PAGE深圳市衛(wèi)生局核心制度總則1.目的本核心制度旨在規(guī)范深圳市衛(wèi)生局的各項工作流程，確保醫(yī)療服務的質量與安全，提高衛(wèi)生管理效率，保障公眾的健康權益，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。2.適用范圍本制度適用于深圳市衛(wèi)生局機關及其直屬醫(yī)療衛(wèi)生機構、各區(qū)衛(wèi)生局及其所屬醫(yī)療衛(wèi)生單位。3.制定依據本制度依據國家相關法律法規(guī)，如《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國護士條例》《醫(yī)療機構管理條例》等，以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準，如《醫(yī)院感染管理辦法》《醫(yī)療質量管理辦法》等制定。醫(yī)療機構準入與監(jiān)管制度1.醫(yī)療機構設置審批申請設置醫(yī)療機構，應按照規(guī)定向市衛(wèi)生局提交相關材料，包括可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖等。市衛(wèi)生局組織專家對申請材料進行審核，并實地考察擬設置醫(yī)療機構的場地、設備、人員等條件。符合條件的，予以批準并頒發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。2.醫(yī)療機構校驗管理醫(yī)療機構應當于校驗期滿前3個月向登記機關申請校驗。市衛(wèi)生局對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質量、人員資質、設備設施等進行全面檢查。校驗合格的，在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本上加蓋校驗合格章；校驗不合格的，責令其限期整改，整改期間停止執(zhí)業(yè)活動。3.日常監(jiān)督檢查市衛(wèi)生局定期對醫(yī)療機構進行日常監(jiān)督檢查，包括不定期抽查和專項檢查。檢查內容涵蓋醫(yī)療服務行為、醫(yī)療質量安全、醫(yī)療收費、藥品和醫(yī)療器械使用等方面。對發(fā)現(xiàn)的問題及時下達整改通知書，要求醫(yī)療機構限期整改，并跟蹤整改落實情況。醫(yī)療質量管理與控制制度1.醫(yī)療質量管理制度醫(yī)療機構應建立健全醫(yī)療質量管理組織，明確各部門和人員在醫(yī)療質量管理中的職責。制定醫(yī)療質量考核標準和指標體系，并定期進行內部考核與評估。加強醫(yī)療質量關鍵環(huán)節(jié)的管理，如病歷書寫、手術管理、護理質量等，確保醫(yī)療服務的規(guī)范化和標準化。2.醫(yī)療質量控制措施市衛(wèi)生局成立醫(yī)療質量控制中心，負責制定全市醫(yī)療質量控制標準和方案。定期組織開展醫(yī)療質量檢查、評估和分析工作，對存在的問題提出改進措施和建議。加強對重點科室、重點病種的質量控制，推廣先進的醫(yī)療技術和管理經驗，提高醫(yī)療質量整體水平。3.醫(yī)療安全管理醫(yī)療機構要建立醫(yī)療安全管理制度，加強醫(yī)療風險防范。嚴格執(zhí)行醫(yī)療安全不良事件報告制度，及時分析原因，采取有效措施加以改進。加強醫(yī)患溝通，妥善處理醫(yī)療糾紛，保障醫(yī)療秩序和患者安全。醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)注冊與管理規(guī)定1.執(zhí)業(yè)注冊凡在深圳市醫(yī)療衛(wèi)生機構從事醫(yī)療、預防、保健工作的專業(yè)技術人員，必須按照規(guī)定申請執(zhí)業(yè)注冊。申請人應向市衛(wèi)生局提交注冊申請材料，包括身份證明、學歷證書、資格證書、執(zhí)業(yè)證書等。市衛(wèi)生局對申請材料進行審核，符合條件的予以注冊，并發(fā)給《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《護士執(zhí)業(yè)證書》。2.變更注冊醫(yī)務人員變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等，應當向原注冊部門申請變更注冊。提交變更申請材料，經審核批準后辦理變更注冊手續(xù)。3.注銷注冊醫(yī)務人員有下列情形之一的，原注冊部門應當注銷其執(zhí)業(yè)注冊：死亡或者被宣告失蹤的；受刑事處罰的；受吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行政處罰的；依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的；中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的；有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其他情形的。4.繼續(xù)教育與培訓醫(yī)務人員應當按照規(guī)定參加繼續(xù)醫(yī)學教育和培訓，不斷更新知識，提高業(yè)務水平。市衛(wèi)生局制定繼續(xù)醫(yī)學教育計劃和考核標準，對醫(yī)務人員的繼續(xù)教育情況進行監(jiān)督檢查。醫(yī)療技術臨床應用管理制度1.