PAGE山東省衛(wèi)生監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強山東省衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)各級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對醫(yī)療衛(wèi)生、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域的監(jiān)督管理活動。（三）基本原則1.依法行政原則：嚴格依照法律法規(guī)履行衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。2.科學(xué)公正原則：運用科學(xué)的方法和手段，確保監(jiān)督結(jié)果客觀公正，維護各方合法權(quán)益。3.預(yù)防為主原則：強化衛(wèi)生監(jiān)督的預(yù)防性作用，提前發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患。4.社會參與原則：鼓勵公眾參與衛(wèi)生監(jiān)督，形成全社會共同維護衛(wèi)生安全的良好氛圍。二、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)（一）省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國家和省有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督工作的法律法規(guī)、方針政策，制定本省衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃和年度計劃。2.負責(zé)全省重大衛(wèi)生違法案件的查處，組織協(xié)調(diào)跨區(qū)域衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。3.承擔全省衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)，開展衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測和風(fēng)險評估。4.負責(zé)全省衛(wèi)生監(jiān)督隊伍的培訓(xùn)、考核和管理，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。5.指導(dǎo)下級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)開展工作，組織開展全省衛(wèi)生監(jiān)督工作的交流與合作。（二）市級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國家和省、市有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督工作的法律法規(guī)、方針政策，制定本市衛(wèi)生監(jiān)督工作實施方案。2.負責(zé)本市衛(wèi)生違法案件的查處，組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。3.承擔本市衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)，開展衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測和風(fēng)險預(yù)警。4.負責(zé)本市衛(wèi)生監(jiān)督隊伍的培訓(xùn)、考核和管理，組織開展本市衛(wèi)生監(jiān)督工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。5.完成上級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)交辦的其他工作任務(wù)。（三）縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國家和省、市有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督工作的法律法規(guī)、方針政策，制定本縣衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃。2.負責(zé)本縣衛(wèi)生違法案件的查處，開展日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作。3.承擔本縣衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)，及時報告衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測信息。4.負責(zé)本縣衛(wèi)生監(jiān)督隊伍的培訓(xùn)、考核和管理，協(xié)助上級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)開展工作。5.受理對衛(wèi)生違法行為的投訴舉報，保護舉報人合法權(quán)益。三、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督（一）醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督1.執(zhí)業(yè)許可監(jiān)督：檢查醫(yī)療機構(gòu)是否取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準的診療科目、床位等開展診療活動。2.人員資質(zhì)監(jiān)督：核實醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，嚴禁非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。3.醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督：檢查醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理組織、制度是否健全，醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程是否規(guī)范，醫(yī)療安全防范措施是否落實。4.醫(yī)療廣告監(jiān)督：查處醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布虛假醫(yī)療廣告、夸大宣傳等違法行為，維護醫(yī)療廣告市場秩序。（二）醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)督1.