PAGE村衛(wèi)生室藥品購銷存制度一、總則1.目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生室藥品采購、銷售與庫存管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合村衛(wèi)生室實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生室藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié)的管理。3.職責(zé)分工村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人為本村衛(wèi)生室藥品購銷存管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)全面管理藥品購銷存工作。村衛(wèi)生室藥品管理人員負(fù)責(zé)具體實(shí)施藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核等工作，嚴(yán)格按照本制度及相關(guān)操作規(guī)程執(zhí)行。二、藥品采購管理1.采購原則嚴(yán)格按照《基本藥物目錄》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》采購藥品，優(yōu)先采購和使用基本藥物。選擇合法、證照齊全、信譽(yù)良好的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商，確保藥品質(zhì)量可靠。采購藥品應(yīng)遵循“按需購進(jìn)、擇優(yōu)采購”的原則，避免盲目采購和積壓藥品。2.供應(yīng)商選擇與評估對擬合作的供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，索取并留存其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》等相關(guān)證照復(fù)印件。定期對供應(yīng)商的藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等進(jìn)行評估，建立供應(yīng)商檔案。對于不符合要求的供應(yīng)商，及時終止合作。3.采購計(jì)劃制定藥品管理人員根據(jù)村衛(wèi)生室的實(shí)際用藥需求、庫存情況以及藥品消耗規(guī)律，每月制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。采購計(jì)劃需經(jīng)村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.采購合同簽訂與供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨方式、交貨期限、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購合同應(yīng)妥善保管，作為藥品采購與驗(yàn)收的依據(jù)。5.采購渠道與方式通過合法的藥品集中采購平臺、藥品配送企業(yè)或直接從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品，確保采購渠道正規(guī)、合法。嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品，不得采購無批準(zhǔn)文號、變質(zhì)、過期及假藥、劣藥。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員與職責(zé)村衛(wèi)生室應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗(yàn)收知識和技能的驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保入庫藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。2.驗(yàn)收依據(jù)以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定以及相關(guān)法律法規(guī)為驗(yàn)收依據(jù)。驗(yàn)收藥品時，應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期等內(nèi)容是否符合規(guī)定。3.驗(yàn)收程序與內(nèi)容藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時，應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、批號、有效期等信息是否與采購合同一致。檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括藥品的色澤、形狀、透明度、有無裂縫、變形、滲漏等情況。對于注射劑，應(yīng)檢查安瓿有無破裂、封口是否嚴(yán)密等。檢查藥品的包裝是否完好，標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定要求，內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確。標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息；說明書應(yīng)包含藥品的功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，嚴(yán)格執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收進(jìn)口藥品時，應(yīng)索取《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后一年；無有效期的藥品，保存期限不少于三年。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施與條件根據(jù)藥品的儲存要求，配備相應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備，如藥柜、藥架、冷藏柜、溫濕度計(jì)等。藥柜、藥架應(yīng)保持清潔、干燥，定期進(jìn)行清潔消毒。冷藏柜應(yīng)定期檢查運(yùn)行狀況，確保溫度符合要求。村衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)置相對獨(dú)立的藥品儲存區(qū)域，與診斷室、治療室等區(qū)域分開，避免藥品受到污染。根據(jù)藥品的特性，對儲存區(qū)域進(jìn)行合理劃分，如常溫區(qū)（溫度為10℃～30℃）、陰涼區(qū)（溫度不超過20℃）、冷藏區(qū)（溫度為2℃～8℃）等，分別存放相應(yīng)要求的藥品。2.藥品分類存放按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，做到藥品擺放整齊、有序，便于查找和管理。內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，并建立專用賬冊。3.庫存養(yǎng)護(hù)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件等。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、過期、損壞等情況，應(yīng)及時清理并記錄。根據(jù)溫濕度變化情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、除濕、降溫等措施，確保儲存環(huán)境符合要求。夏季高溫季節(jié)，應(yīng)注意防止藥品受熱變質(zhì)；梅雨季節(jié)，應(yīng)加強(qiáng)除濕工作。對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識和管理，每月填報(bào)近效期藥品催銷表，通知村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員，以便及時調(diào)配使用，避免藥品過期失效。