醫(yī)療技術分類管理醫(yī)療技術分為三類：第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術；第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的技術；第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：涉及重大倫理問題；高風險；安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；需要使用稀缺資源；衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。2.醫(yī)療技術臨床應用準入醫(yī)療機構開展第二類醫(yī)療技術臨床應用，應當向市衛(wèi)生局提出申請，并提交相關材料。市衛(wèi)生局組織專家進行技術審核，審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療技術臨床應用登記證書》。醫(yī)療機構開展第三類醫(yī)療技術臨床應用，應當經市衛(wèi)生局審核后報省級衛(wèi)生行政部門審批。3.醫(yī)療技術臨床應用監(jiān)管市衛(wèi)生局定期對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況進行監(jiān)督檢查，重點檢查技術準入、人員資質、臨床應用效果等。醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療技術臨床應用管理檔案，記錄技術開展情況、并發(fā)癥發(fā)生情況等，并定期向市衛(wèi)生局報告。醫(yī)院感染預防與控制制度1.醫(yī)院感染管理組織與職責醫(yī)療機構應成立醫(yī)院感染管理委員會，負責制定醫(yī)院感染管理工作計劃、制度和流程，并組織實施。醫(yī)院感染管理部門負責具體的日常監(jiān)測、監(jiān)督檢查、培訓指導等工作。各科室應設立醫(yī)院感染管理小組，負責本科室的醫(yī)院感染預防與控制工作。2.醫(yī)院感染預防措施加強醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生管理，定期進行清潔、消毒和滅菌工作，保持診療環(huán)境的清潔衛(wèi)生。嚴格執(zhí)行無菌技術操作規(guī)程，規(guī)范醫(yī)療器械、器具的消毒滅菌和使用。加強醫(yī)務人員手衛(wèi)生管理，嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范，防止交叉感染。合理使用抗菌藥物，嚴格掌握抗菌藥物使用指征，避免濫用。3.醫(yī)院感染監(jiān)測與報告醫(yī)院感染管理部門應定期開展醫(yī)院感染監(jiān)測工作，包括目標性監(jiān)測和綜合性監(jiān)測。及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例，分析感染因素，采取有效控制措施。按照規(guī)定及時報告醫(yī)院感染暴發(fā)事件，不得瞞報、漏報。醫(yī)療廢物管理辦法1.醫(yī)療廢物分類收集醫(yī)療機構應當按照醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于專用的包裝物或者容器內。醫(yī)療廢物包裝物或者容器應當有明顯的警示標識和警示說明。禁止將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。2.醫(yī)療廢物暫存與轉運醫(yī)療機構應當設置醫(yī)療廢物暫存點，對醫(yī)療廢物進行暫時貯存。醫(yī)療廢物暫存點應當符合衛(wèi)生、環(huán)保等要求，防止醫(yī)療廢物泄漏、擴散。醫(yī)療廢物應當交由有資質的醫(yī)療廢物集中處置單位進行轉運和處置，嚴格執(zhí)行交接登記制度。3.醫(yī)療廢物管理監(jiān)督檢查市衛(wèi)生局定期對醫(yī)療機構醫(yī)療廢物管理情況進行監(jiān)督檢查，重點檢查分類收集、暫存轉運、登記記錄等方面。對違反醫(yī)療廢物管理規(guī)定的醫(yī)療機構，依法予以處罰。藥品與醫(yī)療器械管理規(guī)定1.藥品采購與使用管理醫(yī)療機構應當建立健全藥品采購管理制度，嚴格按照規(guī)定采購藥品。加強藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)管理，確保藥品質量安全。規(guī)范藥品使用行為，嚴格執(zhí)行藥品處方管理規(guī)定，合理用藥。2.醫(yī)療器械采購與使用管理醫(yī)療機構采購醫(yī)療器械應當選擇具有合法資質的供應商，簽訂采購合同。對醫(yī)療器械進行嚴格驗收，建立醫(yī)療器械使用檔案，記錄醫(yī)療器械的使用、維護、維修等情況。按照規(guī)定對醫(yī)療器械進行定期校準、檢測和維護，確保其正常運行和使用安全。3.藥品與醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測醫(yī)療機構應當建立藥品與醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測制度，指定專人負責監(jiān)測工作。及時收集、報告藥品與醫(yī)療器械不良反應信息，配合有關部門開展調查和處理工作。財務與審計管理制度1.財務預算管理醫(yī)療機構應當編制年度財務預算，明確預算編制原則、方法和程序。加強預算執(zhí)行管理，定期對預算執(zhí)行情況進行分析和考核，確保預算目標的實現(xiàn)。2.財務收支管理嚴格執(zhí)行國家財務會計制度，規(guī)范財務收支行為。加強醫(yī)療收費管理，嚴格執(zhí)行收費標準，杜絕亂收費現(xiàn)象。做好財務核算工作，準確記錄和反映財務收支情況。3.內部審計監(jiān)督醫(yī)療機構應設立內部審計機構，配備專業(yè)審計人員