PAGE衛(wèi)生院藥品統(tǒng)一采購制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品采購管理，規(guī)范采購行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的采購活動(dòng)，包括臨床用藥、急救藥品、預(yù)防保健藥品等。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和藥品采購相關(guān)政策，確保采購行為合法合規(guī)。2.質(zhì)量優(yōu)先原則：優(yōu)先采購質(zhì)量可靠、療效確切、不良反應(yīng)小的藥品，從源頭上保障患者用藥安全。3.公開透明原則：采購過程應(yīng)公開、公平、公正，接受內(nèi)部監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督。4.效益原則：在保證藥品質(zhì)量的前提下，合理控制采購成本，提高資金使用效益。二、采購組織與職責(zé)（一）采購領(lǐng)導(dǎo)小組成立由衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)、藥劑科負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)人員等組成的采購領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購工作。其主要職責(zé)包括：1.制定藥品采購政策和規(guī)劃。2.審核藥品采購計(jì)劃和預(yù)算。3.審議重大采購事項(xiàng)，如采購方式的確定、供應(yīng)商的選擇等。4.協(xié)調(diào)解決采購過程中的重大問題。（二）藥劑科藥劑科是藥品采購的具體執(zhí)行部門，負(fù)責(zé)藥品采購的日常工作。其職責(zé)如下：1.根據(jù)臨床需求和庫存情況，編制藥品采購計(jì)劃。2.收集、整理藥品供應(yīng)商信息，建立供應(yīng)商檔案。3.組織實(shí)施藥品采購活動(dòng)，包括招標(biāo)、談判、詢價(jià)等。4.負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等工作，確保藥品質(zhì)量。5.定期對(duì)藥品采購情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為采購決策提供依據(jù)。（三）其他相關(guān)部門1.臨床科室：負(fù)責(zé)提供藥品使用需求信息，協(xié)助藥劑科制定采購計(jì)劃，并對(duì)采購藥品的質(zhì)量和供應(yīng)情況進(jìn)行反饋。2.財(cái)務(wù)部門：負(fù)責(zé)審核藥品采購預(yù)算，監(jiān)督采購資金的使用，確保資金安全。3.質(zhì)量控制部門：負(fù)責(zé)對(duì)采購藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，監(jiān)督藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作，確保入庫藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。三、采購計(jì)劃管理（一）計(jì)劃編制依據(jù)1.臨床診療需求：根據(jù)衛(wèi)生院的醫(yī)療業(yè)務(wù)范圍、科室設(shè)置、患者數(shù)量等因素，結(jié)合臨床用藥指南和診療規(guī)范，確定藥品的品種和數(shù)量需求。2.藥品庫存情況：定期盤點(diǎn)藥品庫存，分析藥品的出入庫動(dòng)態(tài)，根據(jù)庫存水平和有效期情況，合理編制采購計(jì)劃，避免藥品積壓或缺貨。3.藥品使用趨勢：統(tǒng)計(jì)分析過往藥品使用數(shù)據(jù)，了解藥品的使用頻率、季節(jié)性變化等趨勢，為采購計(jì)劃的制定提供參考。（二）計(jì)劃編制流程1.臨床科室每月[具體時(shí)間]前將下月藥品使用需求清單提交至藥劑科。需求清單應(yīng)詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、預(yù)計(jì)用量等信息。2.藥劑科根據(jù)臨床科室提交的需求清單，結(jié)合庫存情況，進(jìn)行綜合分析，編制月度藥品采購計(jì)劃初稿。3.采購計(jì)劃初稿經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后，提交采購領(lǐng)導(dǎo)小組審議。采購領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)衛(wèi)生院的實(shí)際情況和發(fā)展需求，對(duì)采購計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整和確定。4.確定后的采購計(jì)劃由藥劑科下達(dá)至各采購人員執(zhí)行。（三）計(jì)劃調(diào)整如遇特殊情況需要調(diào)整采購計(jì)劃，臨床科室應(yīng)及時(shí)向藥劑科提出申請(qǐng)，并說明調(diào)整原因和調(diào)整內(nèi)容。藥劑科核實(shí)情況后，對(duì)采購計(jì)劃進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，并報(bào)采購領(lǐng)導(dǎo)小組備案。四、供應(yīng)商管理（一）供應(yīng)商選擇1.建立供應(yīng)商準(zhǔn)入制度，明確供應(yīng)商的資質(zhì)要求，包括藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、藥品質(zhì)量認(rèn)證文件等。2.通過公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競爭性談判、詢價(jià)等方式，從符合資質(zhì)要求的供應(yīng)商中選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。在選擇過程中，應(yīng)綜合考慮供應(yīng)商的信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等因素。3.對(duì)新入選的供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，了解其生產(chǎn)經(jīng)營狀況、質(zhì)量管理體系、倉儲(chǔ)物流條件等，確保其具備穩(wěn)定供應(yīng)合格藥品的能力。