社區(qū)衛(wèi)生站藥品制度_第1頁(yè)
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PAGE社區(qū)衛(wèi)生站藥品制度一、總則1.目的為加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生站藥品管理,確保藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效、合理,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于社區(qū)衛(wèi)生站藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全過(guò)程管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃社區(qū)衛(wèi)生站應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況及藥品使用動(dòng)態(tài),每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核,報(bào)社區(qū)衛(wèi)生站站長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等信息,確保采購(gòu)藥品的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。2.供應(yīng)商選擇嚴(yán)格選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核,包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商,應(yīng)及時(shí)終止合作。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員應(yīng)按照批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等條款。采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況,確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨后,采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,確保驗(yàn)收結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收藥品時(shí),應(yīng)檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否符合規(guī)定。檢查藥品的外觀質(zhì)量,包括藥品的形狀、色澤、透明度、有無(wú)裂縫、變形等。對(duì)于不符合外觀質(zhì)量要求的藥品,應(yīng)拒絕驗(yàn)收。按照規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的含量測(cè)定、鑒別、雜質(zhì)檢查等。抽樣檢驗(yàn)應(yīng)委托具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品驗(yàn)收情況,包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于5年。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備社區(qū)衛(wèi)生站應(yīng)配備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備,包括藥庫(kù)、藥房、冷藏柜、溫濕度計(jì)等。藥庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好,溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。藥房應(yīng)設(shè)置藥品陳列架,分類(lèi)擺放藥品,便于調(diào)配和使用。2.藥品分類(lèi)儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開(kāi)存放。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專(zhuān)庫(kù)或?qū)9翊娣?,?shí)行雙人雙鎖管理,并建立專(zhuān)用賬冊(cè)。3.庫(kù)存管理定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),確保賬實(shí)相符。盤(pán)點(diǎn)結(jié)果應(yīng)記錄在案,對(duì)于盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品,應(yīng)及時(shí)查明原因,并進(jìn)行相應(yīng)的處理。建立藥品效期管理制度,對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和催銷(xiāo),確保藥品在有效期內(nèi)使用。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求,掌握藥品養(yǎng)護(hù)的方法和技能。2.養(yǎng)護(hù)檢查養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)每月對(duì)藥庫(kù)和藥房的藥品進(jìn)行全面檢查,檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、溫濕度等。對(duì)于易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品,應(yīng)增加檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。3.養(yǎng)護(hù)措施根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求,采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施,如通風(fēng)、除濕、降溫、遮光等。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行合理分類(lèi),將不同性質(zhì)的藥品分開(kāi)存放,避免相互影響。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品,確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和安全性。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方,包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。對(duì)于不合格處方,應(yīng)拒絕調(diào)配。按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品,調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的劑量準(zhǔn)確、劑型正確、標(biāo)簽清晰。調(diào)配完成后,應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品與處方的一致性。將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì),核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息,確保調(diào)配藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。核對(duì)無(wú)誤后,在處方上簽字確認(rèn)。3.特殊藥品調(diào)配調(diào)配麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。調(diào)配人員應(yīng)雙人核對(duì),確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。特殊管理藥品的調(diào)配記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確,保存期限不少于5年。七、藥品使用管理1.用藥指導(dǎo)社區(qū)衛(wèi)生站醫(yī)護(hù)人員應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo),包括藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息。用藥指導(dǎo)應(yīng)通俗易懂,確保患者能夠正確使用藥品。對(duì)于特殊患者或特殊藥品,應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)指導(dǎo)。2.用藥監(jiān)測(cè)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)。對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門(mén)。建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間、癥狀、處理情況等信息,并及時(shí)上報(bào)。3.合理用藥社區(qū)衛(wèi)生站應(yīng)遵循合理用藥原則,根據(jù)患者的病情、年齡、性別、體質(zhì)等因素,合理選擇藥品,確保用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。定期開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)和教育活動(dòng),提高醫(yī)護(hù)人員的合理用藥水平。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)社區(qū)衛(wèi)生站應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告。醫(yī)護(hù)人員在日常工作中應(yīng)注意觀察患者用藥后的反應(yīng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),并如實(shí)報(bào)告。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)立即填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》,詳細(xì)記錄不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間、癥狀、體征、處理情況用藥情況等信息。將《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》及時(shí)上報(bào)給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人,監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人應(yīng)進(jìn)行初步審核,核實(shí)報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或新的藥品不良反應(yīng),監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),并同時(shí)報(bào)告社區(qū)衛(wèi)生站站長(zhǎng)。3.數(shù)據(jù)分析與反饋藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律。將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果反饋給醫(yī)護(hù)人員,提醒醫(yī)護(hù)人員注意藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,提高合理用藥水平。九、藥品報(bào)廢管理1.報(bào)廢原因藥品因過(guò)期、變質(zhì)、損壞、失效等原因不能繼續(xù)使用時(shí),應(yīng)進(jìn)行報(bào)廢處理。因藥品質(zhì)量問(wèn)題被藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令召回的藥品,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。2.報(bào)廢流程藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行清查,發(fā)現(xiàn)有報(bào)廢藥品時(shí),應(yīng)填寫(xiě)《藥品報(bào)廢申請(qǐng)表》,注明藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息?!端幤穲?bào)廢申請(qǐng)表》經(jīng)社區(qū)衛(wèi)生站站長(zhǎng)批準(zhǔn)后,由專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)廢藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)進(jìn)行記錄,包括銷(xiāo)毀時(shí)間地點(diǎn)、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)毀方式等信息。3.報(bào)廢記錄藥品報(bào)廢記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于5年。報(bào)廢記錄應(yīng)包括《藥品報(bào)廢申請(qǐng)表》、批準(zhǔn)文件、銷(xiāo)毀記錄等資料。十、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查社區(qū)衛(wèi)生站應(yīng)定期對(duì)藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改,確保藥品管理工作符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.考核評(píng)價(jià)建立藥品管理工作考核評(píng)

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