PAGE衛(wèi)生監(jiān)督用法律制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權益，依據(jù)相關法律法規(guī)，制定本法律制度。（二）適用范圍本制度適用于在衛(wèi)生監(jiān)督領域開展監(jiān)督執(zhí)法、管理服務等活動的各級衛(wèi)生監(jiān)督機構及其工作人員，以及涉及衛(wèi)生監(jiān)督相關的各類單位和個人。（三）基本原則1.合法性原則：衛(wèi)生監(jiān)督活動必須嚴格依照法律法規(guī)的規(guī)定進行，不得超越法定權限，不得違反法定程序。2.公正性原則：秉持公平、公正的態(tài)度，對待所有被監(jiān)督對象，不偏袒、不歧視，確保監(jiān)督結果客觀公正。3.公開性原則：衛(wèi)生監(jiān)督的依據(jù)、程序、結果等信息應依法公開，保障公眾知情權和監(jiān)督權。4.及時性原則：及時發(fā)現(xiàn)、處理衛(wèi)生違法行為，避免危害擴大，保障公眾健康安全。二、衛(wèi)生監(jiān)督機構職責（一）機構設置與職能各級衛(wèi)生監(jiān)督機構應按照規(guī)定合理設置，明確職責分工，配備相應的專業(yè)人員和設備。其主要職能包括：1.貫徹執(zhí)行國家有關衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和標準，組織實施衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。2.負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等領域進行監(jiān)督檢查。3.查處各類衛(wèi)生違法行為，對違法單位和個人依法給予行政處罰。4.開展衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，監(jiān)測衛(wèi)生狀況，評估衛(wèi)生風險。5.受理對衛(wèi)生違法行為的投訴舉報，及時進行調(diào)查處理。6.負責衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報告，開展衛(wèi)生監(jiān)督宣傳教育。（二）人員管理1.衛(wèi)生監(jiān)督機構工作人員應具備相應的專業(yè)知識和執(zhí)法資格，經(jīng)過培訓考核合格后上崗。2.建立健全人員考核評價機制，對工作人員的業(yè)務能力、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進行定期考核。3.加強對工作人員的培訓教育，不斷提高其業(yè)務水平和綜合素質，適應衛(wèi)生監(jiān)督工作的發(fā)展需要。三、衛(wèi)生監(jiān)督程序（一）監(jiān)督檢查程序1.計劃制定：根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督工作重點和實際情況，制定年度監(jiān)督檢查計劃，明確監(jiān)督檢查的對象、內(nèi)容、方式和時間安排。2.檢查準備：檢查人員應熟悉相關法律法規(guī)和標準，準備好檢查所需的文書、設備等。3.現(xiàn)場檢查：檢查人員應不少于兩人，并向被檢查單位出示執(zhí)法證件。按照規(guī)定的程序和方法進行現(xiàn)場檢查，如實記錄檢查情況，制作現(xiàn)場檢查筆錄。4.證據(jù)收集：在檢查過程中，收集與違法行為有關的書證、物證、視聽資料等證據(jù)。證據(jù)應真實、合法、有效。5.情況通報：檢查結束后，及時向被檢查單位通報檢查情況，指出存在的問題，提出整改意見和建議。（二）行政處罰程序1.立案：對發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生違法行為，經(jīng)初步審查，認為有違法事實需要給予行政處罰的，予以立案。2.調(diào)查取證：立案后，進行全面、客觀、公正的調(diào)查取證，收集相關證據(jù)材料。3.告知程序：在作出行政處罰決定前，告知當事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告知當事人依法享有的權利。4.聽證程序：符合聽證條件的，當事人要求聽證的，衛(wèi)生監(jiān)督機構應組織聽證。聽證應遵循法定程序，保障當事人的合法權益。5.處罰決定：根據(jù)調(diào)查結果，依法作出行政處罰決定。行政處罰決定書應載明當事人的基本情況、違法事實、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、履行方式和期限、申請行政復議和提起行政訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。6.送達與執(zhí)行：行政處罰決定書應在規(guī)定時間內(nèi)送達當事人。當事人應在規(guī)定期限內(nèi)履行處罰決定。當事人逾期不履行的，衛(wèi)生監(jiān)督機構可依法采取強制執(zhí)行措施。（三）行政復議與行政訴訟程序1.行政復議：當事人對衛(wèi)生監(jiān)督機構作出的行政處罰等具體行政行為不服的，可以依法申請行政復議。衛(wèi)生監(jiān)督機構應按照行政復議法的規(guī)定，配合復議機關做好復議工作。2.行政訴訟：當事人對行政復議決定不服或直接向人民法院提起行政訴訟的，衛(wèi)生監(jiān)督機構應積極應訴，按照法律規(guī)定提供相關證據(jù)和材料，維護自身合法權益。