PAGE學(xué)校衛(wèi)生室藥械管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)學(xué)校衛(wèi)生室藥械管理，確保藥械質(zhì)量安全，保障師生用藥用械安全有效，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于學(xué)校衛(wèi)生室藥械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、報(bào)廢等全過(guò)程管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、管理職責(zé)1.衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)學(xué)校衛(wèi)生室藥械管理工作，制定藥械管理工作計(jì)劃并組織實(shí)施。確保藥械管理工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。定期檢查藥械管理工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。2.藥械管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等具體工作。建立藥械管理檔案，記錄藥械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等情況。定期盤點(diǎn)藥械，確保賬物相符。3.學(xué)校相關(guān)部門職責(zé)財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)藥械采購(gòu)資金的保障和管理。后勤部門負(fù)責(zé)藥械儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和管理。三、藥械采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥械管理人員根據(jù)學(xué)校衛(wèi)生室的實(shí)際需求和庫(kù)存情況，制定藥械采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，確保其符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。3.采購(gòu)合同與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購(gòu)合同應(yīng)包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。4.采購(gòu)驗(yàn)收藥械到貨后，藥械管理人員應(yīng)按照采購(gòu)合同和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等。對(duì)驗(yàn)收合格的藥械，辦理入庫(kù)手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥械，及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。四、藥械驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員藥械驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥械驗(yàn)收知識(shí)和技能的人員負(fù)責(zé)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收應(yīng)按照《中國(guó)藥典》及相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)按照國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。3.驗(yàn)收記錄藥械驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等。4.驗(yàn)收?qǐng)?bào)告藥械驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)驗(yàn)收情況出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)包括驗(yàn)收基本信息、驗(yàn)收依據(jù)、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。五、藥械儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備學(xué)校衛(wèi)生室應(yīng)配備與藥械儲(chǔ)存相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如藥柜、藥架、冷藏柜、溫濕度計(jì)等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.儲(chǔ)存條件藥品應(yīng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，如常溫、陰涼、冷藏等。醫(yī)療器械應(yīng)按照醫(yī)療器械說(shuō)明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，如干燥、通風(fēng)、防潮等。3.分類儲(chǔ)存藥械應(yīng)按照藥品劑型、用途、醫(yī)療器械類別等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)單獨(dú)存放。4.庫(kù)存管理藥械管理人員應(yīng)定期盤點(diǎn)藥械庫(kù)存，確保賬物相符。對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、損壞的藥械，應(yīng)及時(shí)清理，辦理報(bào)廢手續(xù)。六、藥械養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃藥械管理人員應(yīng)根據(jù)藥械的儲(chǔ)存條件、質(zhì)量狀況等制定藥械養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。2.養(yǎng)護(hù)措施定期對(duì)藥械進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，如檢查藥械的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等，查看藥械的質(zhì)量狀況。對(duì)易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)增加檢查頻次。對(duì)冷藏藥品，應(yīng)定期檢查冷藏設(shè)備的運(yùn)行情況，確保溫度符合要求。3.養(yǎng)護(hù)記錄藥械養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)措施、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等。七、藥械調(diào)配管理1.調(diào)配人員藥械調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資格證書的人員負(fù)責(zé)。2.調(diào)配原則嚴(yán)格按照醫(yī)生的處方進(jìn)行調(diào)配，不得擅自更改處方內(nèi)容。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。3.調(diào)配記錄藥械調(diào)配人員應(yīng)做好調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、調(diào)配時(shí)間、調(diào)配人員簽名等。八、藥械使用管理1.使用人員藥械使用人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥械的使用方法和注意事項(xiàng)。2.使用原則嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書、醫(yī)療器械使用說(shuō)明書的規(guī)定使用藥械。使用藥械前，應(yīng)認(rèn)真檢查藥械的質(zhì)量狀況，如發(fā)現(xiàn)藥械有損壞、變質(zhì)等情況，不得使用。3.使用記錄藥械使用人員應(yīng)做好使用記錄，記錄內(nèi)容包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用時(shí)間、使用人員簽名等。九、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理1.監(jiān)測(cè)人員學(xué)校衛(wèi)生室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。2.監(jiān)測(cè)報(bào)告藥械使用過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織調(diào)查、分析，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》或《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。3.監(jiān)測(cè)總結(jié)學(xué)校衛(wèi)生室應(yīng)定期對(duì)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行總結(jié)分析，采取有效措施，減少藥械不良反應(yīng)的發(fā)生。十、藥械報(bào)廢管理1.報(bào)廢條件過(guò)期、變質(zhì)、損壞的藥械。已超過(guò)有效期且無(wú)使用價(jià)值的藥械。因其他原因不能繼續(xù)使用的藥械。2.報(bào)廢程序藥械管理人員提出報(bào)廢申請(qǐng)，填寫《藥械報(bào)廢申請(qǐng)表》，注明藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等。衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，審核通過(guò)后報(bào)學(xué)校相關(guān)部門批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的藥械，由學(xué)校統(tǒng)一組織處理，處理方式可采取銷毀、拍賣等。3.報(bào)廢記錄藥械管理人員應(yīng)做好藥械報(bào)廢記錄，記錄內(nèi)容包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢時(shí)間、報(bào)廢原因、處理方式等。十一、培訓(xùn)與考核管理1.培訓(xùn)計(jì)劃學(xué)校衛(wèi)生室應(yīng)制定藥械管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織藥械管理人員、使用人員進(jìn)行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。藥械管理知識(shí)和技能。藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告知識(shí)。3.考核方式定期對(duì)藥械管理人員、使用人員進(jìn)行考核，考核方式可采取理論考試、實(shí)際操作等。對(duì)考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。十二、監(jiān)督檢查管理1.內(nèi)部監(jiān)督檢查學(xué)校衛(wèi)生室應(yīng)定期對(duì)藥械管理工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥械采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)整改，確保藥械管理工作規(guī)