PAGE衛(wèi)生院藥品管理自查制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本自查制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等各個環(huán)節(jié)的管理自查工作。3.基本原則依法自查原則：嚴(yán)格按照法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，開展藥品管理自查工作。全面覆蓋原則：涵蓋藥品管理的全過程，確保無死角、無遺漏。及時整改原則：對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時采取有效措施進(jìn)行整改，消除安全隱患。持續(xù)改進(jìn)原則：通過不斷自查自糾，完善藥品管理制度，提高藥品管理水平。二、自查組織與職責(zé)1.自查小組成立以衛(wèi)生院院長為組長，藥劑科負(fù)責(zé)人、各臨床科室主任為成員的藥品管理自查小組。2.職責(zé)分工組長職責(zé)：全面負(fù)責(zé)藥品管理自查工作的組織、領(lǐng)導(dǎo)和決策，對自查結(jié)果負(fù)責(zé)。藥劑科負(fù)責(zé)人職責(zé)：制定自查計劃，組織實施自查工作，匯總自查結(jié)果，提出整改建議，并跟蹤整改落實情況。各臨床科室主任職責(zé)：負(fù)責(zé)本科室藥品管理的自查工作，配合藥劑科完成全院藥品管理自查任務(wù)，及時反饋本科室藥品管理中存在的問題。三、自查內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)1.藥品采購管理資質(zhì)審核：審查供貨單位的合法資質(zhì)，確保其具有藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。采購渠道：檢查藥品采購渠道是否合法，有無從非法渠道采購藥品的情況。合同簽訂：查看藥品采購合同是否規(guī)范，明確質(zhì)量條款、驗收方式、付款方式等內(nèi)容。驗收記錄：檢查藥品驗收記錄是否完整、準(zhǔn)確，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、驗收結(jié)論等信息。2.藥品儲存管理儲存條件：檢查藥品儲存環(huán)境是否符合要求，溫度、濕度是否適宜，有無防蟲、防鼠、防潮等措施。分類存放：查看藥品是否按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，標(biāo)識是否清晰。庫存管理：核對藥品庫存數(shù)量與賬目是否相符，有無積壓、過期、變質(zhì)藥品。養(yǎng)護(hù)記錄：檢查藥品養(yǎng)護(hù)記錄是否齊全，養(yǎng)護(hù)措施是否得當(dāng)，對重點養(yǎng)護(hù)品種是否進(jìn)行了重點監(jiān)控。3.藥品調(diào)配管理調(diào)配人員資質(zhì)：審查調(diào)配人員是否具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，有無經(jīng)過培訓(xùn)并取得相應(yīng)資格證書。調(diào)配流程：檢查藥品調(diào)配流程是否規(guī)范，有無雙人核對制度，調(diào)配過程中是否注意藥品的有效期、質(zhì)量等。處方審核：查看處方審核制度是否落實，審核內(nèi)容是否全面，包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。調(diào)配差錯處理：檢查對調(diào)配差錯的處理措施是否得當(dāng)，有無及時登記、報告、分析原因并采取改進(jìn)措施。4.藥品使用管理用藥醫(yī)囑審核：審查臨床科室用藥醫(yī)囑是否合理，有無超劑量、超療程用藥，有無聯(lián)合用藥不適宜等情況。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測：檢查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度是否執(zhí)行，有無及時收集、上報藥品不良反應(yīng)報告。患者用藥教育：查看是否對患者進(jìn)行了用藥教育，告知患者用藥方法、注意事項等?？咕幬锸褂霉芾恚簷z查抗菌藥物使用是否符合規(guī)定，有無嚴(yán)格的分級管理制度，有無濫用抗菌藥物的情況。四、自查周期與方式1.自查周期每月開展一次科室自查，由各臨床科室主任負(fù)責(zé)組織本科室人員對藥品管理情況進(jìn)行自查。每季度開展一次全院綜合性自查，由自查小組負(fù)責(zé)組織實施。每年至少開展一次全面的藥品管理專項自查，對藥品管理的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行深入檢查。2.自查方式資料審查：查閱藥品采購合同、驗收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、處方審核記錄、藥品不良反應(yīng)報告等相關(guān)資料。現(xiàn)場檢查：實地查看藥品儲存環(huán)境、庫存藥品、調(diào)配過程、臨床用藥等情況。人員訪談：與藥品采購人員、儲存養(yǎng)護(hù)人員、調(diào)配人員、臨床醫(yī)生、護(hù)士等進(jìn)行交流，了解藥品管理工作中的實際情況。五、自查結(jié)果處理1.問題記錄對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，自查小組應(yīng)詳細(xì)記錄，包括問題發(fā)生的科室、環(huán)節(jié)、具體情況等。2.原因分析組織相關(guān)人員對問題產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，找出問題的根源，以便采取針對性的整改措施。3.整改措施制定根據(jù)問題原因分析結(jié)果，制定切實可行的整改措施，明確整改責(zé)任人、整改期限。4.整改落實整改責(zé)任人按照整改措施要求，認(rèn)真組織實施整改工作，確保問題得到及時解決。5.跟蹤復(fù)查自查小組對整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，驗證整改措施的有效性，對整改不到位的，責(zé)令重新整改。6.結(jié)果通報將自查結(jié)果以書面形式在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報，對存在問題較多的科室進(jìn)行重點督促整改，對表現(xiàn)優(yōu)秀的科室進(jìn)行表揚和獎勵。六、檔案管理1.檔案建立建立藥品管理自查檔案，將每次自查的計劃、記錄、報告、整改措施及結(jié)果等資料進(jìn)行整理歸檔。2.檔案內(nèi)容自查計劃：包括自查目的、范圍、方法、時間安排等。自查記錄：詳細(xì)記錄自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題及相關(guān)情況。自查報告：對自查結(jié)果進(jìn)行總結(jié)分析，提出存在的問題、原因及整改建議。整改措施：針對自查問題制定的具體整改措施。整改結(jié)果：記錄整改措施的落實情況及整改后的效果。3.檔案保管期限藥品管理自查檔案應(yīng)妥善保管，保管期限為至少五年。七、培訓(xùn)與宣傳1.培訓(xùn)計劃制定藥品管理自查相關(guān)知識培訓(xùn)計劃，定期組織全院職工進(jìn)行培訓(xùn)，提高職工對藥品管理法律法規(guī)及自查制度的認(rèn)識和理解。2.培訓(xùn)內(nèi)容藥品管理法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理要求。自查制度的內(nèi)容、流程及方法。3.宣傳工作