PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥庫(kù)工作制度一、總則1.目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥庫(kù)管理，確保藥品質(zhì)量，保障臨床用藥安全、有效、合理，特制定本工作制度。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥庫(kù)的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、盤點(diǎn)等各項(xiàng)工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、組織與人員1.藥庫(kù)管理組織成立藥庫(kù)管理小組，由衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)，藥庫(kù)負(fù)責(zé)人擔(dān)任副組長(zhǎng)，成員包括藥劑人員等。藥庫(kù)管理小組負(fù)責(zé)藥庫(kù)工作的決策、監(jiān)督和協(xié)調(diào)。2.人員職責(zé)藥庫(kù)負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥庫(kù)的管理工作，制定工作計(jì)劃和管理制度，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等工作的管理和監(jiān)督，確保藥品質(zhì)量。定期對(duì)藥庫(kù)工作進(jìn)行總結(jié)和分析，提出改進(jìn)措施和建議。協(xié)調(diào)與臨床科室、藥房等部門的關(guān)系，保障藥品供應(yīng)。負(fù)責(zé)藥庫(kù)人員的培訓(xùn)和考核。藥劑人員職責(zé)嚴(yán)格遵守藥品管理法律法規(guī)和藥庫(kù)工作制度，認(rèn)真履行崗位職責(zé)。負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)計(jì)劃編制、采購(gòu)申請(qǐng)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等具體工作。對(duì)所負(fù)責(zé)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告并處理。協(xié)助臨床科室合理用藥，提供藥品信息和咨詢服務(wù)。做好藥品出入庫(kù)記錄和賬目管理，定期盤點(diǎn)庫(kù)存。三、藥品采購(gòu)1.采購(gòu)計(jì)劃藥劑人員根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況及藥品消耗規(guī)律，每月定期編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并經(jīng)藥庫(kù)負(fù)責(zé)人審核后報(bào)衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠且供應(yīng)能力強(qiáng)的藥品供應(yīng)商。對(duì)新的供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GMP或GSP認(rèn)證證書等相關(guān)資質(zhì)文件，并實(shí)地考察其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)條件、質(zhì)量管理體系等。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向合格供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單或合同，明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求。采購(gòu)訂單或合同簽訂后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨前，采購(gòu)人員應(yīng)通知藥庫(kù)驗(yàn)收人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。四、藥品驗(yàn)收1.驗(yàn)收人員由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能的藥劑人員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作。2.驗(yàn)收依據(jù)以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)為驗(yàn)收依據(jù)。3.驗(yàn)收內(nèi)容數(shù)量驗(yàn)收：核對(duì)到貨藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量與采購(gòu)訂單或隨貨同行單是否一致。質(zhì)量驗(yàn)收：檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等是否清晰、準(zhǔn)確，藥品的內(nèi)在質(zhì)量是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。資質(zhì)審核：檢查供應(yīng)商提供的隨貨同行單、發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)資質(zhì)文件是否齊全、真實(shí)、有效。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、到貨日期、供應(yīng)商名稱、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人員簽名等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。5.驗(yàn)收結(jié)果處理驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，報(bào)藥庫(kù)負(fù)責(zé)人審核后，及時(shí)通知采購(gòu)人員與供應(yīng)商聯(lián)系退貨或換貨事宜，并做好不合格藥品的存放和處理工作。五、藥品儲(chǔ)存1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備藥庫(kù)應(yīng)具備與儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備、消防設(shè)備等，并定期檢查和維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行。藥庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等，并分別存放相應(yīng)的藥品。2.分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類儲(chǔ)存，做到藥品擺放整齊、有序，便于查找和管理。特殊管理藥品（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，實(shí)行專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，雙人雙鎖保管，專賬記錄。3.色標(biāo)管理藥庫(kù)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。4.溫濕度管理常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。藥庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期監(jiān)測(cè)溫濕度情況，并做好記錄。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。5.藥品堆碼藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)符合安全、方便、節(jié)約的原則，便于藥品的搬運(yùn)、盤點(diǎn)和檢查。