PAGE農(nóng)村衛(wèi)生室藥房制度一、總則1.目的為加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生室藥房管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配等行為，確保用藥安全、有效、合理，保障農(nóng)村居民的健康權(quán)益，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本農(nóng)村衛(wèi)生室藥房的所有藥品管理活動，包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等環(huán)節(jié)。3.基本原則依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，依法開展藥房各項工作。質(zhì)量第一原則：始終把藥品質(zhì)量放在首位，確保所提供的藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。安全合理用藥原則：遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，指導(dǎo)患者正確使用藥品，防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生?？茖W(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高藥房管理水平和工作效率。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊。從事藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品管理法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識。2.崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定藥房工作計劃和管理制度，并組織實施。負(fù)責(zé)藥品采購計劃的審核，確保藥品供應(yīng)滿足臨床需求。定期檢查藥房藥品質(zhì)量、儲存條件及設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。組織開展藥房人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高業(yè)務(wù)水平。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，保障藥房工作的順利開展。藥品采購人員職責(zé)依據(jù)臨床需求和庫存情況，制定藥品采購計劃，經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后實施。嚴(yán)格按照規(guī)定的渠道采購藥品，確保藥品來源合法、質(zhì)量可靠。負(fù)責(zé)與藥品供應(yīng)商簽訂采購合同，明確藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨期等條款。做好藥品采購記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、供應(yīng)商等信息，保存相關(guān)憑證。藥品驗收人員職責(zé)負(fù)責(zé)對采購的藥品進(jìn)行逐批驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、有效期等進(jìn)行核對，確保與采購合同一致。對驗收合格的藥品出具驗收報告，對不合格藥品及時報告藥房負(fù)責(zé)人，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。做好藥品驗收記錄，包括驗收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收情況等信息，保存相關(guān)憑證。藥品儲存養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的儲存和養(yǎng)護(hù)工作，按照藥品的特性和儲存要求，合理安排倉位，分類存放藥品。定期檢查藥品的儲存條件，如溫度、濕度、通風(fēng)等，確保符合規(guī)定要求。對庫存藥品進(jìn)行定期盤點(diǎn)和養(yǎng)護(hù)檢查，及時發(fā)現(xiàn)并處理變質(zhì)、過期、損壞等藥品。做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，包括養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況等信息。藥品調(diào)配人員職責(zé)嚴(yán)格按照醫(yī)師處方進(jìn)行藥品調(diào)配，認(rèn)真核對處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤，向患者詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項等。做好藥品調(diào)配記錄，包括調(diào)配日期、處方編號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配人員等信息。負(fù)責(zé)藥房的清潔衛(wèi)生工作，保持調(diào)配區(qū)域整潔有序。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員職責(zé)負(fù)責(zé)收集、整理、報告藥品不良反應(yīng)信息，及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件。對發(fā)生的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、分析和評價，采取有效的措施進(jìn)行處理。定期對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，總結(jié)規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考。協(xié)助相關(guān)部門開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的宣傳和培訓(xùn)工作，提高醫(yī)務(wù)人員和患者的認(rèn)識。三、藥品采購管理1.采購計劃藥房應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及藥品使用動態(tài)，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后實施。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計采購時間等信息，確保藥品供應(yīng)的及時性和合理性。2.采購渠道藥品采購應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。采購渠道應(yīng)相對固定，選擇信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品時，應(yīng)索取加蓋企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告書等資料。從藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)索取加蓋企業(yè)公章的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告書等資料。嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品，不得采購假藥、劣藥及無批準(zhǔn)文號的藥品。3.采購合同藥品采購人員應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，確保合同的合法性和有效性。合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同文本及相關(guān)憑證。