PAGE衛(wèi)生室藥房管理規(guī)章制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生室藥房管理，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療服務(wù)水平，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本規(guī)章制度。2.適用范圍本規(guī)章制度適用于本衛(wèi)生室藥房的所有工作人員及藥品管理相關(guān)活動。3.依據(jù)本規(guī)章制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。從事藥品調(diào)劑工作的人員須取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加專業(yè)培訓(xùn)，包括藥品知識、質(zhì)量管理、法律法規(guī)等方面，提高業(yè)務(wù)水平。建立人員考核制度，對工作人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力等進行定期考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。3.崗位職責(zé)藥房負責(zé)人職責(zé)全面負責(zé)藥房的管理工作，制定工作計劃和規(guī)章制度，并組織實施。確保藥房藥品供應(yīng)充足、質(zhì)量合格，滿足臨床用藥需求。協(xié)調(diào)與其他科室的關(guān)系，保障醫(yī)療工作順利進行。組織人員培訓(xùn)和考核，提高團隊整體素質(zhì)。藥師職責(zé)負責(zé)藥品的驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、發(fā)放等工作，確保藥品質(zhì)量。審核處方，對不合理處方進行干預(yù)，指導(dǎo)患者合理用藥。開展藥學(xué)服務(wù)，為患者提供用藥咨詢和指導(dǎo)。參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。藥品采購人員職責(zé)依據(jù)臨床需求和庫存情況，制定藥品采購計劃。選擇合法、信譽良好的藥品供應(yīng)商，簽訂采購合同。負責(zé)藥品采購的具體實施，確保采購藥品的質(zhì)量和供應(yīng)及時性。做好采購記錄和相關(guān)資料的整理歸檔工作。藥品驗收人員職責(zé)按照規(guī)定的驗收程序和標準，對購進藥品進行逐批驗收。檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號等，確保與實物相符。核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等，做好驗收記錄。對驗收不合格的藥品，及時報告并妥善處理。藥品儲存養(yǎng)護人員職責(zé)負責(zé)藥品的儲存保管工作，按照藥品特性分類存放，保證藥品儲存條件符合要求。定期對藥品進行盤點和清查，做到賬物相符。開展藥品養(yǎng)護工作，檢查藥品質(zhì)量狀況，對近效期藥品進行標識和催銷。做好倉庫的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。三、藥品采購管理1.采購計劃根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況及藥品消耗規(guī)律，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)藥房負責(zé)人審核批準后實施。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、質(zhì)量保證能力等進行評估。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.采購流程采購人員依據(jù)采購計劃向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，確保采購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格等準確無誤。供應(yīng)商發(fā)貨后，采購人員及時跟蹤物流信息，并做好到貨通知。藥品到貨后，驗收人員按照驗收程序進行驗收，合格后方可入庫。四、藥品驗收管理1.驗收標準依據(jù)藥品質(zhì)量標準、包裝標簽說明書管理規(guī)定等對購進藥品進行驗收。檢查藥品的外觀性狀，包括色澤、形狀、氣味、透明度等，應(yīng)符合規(guī)定要求。核對藥品的包裝、標簽、說明書，內(nèi)容應(yīng)完整、準確、清晰，符合相關(guān)規(guī)定。檢查藥品的批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等，確保藥品在有效期內(nèi)。2.驗收程序藥品到貨后，驗收人員首先核對送貨憑證與采購訂單是否一致。\n按照驗收標準對藥品進行逐批驗收，抽取一定數(shù)量的樣品進行檢查。驗收合格的藥品，在驗收記錄上簽字確認，并辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，填寫不合格藥品記錄，并及時報告處理。五、藥品儲存管理1.儲存條件根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲存條件，如常溫庫（溫度為10℃30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃8℃）等。對有特殊儲存要求的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定儲存。2.分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，便于查找和管理。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號應(yīng)分開存放，并有明顯標識。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對藥品進行盤點和清查，確保賬物相符。對庫存藥品進行動態(tài)管理，及時掌握藥品的出入庫情況和庫存數(shù)量，避免積壓和短缺。設(shè)立庫存預(yù)警機制，對近效期藥品進行標識和催銷，防止過期藥品的出現(xiàn)。六、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護計劃應(yīng)根據(jù)藥品的特性、儲存條件、庫存數(shù)量等因素制定，確保養(yǎng)護工作的針對性和有效性。2.養(yǎng)護措施對藥品進行外觀檢查，查看藥品是否有變色、變形、受潮、發(fā)霉、沉淀等現(xiàn)象。檢查藥品的包裝是否完好，標簽、說明書是否清晰。對易串味、易揮發(fā)、易氧化等藥品，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如密封保存、遮光保存等。定期對倉庫的溫濕度進行監(jiān)測和調(diào)控，確保溫濕度符合藥品儲存要求。3.養(yǎng)護記錄做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄養(yǎng)護時間、藥品名稱、規(guī)格、批號、養(yǎng)護情況等信息。養(yǎng)護記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。七、藥品調(diào)配管理1.處方審核藥師在調(diào)配藥品前，應(yīng)認真審核處方，包括患者姓名、性別\、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、劑量、用法、用量、用藥禁忌等。對處方的合法性、規(guī)范性和合理性進行審核，發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)師溝通，提出修改建議。2.調(diào)配操作嚴格按照處方內(nèi)容進行藥品調(diào)配，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配藥品時應(yīng)小心謹慎，避免藥品污染和差錯，確保調(diào)配藥品質(zhì)量。調(diào)配好的藥品應(yīng)整齊擺放，便于核對和發(fā)放。3.核對發(fā)放調(diào)配完成后，由另一名藥師進行核對，核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品質(zhì)量等。核對無誤后，將藥品發(fā)放給患者，并向患者交代用法用量、注意事項等。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的調(diào)配發(fā)放，應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測制度建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報告和監(jiān)測工作。藥房工作人員在日常工作中應(yīng)注意觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)。2.報告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報給衛(wèi)生室負責(zé)人。衛(wèi)生室負責(zé)人對報告表進行審核后，及時向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。對嚴重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在24小時內(nèi)報告。3.數(shù)據(jù)分析與處理定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進行數(shù)據(jù)分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點。根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用方案、加強藥品監(jiān)測等，以保障患者用藥安全。九、特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，對麻醉藥品和精神藥品進行管理。設(shè)立專庫或?qū)９駜Υ媛樽硭幤泛途袼幤?，實行雙人雙鎖管理。建立麻醉藥品和精神藥品的購進、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度。對麻醉藥品和精神藥品的使用進行嚴格登記，確保賬物相符。2.醫(yī)療用毒性藥品管理依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，對醫(yī)療用毒性藥品進行管理。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖保管，專人負責(zé)。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時，應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方，并嚴格按照劑量規(guī)定進行調(diào)配。建立醫(yī)療用毒性藥品的購進、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用等記錄，保存期限不少于2年。十、藥品效期管理1.效期標識對有有效期的藥品，應(yīng)在藥品包裝上清晰標注有效期。對近效期藥品，應(yīng)設(shè)立明顯標識，便于識別和管理。2.效期跟蹤定期對藥品效期進行檢查和跟蹤，及時掌握藥品的效期情況。對近效期藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，如促銷、退貨等，避免藥品過期。3.過期處理對過期藥品，應(yīng)及時登記并進行妥善處理，嚴禁過期藥品流入市場。過期藥品的處理應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行，如集中銷毀等。十一、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程。定期對藥品質(zhì)量進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.質(zhì)量檔案管理\建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護\、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息。質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保存，以備查閱和追溯。3.質(zhì)量投訴處理設(shè)立藥品質(zhì)量投訴渠道，