六、藥品養(yǎng)護(hù)1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃藥庫(kù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件、質(zhì)量狀況、庫(kù)存數(shù)量等制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)工作的內(nèi)容、方法、時(shí)間和責(zé)任人等。2.養(yǎng)護(hù)措施定期對(duì)藥品進(jìn)行外觀檢查，查看藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否完好，藥品有無變色、變形、變質(zhì)等現(xiàn)象。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品，應(yīng)增加檢查頻次。檢查溫濕度調(diào)控設(shè)備的運(yùn)行情況，確保藥庫(kù)溫濕度符合規(guī)定要求。對(duì)庫(kù)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注其質(zhì)量變化情況。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)認(rèn)真填寫藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)情況、養(yǎng)護(hù)人員簽名等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。4.問題處理養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)填寫藥品質(zhì)量復(fù)查通知單，報(bào)藥庫(kù)負(fù)責(zé)人審核后，通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查和處理。對(duì)不合格藥品，應(yīng)按照不合格藥品管理制度進(jìn)行處理。七、藥品發(fā)放1.發(fā)放原則藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則，確保發(fā)出的藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。2.發(fā)放流程臨床科室根據(jù)患者用藥需求，填寫藥品請(qǐng)領(lǐng)單，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后交藥房。藥房核對(duì)請(qǐng)領(lǐng)單信息無誤后，將請(qǐng)領(lǐng)單傳遞給藥庫(kù)。藥庫(kù)根據(jù)請(qǐng)領(lǐng)單內(nèi)容，按照藥品儲(chǔ)存位置進(jìn)行發(fā)貨，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)等信息，確保與請(qǐng)領(lǐng)單一致。藥庫(kù)發(fā)貨人員將藥品發(fā)放給藥房，并在藥品請(qǐng)領(lǐng)單上簽字確認(rèn)。藥房收到藥品后，再次核對(duì)藥品信息，無誤后將藥品發(fā)放給患者，并做好發(fā)放記錄。3.特殊藥品發(fā)放麻醉藥品、精神藥品發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理制度的要求，實(shí)行雙人核對(duì)、專用賬冊(cè)記錄、專柜加鎖保管等措施，確保特殊藥品的安全使用。八、藥品盤點(diǎn)1.盤點(diǎn)計(jì)劃藥庫(kù)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織藥品盤點(diǎn)工作，制定盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、方法和人員分工等。2.盤點(diǎn)方法定期盤點(diǎn)：每月末或每季度末進(jìn)行全面盤點(diǎn)，確保賬賬相符、賬實(shí)相符。不定期盤點(diǎn)：根據(jù)實(shí)際工作需要，對(duì)重點(diǎn)藥品、貴重藥品、易短缺藥品等進(jìn)行不定期盤點(diǎn)。盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)采用實(shí)地清點(diǎn)的方法，逐一核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)等信息，并與庫(kù)存賬目進(jìn)行核對(duì)。3.盤點(diǎn)記錄盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真填寫藥品盤點(diǎn)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、實(shí)際庫(kù)存數(shù)、賬存數(shù)、盤盈盤虧數(shù)量及原因等。盤點(diǎn)記錄應(yīng)經(jīng)盤點(diǎn)人員簽字確認(rèn)。4.盤盈盤虧處理盤點(diǎn)結(jié)束后，對(duì)盤盈盤虧情況進(jìn)行分析和總結(jié)，查找原因，提出處理意見。盤盈藥品應(yīng)及時(shí)入賬，盤虧藥品應(yīng)查明原因，屬于正常損耗的，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行核銷；屬于人為因素造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任，并進(jìn)行相應(yīng)處理。九、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥劑人員應(yīng)定期對(duì)藥庫(kù)藥品的效期進(jìn)行檢查和監(jiān)控，建立效期藥品一覽表，詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。2.近效期藥品管理對(duì)距有效期不足6個(gè)月的藥品，應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品催銷表，通知臨床科室優(yōu)先使用。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)，便于識(shí)別和管理。對(duì)超過有效期的藥品，應(yīng)及時(shí)清理，填寫不合格藥品報(bào)損審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀處理，并做好記錄。十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.監(jiān)測(cè)職責(zé)藥庫(kù)人員應(yīng)關(guān)注藥品不良反應(yīng)信息，收集、整理和報(bào)告藥品不良反應(yīng)情況。2.報(bào)告流程臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)藥劑科。藥劑科收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后，進(jìn)行核實(shí)和分析，屬于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)或獲知之日起15日內(nèi)報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告。藥庫(kù)人員負(fù)責(zé)將藥品不良反應(yīng)報(bào)告表及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門，并做好記錄。十一、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、職責(zé)、流程和措施，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.質(zhì)量檢查與考核定期對(duì)藥庫(kù)工作進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)