四、醫(yī)療衛(wèi)生機構監(jiān)督（一）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可監(jiān)督1.對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)人員資質等進行監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)。2.檢查醫(yī)療機構的診療科目登記、醫(yī)療技術臨床應用備案等情況，防止超范圍執(zhí)業(yè)和違規(guī)開展醫(yī)療技術。3.對醫(yī)療機構的校驗工作進行監(jiān)督，督促醫(yī)療機構按時申請校驗，確保其持續(xù)符合執(zhí)業(yè)條件。（二）醫(yī)療質量管理監(jiān)督1.監(jiān)督醫(yī)療機構建立健全醫(yī)療質量管理制度，落實醫(yī)療質量控制措施，提高醫(yī)療服務質量。2.檢查醫(yī)療機構的病歷書寫、護理質量、醫(yī)療安全管理等情況，防范醫(yī)療差錯和事故的發(fā)生。3.對醫(yī)療機構的醫(yī)療糾紛處理情況進行監(jiān)督，指導醫(yī)療機構妥善處理醫(yī)療糾紛，維護醫(yī)患雙方合法權益。（三）醫(yī)療廣告管理監(jiān)督1.審查醫(yī)療機構發(fā)布的醫(yī)療廣告內(nèi)容，確保廣告真實、合法、科學，不得含有虛假、夸大宣傳等內(nèi)容。2.查處未經(jīng)審批擅自發(fā)布醫(yī)療廣告、發(fā)布違法醫(yī)療廣告等違法行為，規(guī)范醫(yī)療廣告市場秩序。五、公共場所衛(wèi)生監(jiān)督（一）公共場所衛(wèi)生許可監(jiān)督1.對公共場所的衛(wèi)生許可情況進行監(jiān)督檢查，確保公共場所取得合法有效的衛(wèi)生許可證后方可營業(yè)。2.檢查衛(wèi)生許可證的發(fā)放條件、程序是否符合規(guī)定，防止違規(guī)發(fā)放許可證。（二）公共場所衛(wèi)生管理監(jiān)督1.監(jiān)督公共場所經(jīng)營單位建立健全衛(wèi)生管理制度，配備必要的衛(wèi)生設施設備，保持公共場所環(huán)境整潔、衛(wèi)生。2.檢查公共場所的空氣質量、微小氣候、水質、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等衛(wèi)生指標是否符合國家衛(wèi)生標準和要求。3.對公共場所從業(yè)人員的健康管理情況進行監(jiān)督，確保從業(yè)人員持有效健康證明上崗。（三）公共場所衛(wèi)生監(jiān)測監(jiān)督1.定期組織對公共場所進行衛(wèi)生抽檢，監(jiān)測公共場所衛(wèi)生狀況，及時發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生隱患。2.對抽檢不合格的公共場所，依法責令其限期整改，整改后仍不合格的，依法予以處罰。六、飲用水衛(wèi)生監(jiān)督（一）集中式供水衛(wèi)生監(jiān)督1.對集中式供水單位的衛(wèi)生許可、水源衛(wèi)生防護、水質凈化消毒、水質檢驗等情況進行監(jiān)督檢查。2.檢查集中式供水單位的設施設備運行維護情況，確保供水水質安全。3.督促集中式供水單位建立健全水質管理制度，加強水質監(jiān)測，及時報告水質異常情況。（二）二次供水衛(wèi)生監(jiān)督1.監(jiān)督二次供水設施的設計、施工、驗收是否符合衛(wèi)生要求，設施是否定期清洗消毒。2.檢查二次供水水質檢測情況，確保二次供水水質符合國家衛(wèi)生標準。3.對二次供水設施管理單位的衛(wèi)生管理情況進行監(jiān)督，督促其落實衛(wèi)生管理責任。（三）涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品監(jiān)督1.對生產(chǎn)、銷售的涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品符合衛(wèi)生標準和要求。2.查處生產(chǎn)、銷售無衛(wèi)生許可批準文件的涉水產(chǎn)品等違法行為，保障飲用水衛(wèi)生安全。七、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督（一）職業(yè)衛(wèi)生許可監(jiān)督1.對用人單位的職業(yè)衛(wèi)生許可證辦理情況進行監(jiān)督檢查，確保用人單位依法取得職業(yè)衛(wèi)生許可證。2.審查職業(yè)衛(wèi)生許可證的申請材料、發(fā)放程序是否符合規(guī)定，防止違規(guī)發(fā)證。（二）職業(yè)衛(wèi)生管理監(jiān)督1.監(jiān)督用人單位建立健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度，設置職業(yè)衛(wèi)生管理機構或配備專（兼）職管理人員。2.檢查用人單位的工作場所職業(yè)病危害因素檢測、評價情況，確保工作場所職業(yè)病危害因素濃度（強度）符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準。3.督促用人單位為勞動者提供符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準的個人防護用品，并監(jiān)督其正確佩戴和使用。（三）職業(yè)健康監(jiān)護監(jiān)督1.檢查用人單位是否組織勞動者進行上崗前、在崗期間和離崗時職業(yè)健康檢查，建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案。