PAGE衛(wèi)生院臨床合理用藥制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院臨床用藥管理，規(guī)范臨床用藥行為，保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院全體臨床科室及醫(yī)務(wù)人員在臨床藥物治療活動(dòng)中的用藥行為。（三）基本原則1.安全原則：用藥應(yīng)首先考慮患者的安全，充分權(quán)衡藥物治療的利弊，盡量避免不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生。2.有效原則：根據(jù)患者的病情、診斷，選擇針對(duì)性強(qiáng)、療效確切的藥物，確保藥物治療能夠達(dá)到預(yù)期的治療效果。3.經(jīng)濟(jì)原則：在保證治療效果的前提下，選用價(jià)格合理、質(zhì)量可靠的藥物，控制醫(yī)療費(fèi)用，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。4.合理原則：嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量，遵循藥物治療的規(guī)范和指南，避免不合理用藥。二、組織管理（一）藥事管理委員會(huì)1.成立以院長(zhǎng)為主任，副院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)、藥劑科科長(zhǎng)等為成員的藥事管理委員會(huì)。2.職責(zé)：貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥。分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)。建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜。監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。（二）臨床科室合理用藥小組（以下簡(jiǎn)稱“小組”）1.各臨床科室成立以科主任為組長(zhǎng)，臨床醫(yī)師、藥師為成員的小組。2.職責(zé)：負(fù)責(zé)本科室臨床用藥的管理，監(jiān)督本科室醫(yī)務(wù)人員的用藥行為，定期開(kāi)展合理用藥檢查。組織本科室醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)合理用藥知識(shí)，提高合理用藥水平。對(duì)本科室發(fā)生的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和分析，采取有效措施減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。協(xié)助藥事管理委員會(huì)做好藥品遴選、藥品目錄調(diào)整等工作，提出本科室用藥需求和建議。（三）藥劑科1.負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放及質(zhì)量管理等工作。2.職責(zé)：嚴(yán)格按照藥品采購(gòu)相關(guān)規(guī)定，采購(gòu)質(zhì)量合格、價(jià)格合理的藥品，保證臨床用藥供應(yīng)。做好藥品的儲(chǔ)存管理，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。準(zhǔn)確調(diào)配處方，嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度，防止差錯(cuò)事故發(fā)生。開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持，參與臨床藥物治療方案的制定與評(píng)價(jià)。定期對(duì)臨床用藥情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，向藥事管理委員會(huì)和臨床科室反饋用藥信息，提出合理用藥建議。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)收集、整理、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。三、藥品采購(gòu)與供應(yīng)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.藥劑科根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況及藥品采購(gòu)周期，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，確保藥品供應(yīng)的及時(shí)性和合理性。（二）供應(yīng)商選擇1.建立藥品供應(yīng)商評(píng)估和選擇制度，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等進(jìn)行綜合評(píng)估。2.優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的供應(yīng)商。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（三）藥品驗(yàn)收1.藥品到貨后，藥劑科驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。2.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，并做好記錄；驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。（四）藥品儲(chǔ)存1.按照藥品的性質(zhì)、劑型、儲(chǔ)存條件等分類儲(chǔ)存藥品。設(shè)置常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等不同的儲(chǔ)存區(qū)域，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。2.藥品應(yīng)按照規(guī)定的垛距、行距、墻距、頂距存放，保持藥品貨位整齊，通道暢通。3.定期對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和檢查，及時(shí)清理過(guò)期、變質(zhì)、損壞的藥品，并做好記錄。（五）藥品發(fā)放1.藥劑科應(yīng)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，做到“四查十對(duì)”。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。2.發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名、用法用量、用藥注意事項(xiàng)等，并向患者或其家屬進(jìn)行用藥交代。四、臨床用藥管理（一）處方管理1.醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》開(kāi)具處方，書(shū)寫(xiě)應(yīng)規(guī)范、清晰，不得涂改。如需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。2.處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。3.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。4.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國(guó)際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。（二）醫(yī)囑管理1.醫(yī)師下達(dá)醫(yī)囑應(yīng)準(zhǔn)確、清晰，注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量等。