執(zhí)業(yè)注冊監(jiān)督：檢查醫(yī)師是否按照規(guī)定進行執(zhí)業(yè)注冊，注冊信息是否真實、準確。2.執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督：監(jiān)督醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中是否遵守職業(yè)道德和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，有無超范圍執(zhí)業(yè)、出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件等行為。3.考核管理監(jiān)督：對醫(yī)師定期考核工作進行監(jiān)督，確保考核結(jié)果公正、客觀，對考核不合格的醫(yī)師依法依規(guī)進行處理。（三）護士執(zhí)業(yè)監(jiān)督1.執(zhí)業(yè)注冊監(jiān)督：檢查護士是否取得《護士執(zhí)業(yè)證書》并進行注冊，注冊信息是否完整、有效。2.執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督：監(jiān)督護士在執(zhí)業(yè)過程中是否遵守護理技術(shù)規(guī)范和職業(yè)道德，有無違規(guī)操作、泄露患者隱私等行為。3.繼續(xù)教育監(jiān)督：對護士繼續(xù)教育情況進行監(jiān)督，確保護士不斷提升專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力。四、公共衛(wèi)生監(jiān)督（一）飲用水衛(wèi)生監(jiān)督1.集中式供水監(jiān)督：檢查集中式供水單位的衛(wèi)生許可證持有情況、水源衛(wèi)生防護、水質(zhì)凈化消毒、水質(zhì)檢驗等情況，確保供水水質(zhì)符合國家衛(wèi)生標準。2.二次供水監(jiān)督：對二次供水設(shè)施的衛(wèi)生管理、水質(zhì)檢測、清洗消毒等進行監(jiān)督，防止二次供水污染。3.涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督：查處生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準涉水產(chǎn)品的違法行為，保障涉水產(chǎn)品質(zhì)量安全。（二）公共場所衛(wèi)生監(jiān)督1.衛(wèi)生許可監(jiān)督：檢查公共場所是否取得衛(wèi)生許可證，許可項目與實際經(jīng)營項目是否相符。2.衛(wèi)生管理監(jiān)督：監(jiān)督公共場所的衛(wèi)生管理制度落實情況，包括環(huán)境衛(wèi)生、通風(fēng)換氣、公共用品用具清洗消毒等。3.健康危害因素監(jiān)測：開展公共場所健康危害因素監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患，預(yù)防傳染病傳播和危害公眾健康事件的發(fā)生。（三）學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督1.教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督：檢查學(xué)校教室、宿舍、食堂、圖書館等教學(xué)和生活環(huán)境的衛(wèi)生狀況，確保符合國家衛(wèi)生標準。2.傳染病防控監(jiān)督：監(jiān)督學(xué)校傳染病防控措施的落實，包括疫情報告、晨檢、因病缺勤追蹤登記、消毒隔離等，防止傳染病在學(xué)校內(nèi)傳播。3.飲用水衛(wèi)生監(jiān)督：檢查學(xué)校飲用水衛(wèi)生管理情況，保障師生飲用水安全。（四）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督1.放射診療許可監(jiān)督：檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是否取得放射診療許可，許可范圍是否與實際開展的放射診療活動相符。2.放射防護監(jiān)督：監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)放射防護設(shè)施的配備、運行和維護情況，確保放射工作人員和公眾的健康權(quán)益。3.放射工作人員管理監(jiān)督：檢查放射工作人員的職業(yè)健康監(jiān)護、個人劑量監(jiān)測等情況，保障放射工作人員的職業(yè)健康。五、衛(wèi)生監(jiān)督程序（一）監(jiān)督檢查程序1.制定計劃：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)工作需要，制定年度、季度或?qū)ｍ椥l(wèi)生監(jiān)督檢查計劃，明確檢查對象、內(nèi)容、方法和時間安排。2.表明身份：衛(wèi)生監(jiān)督人員執(zhí)行監(jiān)督檢查任務(wù)時，應(yīng)當向被檢查單位或個人出示有效執(zhí)法證件，表明身份。3.現(xiàn)場檢查：按照檢查計劃和相關(guān)法律法規(guī)要求，對被檢查單位的衛(wèi)生管理情況、設(shè)施設(shè)備運行情況、人員資質(zhì)等進行全面檢查，制作現(xiàn)場檢查筆錄。4.證據(jù)收集：在檢查過程中，收集與衛(wèi)生違法行為相關(guān)的證據(jù)，包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄等。（二）行政處罰程序1.立案：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生違法行為后，應(yīng)當及時進行立案調(diào)查，填寫立案審批表，報負責(zé)人批準。2.調(diào)查取證：立案后，衛(wèi)生監(jiān)督人員對違法行為進行全面調(diào)查取證，收集相關(guān)證據(jù)材料，查明違法事實和情節(jié)。3.告知權(quán)利：在作出行政處罰決定前，應(yīng)當告知當事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告知當事人依法享有的權(quán)利，包括陳述權(quán)、申辯權(quán)、聽證權(quán)等。4.舉行聽證：當事人要求聽證的，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定組織聽證。聽證應(yīng)當遵循公開、公正、公平的原則，保障當事人的合法權(quán)益。5.作出決定：根據(jù)調(diào)查取證結(jié)果和當事人的陳述申辯情況，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責(zé)人對行政處罰案件進行審查，作出行政處罰決定。