2.對職業(yè)健康檢查機構的資質和檢查工作進行監(jiān)督，確保職業(yè)健康檢查結果真實、準確。3.督促用人單位對患有職業(yè)病的勞動者及時進行治療、康復和妥善安置。八、放射衛(wèi)生監(jiān)督（一）放射診療許可監(jiān)督1.對開展放射診療活動的醫(yī)療機構的放射診療許可證辦理情況進行監(jiān)督檢查，確保其依法取得許可。2.審查放射診療許可證的申請條件、審批程序是否符合規(guī)定，防止違規(guī)發(fā)證。（二）放射防護管理監(jiān)督1.監(jiān)督醫(yī)療機構建立健全放射防護管理制度，落實放射防護措施。2.檢查放射診療設備的性能檢測、放射工作人員個人劑量監(jiān)測、工作場所放射防護檢測等情況，確保放射診療安全。3.督促醫(yī)療機構對放射工作人員進行放射防護知識培訓，提高其自我防護意識和能力。（三）放射性同位素與射線裝置安全監(jiān)督1.對生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位進行監(jiān)督檢查，確保其符合安全許可條件。2.檢查放射性同位素與射線裝置的安全防護設施、設備運行情況，防止輻射事故發(fā)生。3.督促相關單位建立健全放射性同位素與射線裝置安全管理制度，加強安全管理。九、學校衛(wèi)生監(jiān)督（一）學校衛(wèi)生許可監(jiān)督1.對學校的衛(wèi)生許可情況進行監(jiān)督檢查，確保學校取得合法有效的衛(wèi)生許可證。2.審查學校衛(wèi)生許可證的發(fā)放條件、程序是否符合規(guī)定，防止違規(guī)發(fā)證。（二）學校衛(wèi)生管理監(jiān)督1.監(jiān)督學校建立健全衛(wèi)生管理制度，加強對教學環(huán)境衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、傳染病防控等工作的管理。2.檢查學校的教室采光、照明、通風、課桌椅配備等教學環(huán)境衛(wèi)生情況，確保符合國家衛(wèi)生標準。3.督促學校做好飲用水衛(wèi)生管理，保障師生飲用水安全。加強食品衛(wèi)生管理，防止食物中毒等事故發(fā)生。做好傳染病防控工作，落實各項防控措施。（三）學生健康管理監(jiān)督1.檢查學校是否組織學生進行健康體檢，建立學生健康檔案。2.對學校的健康教育工作進行監(jiān)督，確保學校按要求開展健康教育活動，提高學生健康意識。十、傳染病防治監(jiān)督（一）醫(yī)療機構傳染病防治監(jiān)督1.監(jiān)督醫(yī)療機構建立健全傳染病疫情報告、預檢分診、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等制度，落實傳染病防治措施。2.檢查醫(yī)療機構的傳染病疫情報告情況，確保及時、準確報告疫情。3.對醫(yī)療機構的消毒隔離工作進行監(jiān)督，防止傳染病傳播。檢查醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。（二）疾病預防控制機構傳染病防治監(jiān)督1.監(jiān)督疾病預防控制機構履行傳染病監(jiān)測、疫情報告與分析、流行病學調(diào)查、疫情處置等職責情況。2.檢查疾病預防控制機構的實驗室檢測能力、質量控制等情況，確保檢測結果準確可靠。3.督促疾病預防控制機構加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的業(yè)務指導，提高傳染病防治工作水平。（三）采供血機構傳染病防治監(jiān)督1.對采供血機構的執(zhí)業(yè)資格、采供血活動、血液檢測、消毒隔離等情況進行監(jiān)督檢查。2.檢查采供血機構是否嚴格執(zhí)行無償獻血制度，確保血液質量安全。3.督促采供血機構建立健全傳染病防治管理制度，加強對工作人員的培訓教育，防止經(jīng)血傳播疾病。十一、消毒衛(wèi)生監(jiān)督（一）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督1.對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質量等進行監(jiān)督檢查。2.審查消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可申請材料、生產(chǎn)工藝、質量控制等是否符合規(guī)定，防止違規(guī)生產(chǎn)。3.檢查消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品標簽、說明書是否符合衛(wèi)生要求，不得含有虛假、夸大宣傳等內(nèi)容。（二）消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位監(jiān)督1.監(jiān)督消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位建立健全進貨檢查驗收制度，索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告等資料。2.檢查消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位的經(jīng)營產(chǎn)品是否符合衛(wèi)生標準和要求，不得經(jīng)營無衛(wèi)生許可批準文件的消毒產(chǎn)品。3.對消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位的儲存條件、