（二）供應(yīng)商評(píng)估與考核1.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面。2.建立供應(yīng)商評(píng)估檔案，記錄每次評(píng)估結(jié)果。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商給予獎(jiǎng)勵(lì)，如增加采購份額、優(yōu)先付款等；對(duì)表現(xiàn)不佳的供應(yīng)商進(jìn)行警告、限期整改，直至取消合作資格。（三）供應(yīng)商檔案管理1.為每個(gè)供應(yīng)商建立獨(dú)立的檔案，檔案內(nèi)容包括供應(yīng)商基本信息、資質(zhì)證明文件、合作記錄、評(píng)估考核結(jié)果等。2.定期更新供應(yīng)商檔案信息，確保檔案內(nèi)容的準(zhǔn)確性和完整性。五、采購方式與程序（一）采購方式1.公開招標(biāo)采購：適用于采購金額較大、采購數(shù)量較多、市場競爭較為充分的藥品。通過發(fā)布招標(biāo)公告，邀請(qǐng)符合條件的供應(yīng)商投標(biāo)，按照評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)選擇中標(biāo)供應(yīng)商。2.邀請(qǐng)招標(biāo)采購：對(duì)于具有特殊性，只能從有限范圍的供應(yīng)商處采購的藥品，或者采用公開招標(biāo)方式的費(fèi)用占采購項(xiàng)目總價(jià)值的比例過大的藥品，可以采用邀請(qǐng)招標(biāo)采購方式。由采購領(lǐng)導(dǎo)小組從符合資質(zhì)要求的供應(yīng)商中選擇若干家發(fā)出投標(biāo)邀請(qǐng)書，邀請(qǐng)其參加投標(biāo)。3.競爭性談判采購：對(duì)于招標(biāo)后沒有供應(yīng)商投標(biāo)或者沒有合格標(biāo)的或者重新招標(biāo)未能成立的藥品，或者技術(shù)復(fù)雜或者性質(zhì)特殊，不能確定詳細(xì)規(guī)格或者具體要求的藥品，或者采用招標(biāo)所需時(shí)間不能滿足用戶緊急需要的藥品，或者不能事先計(jì)算出價(jià)格總額的藥品，可以采用競爭性談判采購方式。與不少于三家的供應(yīng)商進(jìn)行談判，確定成交供應(yīng)商。4.詢價(jià)采購：對(duì)于采購的貨物規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、現(xiàn)貨貨源充足且價(jià)格變化幅度小的藥品，可以采用詢價(jià)采購方式。向不少于三家的供應(yīng)商發(fā)出詢價(jià)單，對(duì)供應(yīng)商的報(bào)價(jià)進(jìn)行比較，確定成交供應(yīng)商。（二）采購程序1.采購申請(qǐng)與審批：采購人員根據(jù)采購計(jì)劃，填寫采購申請(qǐng)表，詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)算金額等信息，并提交至藥劑科負(fù)責(zé)人審核簽字。審核通過后，報(bào)采購領(lǐng)導(dǎo)小組審批。對(duì)于預(yù)算金額較大或涉及重大采購事項(xiàng)的申請(qǐng)，需經(jīng)院長辦公會(huì)或院務(wù)會(huì)審議通過。2.采購文件編制與發(fā)布：根據(jù)確定的采購方式，編制相應(yīng)的采購文件，如招標(biāo)文件、談判文件、詢價(jià)文件等。采購文件應(yīng)明確采購藥品的規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、付款方式等要求。采購文件經(jīng)審核后，通過指定的媒體或渠道發(fā)布，邀請(qǐng)供應(yīng)商參與采購活動(dòng)。3.供應(yīng)商響應(yīng)與投標(biāo)：供應(yīng)商在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，按照采購文件的要求，提交響應(yīng)文件或投標(biāo)文件，包括報(bào)價(jià)、技術(shù)方案、售后服務(wù)承諾等內(nèi)容。4.開標(biāo)、評(píng)標(biāo)或談判：按照預(yù)定的時(shí)間和地點(diǎn)，組織開標(biāo)、評(píng)標(biāo)或談判活動(dòng)。開標(biāo)過程中，當(dāng)眾宣讀供應(yīng)商的報(bào)價(jià)等信息；評(píng)標(biāo)過程中，按照評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供應(yīng)商的投標(biāo)文件進(jìn)行評(píng)審，確定中標(biāo)候選人或成交供應(yīng)商；談判過程中，與供應(yīng)商進(jìn)行面對(duì)面的談判，達(dá)成采購協(xié)議。5.中標(biāo)或成交結(jié)果公示與通知：采購活動(dòng)結(jié)束后，將中標(biāo)或成交結(jié)果在衛(wèi)生院內(nèi)部進(jìn)行公示，公示期為[具體天數(shù)]。公示無異議后，向中標(biāo)或成交供應(yīng)商發(fā)出中標(biāo)通知書或成交通知書，并同時(shí)通知未中標(biāo)或未成交的供應(yīng)商。6.合同簽訂與履行：采購人員與中標(biāo)或成交供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。供應(yīng)商按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)和方式，將藥品送達(dá)衛(wèi)生院。采購人員組織相關(guān)人員按照合同要求進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后辦理入庫手續(xù)。六、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員與職責(zé)1.成立藥品驗(yàn)收小組，由藥劑科人員、質(zhì)量控制人員、臨床科室代表等組成。驗(yàn)收小組負(fù)責(zé)對(duì)采購藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作。2.藥劑科人員：負(fù)責(zé)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等信息，檢查藥品的外觀質(zhì)量，如包裝是否完好、標(biāo)簽是否清晰等。