PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品基本制度一、總則1.目的為加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的采購、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等全過程管理。3.基本原則依法管理原則：嚴格遵守國家藥品管理法律法規(guī)，依法依規(guī)開展藥品管理工作。質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保進入衛(wèi)生院的藥品符合質(zhì)量標準。安全合理用藥原則：促進安全、有效、合理使用藥品，避免藥品不良反應和藥源性疾病的發(fā)生。全程監(jiān)管原則：對藥品管理的各個環(huán)節(jié)進行全面、系統(tǒng)的監(jiān)督管理，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。二、藥品采購管理制度1.采購計劃制定藥房應根據(jù)臨床用藥需求、庫存狀況及藥品消耗規(guī)律，每月制定藥品采購計劃。采購計劃需經(jīng)藥房負責人審核，報衛(wèi)生院藥事管理委員會批準后執(zhí)行。2.供應商選擇與管理建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應商。與供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責任和義務。定期對供應商進行評估，如供貨質(zhì)量、價格、交貨期等，對不合格供應商及時淘汰。3.采購流程采購人員依據(jù)批準的采購計劃，向選定的供應商發(fā)送采購訂單。采購訂單應明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期等詳細信息。藥品到貨時，采購人員應與供應商送貨人員共同核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，無誤后辦理驗收手續(xù)。4.采購驗收設立專門的藥品驗收崗位，配備專業(yè)的驗收人員。驗收人員應依據(jù)藥品質(zhì)量標準、合同約定及隨貨同行單，對到貨藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量等進行逐一核對。對驗收合格的藥品，驗收人員應在隨貨同行單上簽字確認，并注明驗收日期；對驗收不合格的藥品，應及時填寫《藥品拒收報告單》，注明拒收原因，報藥房負責人和衛(wèi)生院主管領(lǐng)導批準后，通知供應商處理。三、藥品儲存管理制度1.倉庫設施與布局衛(wèi)生院應設置與藥品儲存規(guī)模相適應的倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等條件。倉庫應劃分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標識。藥品應按劑型、用途、儲存條件等分類存放，遵循藥品的儲存特性，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.溫濕度管理倉庫應配備溫濕度監(jiān)測設備，定期對倉庫溫濕度進行監(jiān)測和記錄。根據(jù)藥品儲存要求，采取相應的溫濕度調(diào)控措施。一般藥品儲存溫度為常溫（10℃30℃），陰涼藥品儲存溫度不超過20℃，冷藏藥品儲存溫度為2℃8℃。當溫濕度超出規(guī)定范圍時，應及時采取通風、除濕、降溫、升溫等措施進行調(diào)整，并做好記錄。3.藥品堆碼與擺放藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品應擺放整齊，標簽朝外，便于識別和檢查。特殊管理藥品應嚴格按照相關(guān)規(guī)定單獨存放，實行雙人雙鎖管理。4.庫存盤點與養(yǎng)護每月定期對藥品進行庫存盤點，確保賬物相符。盤點結(jié)果應詳細記錄，如有差異應及時查明原因并進行處理。定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，一般藥品每月養(yǎng)護一次，重點養(yǎng)護品種（如易變質(zhì)、近效期、儲存條件要求高的藥品）應增加養(yǎng)護頻次。養(yǎng)護人員應做好養(yǎng)護記錄，對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施，并向上級報告。四、藥品養(yǎng)護管理制度1.養(yǎng)護計劃制定藥房應根據(jù)藥品庫存情況、季節(jié)變化、藥品質(zhì)量特性等，制定年度藥品養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應明確養(yǎng)護藥品品種、養(yǎng)護時間、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護人員等內(nèi)容。2.養(yǎng)護人員職責養(yǎng)護人員應具備藥學專業(yè)知識和技能，熟悉藥品養(yǎng)護方法和要求。按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，做好養(yǎng)護記錄。發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題及時報告，并協(xié)助處理。3.養(yǎng)護方法與措施對易受溫度、濕度影響的藥品，應重點關(guān)注溫濕度變化，采取相應的調(diào)控措施。對易霉變、蟲蛀、鼠咬的藥品，應采取防潮、防蟲、防鼠等措施，如放置驅(qū)蟲劑、鼠夾等。對近效期藥品，應加強養(yǎng)護檢查，做好催銷工作。對質(zhì)量可疑的藥品，應立即停止銷售和使用，進行抽樣送檢，待檢驗結(jié)果明確后再做處理。4.養(yǎng)護記錄與檔案管理養(yǎng)護人員應詳細記錄每次養(yǎng)護檢查的情況，包括藥品名稱、規(guī)格、批號、養(yǎng)護時間、養(yǎng)護結(jié)果等。養(yǎng)護記錄應妥善保存，建立養(yǎng)護檔案，以便查詢和追溯藥品養(yǎng)護情況。五、藥品調(diào)配管理制度1.調(diào)配人員資質(zhì)與培訓藥品調(diào)配人員應具備藥學專業(yè)知識和技能，經(jīng)培訓考核合格后上崗。定期對調(diào)配人員進行業(yè)務培訓，提高其專業(yè)水平和服務能力。2.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員應嚴格按照處方審核制度進行處方審核，對不合格處方有權(quán)拒絕調(diào)配。調(diào)配藥品時應認真核對處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配準確無誤。