PAGE衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)管工作制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)管工作，規(guī)范監(jiān)管行為，提高監(jiān)管效能，保障公眾健康權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生和計(jì)劃生育秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本工作制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)管工作的全過(guò)程，包括對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的監(jiān)督管理，以及對(duì)衛(wèi)生計(jì)生相關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品等的監(jiān)管。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展監(jiān)管工作，確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.科學(xué)監(jiān)管原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和技術(shù)手段，提高監(jiān)管的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和有效性。3.公正公開(kāi)原則：監(jiān)管過(guò)程和結(jié)果應(yīng)公正、公平，向社會(huì)公開(kāi)，接受公眾監(jiān)督。4.預(yù)防為主原則：注重對(duì)衛(wèi)生計(jì)生違法行為的預(yù)防，加強(qiáng)事前、事中監(jiān)管，減少違法行為的發(fā)生。二、監(jiān)管職責(zé)分工（一）監(jiān)管部門(mén)職責(zé)1.綜合管理部門(mén)負(fù)責(zé)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)管工作制度的制定、修訂和組織實(shí)施。協(xié)調(diào)各監(jiān)管部門(mén)之間的工作，定期召開(kāi)監(jiān)管工作會(huì)議，研究解決監(jiān)管工作中的重大問(wèn)題。匯總、分析監(jiān)管工作信息，向上級(jí)主管部門(mén)和公司/組織領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告監(jiān)管工作情況。2.醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)對(duì)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療服務(wù)等進(jìn)行監(jiān)督檢查。查處醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為，包括非法行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、醫(yī)療欺詐、醫(yī)療事故等。負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的資質(zhì)審核和執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督。3.計(jì)劃生育監(jiān)管部門(mén)對(duì)計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)規(guī)范、藥具管理等進(jìn)行監(jiān)督檢查。查處計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為，如非法開(kāi)展計(jì)劃生育手術(shù)、違規(guī)發(fā)放計(jì)劃生育藥具等。監(jiān)督檢查計(jì)劃生育政策的執(zhí)行情況，包括生育登記、審批等環(huán)節(jié)。4.衛(wèi)生計(jì)生綜合執(zhí)法部門(mén)依法對(duì)衛(wèi)生計(jì)生領(lǐng)域的各類違法行為進(jìn)行立案、調(diào)查取證、處罰決定等執(zhí)法工作。組織開(kāi)展專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)，打擊衛(wèi)生計(jì)生領(lǐng)域的突出違法問(wèn)題。負(fù)責(zé)與其他相關(guān)部門(mén)的執(zhí)法協(xié)作和聯(lián)合執(zhí)法工作。（二）監(jiān)管人員職責(zé)1.認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握衛(wèi)生計(jì)生相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高自身業(yè)務(wù)水平。2.嚴(yán)格按照監(jiān)管工作程序和要求開(kāi)展工作，做到依法監(jiān)管、公正執(zhí)法。3.如實(shí)記錄監(jiān)管工作情況，及時(shí)整理和歸檔監(jiān)管資料。4.保守監(jiān)管工作中涉及的商業(yè)秘密和個(gè)人隱私。5.積極參加培訓(xùn)和考核，不斷提高監(jiān)管工作能力和綜合素質(zhì)。三、監(jiān)管工作程序（一）監(jiān)管計(jì)劃制定1.每年年初，各監(jiān)管部門(mén)應(yīng)根據(jù)上級(jí)主管部門(mén)的工作部署和本公司/組織的實(shí)際情況，制定年度衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)管工作計(jì)劃。2.監(jiān)管工作計(jì)劃應(yīng)明確監(jiān)管目標(biāo)、監(jiān)管對(duì)象、監(jiān)管內(nèi)容、監(jiān)管方式、時(shí)間安排和人員分工等。3.監(jiān)管工作計(jì)劃應(yīng)報(bào)綜合管理部門(mén)審核備案，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和完善。（二）監(jiān)管準(zhǔn)備1.根據(jù)監(jiān)管工作計(jì)劃，確定具體的監(jiān)管對(duì)象和監(jiān)管內(nèi)容。2.收集與監(jiān)管對(duì)象相關(guān)的資料，包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員信息、業(yè)務(wù)開(kāi)展情況等。3.組建監(jiān)管工作小組，明確小組成員的職責(zé)分工。4.準(zhǔn)備監(jiān)管所需的文件、表格、工具等。（三）現(xiàn)場(chǎng)檢查1.監(jiān)管人員應(yīng)按照規(guī)定的程序和方式進(jìn)入監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)，出示有效證件，表明身份。