PAGE衛(wèi)生院藥品貯存制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品貯存管理，保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的貯存管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品貯存設(shè)施與設(shè)備1.倉庫要求衛(wèi)生院應設(shè)置獨立的藥品倉庫，倉庫應保持干燥、通風、避光，溫度、濕度應符合藥品貯存要求。倉庫應分為常溫庫（溫度為10℃30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷藏庫（溫度為2℃8℃），并根據(jù)藥品特性分類存放。倉庫應具備防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施，確保藥品貯存安全。2.貨架與貨位倉庫內(nèi)應設(shè)置足夠數(shù)量的貨架，貨架應牢固、整潔，便于藥品分類存放。藥品應按劑型、用途、有效期等分類分區(qū)存放，并有明顯的標識。同一品種、規(guī)格的藥品應集中存放，貨位應固定，便于查找和管理。3.溫濕度監(jiān)測設(shè)備倉庫內(nèi)應配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，如溫濕度計、溫濕度記錄儀等，實時監(jiān)測倉庫溫濕度情況。溫濕度監(jiān)測設(shè)備應定期校準和維護，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準確可靠。當倉庫溫濕度超出規(guī)定范圍時，應及時采取有效措施進行調(diào)控，如通風、除濕、升溫、降溫等，并做好記錄。4.冷藏設(shè)備對于需要冷藏保存的藥品，應配備專用的冷藏設(shè)備，如冰箱、冷藏柜等。冷藏設(shè)備應定期檢查和維護，確保溫度穩(wěn)定在規(guī)定范圍內(nèi)。冷藏設(shè)備應具備溫度報警裝置，當溫度超出規(guī)定范圍時，能及時發(fā)出警報。5.防蟲、防鼠設(shè)備倉庫內(nèi)應設(shè)置防蟲、防鼠設(shè)施，如紗窗、擋鼠板、鼠夾、鼠藥等。防蟲、防鼠設(shè)施應定期檢查和維護，確保其有效性。應采取有效措施防止昆蟲、老鼠等對藥品造成污染和損壞。三、藥品入庫管理1.驗收要求藥品到貨后，驗收人員應依據(jù)隨貨同行單（票）和采購記錄，對藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨日期等進行逐一核對。驗收人員應按照藥品驗收標準對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等進行檢查，確保藥品質(zhì)量符合要求。驗收合格的藥品，驗收人員應在隨貨同行單（票）上簽字，并注明驗收結(jié)論；驗收不合格的藥品，應注明不合格事項及處置措施，并及時報告質(zhì)量管理部門。2.入庫程序驗收合格的藥品，應及時辦理入庫手續(xù)。倉庫管理人員應根據(jù)驗收結(jié)果，將藥品按規(guī)定的貨位存放，并填寫藥品入庫記錄。藥品入庫記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨日期、驗收結(jié)論、驗收人員等內(nèi)容。入庫記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.特殊管理藥品入庫對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行驗收和入庫管理。特殊管理藥品應實行雙人驗收制度，驗收人員應在驗收記錄上簽字，并注明驗收結(jié)論。特殊管理藥品應專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，并有明顯的標識。四、藥品貯存管理1.分類存放藥品應按照劑型、用途、有效期等分類分區(qū)存放，并有明顯的標識。同一品種、規(guī)格的藥品應集中存放，貨位應固定，便于查找和管理。中藥材、中藥飲片應分別設(shè)置庫房，并有防蟲、防潮、防鼠等設(shè)施。2.堆碼要求藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于十厘米。藥品堆碼應整齊、牢固，不得倒置、重壓，不得超過規(guī)定高度。對于易破碎、易變形的藥品，應采取相應的防護措施，如單獨存放、加墊緩沖材料等。3.有效期管理藥品應按照有效期遠近依次存放，實行先進先出、近期先出的原則。倉庫管理人員應定期對藥品有效期進行檢查，對臨近有效期的藥品應進行重點監(jiān)控，并采取相應的措施，如通知采購部門停止采購、加快銷售等。對于超過有效期的藥品，應及時清理，填寫《過期藥品銷毀記錄》，并按照規(guī)定進行銷毀處理。4.特殊藥品貯存麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，并有明顯的標識。特殊管理藥品的貯存條件應符合國家有關(guān)規(guī)定，如麻醉藥品、第一類精神藥品應貯存于專用倉庫，實行雙人雙鎖管理，倉庫應有防盜設(shè)施和報警裝置；醫(yī)療用毒性藥品應貯存于專柜，加鎖保管，并有專人負責。特殊管理藥品的出入庫應實行雙人復核制度，確保賬物相符。5.中藥飲片貯存中藥飲片應存放在干燥通風的庫房內(nèi)，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。中藥飲片應按照不同的品種、規(guī)格、產(chǎn)地等分類存放，并有明顯的標識。對于易蟲蛀、霉變的中藥飲片，應采取相應的防護措施，如密封保存、冷藏保存、熏蒸等。中藥飲片的貯存期限應根據(jù)其特性和質(zhì)量要求確定，一般不宜超過2年。