調(diào)配藥品應使用清潔、干燥的藥匙，不得用手直接接觸藥品。調(diào)配完成后應再次核對，確認無誤后簽字。3.特殊藥品調(diào)配調(diào)配麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品時，應嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)和管理制度。實行雙人核對制度，并在專用處方上簽字，處方保存期限按規(guī)定執(zhí)行。4.調(diào)配差錯處理如發(fā)生調(diào)配差錯，應立即停止調(diào)配，采取相應措施，如追回已發(fā)出的藥品、更換正確藥品等，以減少對患者的影響。對調(diào)配差錯進行調(diào)查分析，查明原因，采取改進措施，防止類似差錯再次發(fā)生。對調(diào)配差錯情況進行記錄，包括差錯發(fā)生時間、地點、涉及藥品、患者情況、處理措施等。六、藥品使用管理制度1.臨床用藥管理根據(jù)患者病情、診斷結(jié)果，合理選用藥品，嚴格掌握用藥適應證、禁忌證和用法用量。臨床醫(yī)師應遵循安全、有效、經(jīng)濟的用藥原則，優(yōu)先選用國家基本藥物和醫(yī)保目錄內(nèi)藥品。建立臨床藥師參與臨床藥物治療制度，臨床藥師應協(xié)助醫(yī)師做好藥物治療方案的制定和調(diào)整，對患者用藥進行監(jiān)測和指導。2.用藥醫(yī)囑審核藥房應建立用藥醫(yī)囑審核制度，對臨床醫(yī)師開具的用藥醫(yī)囑進行審核。審核內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、用法用量、配伍禁忌、用藥合理性等。對審核不合格的用藥醫(yī)囑，藥房應及時與臨床醫(yī)師溝通，提出修改建議。3.藥品不良反應監(jiān)測與報告臨床科室應建立藥品不良反應監(jiān)測小組，負責本科室藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作。醫(yī)護人員應密切觀察患者用藥后的反應，如出現(xiàn)藥品不良反應，應及時填寫《藥品不良反應報告表》，上報藥房。藥房應定期對收集到的藥品不良反應報告進行分析、評價，并及時向當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)報告。4.抗菌藥物合理使用嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限。臨床醫(yī)師應根據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果，合理選用抗菌藥物，避免濫用。建立抗菌藥物使用監(jiān)測制度，定期對全院抗菌藥物使用情況進行統(tǒng)計分析，對抗菌藥物使用不合理的科室和個人進行通報批評，并采取相應的干預措施。七、藥品效期管理制度1.效期藥品管理要求藥房應對效期藥品進行重點管理，建立效期藥品臺賬，詳細記錄藥品名稱、規(guī)格、批號、效期等信息。效期藥品應按效期遠近依次存放，實行先進先出、近期先出的原則。2.近效期藥品預警與處理每月對庫存藥品進行效期檢查，對距效期不足6個月的藥品進行預警。對近效期藥品，藥房應及時與臨床科室溝通，優(yōu)先調(diào)配使用，避免藥品過期浪費。對無法在效期內(nèi)用完的近效期藥品，應及時與供應商聯(lián)系退貨或換貨。3.過期藥品處理對過期藥品應及時清理，填寫《過期藥品銷毀記錄》，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、過期時間等信息。過期藥品應在衛(wèi)生院主管領(lǐng)導和藥事管理委員會監(jiān)督下，采用焚燒、深埋等方式進行銷毀，確保處理過程符合環(huán)保要求。八、藥品不良反應報告和監(jiān)測制度1.報告主體與職責衛(wèi)生院全體醫(yī)護人員均為藥品不良反應報告的責任主體，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應及時報告。藥房負責收集、整理、分析和上報藥品不良反應報告。2.報告程序與時限醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，應立即填寫《藥品不良反應報告表》，詳細記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應表現(xiàn)等內(nèi)容。報告表應在發(fā)現(xiàn)不良反應后15日內(nèi)上報藥房，其中嚴重藥品不良反應應在發(fā)現(xiàn)后3日內(nèi)上報。藥房收到報告表后，應及時進行審核、分析，對符合要求的報告表在7日內(nèi)上報當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)。3.監(jiān)測與分析藥房應定期對收集到的藥品不良反應報告進行匯總、分析，了解藥品不良反應發(fā)生的特點、規(guī)律及趨勢。對嚴重、群發(fā)、新的藥品不良反應等情況，應及時組織討論，采取相應措施，如暫停使用相關(guān)藥品、加強監(jiān)測等。4.培訓與宣傳定期組織醫(yī)護人員參加藥品不良反應報告和監(jiān)測知識培訓，提高其認識和報告能力。向患者及家屬宣傳藥品不良反應知識，增強其自我保護意識，鼓勵患者積極參與藥品不良反應監(jiān)測。九、藥品質(zhì)量事故報告與處理制度1.質(zhì)量事故定義與分類藥品質(zhì)量事故是指由于藥品質(zhì)量問題導致患者出現(xiàn)不良反應、延誤治療、甚至危及生命等嚴重后果的事件。藥品質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故、嚴重質(zhì)量事故和特大質(zhì)量事故。一般質(zhì)量事故指未造成患者明顯傷害的質(zhì)量問題；嚴重質(zhì)量事故指造成患者輕度傷害的質(zhì)量問題；特大質(zhì)量事故指造成患者重度傷害甚至死亡的質(zhì)量問題。2.報告程序發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量事故后，相關(guān)人員應立即報告藥房負責人和衛(wèi)生院主管領(lǐng)導。藥房負責人應在接到報告后1小時內(nèi)組織人員對事故進行初步調(diào)查，并將調(diào)查情況及時報告衛(wèi)生院主管領(lǐng)導。衛(wèi)生院主管領(lǐng)導應在接到報告后24小時內(nèi)向上級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。3.處理措施對發(fā)生的藥品質(zhì)量事故，應立即采取措施，如封存可疑藥品、追回已發(fā)出的藥品、對患者進行救治等，以減少事故損失。組織相關(guān)人員對事故進行深入調(diào)查，查明原因，分清責任。根據(jù)事故原