2.對(duì)監(jiān)管對(duì)象的執(zhí)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)、業(yè)務(wù)記錄等進(jìn)行全面檢查。3.檢查過(guò)程中，應(yīng)如實(shí)記錄檢查情況，可采取拍照、錄像、查閱資料、詢問(wèn)當(dāng)事人等方式收集證據(jù)。4.對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與監(jiān)管對(duì)象溝通，要求其說(shuō)明情況，并提供相關(guān)資料。（四）問(wèn)題處理1.對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的一般問(wèn)題，監(jiān)管人員應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)提出整改意見(jiàn)，要求監(jiān)管對(duì)象限期整改。2.對(duì)于存在違法違規(guī)行為的，應(yīng)依法下達(dá)整改通知書(shū)或處罰決定書(shū)，責(zé)令其立即停止違法行為，并按照規(guī)定進(jìn)行整改。3.監(jiān)管對(duì)象對(duì)整改意見(jiàn)或處罰決定有異議的，可在規(guī)定期限內(nèi)提出申訴，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)進(jìn)行復(fù)查和核實(shí)，并作出答復(fù)。4.對(duì)于嚴(yán)重違法違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告，并配合相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查處理。（五）監(jiān)管結(jié)果記錄與歸檔1.監(jiān)管人員應(yīng)及時(shí)整理和記錄監(jiān)管工作情況，包括檢查記錄、問(wèn)題清單、整改情況跟蹤記錄、處罰決定書(shū)等。2.監(jiān)管資料應(yīng)按照規(guī)定的格式和要求進(jìn)行歸檔，確保資料的完整性和可追溯性。3.定期對(duì)監(jiān)管資料進(jìn)行分析和總結(jié)，為后續(xù)監(jiān)管工作提供參考。四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)管(一)執(zhí)業(yè)資格監(jiān)管1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準(zhǔn)的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。2.核實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書(shū)，是否在注冊(cè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)。(二)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理組織和制度是否健全有效。2.抽查病歷、處方、護(hù)理記錄等醫(yī)療文書(shū)，檢查醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全情況，包括診斷準(zhǔn)確性、治療合理性、手術(shù)操作規(guī)范性、護(hù)理質(zhì)量等。3.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備是否符合要求，是否定期維護(hù)和校準(zhǔn)。(三)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的服務(wù)流程是否合理，是否方便患者就醫(yī)。2.監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的收費(fèi)情況，是否存在亂收費(fèi)、分解住院等違規(guī)行為。3.調(diào)查患者對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的滿意度，及時(shí)處理患者投訴和舉報(bào)。(四)醫(yī)療安全監(jiān)管1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療安全管理制度是否落實(shí)，如醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范、醫(yī)療糾紛處理等。2.監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的消毒隔離、感染控制等措施執(zhí)行情況，防止醫(yī)院感染事件的發(fā)生。3.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)、使用和儲(chǔ)存情況，確保用藥用械安全。五、計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)管(一)服務(wù)資質(zhì)監(jiān)管1.檢查計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)是否取得《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準(zhǔn)的服務(wù)項(xiàng)目開(kāi)展業(yè)務(wù)。2.核實(shí)計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)。(二)服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管1.檢查計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)流程是否規(guī)范，服務(wù)環(huán)境是否符合要求。2.抽查計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)記錄，檢查服務(wù)質(zhì)量和效果，如計(jì)劃生育手術(shù)成功率、藥具發(fā)放規(guī)范等。3.調(diào)查育齡群眾對(duì)計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的滿意度，及時(shí)處理相關(guān)投訴和建議。(三)藥具管理監(jiān)管1.檢查計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)的藥具采購(gòu)渠道是否合法，藥具質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。2.監(jiān)督藥具的儲(chǔ)存、發(fā)放和使用情況，確保藥具安全有效。3.檢查藥具發(fā)放登記記錄，是否做到賬物相符。六、衛(wèi)生計(jì)生違法行為查處(一)立案1.監(jiān)管人員在監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生計(jì)生違法行為，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。