PAGE菏澤衛(wèi)生室審批制度一、總則1.目的為加強(qiáng)菏澤市衛(wèi)生室的管理，規(guī)范衛(wèi)生室的審批行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本審批制度。2.適用范圍本制度適用于菏澤市行政區(qū)域內(nèi)申請設(shè)立、變更、延續(xù)、注銷衛(wèi)生室的審批管理活動。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵循國家和地方有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件的規(guī)定進(jìn)行審批。公開公正原則：審批過程和結(jié)果向社會公開，確保公平、公正，接受社會監(jiān)督。科學(xué)合理原則：依據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際需求，科學(xué)合理地審查衛(wèi)生室的設(shè)立條件、人員資質(zhì)、設(shè)備配備等。便民高效原則：簡化審批流程，提高審批效率，為申請人提供優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)。二、審批主體與職責(zé)1.審批主體菏澤市衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱“市衛(wèi)健委”）負(fù)責(zé)本市衛(wèi)生室審批工作的統(tǒng)一管理和監(jiān)督指導(dǎo)。各縣（區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門在市衛(wèi)健委的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室審批的具體實(shí)施工作。2.市衛(wèi)健委職責(zé)制定和完善本市衛(wèi)生室審批相關(guān)政策、制度和標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)對各縣（區(qū)）衛(wèi)生室審批工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，糾正違規(guī)審批行為。對重大、復(fù)雜的衛(wèi)生室審批事項進(jìn)行審核和決策。負(fù)責(zé)與其他相關(guān)部門的協(xié)調(diào)溝通，共同推進(jìn)衛(wèi)生室審批管理工作。3.縣（區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)受理本轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室的設(shè)立、變更、延續(xù)、注銷等申請，并進(jìn)行初審。初審內(nèi)容包括申請材料的完整性、真實(shí)性以及衛(wèi)生室設(shè)置的合理性等。組織現(xiàn)場審核，對申請衛(wèi)生室的選址、布局、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)等進(jìn)行實(shí)地檢查，確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。根據(jù)初審和現(xiàn)場審核結(jié)果，提出審批意見，報市衛(wèi)健委審批。負(fù)責(zé)發(fā)放和管理衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)許可證，并建立健全衛(wèi)生室審批檔案管理制度。三、審批條件1.人員資質(zhì)衛(wèi)生室至少配備1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；或者至少配備2名取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。配備至少1名注冊護(hù)士。所有從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)和規(guī)章制度，嚴(yán)格遵守醫(yī)療操作規(guī)程。2.房屋與設(shè)施衛(wèi)生室建筑面積不少于40平方米，功能分區(qū)合理，包括診斷室、治療室、觀察室、藥房、處置室等，各區(qū)域應(yīng)相對獨(dú)立，符合衛(wèi)生學(xué)要求。診斷室應(yīng)配備診察床、診桌、診椅、聽診器、血壓計、體溫計、紫外線消毒燈等基本設(shè)備；治療室應(yīng)配備治療床、藥品柜、器械柜、紫外線消毒燈、高壓滅菌設(shè)備等；觀察室應(yīng)配備觀察床；藥房應(yīng)配備藥品柜、調(diào)劑臺、藥架、藥匙、消毒缸、冷藏設(shè)備等；處置室應(yīng)配備清創(chuàng)縫合包、換藥包、各種常用手術(shù)器械等。衛(wèi)生室的地面、墻面應(yīng)平整、光潔，便于清潔消毒；門窗應(yīng)能自動關(guān)閉，通風(fēng)良好；照明、供水、排水等設(shè)施應(yīng)齊全、完好。3.規(guī)章制度建立健全各項規(guī)章制度，包括人員崗位責(zé)任制、醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、藥品管理制度、消毒隔離制度、疫情報告制度、醫(yī)療廢物管理制度等。制定各類人員的崗位職責(zé)和工作流程，確保衛(wèi)生室工作有序開展。4.選址與布局衛(wèi)生室應(yīng)選址在交通便利、人口相對集中、便于群眾就醫(yī)的區(qū)域，不得設(shè)置在污染區(qū)和危險區(qū)。與學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位、托幼機(jī)構(gòu)等的距離應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。布局應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)和醫(yī)療流程要求，避免交叉感染。四、審批流程1.申請申請人向擬設(shè)衛(wèi)生室所在地縣（區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門提交以下申請材料：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（已取得的）；醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；驗資證明、資產(chǎn)評估報告；醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。2.受理縣（區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門收到申請材料后，對申請材料的完整性、真實(shí)性進(jìn)行審核。符合要求的，予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，不予受理，并書面告知申請人理由。3.初審縣（區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門對受理的申請進(jìn)行初審，主要審查申請材料是否齊全、真實(shí)，衛(wèi)生室設(shè)置是否符合審批條件。初審合格的，報市衛(wèi)健委審批；初審不合格的，書面通知申請人并說明理由。4.現(xiàn)場審核市衛(wèi)健委或縣（區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門組織相關(guān)專業(yè)人員對申請衛(wèi)生室進(jìn)行現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核內(nèi)容包括選址、布局、房屋與設(shè)施、人員資質(zhì)、規(guī)章制度等方面是否符合要求。審核人員應(yīng)填寫現(xiàn)場審核記錄，并由申請人和審核人員簽字確認(rèn)。