4.庫存盤點(diǎn)村衛(wèi)生室應(yīng)定期進(jìn)行藥品庫存盤點(diǎn)，一般每季度盤點(diǎn)一次，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)時，應(yīng)逐一核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等信息，如實(shí)記錄盤點(diǎn)結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符情況，應(yīng)及時查明原因，進(jìn)行調(diào)整，并上報(bào)村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。對于盤盈或盤虧的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。五、藥品銷售管理1.銷售原則嚴(yán)格按照《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，憑處方銷售藥品，確保患者用藥安全有效。不得超范圍經(jīng)營藥品，不得銷售國家禁止使用的藥品。銷售藥品應(yīng)遵循公平、公正、誠實(shí)守信的原則，保證藥品質(zhì)量，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。2.處方管理村衛(wèi)生室應(yīng)配備具有執(zhí)業(yè)資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生開具處方。處方書寫應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確、完整，字跡清晰，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名并注明修改日期。處方應(yīng)包含患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情合理用藥，嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)癥、用法用量和配伍禁忌，不得開具大處方、人情方。處方保存期限為一年。3.藥品調(diào)配與銷售藥品銷售人員應(yīng)根據(jù)處方內(nèi)容，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)另一人進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核無誤后，方可發(fā)給患者。復(fù)核內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、包裝等是否與處方一致。向患者銷售藥品時，應(yīng)告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息，指導(dǎo)患者正確用藥。對于特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行銷售，做好銷售記錄，并由專人負(fù)責(zé)管理。4.銷售記錄建立藥品銷售記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、銷售日期、購買者姓名、聯(lián)系方式、處方編號等信息。銷售記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于五年。六、藥品出庫復(fù)核管理1.出庫復(fù)核人員與職責(zé)村衛(wèi)生室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品出庫復(fù)核工作。出庫復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真履行職責(zé)，確保出庫藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確、包裝完好。2.出庫復(fù)核程序與內(nèi)容藥品出庫時，出庫復(fù)核人員應(yīng)按照發(fā)貨憑證，對擬出庫藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、批號、有效期等進(jìn)行逐一核對。檢查藥品的外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況，不得出庫。核對藥品的包裝是否完好，標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定要求。復(fù)核無誤后，在發(fā)貨憑證上簽字，并做好出庫復(fù)核記錄。出庫復(fù)核記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、出庫日期、復(fù)核人員等信息。3.出庫運(yùn)輸與交付藥品出庫后，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸方式，確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。對于需要冷藏保存的藥品，應(yīng)使用冷藏設(shè)備進(jìn)行運(yùn)輸。將藥品交付給患者時，應(yīng)與患者當(dāng)面核對藥品名稱、數(shù)量等信息，并告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。七．藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測管理1.報(bào)告制度村衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。鄉(xiāng)村醫(yī)生在診療過程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門。對于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告；對于一般的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告。2.監(jiān)測措施加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，收集、整理、分析本村衛(wèi)生室使用藥品過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)信息。定期對藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行總結(jié)分析，評估藥品的安全性，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的調(diào)查工作，提供相關(guān)資料和信息。八、培訓(xùn)與考核管理1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥品購銷存相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織村衛(wèi)生室人員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識、藥品采購與驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)、銷售與使用等方面。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)村衛(wèi)生室人員的實(shí)際情況和工作需要進(jìn)行制定，確保培訓(xùn)內(nèi)容具有針對性和實(shí)用性。2.培訓(xùn)方式采用集中培訓(xùn)、專題講座、現(xiàn)場指導(dǎo)、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)，提高培訓(xùn)效果。邀請藥品監(jiān)管部門、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相