防潮管理在倉庫、營業(yè)場所等區(qū)域設置防蟲、防鼠設施,如紗窗、擋鼠板、鼠夾、鼠藥、驅蟲劑等,并定期檢查維護,確保設施完好有效。保持倉庫、營業(yè)場所等區(qū)域的通風良好,控制濕度,防止藥品受潮、發(fā)霉、變質。定期對倉庫、營業(yè)場所等區(qū)域進行檢查,及時發(fā)現(xiàn)并清理害蟲、鼠類活動跡象,如發(fā)現(xiàn)害蟲、鼠類應采取有效措施進行捕殺。3.廢棄物管理在各區(qū)域設置垃圾桶,垃圾桶應加蓋,防止異味散發(fā)和垃圾外溢。廢棄物應分類收集,分別存放于不同的容器中,如可回收垃圾、有害垃圾、其他垃圾等。定期清理廢棄物,清理頻率應根據(jù)實際情況確定,確保廢棄物不堆積、不滋生蚊蟲。對有害垃圾應按照相關規(guī)定進行妥善處理,不得隨意丟棄。4.設備設施維護管理定期對經(jīng)營場所、倉庫等區(qū)域的設備設施進行檢查維護,如空調、通風設備、照明設備、消防設備等,確保設備設施正常運行。對設備設施的維護情況進行記錄,包括維護時間、內容、維修人員等,記錄應完整、準確、可追溯。發(fā)現(xiàn)設備設施故障應及時報修,維修后應進行驗收,確保設備設施符合要求。四、衛(wèi)生環(huán)境檢查與考核1.檢查方式質量管理部門定期對各區(qū)域衛(wèi)生環(huán)境進行檢查,檢查方式包括日常巡查、專項檢查、定期檢查等。日常巡查由質量管理部門人員不定期進行,重點檢查各區(qū)域的衛(wèi)生狀況、清潔消毒情況、防蟲防鼠設施等。專項檢查根據(jù)需要對特定區(qū)域或特定問題進行檢查,如對倉庫溫濕度控制情況進行專項檢查、對營業(yè)場所藥品陳列情況進行專項檢查等。定期檢查每月進行一次全面檢查,對各區(qū)域衛(wèi)生環(huán)境進行綜合評估。2.檢查內容衛(wèi)生環(huán)境標準的執(zhí)行情況,包括地面、墻面、天花板、貨架、柜臺、門窗玻璃等的清潔狀況,藥品陳列的整齊度、標簽標識的清晰度等。清潔消毒情況,包括清潔消毒計劃的執(zhí)行情況、清潔劑和消毒劑的使用情況、清潔消毒記錄的完整性等。防蟲、防鼠、防潮設施的配備和使用情況,包括設施的完好性、有效性等。廢棄物管理情況,包括垃圾桶的設置、廢棄物的分類收集和清理情況等。設備設施的維護情況,包括設備設施的運行狀況、維護記錄等。3.考核標準制定衛(wèi)生環(huán)境考核標準,明確各檢查項目的評分標準和扣分細則。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合衛(wèi)生環(huán)境標準的情況進行扣分,根據(jù)扣分情況對各部門進行考核排名??己私Y果與部門績效掛鉤,對衛(wèi)生環(huán)境管理工作表現(xiàn)優(yōu)秀的部門給予獎勵,對衛(wèi)生環(huán)境管理工作不力的部門進行批評教育,并責令限期整改。4.整改措施質量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合衛(wèi)生環(huán)境標準的情況應及時下達整改通知,明確整改要求和整改期限。各部門負責人應組織本部門人員對存在的問題進行分析,制定整改措施,明確整改責任人,確保整改工作落實到位。整改完成后,各部門應向質量管理部門提交整改報告,質量管理部門對整改情況進行復查,確保問題得到徹底解決。五、培訓與宣傳1.培訓計劃制定衛(wèi)生環(huán)境管理培訓計劃,定期組織員工參加衛(wèi)生環(huán)境管理知識培訓,提高員工的衛(wèi)生意識和操作技能。培訓內容包括衛(wèi)生環(huán)境標準、清潔消毒方法與操作規(guī)范、防蟲防鼠知識、廢棄物管理要求等。培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、視頻播放等多種形式,確保培訓效果。2.培訓記錄對培訓情況進行記錄,包括培訓時間、地點、內容、參加人員等,記錄應完整、準確、可追溯。培訓結束后,應對員工進行考核,考核結果應記錄在案,作為員工績效評估的依據(jù)之一。3.宣傳教育利用公司內部宣傳欄、電子顯示屏等宣傳陣地,宣傳衛(wèi)生環(huán)境管理知識和重要性,提
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