4.采購記錄藥品采購人員應(yīng)做好藥品采購記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰。采購記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格型號、劑型、數(shù)量、價格、供應(yīng)商名稱、采購日期、采購憑證號碼等信息。采購記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品驗收管理1.驗收人員藥品驗收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備驗收技能的人員負(fù)責(zé)。驗收人員應(yīng)熟悉藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行驗收。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)藥品驗收應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、劑型、有效期、批準(zhǔn)文號等。藥品外觀應(yīng)無破損、變形、變色、異味等異常情況；包裝應(yīng)完好無損，標(biāo)簽應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，說明書應(yīng)符合規(guī)定要求。藥品數(shù)量應(yīng)與采購合同一致，規(guī)格、劑型應(yīng)符合要求，有效期應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)，批準(zhǔn)文號應(yīng)合法有效。3.驗收方法驗收人員應(yīng)逐批對藥品進(jìn)行驗收，采用抽樣檢查的方法進(jìn)行檢驗。抽樣數(shù)量應(yīng)符合規(guī)定要求，一般按照藥品批數(shù)的一定比例進(jìn)行抽樣。對驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在藥品驗收記錄上簽字確認(rèn)；對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品記錄，并及時報告藥房負(fù)責(zé)人。4.驗收記錄藥品驗收人員應(yīng)做好藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括驗收日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收情況、驗收人員等信息。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品儲存管理1.儲存條件藥房應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲存要求，設(shè)置適宜的儲存區(qū)域，分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間；陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃；冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。儲存區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、清潔，相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。2.分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存要求等進(jìn)行分類存放，做到藥品擺放整齊、有序，便于查找和管理。同一藥品的不同規(guī)格、劑型應(yīng)分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放；特殊管理的藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫或?qū)９翊娣?，并實行雙人雙鎖管理。3.庫存管理藥房應(yīng)建立藥品庫存管理制度，定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和核對，確保賬物相符。庫存藥品應(yīng)實行先進(jìn)先出、近期先出的原則，避免藥品過期積壓。對庫存藥品的有效期應(yīng)進(jìn)行跟蹤管理，臨近有效期的藥品應(yīng)及時進(jìn)行催銷或處理。4.儲存設(shè)施設(shè)備藥房應(yīng)配備必要的儲存設(shè)施設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度計、空調(diào)、冷藏柜等，確保藥品儲存條件符合要求。儲存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。對出現(xiàn)故障的設(shè)施設(shè)備應(yīng)及時維修或更換。六、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計劃藥房應(yīng)制定藥品養(yǎng)護(hù)計劃，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)計劃應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲存條件、庫存數(shù)量等因素制定，確保養(yǎng)護(hù)工作的全面性和針對性。養(yǎng)護(hù)計劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)藥品品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)人員等信息。2.養(yǎng)護(hù)方法養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥品的特性，采取不同的養(yǎng)護(hù)方法，如溫濕度調(diào)控、通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。對易氧化、易潮解、易霉變的藥品，應(yīng)重點(diǎn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，采取相應(yīng)的防護(hù)措施。對中藥材、中藥飲片，應(yīng)按照其特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，如定期晾曬、熏蒸、防蟲蛀等。3.養(yǎng)護(hù)檢查養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲存條件等。對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時進(jìn)行處理。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、過期、損壞等情況，應(yīng)立即報告藥房負(fù)責(zé)人，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。4.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、養(yǎng)護(hù)人員等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。七、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書的人員負(fù)責(zé)。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配工作的準(zhǔn)確性和安全性。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核醫(yī)師處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型等信息，確認(rèn)處方的合法性和合理性。