PAGE衛(wèi)生院醫(yī)藥復(fù)核制度一、總則1.目的本制度旨在加強衛(wèi)生院醫(yī)藥管理，確保藥品質(zhì)量，規(guī)范藥品調(diào)配、使用流程，保障患者用藥安全、有效、合理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，維護患者的健康權(quán)益。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放、使用及相關(guān)管理活動。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、職責分工1.衛(wèi)生院領(lǐng)導負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)醫(yī)藥復(fù)核制度的實施，監(jiān)督制度執(zhí)行情況，確保制度有效運行。2.藥事管理委員會（1）制定和修訂醫(yī)藥復(fù)核制度及相關(guān)操作規(guī)程。（2）定期對衛(wèi)生院醫(yī)藥管理工作進行評估和指導，審議重大醫(yī)藥管理事項。（3）監(jiān)督檢查醫(yī)藥復(fù)核制度的執(zhí)行情況，對違規(guī)行為提出處理意見。3.藥劑科（1）負責藥品采購計劃的制定與審核，確保采購藥品的質(zhì)量符合要求。（2）嚴格按照藥品儲存條件要求，對藥品進行分類儲存、養(yǎng)護和管理，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。（3）負責藥品調(diào)配、發(fā)放工作，嚴格執(zhí)行復(fù)核程序，確保藥品調(diào)配準確無誤。（4）定期對藥品庫存進行盤點，做到賬物相符，及時處理積壓、變質(zhì)等不合格藥品。（5）協(xié)助臨床科室合理用藥，提供藥學技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。4.臨床科室（1）負責本科室患者的藥品使用申請、醫(yī)囑開具等工作，確保用藥醫(yī)囑合理、準確。（2）配合藥劑科做好藥品調(diào)配、發(fā)放的核對工作，對患者用藥情況進行觀察和記錄，及時反饋用藥信息。（3）協(xié)助藥劑科開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。5.質(zhì)量控制部門（1）定期對衛(wèi)生院醫(yī)藥管理工作進行質(zhì)量檢查，包括藥品質(zhì)量、調(diào)配流程、儲存條件等方面。（2）對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行分析和評估，提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。（3）參與醫(yī)藥復(fù)核制度的內(nèi)部審核和管理評審工作，為制度的持續(xù)改進提供依據(jù)。三、藥品采購復(fù)核1.供應(yīng)商資質(zhì)審核（1）采購人員應(yīng)嚴格審核供應(yīng)商的資質(zhì)，確保其具有合法的藥品經(jīng)營資格。審核內(nèi)容包括《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》（適用于生產(chǎn)企業(yè)）等相關(guān)證照的有效性和經(jīng)營范圍的符合性。每年對供應(yīng)商資質(zhì)進行定期復(fù)審，確保其始終符合要求。（2）建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明文件、合作歷史、質(zhì)量信譽等情況。檔案信息應(yīng)及時更新，如有供應(yīng)商變更，應(yīng)重新進行資質(zhì)審核和檔案建立。2.采購計劃制定與審核（1）臨床科室根據(jù)本科室患者的用藥需求，每月定期提交藥品采購申請。申請內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計使用時間等詳細信息。（2）藥劑科匯總各臨床科室的采購申請，結(jié)合藥品庫存情況、臨床用藥趨勢等因素，制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)合理、準確，避免藥品積壓或缺貨。（3）采購計劃需經(jīng)藥劑科負責人審核，確保計劃的合理性和可行性。審核通過后的采購計劃報衛(wèi)生院領(lǐng)導審批，批準后方可執(zhí)行。3.采購合同簽訂（1）采購人員應(yīng)與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，合同內(nèi)容應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、質(zhì)量標準、交貨時間、交貨地點、驗收方式、付款方式等條款。合同應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，確保雙方權(quán)益得到保障。（2）采購合同簽訂后，應(yīng)及時將合同副本交藥劑科存檔，以便跟蹤合同執(zhí)行情況和進行相關(guān)查詢。4.藥品驗收復(fù)核（1）藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知藥劑科驗收人員進行驗收。驗收人員應(yīng)按照合同要求和相關(guān)標準，對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀質(zhì)量等進行逐一核對。（2）驗收過程中，應(yīng)檢查藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規(guī)定，是否有破損、污染等情況。同時，核對藥品的批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保藥品質(zhì)量符合要求。（3）驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認，并注明驗收日期。驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收情況等詳細信息，保存期限不少于五年。