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PAGE衛(wèi)生院處方藥管理制度一、總則(一)目的為加強衛(wèi)生院處方藥管理,規(guī)范處方藥采購、儲存、調(diào)配、使用等行為,確?;颊哂盟幇踩?、有效、合理,依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有處方藥的管理活動,包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放、使用及處方開具、審核、調(diào)劑等環(huán)節(jié)。(三)管理原則1.依法管理原則:嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保處方藥管理活動合法合規(guī)。2.安全有效原則:保障患者用藥安全,確保藥品質(zhì)量,充分發(fā)揮藥品療效。3.合理用藥原則:促進(jìn)臨床合理用藥,提高醫(yī)療質(zhì)量,減少藥品不良反應(yīng)。4.全程監(jiān)管原則:對處方藥管理全過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督,確保各環(huán)節(jié)規(guī)范有序。二、處方藥采購管理(一)采購計劃制定1.臨床科室根據(jù)患者用藥需求、疾病譜變化及藥品庫存情況,每月定期向藥房提交藥品采購申請。2.藥房結(jié)合臨床需求、藥品周轉(zhuǎn)率、庫存限額等因素,綜合平衡后制定月度采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計采購時間等詳細(xì)信息。(二)供應(yīng)商選擇與評估1.建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商。2.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估,評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。對于不符合要求的供應(yīng)商,及時進(jìn)行淘汰或整改。(三)采購合同簽訂1.與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式等條款。2.采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求,確保雙方權(quán)益得到有效保障。(四)采購流程執(zhí)行1.采購人員按照采購計劃和合同要求,向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單,并跟蹤訂單執(zhí)行情況。2.供應(yīng)商按照約定時間和方式將藥品送達(dá)衛(wèi)生院,采購人員負(fù)責(zé)組織驗收。三、處方藥驗收管理(一)驗收人員資質(zhì)驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能,經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)并考核合格,熟悉藥品驗收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(二)驗收依據(jù)以藥品采購合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗報告書等為驗收依據(jù),確保所驗收藥品符合規(guī)定要求。(三)驗收內(nèi)容1.藥品外觀:檢查藥品包裝、標(biāo)簽、說明書是否完好,有無破損、污染、字跡模糊等情況。2.藥品數(shù)量:核對藥品實際到貨數(shù)量與采購訂單一致。3.藥品質(zhì)量:按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗,檢查藥品的性狀、劑型、規(guī)格等是否符合要求。4.藥品資質(zhì):查驗藥品的隨貨同行單、發(fā)票、檢驗報告書等資質(zhì)證明文件是否齊全、真實、有效。(四)驗收記錄1.驗收人員應(yīng)詳細(xì)記錄驗收情況,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨日期及時間、驗收結(jié)果、驗收人員簽名等信息。2.驗收記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于藥品有效期后一年。四、處方藥儲存管理(一)儲存設(shè)施與條件1.設(shè)立專門的藥房,藥房應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲存條件,包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等,溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。2.配備必要的儲存設(shè)備,如貨架、貨柜,溫濕度監(jiān)測儀、冷藏設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等,確保藥品儲存安全。(二)藥品分類儲存1.按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類儲存,做到藥品擺放整齊、有序,便于查找和管理。2.特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)要求,實行專庫或?qū)9駜Υ?,雙人雙鎖管理,并建立專用賬冊。(三)庫存管理與養(yǎng)護(hù)1.建立藥品庫存管理制度,定期盤點庫存,確保賬物相符。2.對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題。對于近效期藥品,應(yīng)進(jìn)行重點監(jiān)控和催銷。3.做好庫存藥品的防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等工作,確保藥品儲存安全。五、處方藥調(diào)配管理(一)調(diào)配人員資質(zhì)調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格,經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格,熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。(二)調(diào)配前審核1.調(diào)配人員在接到處方后,應(yīng)首先對處方進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、適宜性等。2.審核處方醫(yī)師的簽名、簽章是否與留樣一致,處方內(nèi)容是否清晰、完整,藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等是否準(zhǔn)確無誤,是否存在配伍禁忌、超劑量用藥等情況。(三)調(diào)配操作規(guī)范1.嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行藥品調(diào)配,做到“四查十對”,即查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。2.調(diào)配過程中應(yīng)認(rèn)真核對藥品標(biāo)簽、說明書,確保調(diào)配藥品與處方一致。對于貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品等,應(yīng)雙人核對調(diào)配。3.