PAGE衛(wèi)生院藥房相關(guān)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥房管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥房全體工作人員及藥房相關(guān)工作的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行注冊并在有效期內(nèi)。2.崗位職責(zé)明確藥房各崗位人員的職責(zé)，包括藥師、藥士、調(diào)劑員、藥品保管人員等。各崗位人員應(yīng)嚴(yán)格履行職責(zé)，確保藥房工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。3.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，包括藥品知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)。建立考核機(jī)制，對工作人員的業(yè)務(wù)水平、工作質(zhì)量等進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。三、藥品采購管理1.采購計(jì)劃根據(jù)衛(wèi)生院臨床用藥需求，制定合理的藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核和評估。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.采購流程采購人員根據(jù)采購計(jì)劃進(jìn)行藥品采購，嚴(yán)格按照規(guī)定的采購渠道進(jìn)行采購。采購藥品時應(yīng)索取合法有效的票據(jù)，做到票、賬、貨相符。對采購的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合要求。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員資質(zhì)藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過培訓(xùn)并熟悉驗(yàn)收流程。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收操作規(guī)程對采購的藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、有效期等。3.驗(yàn)收記錄對驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱（通用名、商品名）、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品儲存管理1.儲存條件根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲存區(qū)域，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。儲存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。2.分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識。特殊管理的藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥品，確保賬、物相符。對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。按照藥品的有效期遠(yuǎn)近，實(shí)行先進(jìn)先出、近期先出的原則。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括處方的合法性、患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)核對人員核對無誤后，發(fā)給患者。3.復(fù)核與發(fā)藥核對人員應(yīng)對調(diào)配好的藥品進(jìn)行復(fù)核，包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、包裝等是否與處方一致。發(fā)藥時應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并解答患者的疑問。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責(zé)藥房工作人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時報告。2.報告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時間、癥狀、體征、用藥情況等。將報告表及時上報給衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，監(jiān)測小組對報告表進(jìn)行審核后，按照規(guī)定上報給當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。3.數(shù)據(jù)分析與處理定期對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)。根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用、加強(qiáng)藥品監(jiān)測等。八、藥品效期管理1.效期檢查定期對庫存藥品的效期進(jìn)行檢查，建立效期藥品臺賬。對臨近效期的藥品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，并采取相應(yīng)的措施，如促銷、退貨等。2.過期藥品處理對過期藥品應(yīng)及時進(jìn)行清理，填寫《過期藥品銷毀記錄》。過期藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀，不得再次銷售或使用。九、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程。定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評估，確保藥品質(zhì)量符合要求。2.質(zhì)量檔案管理建立藥品質(zhì)量檔案，包括藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配、不良反應(yīng)監(jiān)測等記錄。質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保存，以備查閱。3.質(zhì)量問題處理發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，應(yīng)立即停止使用該藥品，并采取相應(yīng)的措施，如封存、召回等。對質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查和分析，查明原因，采取有效的整改措施，防止類似問題再次發(fā)生。十、藥房環(huán)境衛(wèi)生與設(shè)備管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持藥房環(huán)境清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒。藥房內(nèi)不得存放與藥品無關(guān)的物品，保持工作區(qū)域的整潔。2.設(shè)備管理配備必要的藥房設(shè)備，如藥品貨架、冷藏設(shè)備、調(diào)劑設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備等。定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的購置、使用、維護(hù)保養(yǎng)等情況。十一、差錯事故管理1.差錯事故定義明確藥房差錯事故的定義，包括藥品調(diào)配錯誤、發(fā)藥錯誤、藥品質(zhì)量問題等。2.報告與處理發(fā)生差錯事故后，應(yīng)立即報告上級主管部門，并采取相應(yīng)的措施，如追回藥品、更換藥品、向患者道歉等。對差錯事故進(jìn)行調(diào)查和分析，查明原因，采取有效的整改措施，防止類似問題再次發(fā)生。對差錯事故的責(zé)任人進(jìn)行相應(yīng)的處理，