（4）對驗收不合格的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。不合格藥品應(yīng)單獨存放，并有明顯標識，防止與合格藥品混淆。四、藥品儲存復(fù)核1.倉庫設(shè)施與環(huán)境管理（1）衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置符合藥品儲存要求的倉庫，倉庫應(yīng)具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備。倉庫應(yīng)保持清潔、通風良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存規(guī)定。（2）定期對倉庫設(shè)施設(shè)備進行檢查和維護，確保其正常運行。如發(fā)現(xiàn)設(shè)施設(shè)備損壞或不符合要求，應(yīng)及時維修或更換。2.藥品分類儲存（1）藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。同一類藥品應(yīng)集中存放，并設(shè)置明顯標識。（2）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣牛瑢嵭须p人雙鎖管理，并嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行儲存、保管和發(fā)放。（3）易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)與其他藥品分開存放，并有相應(yīng)的防護措施。3.藥品養(yǎng)護與檢查（1）藥劑科應(yīng)定期對藥品進行養(yǎng)護和檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書、有效期等。養(yǎng)護檢查周期應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲存條件等確定，一般每月不少于一次全面養(yǎng)護檢查，對重點藥品應(yīng)增加檢查頻次。（2）在養(yǎng)護檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、過期、損壞等情況，應(yīng)及時進行處理。對近效期藥品應(yīng)進行重點監(jiān)控，并采取相應(yīng)的催銷措施。（3）建立藥品養(yǎng)護檔案，記錄藥品養(yǎng)護檢查情況、處理結(jié)果等信息。養(yǎng)護檔案應(yīng)保存期限不少于五年。4.庫存盤點復(fù)核（1）藥劑科應(yīng)定期對藥品庫存進行盤點，盤點周期一般為每月一次。盤點時，應(yīng)確保賬物相符，對盤盈、盤虧的藥品應(yīng)及時查明原因，并進行相應(yīng)的處理。（2）盤點結(jié)束后，應(yīng)編制庫存盤點表，詳細記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、賬面數(shù)、實存數(shù)、盤盈或盤虧數(shù)量及原因等信息。庫存盤點表經(jīng)盤點人員簽字確認后，報藥劑科負責人審核。（3）對盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行審批處理。如因管理不善導致藥品盤虧，應(yīng)追究相關(guān)人員的責任。五、藥品調(diào)配復(fù)核1.調(diào)配前準備（1）調(diào)配人員在調(diào)配藥品前，應(yīng)認真核對處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。確保處方內(nèi)容清晰、準確，無涂改、遺漏等情況。（2）檢查藥品的質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、過期、損壞等情況，不得調(diào)配。同時，核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型等與處方要求是否一致。2.調(diào)配過程復(fù)核（1）調(diào)配人員應(yīng)嚴格按照處方要求進行藥品調(diào)配，做到劑量準確、劑型相符、配方合理。調(diào)配過程中，應(yīng)認真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，確保調(diào)配準確無誤。（2）對貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)實行雙人核對制度，確保調(diào)配過程安全、準確。（3）調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在調(diào)配好的藥品包裝上標明患者姓名、用法用量等信息，并再次核對藥品與處方的一致性。3.調(diào)配后核對（1）調(diào)配完成后，應(yīng)由另一名藥師對調(diào)配好的藥品進行核對。核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、包裝等信息。核對無誤后，核對人員應(yīng)在處方上簽字確認。（2）如發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯誤，應(yīng)立即停止調(diào)配，重新進行調(diào)配，并對錯誤原因進行分析和整改。同時，應(yīng)及時通知相關(guān)人員，采取措施防止錯誤藥品發(fā)放給患者。4.藥品發(fā)放復(fù)核（1）藥品發(fā)放人員在發(fā)放藥品時，應(yīng)再次核對患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保發(fā)放準確無誤。（2）向患者或其家屬詳細交代藥品的用法用量、注意事項等信息，確?；颊哒_用藥。對特殊管理藥品，應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。六、臨床用藥復(fù)核1.醫(yī)囑審核（1）臨床醫(yī)師開具的用藥醫(yī)囑應(yīng)經(jīng)藥師審核。藥師應(yīng)依據(jù)臨床診療指南、藥品說明書、用藥禁忌等，對醫(yī)囑的合理性進行審核。審核內(nèi)容包括藥品的選擇、劑量、劑型、用法用量、用藥療程、聯(lián)合用藥等方面。