調(diào)配完成后,調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名或蓋章,并將調(diào)配好的藥品交予復(fù)核人員。(四)復(fù)核與發(fā)藥1.設(shè)置專門的復(fù)核崗位,復(fù)核人員對調(diào)配好的藥品進(jìn)行再次核對,核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品質(zhì)量、數(shù)量、用法用量等。2.復(fù)核無誤后,復(fù)核人員在處方上簽名或蓋章,并將藥品發(fā)放給患者或患者家屬。發(fā)放藥品時,應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項等。六、處方藥使用管理(一)臨床用藥原則1.醫(yī)師應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的用藥原則,根據(jù)患者病情、診斷、體質(zhì)等因素,合理選擇藥品,制定個體化的治療方案。2.嚴(yán)格掌握藥品適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等,避免濫用藥物,防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。(二)處方開具規(guī)范1.醫(yī)師應(yīng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱開具處方,不得使用藥品商品名、自行編制的藥品縮寫名稱或代號等。2.處方書寫應(yīng)規(guī)范、清晰,字跡工整,不得涂改。如需修改,應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。3.醫(yī)師應(yīng)按照規(guī)定的格式開具處方,包括前記、正文、后記等部分,確保處方內(nèi)容完整、準(zhǔn)確。(三)用藥監(jiān)測與評估1.臨床藥師應(yīng)定期對患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)測,包括藥品療效、不良反應(yīng)、藥物相互作用等方面,及時發(fā)現(xiàn)和處理用藥問題。2.定期對臨床用藥情況進(jìn)行評估,分析用藥合理性,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),不斷提高臨床合理用藥水平。七、處方藥處方管理(一)處方權(quán)限與簽名留樣1.醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》規(guī)定,取得相應(yīng)的處方權(quán)后方可開具處方。2.醫(yī)師應(yīng)將本人簽名留樣及專用簽章式樣備案于藥房,藥房應(yīng)將備案后的簽名留樣及專用簽章式樣留存?zhèn)洳椤#ǘ┨幏綍鴮懸?guī)范1.處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則:患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯W舟E清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨開具處方。開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。2.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。(三)處方審核與調(diào)劑1.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;其他用藥不適宜情況。2.藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告。3.藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。(四)處方保存與銷毀1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。銷毀處方應(yīng)詳細(xì)記錄銷毀時間、地點、處方內(nèi)容、銷毀人等信息,并保存相關(guān)記錄。八、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督機制1.成立處方藥管理監(jiān)督小組,由衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)、藥房負(fù)責(zé)人、臨床科室主任等組成,負(fù)責(zé)對處方藥管理工作進(jìn)行定期檢查和不定期抽查。2.監(jiān)督小組應(yīng)定期對處方藥采購、驗收、儲存、調(diào)配、使用、處方管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改,并跟蹤整改落實情況。(二)外部監(jiān)督檢查積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查,如實提供有關(guān)資料和信息,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行整改。(三)問題處理與持續(xù)改進(jìn)1.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時分析原因,制定整改措施,明確整改責(zé)任人,限期整改到位。對違反法律法規(guī)及本制度的行為,依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。2.定期對處方藥管理工作進(jìn)行總結(jié)分析,針對存在的問題,不斷完善管理制度和操作規(guī)程,持續(xù)改進(jìn)處方藥管理水平。九、培訓(xùn)與教育(一)培訓(xùn)計劃制定根據(jù)衛(wèi)生院處方藥管理工作實際需求,制定年度培訓(xùn)計劃,明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等。(二)培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)培訓(xùn):組織學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),增強員工依法管理意識。2.專業(yè)知識培訓(xùn):開展藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn),包括藥品性質(zhì)、藥理作用、用法用量、不良反應(yīng)等,提高員工業(yè)務(wù)水平。3.技能操作培訓(xùn):進(jìn)行處方藥采購、驗收、儲存、調(diào)配、使用、處方書寫、審核、調(diào)劑等技能操作培訓(xùn),規(guī)范員工工作行為。(三)培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn):定期組織內(nèi)部培訓(xùn)講座、學(xué)術(shù)交流活動等,邀請專家授課或由內(nèi)部業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行培訓(xùn)。2.外部培訓(xùn):選派員工參加上級部門組織的培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會議等,拓寬員工視野,提升業(yè)務(wù)能力。3.在線學(xué)習(xí):利

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