2.對(duì)于符合立案條件的，應(yīng)填寫(xiě)立案審批表，報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)立案。立案條件包括：有明確的違法行為人；有違法事實(shí)；依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰；屬于本部門(mén)管轄范圍。(二)調(diào)查取證1.立案后，應(yīng)成立調(diào)查組，對(duì)違法行為進(jìn)行全面調(diào)查取證。2.調(diào)查人員不得少于兩人，并應(yīng)向當(dāng)事人或有關(guān)人員出示執(zhí)法證件。3.調(diào)查取證可采取詢問(wèn)當(dāng)事人、查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣檢驗(yàn)、鑒定等方式，收集相關(guān)證據(jù)。4.調(diào)查人員應(yīng)制作調(diào)查筆錄，記錄調(diào)查過(guò)程和當(dāng)事人的陳述、申辯等情況。(三)案件審查1.調(diào)查終結(jié)后，調(diào)查組應(yīng)將案件調(diào)查情況和處理意見(jiàn)提交部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查。2.部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)案件的事實(shí)、證據(jù)、法律適用、處罰種類和幅度等進(jìn)行全面審查。3.對(duì)于重大、復(fù)雜案件，應(yīng)組織集體討論決定。(四)告知與聽(tīng)證1.在作出行政處罰決定前，應(yīng)向當(dāng)事人送達(dá)行政處罰事先告知書(shū)，告知當(dāng)事人擬作出行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)和當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。2.當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，應(yīng)按照規(guī)定組織聽(tīng)證。聽(tīng)證應(yīng)遵循公開(kāi)、公正、公平的原則，保障當(dāng)事人的合法權(quán)益。(五)處罰決定1.根據(jù)案件審查結(jié)果和當(dāng)事人的陳述、申辯或聽(tīng)證情況，作出行政處罰決定。2.行政處罰決定書(shū)應(yīng)載明當(dāng)事人的基本情況、違法事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、處罰履行方式和期限、申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。3.行政處罰決定書(shū)應(yīng)加蓋本公司/組織的印章，并及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人。(六)處罰執(zhí)行1.當(dāng)事人應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)履行行政處罰決定。2.對(duì)于罰款等處罰，當(dāng)事人應(yīng)按照規(guī)定繳納罰款。逾期不繳納的，應(yīng)依法采取加處罰款、申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行等措施。3.對(duì)于吊銷執(zhí)業(yè)資格證書(shū)等處罰，應(yīng)及時(shí)收繳相關(guān)證書(shū)，并向社會(huì)公告。(七)結(jié)案1.當(dāng)事人履行行政處罰決定后，案件承辦人員應(yīng)填寫(xiě)結(jié)案報(bào)告，報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)結(jié)案。2.結(jié)案后，應(yīng)將案件材料整理歸檔，保存?zhèn)洳?。七、監(jiān)管信息公開(kāi)(一)公開(kāi)內(nèi)容1.衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)管工作制度、監(jiān)管計(jì)劃、監(jiān)管結(jié)果等信息。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息。3.衛(wèi)生計(jì)生違法行為查處情況，包括違法事實(shí)、處罰結(jié)果等信息。(二)公開(kāi)方式1.通過(guò)本公司/組織官方網(wǎng)站、微信公眾號(hào)、政務(wù)公開(kāi)欄等渠道向社會(huì)公開(kāi)監(jiān)管信息。2.對(duì)于涉及公眾利益的重大監(jiān)管信息，應(yīng)及時(shí)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)或通氣會(huì)，向媒體和公眾通報(bào)。(三)公開(kāi)程序1.監(jiān)管信息公開(kāi)前，應(yīng)進(jìn)行審核，確保信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性。2.按照規(guī)定的格式和要求編制公開(kāi)信息，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后發(fā)布。3.定期對(duì)公開(kāi)信息進(jìn)行更新和維護(hù)，確保信息的時(shí)效性。八、培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)計(jì)劃1.每年制定衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)管人員培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式和培訓(xùn)時(shí)間等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括衛(wèi)生計(jì)生法律法規(guī)、監(jiān)管業(yè)務(wù)知識(shí)、執(zhí)法技能、職業(yè)道德等方面。(二)培訓(xùn)方式1.組織內(nèi)部培訓(xùn)，邀請(qǐng)專家學(xué)者、業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行授課。2.參加上級(jí)主管部門(mén)組織的培訓(xùn)、研討會(huì)、學(xué)術(shù)交流活動(dòng)等。3.開(kāi)展在線學(xué)習(xí)、案例分析、模擬執(zhí)法等培訓(xùn)活動(dòng)。(三)考核制度1.建立衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)管人員考核制度，定期對(duì)監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水