3.質(zhì)量控制人員：按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢查藥品的內(nèi)在質(zhì)量，確保藥品符合質(zhì)量要求。4.臨床科室代表：根據(jù)臨床用藥經(jīng)驗(yàn)，對(duì)藥品的外觀和包裝進(jìn)行檢查，協(xié)助發(fā)現(xiàn)可能存在的質(zhì)量問題。（二）驗(yàn)收流程1.藥品到貨后，采購人員及時(shí)通知驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收小組在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)到達(dá)驗(yàn)收現(xiàn)場。2.驗(yàn)收人員首先核對(duì)送貨憑證與采購合同的一致性，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、交貨時(shí)間等信息是否相符。3.對(duì)藥品的外觀進(jìn)行檢查，查看藥品包裝有無破損、變形、滲漏等情況，標(biāo)簽內(nèi)容是否完整、清晰，藥品的劑型、色澤、氣味等是否符合要求。4.質(zhì)量控制人員按照規(guī)定的抽樣方法和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的鑒別、檢查、含量測定等。5.驗(yàn)收過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或與合同約定不符的情況，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)記錄，并拒絕接收該批藥品。同時(shí)，采購人員應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通，協(xié)商解決問題。6.驗(yàn)收合格的藥品填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員簽名等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。七、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。2.根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同溫濕度條件的倉庫區(qū)域。常溫庫溫度應(yīng)保持在[具體溫度范圍]，陰涼庫溫度不高于[具體溫度]，冷藏庫溫度應(yīng)保持在[具體溫度范圍]，相對(duì)濕度應(yīng)保持在[具體濕度范圍]。3.倉庫內(nèi)應(yīng)配備必要的貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測設(shè)備、消防設(shè)備等，確保藥品儲(chǔ)存安全、有序。（二）藥品分類儲(chǔ)存1.按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存，將藥品分為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、普通藥品等類別，分別存放于相應(yīng)的區(qū)域。2.同一類別的藥品應(yīng)按照藥品的品種、規(guī)格、批號(hào)等進(jìn)行分區(qū)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按照批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于[具體距離]，與庫房內(nèi)墻、頂及散熱器或供暖管道的間距不小于[具體距離]，與地面的間距不小于[具體距離]。（三）藥品養(yǎng)護(hù)1.定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月對(duì)庫存藥品進(jìn)行一次全面檢查，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)人員簽名等內(nèi)容。2.根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。如對(duì)易受潮的藥品，應(yīng)加強(qiáng)防潮措施；對(duì)易氧化的藥品，應(yīng)采取密封包裝或添加抗氧化劑等措施；對(duì)冷藏藥品，應(yīng)定期檢查冷藏設(shè)備的運(yùn)行情況，確保溫度符合要求。3.對(duì)養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，如藥品變色、變味、潮解、霉變等，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。對(duì)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止銷售和使用，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀處理。八、藥品采購監(jiān)督與審計(jì)（一）內(nèi)部監(jiān)督1.采購領(lǐng)導(dǎo)小組定期對(duì)藥品采購工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購計(jì)劃的執(zhí)行情況、采購程序的合規(guī)性、供應(yīng)商管理情況、藥品驗(yàn)收情況等。2.內(nèi)部審計(jì)部門定期對(duì)藥品采購活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)，審查采購項(xiàng)目的合法性、合規(guī)性、效益性，檢查采購文件、合同、驗(yàn)收記錄、付款憑證等資料的真實(shí)性、完整性，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出整改意見。3.設(shè)立舉報(bào)信箱和舉報(bào)電話，接受衛(wèi)生院內(nèi)部職工和社會(huì)群眾對(duì)藥品采購過程中違規(guī)行為的舉報(bào)。對(duì)舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行及時(shí)調(diào)查核實(shí)，對(duì)違規(guī)行為依法依規(guī)進(jìn)行處理。（二）外部監(jiān)督1.主動(dòng)接受藥品監(jiān)管部門