PAGE新衛(wèi)生院藥事管理制度一、總則1.目的本藥事管理制度旨在加強(qiáng)新衛(wèi)生院藥事管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，促進(jìn)衛(wèi)生院藥學(xué)服務(wù)水平的提升。2.適用范圍本制度適用于新衛(wèi)生院全體藥學(xué)人員及涉及藥品管理、使用的相關(guān)部門和人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、組織與人員管理1.藥事管理組織成立以衛(wèi)生院院長(zhǎng)為主任，副院長(zhǎng)、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人等為成員的藥事管理委員會(huì)。其職責(zé)包括：貫徹執(zhí)行有關(guān)藥事管理的法律法規(guī)和政策。制定和修訂本衛(wèi)生院藥事管理規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。審議本衛(wèi)生院藥品采購(gòu)計(jì)劃，評(píng)估藥品供應(yīng)企業(yè)，決定藥品品種的引進(jìn)、淘汰等。定期分析本衛(wèi)生院藥品使用情況，提出合理用藥建議，促進(jìn)臨床合理用藥。2.藥學(xué)部門藥學(xué)部門負(fù)責(zé)具體的藥事管理工作，設(shè)藥房、藥庫(kù)等部門，配備相應(yīng)數(shù)量的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和管理能力，負(fù)責(zé)藥學(xué)部門的日常管理工作，組織實(shí)施藥事管理相關(guān)制度。3.藥學(xué)人員藥學(xué)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、資格證書，遵守職業(yè)道德，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。定期參加藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核，不斷提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。藥學(xué)人員應(yīng)認(rèn)真履行職責(zé)，做好藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、用藥指導(dǎo)等工作，確保患者用藥安全。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)本衛(wèi)生院臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況等，定期編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)周期等內(nèi)容，確保藥品供應(yīng)的及時(shí)性和合理性。2.供應(yīng)商選擇建立藥品供應(yīng)商評(píng)估和選擇制度，對(duì)藥品供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、質(zhì)量保證能力等進(jìn)行評(píng)估。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任。3.采購(gòu)流程藥學(xué)部門根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等內(nèi)容。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)組織發(fā)貨，藥學(xué)部門對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等，確保與采購(gòu)訂單一致。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、藥品儲(chǔ)存管理1.藥庫(kù)管理藥庫(kù)應(yīng)具備與所儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，保持通風(fēng)、干燥、清潔，溫度、濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。藥庫(kù)應(yīng)設(shè)置不同的功能區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等，分類存放藥品。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)、分類存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)藥品庫(kù)存，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)藥品短缺、變質(zhì)、過(guò)期等情況應(yīng)及時(shí)處理，并記錄相關(guān)情況。2.藥房管理藥房應(yīng)保持環(huán)境整潔、衛(wèi)生，藥品擺放整齊有序，便于調(diào)配和發(fā)放。藥房應(yīng)按照藥品的儲(chǔ)存要求，配備相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備，如藥架、藥柜、冷藏設(shè)備等，確保藥品質(zhì)量。藥房應(yīng)建立藥品效期管理制度，定期檢查藥品效期，對(duì)臨近效期的藥品應(yīng)進(jìn)行登記并采取相應(yīng)措施，避免過(guò)期藥品發(fā)出。五、藥品調(diào)配與發(fā)放管理1.調(diào)配流程藥學(xué)人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配前應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容，確保處方的合法性、規(guī)范性和合理性。對(duì)審核合格的處方進(jìn)行調(diào)配，調(diào)配時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等，防止差錯(cuò)。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章。將調(diào)配好的藥品交與復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型是否正確，包裝是否完好等。復(fù)核無(wú)誤后，復(fù)核人員簽名或蓋章。2.發(fā)放管理藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”的原則，確保發(fā)出的藥品質(zhì)量合格。發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)核對(duì)患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，向患者或其家屬進(jìn)行用藥交代，包括藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，確?；颊哒_用藥。建立藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放時(shí)間、患者姓名等，以便追溯和查詢。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)制度建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。藥學(xué)人員應(yīng)主動(dòng)收集、整理、分析本衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)信號(hào)。2.報(bào)告流程臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)藥學(xué)部門。藥學(xué)部門對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行審核、分析，對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即報(bào)告藥事管理委員會(huì)，并按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行定期匯總、分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，提出改進(jìn)措施和建議，促進(jìn)臨床合理用藥。七、抗菌藥物管理1.分級(jí)管理根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)。明確各級(jí)抗菌藥物的使用權(quán)限，臨床醫(yī)師應(yīng)按照抗菌藥物分級(jí)管理制度開(kāi)具抗菌藥物處方。2.使用原則嚴(yán)格掌握抗菌藥物的使用指征，堅(jiān)持“能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不輸液”的原則。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理，定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，分析抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用的合理性。3.專項(xiàng)整治開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)，對(duì)抗菌藥物超常處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)和干預(yù)。對(duì)不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話、警告、暫停處方權(quán)等處理。八、麻醉藥品和精神藥品管理1.管理職責(zé)成立麻醉藥品和精神藥品管理小組，負(fù)責(zé)本衛(wèi)生院麻醉藥品和精神藥品的管理工作。明確藥學(xué)部門、臨床科室、保衛(wèi)部門等在麻醉藥品和精神藥品管理中的職責(zé)。2.采購(gòu)與儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，從具有相應(yīng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。麻醉藥品和精神藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，雙人雙鎖保管，設(shè)有防盜設(shè)施和報(bào)警裝置。儲(chǔ)存條件應(yīng)符合藥品說(shuō)明書要求。3.調(diào)配與使用麻醉藥品和精神藥品的調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照處方管理規(guī)定進(jìn)行，處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰，核對(duì)無(wú)誤后進(jìn)行調(diào)配。臨床使用麻醉藥品和精神藥品應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，按照規(guī)定的劑量和用法使用，做好使用記錄。4.安全管理加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的安全管理，防止被盜、丟失、濫用等情況發(fā)生。定期對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。九、醫(yī)療用毒性藥品管理1.采購(gòu)與儲(chǔ)存醫(yī)療用毒性藥品的采購(gòu)應(yīng)從具有相應(yīng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，雙人雙鎖保管，設(shè)有明顯的毒性藥品標(biāo)識(shí)。儲(chǔ)存條件應(yīng)符合藥品說(shuō)明書要求。2.調(diào)配與使用醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照處方管理規(guī)定進(jìn)行，處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰，核對(duì)無(wú)誤后進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時(shí)，應(yīng)計(jì)量準(zhǔn)確，雙人核對(duì)，確保調(diào)配劑量準(zhǔn)確無(wú)誤。臨床使用醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，按照規(guī)定的劑量和用法使用，做好使用記錄。十、放射性藥品管理1.管理職責(zé)成立放射性藥品管理小組，負(fù)責(zé)本衛(wèi)生院放射性藥品的管理工作。明確藥學(xué)部門、臨床科室、放射科等在放射性藥品管理中的職責(zé)。2.采購(gòu)與儲(chǔ)存放射性藥品的采購(gòu)應(yīng)從具有相應(yīng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。放射性藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，專人保管，設(shè)有防盜設(shè)施和報(bào)警裝置。儲(chǔ)存條件應(yīng)符合藥品說(shuō)明書要求。3.調(diào)配與使用放射性藥品的調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。