PAGE衛(wèi)生信息管理法律制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生信息管理，規(guī)范衛(wèi)生信息的收集、存儲、使用、傳輸、共享等活動，保障公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，提高衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量和效率，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事衛(wèi)生信息管理活動的各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政部門以及其他相關(guān)組織和個人。（三）基本原則1.合法性原則衛(wèi)生信息管理活動必須嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，確保信息的收集、使用等行為合法合規(guī)。2.真實性原則所管理的衛(wèi)生信息應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，不得虛構(gòu)、篡改信息。3.保密性原則對涉及個人隱私、商業(yè)秘密等敏感信息予以嚴(yán)格保密，防止信息泄露。4.安全性原則建立健全信息安全保障體系，確保衛(wèi)生信息在存儲、傳輸過程中的安全，防止信息被非法獲取、破壞或丟失。5.共享性原則在確保信息安全和合法的前提下，促進(jìn)衛(wèi)生信息的合理共享，提高衛(wèi)生資源利用效率。二、衛(wèi)生信息的收集（一）收集主體醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政部門以及其他經(jīng)授權(quán)的組織為衛(wèi)生信息收集的主體。（二）收集范圍1.個人基本健康信息包括姓名、性別、年齡、身份證號碼、聯(lián)系方式、健康狀況、疾病史、過敏史等。2.醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息如門診病歷、住院病歷、檢查檢驗報告、治療記錄、手術(shù)記錄等。3.公共衛(wèi)生信息涵蓋傳染病報告、慢性病管理、預(yù)防接種、婦幼保健、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測等相關(guān)信息。（三）收集方式1.主動收集醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過日常診療服務(wù)、健康體檢、公共衛(wèi)生項目實施等主動獲取相關(guān)信息。2.被動收集接受患者或相關(guān)人員主動提供的信息，如患者自行填寫的健康問卷等。（四）收集要求1.遵循合法程序收集信息時應(yīng)向信息提供者說明收集目的、范圍、方式以及信息使用和保密等規(guī)定，取得信息提供者的同意。2.確保信息準(zhǔn)確收集過程中應(yīng)采用科學(xué)、規(guī)范的方法，保證所收集信息的真實性和準(zhǔn)確性。3.及時更新對動態(tài)變化的衛(wèi)生信息，應(yīng)及時進(jìn)行更新收集，確保信息的時效性。三、衛(wèi)生信息的存儲（一）存儲主體醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)所產(chǎn)生衛(wèi)生信息的存儲，衛(wèi)生行政部門可根據(jù)需要對部分信息進(jìn)行集中存儲。（二）存儲設(shè)施與環(huán)境1.存儲設(shè)施應(yīng)配備安全可靠的存儲設(shè)備，如服務(wù)器、磁盤陣列、磁帶庫等，并定期進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保設(shè)備正常運行。2.存儲環(huán)境提供適宜的物理環(huán)境，包括溫度、濕度、防火、防盜、防潮、防蟲等條件，保障信息存儲安全。（三）存儲方式1.電子存儲優(yōu)先采用電子方式存儲衛(wèi)生信息，建立電子病歷系統(tǒng)、衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)庫等，實現(xiàn)信息的數(shù)字化管理。2.備份存儲對重要的衛(wèi)生信息進(jìn)行定期備份，備份存儲介質(zhì)應(yīng)異地存放，以防止因自然災(zāi)害、設(shè)備故障等原因?qū)е滦畔G失。（四）存儲管理1.權(quán)限管理設(shè)置不同的訪問權(quán)限，嚴(yán)格限制對衛(wèi)生信息存儲系統(tǒng)的訪問，只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能訪問相應(yīng)級別的信息。2.數(shù)據(jù)清理定期對存儲的衛(wèi)生信息進(jìn)行清理，刪除過期、無效或不再需要的信息，確保存儲空間的合理利用和信息的有效性。3.安全審計建立安全審計機(jī)制，對衛(wèi)生信息存儲系統(tǒng)的操作進(jìn)行記錄和審計，及時發(fā)現(xiàn)和處理異常情況。四、衛(wèi)生信息的使用（一）使用主體醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員、衛(wèi)生行政部門以及其他經(jīng)授權(quán)的組織和個人在履行職責(zé)范圍內(nèi)有權(quán)使用衛(wèi)生信息。（二）使用目的1.醫(yī)療服務(wù)為患者提供準(zhǔn)確、全面的診斷和治療依據(jù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。2.公共衛(wèi)生管理用于疾病監(jiān)測、預(yù)防控制、衛(wèi)生決策等，保障公眾健康。3.科研教學(xué)支持醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)活動，推動醫(yī)學(xué)進(jìn)步。（三）使用規(guī)范1.遵循授權(quán)原則只能在授權(quán)范圍內(nèi)使用衛(wèi)生信息，不得超出規(guī)定用途使用。2.保護(hù)信息安全在使用過程中要采取必要的安全措施，防止信息泄露、篡改等。3.不得濫用信息禁止利用衛(wèi)生信息進(jìn)行商業(yè)炒作、謀取不正當(dāng)利益等行為。（四）信息共享1.內(nèi)部共享醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部不同科室之間可根據(jù)工作需要共享患者的衛(wèi)生信息，但應(yīng)遵循相關(guān)規(guī)定和流程。