（2）藥師在審核醫(yī)囑過程中，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與臨床醫(yī)師溝通，提出修改建議。臨床醫(yī)師應(yīng)認真聽取藥師意見，對不合理醫(yī)囑進行調(diào)整。（3）建立醫(yī)囑審核記錄，記錄審核時間、審核藥師、醫(yī)囑內(nèi)容、審核意見、溝通情況等信息。醫(yī)囑審核記錄應(yīng)保存期限不少于五年。2.用藥監(jiān)測與評估（1）臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療過程，對患者的用藥情況進行監(jiān)測和評估。監(jiān)測內(nèi)容包括藥物療效、不良反應(yīng)、藥物相互作用等方面。（2）定期對患者的用藥情況進行分析和總結(jié)，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)或用藥效果不佳等情況，應(yīng)及時與臨床醫(yī)師溝通，調(diào)整用藥方案。（3）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，定期對抗菌藥物的使用情況進行統(tǒng)計分析，評估抗菌藥物的使用合理性。對抗菌藥物使用不合理的情況，應(yīng)及時采取干預(yù)措施，促進抗菌藥物的合理使用。3.藥學服務(wù)與咨詢（1）藥劑科應(yīng)定期組織開展藥學服務(wù)活動，為臨床科室提供藥學技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。服務(wù)內(nèi)容包括藥物信息咨詢、用藥指導、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測等方面。（2）臨床藥師應(yīng)深入臨床科室，與臨床醫(yī)師、護士密切合作，參與臨床藥物治療方案的制定和調(diào)整，為患者提供個性化的藥學服務(wù)。（3）建立藥學服務(wù)記錄，記錄服務(wù)時間、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)對象、服務(wù)效果等信息。藥學服務(wù)記錄應(yīng)保存期限不少于五年。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告復(fù)核1.監(jiān)測制度與職責（）衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，明確各部門在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的職責。藥劑科負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的組織、協(xié)調(diào)和報告工作；臨床科室負責本科室患者藥品不良反應(yīng)的觀察和報告工作。（）各部門應(yīng)指定專人負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，確保監(jiān)測工作的順利開展。2.監(jiān)測與報告流程（）臨床科室在患者用藥過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，詳細記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、發(fā)生時間等信息，并及時報告給藥劑科。（）藥劑科收到藥品不良反應(yīng)報告后，應(yīng)立即進行核實和評估。對屬于藥品不良反應(yīng)的情況，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告給當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)，并向衛(wèi)生院領(lǐng)導報告。對嚴重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取措施，積極救治患者，并及時向上級主管部門報告。（）藥劑科應(yīng)定期對藥品不良反應(yīng)報告進行匯總、分析和評價，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點和規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。同時，應(yīng)將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況反饋給臨床科室，促進臨床合理用藥。3.報告復(fù)核與管理（）藥劑科在上報藥品不良反應(yīng)報告前，應(yīng)進行嚴格的復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括報告表填寫的完整性、準確性、邏輯性等方面。確保報告內(nèi)容真實、準確、完整，符合報告要求。（）建立藥品不良反應(yīng)報告檔案，對藥品不良反應(yīng)報告進行分類存檔。檔案內(nèi)容應(yīng)包括報告表、相關(guān)病歷資料、調(diào)查處理情況等信息。藥品不良反應(yīng)報告檔案應(yīng)保存期限不少于五年。八、培訓與考核1.培訓計劃與實施（）藥劑科應(yīng)制定年度醫(yī)藥復(fù)核制度培訓計劃，明確培訓內(nèi)容、培訓對象、培訓時間、培訓方式等。培訓內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、行業(yè)標準、制度文件、操作技能等方面。（）根據(jù)培訓計劃，定期組織開展培訓活動。培訓方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、現(xiàn)場演示等多種形式，確保培訓效果。（）培訓結(jié)束后，應(yīng)對培訓效果進行評估。評估方式可采用考試、撰寫心得體會、實際操作考核等方式，了解培訓對象對培訓內(nèi)容的掌握程度和實際應(yīng)用能力。2.考核制度與要求（）建立醫(yī)藥復(fù)核制度考核制度，對參與醫(yī)藥管理工作的人員進行定期考核?？己藘?nèi)容包括制度執(zhí)行情況、工作質(zhì)量、業(yè)務(wù)能力等方面。（）考核周期一般為