6.送達執(zhí)行：行政處罰決定書應(yīng)當在宣告后當場交付當事人；當事人不在場的，應(yīng)當在七日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定送達當事人。當事人應(yīng)當在規(guī)定的期限內(nèi)履行行政處罰決定，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對執(zhí)行情況進行監(jiān)督。（三）行政復(fù)議與行政訴訟程序1.行政復(fù)議：當事人對衛(wèi)生行政部門作出的行政處罰等具體行政行為不服的，可以依法申請行政復(fù)議。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照行政復(fù)議法的規(guī)定，受理復(fù)議申請，進行審查并作出復(fù)議決定。2.行政訴訟：當事人對衛(wèi)生行政部門作出的具體行政行為不服的，也可以依法向人民法院提起行政訴訟。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當積極應(yīng)訴，配合人民法院的審理工作，依法履行生效的判決、裁定。六、衛(wèi)生監(jiān)督抽檢（一）抽檢計劃制定省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃和本省衛(wèi)生監(jiān)督工作實際，制定全省衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃，明確抽檢項目、抽檢對象、抽檢數(shù)量和時間安排。市級、縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)上級抽檢計劃，結(jié)合本地實際，制定本轄區(qū)的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢實施方案。（二）抽檢實施1.樣本采集：衛(wèi)生監(jiān)督人員按照規(guī)定的采樣方法和要求，采集抽檢樣本。樣本采集過程應(yīng)當規(guī)范、科學(xué)，確保樣本的真實性和代表性。2.檢測分析：采集的樣本應(yīng)當及時送有資質(zhì)的檢測機構(gòu)進行檢測分析。檢測機構(gòu)應(yīng)當按照國家相關(guān)標準和規(guī)范進行檢測，出具準確、可靠的檢測報告。3.結(jié)果公示：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當及時向社會公示衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果，對抽檢不合格的單位依法進行查處，并督促其整改落實。七、投訴舉報處理（一）受理衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)設(shè)立專門的投訴舉報渠道，包括電話、郵箱、信件等，及時受理對衛(wèi)生違法行為的投訴舉報。對投訴舉報內(nèi)容進行詳細記錄，包括投訴舉報人姓名、聯(lián)系方式、投訴舉報事項等。（二）調(diào)查核實接到投訴舉報后，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當及時組織人員對投訴舉報事項進行調(diào)查核實。調(diào)查人員應(yīng)當不少于兩人，并向被投訴舉報人出示執(zhí)法證件。通過現(xiàn)場檢查、詢問當事人、查閱資料等方式，查明事實真相。（三）處理反饋根據(jù)調(diào)查核實結(jié)果，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)依法對投訴舉報事項作出處理決定。對查證屬實的違法行為，依法進行查處；對投訴舉報不實的，向投訴舉報人說明情況。處理結(jié)果應(yīng)當及時反饋給投訴舉報人，并做好記錄。八、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)通過日常監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、投訴舉報等渠道，收集各類衛(wèi)生監(jiān)督信息，包括被監(jiān)督單位基本信息、衛(wèi)生管理情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處情況等。（二）信息錄入與存儲將收集到的衛(wèi)生監(jiān)督信息及時錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)，實現(xiàn)信息的電子化管理。建立健全信息存儲管理制度，確保信息的安全、完整和可追溯。（三）信息分析與利用對衛(wèi)生監(jiān)督信息進行定期分析，總結(jié)衛(wèi)生監(jiān)督工作中的問題和規(guī)律，為制定衛(wèi)生監(jiān)督政策、調(diào)整監(jiān)督重點提供依據(jù)。同時，利用衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)，實現(xiàn)信息共享，提高衛(wèi)生監(jiān)督工作效率和決策科學(xué)性。九、衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設(shè)（一）人員培訓(xùn)1.定期培訓(xùn)：制定衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn)計劃，定期組織開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、執(zhí)法技能等，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員的業(yè)務(wù)水平。2.專項培訓(xùn)：針對新出臺的法律法規(guī)、新開展的衛(wèi)生監(jiān)督業(yè)務(wù)等，及時組織專項培訓(xùn)，確保衛(wèi)生監(jiān)督人員掌握最新知識和技能。3.在線培訓(xùn)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺開展在線培訓(xùn)，方便衛(wèi)生監(jiān)督人員隨時隨地學(xué)習(xí)，拓寬培訓(xùn)渠道，提高培訓(xùn)效果。（二）考核管理1.建立考核制度：制定衛(wèi)生監(jiān)督人員考核辦法，明確考核內(nèi)容、考核標準和考核方式，對衛(wèi)生監(jiān)督人員的德、能、勤、績、廉等方面進行全面考核。2.定期考核：每年組織一次衛(wèi)生監(jiān)督人員年度考核，考核結(jié)果作為評先評優(yōu)、職務(wù)晉升、獎勵處罰的重要依據(jù)。3.日?？己耍杭訌妼πl(wèi)生監(jiān)督人員日常工作的考