五、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃倉庫管理人員應根據(jù)藥品的特性、貯存條件、庫存數(shù)量等制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對藥品進行養(yǎng)護檢查。藥品養(yǎng)護計劃應包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護品種、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護人員等內(nèi)容。養(yǎng)護計劃應根據(jù)實際情況進行調(diào)整，確保藥品質(zhì)量安全。2.養(yǎng)護檢查養(yǎng)護人員應按照養(yǎng)護計劃對藥品進行逐批檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、有效期、溫濕度等。養(yǎng)護人員應做好養(yǎng)護檢查記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、檢查日期、檢查結(jié)果、養(yǎng)護人員等。對于養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，養(yǎng)護人員應及時報告質(zhì)量管理部門，并采取相應的措施進行處理，如通知采購部門停止采購、對藥品進行質(zhì)量復查、調(diào)整貯存條件等。3.重點養(yǎng)護品種對易氧化、易水解、易揮發(fā)、易潮解、易霉變、易蟲蛀的藥品，以及有效期較短的藥品等應列為重點養(yǎng)護品種，增加養(yǎng)護檢查頻次。重點養(yǎng)護品種應建立養(yǎng)護檔案，詳細記錄養(yǎng)護情況。4.養(yǎng)護措施根據(jù)藥品的特性和養(yǎng)護檢查結(jié)果，采取相應的養(yǎng)護措施，如通風、除濕、降溫、升溫、遮光、密封、熏蒸等。對于庫存數(shù)量較大的藥品，應定期進行循環(huán)質(zhì)量抽查，并做好記錄。對于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應及時進行處理，確保藥品質(zhì)量安全。六、藥品出庫管理1.出庫原則藥品出庫應遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。藥品出庫應進行質(zhì)量核對，確保發(fā)出的藥品質(zhì)量合格。2.出庫程序倉庫管理人員應根據(jù)藥品銷售記錄或醫(yī)囑，填寫藥品出庫單。藥品出庫單應包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫日期、發(fā)貨人等內(nèi)容。倉庫管理人員應按照藥品出庫單所列內(nèi)容，對藥品進行逐一核對，無誤后將藥品發(fā)放給購貨單位或患者，并在藥品出庫單上簽字。藥品出庫記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.特殊管理藥品出庫對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行出庫管理。特殊管理藥品出庫應實行雙人復核制度，復核人員應在藥品出庫單上簽字，并注明復核結(jié)論。特殊管理藥品出庫應做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫日期、發(fā)貨人、復核人等。七、藥品盤點與賬物核對1.盤點計劃倉庫管理人員應定期對藥品進行盤點，盤點計劃應包括盤點時間、盤點范圍、盤點人員等內(nèi)容。盤點計劃應根據(jù)實際情況進行調(diào)整，確保盤點工作順利進行。2.盤點方法藥品盤點可采用實地盤點法，即對庫存藥品逐一進行清點、核對。盤點人員應認真核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等，確保賬物相符。對于盤點中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧等情況，應及時查明原因，并填寫《藥品盤點表》和《藥品盤盈盤虧報告表》。3.賬物核對倉庫管理人員應定期將藥品入庫、出庫記錄與庫存實物進行核對，確保賬物相符。賬物核對應每月進行一次，如有不符，應及時查明原因，并進行調(diào)整。對于因質(zhì)量問題、損耗等原因造成的賬物不符，應按照規(guī)定進行處理，并做好記錄。八、藥品退貨管理1.退貨原因藥品退貨的原因主要包括藥品質(zhì)量問題、滯銷、過期等。對于因藥品質(zhì)量問題引起的退貨，應按照規(guī)定進行處理，如召回、換貨、退款等。2.退貨程序購貨單位或患者提出藥品退貨申請后，倉庫管理人員應進行審核，確認退貨原因和藥品質(zhì)量情況。對于符合退貨條件的藥品，倉庫管理人員應填寫藥品退貨單，并通知采購部門辦理退貨手續(xù)。采購部門應與供貨單位聯(lián)系，協(xié)商退貨事宜，并按照規(guī)定辦理退貨手續(xù)。退貨藥品到貨后，倉庫管理人員應按照驗收程序進行驗收，驗收合格的藥品應辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應按照規(guī)定進行處理。3.退貨記錄藥品退貨應做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、退貨原因、退貨日期、驗收結(jié)果等。退貨記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。九、藥品銷毀管理1.銷毀原因藥品銷毀的原因主要包括過期、變質(zhì)、失效、淘汰等。對于因藥品質(zhì)量問題引起需銷毀的藥品，應按照規(guī)定進行召回，并進行銷毀處理。2.銷毀程序倉庫管理人員應定期對過期、變質(zhì)、失效、淘汰等藥品進行清理，填寫《過期藥品銷毀申請表》，報質(zhì)量管理部門審核。質(zhì)量管理部門審核同意后，倉庫管理人員應按照規(guī)定的程序進行銷毀處理。藥品銷毀應采用適當?shù)姆绞?，如焚燒、深埋、化學處理等，確保藥品不被非法利用。藥