對審核無誤的處方，調(diào)配人員應(yīng)按照處方內(nèi)容進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配時應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交給核對人員進(jìn)行核對。3.核對發(fā)藥核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息，確保與處方一致。核對無誤后，核對人員應(yīng)向患者詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項等，并將藥品發(fā)放給患者。發(fā)藥時應(yīng)做好發(fā)藥記錄，包括發(fā)藥日期、處方編號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、發(fā)藥人員等信息。4.特殊藥品調(diào)配調(diào)配麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。特殊藥品調(diào)配應(yīng)實行雙人核對制度，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，應(yīng)將特殊藥品的調(diào)配記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理1.監(jiān)測人員職責(zé)藥房應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，監(jiān)測人員應(yīng)熟悉藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識，及時收集、整理、報告藥品不良反應(yīng)信息。2.監(jiān)測方法監(jiān)測人員應(yīng)通過多種途徑收集藥品不良反應(yīng)信息，如臨床觀察、患者反饋、藥品不良反應(yīng)報告表等。臨床觀察：醫(yī)務(wù)人員在臨床診療過程中，應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件。患者反饋：藥房應(yīng)設(shè)立意見箱或咨詢電話，鼓勵患者反饋用藥后的不適癥狀，以便及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)報告表：醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件后，應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報給藥房監(jiān)測人員。監(jiān)測人員應(yīng)對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析、評價，判斷是否屬于藥品不良反應(yīng)，并及時報告給相關(guān)部門。3.報告程序監(jiān)測人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并在規(guī)定時間內(nèi)上報給當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門。一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報告；新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起1日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告。4.監(jiān)測記錄監(jiān)測人員應(yīng)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品不良反應(yīng)發(fā)生的時間、地點(diǎn)、藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等信息。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。九、藥品效期管理1.效期跟蹤藥房應(yīng)建立藥品效期管理制度，對庫存藥品的效期進(jìn)行跟蹤管理。定期檢查藥品的有效期，確保在有效期內(nèi)使用藥品。對臨近有效期的藥品，應(yīng)在藥品貨位上設(shè)置明顯標(biāo)識，提醒工作人員注意。2.催銷處理對臨近有效期的藥品，藥房應(yīng)及時進(jìn)行催銷。催銷時應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則，優(yōu)先調(diào)配使用臨近有效期的藥品。對超過有效期的藥品，應(yīng)及時進(jìn)行清理，填寫不合格藥品記錄，并按照規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)禁使用過期藥品。3.效期記錄藥房應(yīng)做好藥品效期記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、有效期、購進(jìn)日期、效期跟蹤情況等信息。藥品效期記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。十、藥品盤點(diǎn)管理1.盤點(diǎn)計劃藥房應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)計劃應(yīng)根據(jù)藥房實際情況制定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。盤點(diǎn)計劃應(yīng)包括盤點(diǎn)時間、盤點(diǎn)范圍、盤點(diǎn)人員等信息。2.盤點(diǎn)方法盤點(diǎn)時應(yīng)采用實地盤點(diǎn)的方法，對庫存藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)。盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，確保賬物相符。盤點(diǎn)過程中如發(fā)現(xiàn)賬物不符的情況應(yīng)及時記錄，并進(jìn)行調(diào)查核實，查明原因后進(jìn)行處理。3.盤點(diǎn)結(jié)果處理盤點(diǎn)結(jié)束后，盤點(diǎn)人員應(yīng)編制盤點(diǎn)報告，報告內(nèi)容應(yīng)包括盤點(diǎn)時間、盤點(diǎn)范圍、盤點(diǎn)結(jié)果、賬物不符情況及原因分析、處理建議等信息。對盤點(diǎn)結(jié)果中賬物不符的情況，應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)整賬務(wù)，確保賬物一致。對盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行審批和處理。4.盤點(diǎn)記錄藥房應(yīng)做好藥品盤點(diǎn)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括盤點(diǎn)日期、盤點(diǎn)人員、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、賬存數(shù)實存數(shù)、差異情況等信息。藥品盤點(diǎn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。十一、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度藥房應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。質(zhì)量管理制度應(yīng)包括藥品采購質(zhì)量管理制度、藥品驗收質(zhì)量管理制度、藥品儲存質(zhì)量管理制度、藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度、藥品調(diào)配質(zhì)量管理制度、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測質(zhì)量管理制度等。2.質(zhì)量控制措施