2.護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑執(zhí)行給藥操作，對(duì)醫(yī)囑有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通確認(rèn)，不得擅自更改醫(yī)囑。3.藥師應(yīng)對(duì)醫(yī)囑進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系，提出修改建議。（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理1.嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度。2.根據(jù)患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)，合理選用抗菌藥物。3.嚴(yán)格控制抗菌藥物的預(yù)防性使用、聯(lián)合使用和使用療程，避免濫用。4.臨床科室應(yīng)定期對(duì)本科室抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)抗菌藥物使用不合理的情況進(jìn)行整改。5.藥劑科應(yīng)定期對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，向臨床科室反饋抗菌藥物使用信息，提出合理用藥建議。（四）輔助用藥管理1.建立輔助用藥管理制度，明確輔助用藥的定義、范圍和管理要求。2.臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握輔助用藥的適應(yīng)證，避免過(guò)度使用。3.藥劑科應(yīng)定期對(duì)輔助用藥的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)使用金額排名靠前、使用量異常增長(zhǎng)的輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。4.藥事管理委員會(huì)應(yīng)根據(jù)輔助用藥的使用情況和臨床需求，適時(shí)調(diào)整輔助用藥目錄。（五）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.臨床科室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。2.藥劑科負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.對(duì)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的患者，應(yīng)采取積極有效的救治措施，做好記錄，并及時(shí)向患者或其家屬通報(bào)情況。五、藥學(xué)服務(wù)與臨床藥學(xué)工作（一）藥學(xué)技術(shù)人員配備按照規(guī)定配備足夠數(shù)量并具有相應(yīng)資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員，包括藥師、臨床藥師等。（二）藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容1.為患者提供用藥咨詢服務(wù)，解答患者關(guān)于藥品使用、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等方面的疑問(wèn)。2.參與臨床藥物治療方案的制定與調(diào)整，為臨床醫(yī)師提供藥學(xué)專業(yè)意見(jiàn)。3.開(kāi)展藥學(xué)查房，了解患者用藥情況，監(jiān)測(cè)藥物治療效果，協(xié)助臨床醫(yī)師解決用藥問(wèn)題。4.對(duì)患者進(jìn)行用藥教育，提高患者的用藥依從性和自我藥療能力。（三）臨床藥學(xué)工作開(kāi)展1.臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療團(tuán)隊(duì)，定期參加臨床科室的病例討論，對(duì)藥物治療方案進(jìn)行評(píng)價(jià)和優(yōu)化。2.開(kāi)展藥物治療監(jiān)測(cè)（TDM），根據(jù)患者的個(gè)體情況，調(diào)整藥物劑量，確保藥物治療的安全性和有效性。3.開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，為臨床合理用藥提供經(jīng)濟(jì)決策依據(jù)。4.開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)，定期發(fā)布抗菌藥物使用情況通報(bào)，促進(jìn)抗菌藥物合理使用。六、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.藥事管理委員會(huì)定期對(duì)衛(wèi)生院臨床用藥情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、臨床用藥等環(huán)節(jié)。2.醫(yī)務(wù)科、藥劑科等職能部門(mén)不定期對(duì)臨床科室的用藥情況進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。（二）考核評(píng)價(jià)1.建立臨床合理用藥考核評(píng)價(jià)制度，對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員的合理用藥情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。2.考核評(píng)價(jià)內(nèi)容包括藥品使用指標(biāo)考核（如抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、合理用藥比例等）、藥品不良反應(yīng)報(bào)告情況、患者用藥滿意度等。3.考核評(píng)價(jià)結(jié)果與科室和個(gè)人的績(jī)效掛鉤，對(duì)合理用藥工作表現(xiàn)優(yōu)秀的科室和個(gè)人給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)存在不合理用藥問(wèn)題的科室和個(gè)人進(jìn)行批評(píng)教育，并責(zé)令整改；對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。七、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定臨床合理用藥培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)不同崗位人員的需求和實(shí)際情況進(jìn)行制定，確保培訓(xùn)的針對(duì)性和實(shí)效性。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)：《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)法律法規(guī)。2.專業(yè)知識(shí)：藥物治療學(xué)、藥理學(xué)、臨床藥學(xué)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等專業(yè)知識(shí)。3.技能培訓(xùn)：合理用藥決策方法、處方審核技巧、用藥教育方法等技能培訓(xùn)。（三）培訓(xùn)對(duì)象1.全體醫(yī)務(wù)人員：包括醫(yī)師、護(hù)士、藥師等，定期開(kāi)展全院性的合理用藥培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的合理用藥意識(shí)和水平。2.新入職醫(yī)務(wù)人員：進(jìn)行崗前合理用藥培訓(xùn)，使其熟悉衛(wèi)生院的臨床合理用藥制度和流程。3.臨床藥師：參加專業(yè)的臨床藥學(xué)培訓(xùn)，不斷提升臨床藥學(xué)服務(wù)能力。（四）培訓(xùn)方式1.集中授課：定期組