2.外部共享在符合法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定的前提下，可與其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政部門、科研機(jī)構(gòu)等進(jìn)行信息共享，以促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)協(xié)同發(fā)展和公共衛(wèi)生工作的有效開展。信息共享應(yīng)簽訂協(xié)議，明確共享的范圍、方式、雙方的權(quán)利義務(wù)等。五、衛(wèi)生信息的傳輸（一）傳輸主體醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政部門以及其他相關(guān)組織和個人在進(jìn)行衛(wèi)生信息交換時為傳輸主體。（二）傳輸方式1.網(wǎng)絡(luò)傳輸利用互聯(lián)網(wǎng)、專用網(wǎng)絡(luò)等進(jìn)行衛(wèi)生信息的傳輸，應(yīng)采用安全可靠的網(wǎng)絡(luò)協(xié)議和加密技術(shù)，保障信息傳輸安全。2.移動傳輸通過移動醫(yī)療設(shè)備、遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)等進(jìn)行信息傳輸時，要確保設(shè)備的安全性和數(shù)據(jù)傳輸?shù)臏?zhǔn)確性。（三）傳輸安全1.加密傳輸對傳輸?shù)男l(wèi)生信息進(jìn)行加密處理，防止信息在傳輸過程中被竊取或篡改。2.身份認(rèn)證建立身份認(rèn)證機(jī)制，確保傳輸雙方的身份真實性和合法性。3.傳輸監(jiān)控對衛(wèi)生信息傳輸過程進(jìn)行實時監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)和處理傳輸異常情況。六、衛(wèi)生信息的安全保障（一）安全管理制度1.建立健全安全管理體系醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)組織應(yīng)制定完善的衛(wèi)生信息安全管理制度，明確安全管理責(zé)任、流程和措施。2.人員安全管理加強(qiáng)對涉及衛(wèi)生信息管理工作人員的安全培訓(xùn)和教育，提高安全意識，規(guī)范操作行為。（二）技術(shù)保障措施1.防火墻設(shè)置防火墻，阻擋外部非法網(wǎng)絡(luò)訪問，防止網(wǎng)絡(luò)攻擊。2.入侵檢測與防范系統(tǒng)實時監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)入侵行為，及時發(fā)現(xiàn)并采取措施防范。3.數(shù)據(jù)加密技術(shù)采用先進(jìn)的數(shù)據(jù)加密算法，對衛(wèi)生信息進(jìn)行加密存儲和傳輸。4.訪問控制技術(shù)運用身份認(rèn)證、授權(quán)管理等技術(shù)，嚴(yán)格控制對衛(wèi)生信息的訪問。（三）應(yīng)急處置機(jī)制1.制定應(yīng)急預(yù)案針對可能出現(xiàn)的衛(wèi)生信息安全事件，制定詳細(xì)的應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。2.應(yīng)急演練定期組織應(yīng)急演練，提高應(yīng)對信息安全事件的能力。3.事件處理一旦發(fā)生衛(wèi)生信息安全事件，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取措施進(jìn)行處置，最大限度減少損失，并及時向上級主管部門報告。七、監(jiān)督與管理（一）監(jiān)督主體衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對衛(wèi)生信息管理活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督內(nèi)容1.法律法規(guī)執(zhí)行情況檢查衛(wèi)生信息管理活動是否符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.制度落實情況監(jiān)督各項衛(wèi)生信息管理制度的執(zhí)行情況，包括信息收集、存儲、使用、傳輸、安全保障等環(huán)節(jié)。3.信息質(zhì)量檢查衛(wèi)生信息的真實性、準(zhǔn)確性、完整性和時效性。（三）管理措施1.定期檢查衛(wèi)生行政部門定期對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)組織的衛(wèi)生信息管理工作進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.違規(guī)處理對違反衛(wèi)生信息管理法律制度的行為，依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理，包括警告訓(xùn)誡、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)資格等。3.信用管理建立衛(wèi)生信息管理信用檔案，將違規(guī)行為納入信用記錄，對信用不良的機(jī)構(gòu)和個人進(jìn)行重點監(jiān)管。八、法律責(zé)任（一）行政責(zé)任1.違反收集規(guī)定的責(zé)任未按照規(guī)定程序收集衛(wèi)生信息，或收集虛假、錯誤信息的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。2.違反存儲規(guī)定的責(zé)任存儲設(shè)施不符合安全要求，或未對信息進(jìn)行有效備份、清理，導(dǎo)致信息丟失、損壞的，責(zé)令限期整改；逾期不改正的，處一定數(shù)額罰款，并對相關(guān)責(zé)任人給予處分。3.違反使用規(guī)定的責(zé)任超出授權(quán)范圍使用衛(wèi)生信息，或濫用信息謀取私利的，責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處以罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。4.違反傳輸規(guī)定的責(zé)任未采取安全傳輸措施，導(dǎo)致信息泄露或被篡改的，責(zé)令限期整改，并處以罰款；對造成嚴(yán)重后果的，依法追究相關(guān)人員的刑事責(zé)任。（二）民事責(zé)任因衛(wèi)生信息管理不當(dāng)，給公