5.審批決定市衛(wèi)健委根據(jù)初審和現(xiàn)場審核結(jié)果，作出審批決定。同意設(shè)立的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不同意設(shè)立的，書面通知申請人并說明理由。6.發(fā)證與公告申請人憑受理通知書和有效身份證件到縣（區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?？h（區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)將審批結(jié)果在本部門網(wǎng)站及相關(guān)媒體上進(jìn)行公告。五、變更審批1.變更事項分類衛(wèi)生室變更事項分為執(zhí)業(yè)地址、診療科目、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人等。2.變更申請與受理衛(wèi)生室需要變更登記事項的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請變更登記，并提交以下材料：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本；與變更事項相關(guān)的證明材料，如變更執(zhí)業(yè)地址的，需提供新的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同等。原登記機(jī)關(guān)收到變更申請材料后，按照受理程序進(jìn)行審核，符合要求的予以受理。3.審核與審批原登記機(jī)關(guān)對變更申請進(jìn)行審核，必要時進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)。審核合格的，報市衛(wèi)健委審批；審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。市衛(wèi)健委作出審批決定后，原登記機(jī)關(guān)按照審批結(jié)果辦理變更登記手續(xù)。六、延續(xù)審批1.延續(xù)申請時間衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)許可證有效期屆滿前3個月，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請延續(xù)。2.申請材料《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請延續(xù)執(zhí)業(yè)登記注冊書》；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本；醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗期內(nèi)執(zhí)業(yè)情況總結(jié)，包括診療科目、業(yè)務(wù)開展情況（門診量、住院量、手術(shù)量等）、醫(yī)療安全與質(zhì)量控制情況、人員變動情況等；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。3.審核與審批原登記機(jī)關(guān)對延續(xù)申請材料進(jìn)行審核，可結(jié)合日常監(jiān)督檢查情況進(jìn)行綜合評估。審核合格的，報市衛(wèi)健委審批；審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。市衛(wèi)健委作出審批決定后，原登記機(jī)關(guān)按照審批結(jié)果辦理延續(xù)手續(xù)。準(zhǔn)予延續(xù)的，換發(fā)新的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不予延續(xù)的，注銷其執(zhí)業(yè)資格。七、注銷審批1.注銷情形衛(wèi)生室主動申請注銷的；執(zhí)業(yè)許可證有效期屆滿未延續(xù)的；醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法終止的；因不可抗力導(dǎo)致無法繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。2.注銷申請與受理衛(wèi)生室出現(xiàn)上述注銷情形時，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請注銷登記，并提交以下材料：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷登記注冊書》；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本；注銷原因的說明材料。原登記機(jī)關(guān)收到注銷申請材料后，予以受理。3.審核與審批原登記機(jī)關(guān)對注銷申請進(jìn)行審核，核實(shí)情況屬實(shí)后，報市衛(wèi)健委審批。市衛(wèi)健委作出審批決定后，原登記機(jī)關(guān)按照審批結(jié)果辦理注銷手續(xù)，并收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。八、監(jiān)督管理1.日常監(jiān)督檢查縣（區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括人員資質(zhì)、診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、藥品管理、消毒隔離措施、醫(yī)療廢物處置等方面。監(jiān)督檢查人員應(yīng)填寫監(jiān)督檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時責(zé)令整改。2.定期校驗市衛(wèi)健委定期對衛(wèi)生室進(jìn)行校驗，校驗周期為3年。校驗內(nèi)容包括基本條件、執(zhí)業(yè)情況、醫(yī)療質(zhì)量、人員資質(zhì)等方面。衛(wèi)生室應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)提交校驗申請和相關(guān)材料，經(jīng)校驗合格的，予以通過校驗；校驗不合格的，責(zé)令限期整改，整改后仍不合格的，注銷其執(zhí)業(yè)資格。3.不良執(zhí)業(yè)行為記分管理建立衛(wèi)生室不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度，對衛(wèi)生室及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為進(jìn)行記分。記分情況與校驗、行政處罰等掛鉤，對記分達(dá)到一定分值的，采取相應(yīng)的管理措施，直至注銷其執(zhí)業(yè)資格。4.投訴舉報處理設(shè)立投訴舉報渠道，接受社會公眾對衛(wèi)生室的投訴舉報。對投訴舉報事項及時進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理，并將處理結(jié)果反饋投訴舉報人。九、法律責(zé)任1.申請人責(zé)任申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請衛(wèi)生室審批的，不予受理或者不予行政許可，并給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次申請該行政許可。以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)許可的，由原發(fā)證部門撤銷許可，并處5000元以下罰款；申請人在三年內(nèi)不得再次申請該行政許可。2.衛(wèi)生室責(zé)任衛(wèi)生室違反本審批制度及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，由縣（區(qū)）衛(wèi)