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文檔簡(jiǎn)介
PAGE私立衛(wèi)生院藥房管理制度一、總則1.目的本藥房管理制度旨在規(guī)范私立衛(wèi)生院藥房的各項(xiàng)工作流程,確保藥品質(zhì)量安全,保障患者用藥合理、有效、安全,提高藥房服務(wù)水平,促進(jìn)衛(wèi)生院醫(yī)療工作的順利開(kāi)展。2.適用范圍本制度適用于私立衛(wèi)生院藥房全體工作人員,包括藥師、藥士、調(diào)劑員等,以及與藥房工作相關(guān)的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書(shū)。藥師應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷或經(jīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并考核合格,取得藥師資格證書(shū);藥士、調(diào)劑員等應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和操作技能。新入職人員應(yīng)經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn),熟悉藥房工作流程、規(guī)章制度及崗位職責(zé),經(jīng)考核合格后方可上崗。2.崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作,制定藥房工作計(jì)劃和目標(biāo),并組織實(shí)施。確保藥房工作符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,定期對(duì)藥房工作進(jìn)行檢查和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取措施解決。負(fù)責(zé)藥房人員的管理和培訓(xùn),合理調(diào)配人員,提高團(tuán)隊(duì)整體素質(zhì)和工作效率。協(xié)調(diào)與其他科室的關(guān)系,保障藥品供應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確,為臨床醫(yī)療工作提供支持。藥師職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的審核、調(diào)配、發(fā)放工作,確?;颊哂盟幍臏?zhǔn)確性和安全性。對(duì)處方進(jìn)行審核,審查處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性,對(duì)不合理處方及時(shí)與醫(yī)師溝通并進(jìn)行干預(yù)。為患者提供用藥咨詢服務(wù),解答患者關(guān)于藥品使用方法、注意事項(xiàng)等問(wèn)題,指導(dǎo)患者合理用藥。參與藥房藥品的質(zhì)量管理工作,協(xié)助做好藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等工作,確保藥品質(zhì)量。藥士職責(zé)在藥師的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配、發(fā)放工作,嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作,保證調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性。協(xié)助藥師做好藥品的盤點(diǎn)、統(tǒng)計(jì)等工作,及時(shí)反饋藥品庫(kù)存信息。參與藥房的清潔衛(wèi)生和藥品養(yǎng)護(hù)工作,保持藥房環(huán)境整潔。調(diào)劑員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的調(diào)劑工作,準(zhǔn)確無(wú)誤地調(diào)配處方藥品,確保劑量準(zhǔn)確、劑型正確。協(xié)助藥師核對(duì)調(diào)配好的藥品,確保發(fā)放給患者的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。做好調(diào)劑區(qū)域的清潔衛(wèi)生工作,保持工作環(huán)境整潔有序。3.培訓(xùn)與考核藥房應(yīng)定期組織工作人員參加專業(yè)培訓(xùn),包括法律法規(guī)、藥學(xué)知識(shí)、操作技能等方面的培訓(xùn),不斷提高工作人員的業(yè)務(wù)水平。建立工作人員考核制度,定期對(duì)工作人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行考核,考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。鼓勵(lì)工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng),學(xué)習(xí)先進(jìn)的藥學(xué)知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn),不斷提升自身素質(zhì)。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況及藥品有效期等因素,制定科學(xué)合理的藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容,確保采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量與臨床需求相匹配,避免藥品積壓或缺貨。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、稅務(wù)登記證等相關(guān)證件,并定期進(jìn)行評(píng)估。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù),確保所采購(gòu)藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等內(nèi)容。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)組織發(fā)貨,采購(gòu)人員負(fù)責(zé)對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù),驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系退貨或換貨。采購(gòu)人員應(yīng)做好采購(gòu)記錄,包括采購(gòu)日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、采購(gòu)價(jià)格等信息,采購(gòu)記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年,但不得少于三年。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員藥品驗(yàn)收工作由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、具備驗(yàn)收技能的人員負(fù)責(zé),驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)到貨藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行全面驗(yàn)收。檢查藥品的外觀是否符合要求,有無(wú)破損、變形、變色、受潮等現(xiàn)象;檢查包裝是否完好,標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、完整,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌、注意事項(xiàng)等;檢查說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否齊全、準(zhǔn)確。核對(duì)藥品的數(shù)量是否與采購(gòu)訂單一致,對(duì)整件藥品應(yīng)檢查包裝數(shù)量及標(biāo)識(shí),對(duì)零散藥品應(yīng)逐盒、逐瓶清點(diǎn)。對(duì)需進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品,按照規(guī)定進(jìn)行抽樣送檢,檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。3.驗(yàn)收流程藥品到貨后,驗(yàn)收人員首先核對(duì)送貨憑證與采購(gòu)訂單是否一致,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容,同時(shí)對(duì)藥品數(shù)量進(jìn)行清點(diǎn)。驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收人員在送貨憑證上簽字確認(rèn),并填寫藥品驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員簽名等內(nèi)容。驗(yàn)收不合格的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品記錄,注明不合格原因,并將不合格藥品隔離存放,做好標(biāo)識(shí)。及時(shí)通知采購(gòu)人員與供應(yīng)商聯(lián)系退貨或換貨事宜。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備藥房應(yīng)具備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)且符合藥品儲(chǔ)存要求的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備,包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、藥架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)備等。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,地面平整、無(wú)積水,貨架、貨柜擺放整齊,藥品分類存放有序。溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù),確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求,合理控制倉(cāng)庫(kù)的溫濕度,常溫庫(kù)溫度為0℃~30℃,陰涼庫(kù)溫度不高于20℃,冷藏庫(kù)溫度為2℃~8℃,相對(duì)濕度為35%~75%。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放,做到藥品擺放整齊、標(biāo)識(shí)清晰。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放;內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放;易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別設(shè)置專庫(kù)或?qū)9翊娣?,并保持通風(fēng)良好。特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和管理。設(shè)立專庫(kù)或?qū)9瘢p人雙鎖保管,做到賬物相符。3.藥品養(yǎng)護(hù)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度,定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行逐批檢查,檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、有效期等。對(duì)易變質(zhì)、近效期、儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)及時(shí)采取措施,如暫停發(fā)貨、報(bào)損、銷毀等,并做好記錄。做好倉(cāng)庫(kù)的溫濕度記錄、藥品養(yǎng)護(hù)記錄等,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、養(yǎng)護(hù)人員簽名等內(nèi)容,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年,但不得少于三年。六、藥品調(diào)配與發(fā)放管理1.調(diào)配流程藥師收到處方后,首先對(duì)處方進(jìn)行審核,審查處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥方法、用藥天數(shù)、配伍禁忌等。對(duì)審核合格的處方,藥師按照“四查十對(duì)”原則進(jìn)行調(diào)配。即查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行,準(zhǔn)確稱量、量取藥品,確保劑量準(zhǔn)確、劑型正確。調(diào)配好的藥品應(yīng)整齊碼放在發(fā)藥盤中,并經(jīng)另一藥師進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)無(wú)誤后,調(diào)配藥師在處方上簽字,將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者,并向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。2.特殊藥品調(diào)配調(diào)配麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)進(jìn)行雙人核對(duì),確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配人員應(yīng)在專用處方上簽字,并加蓋專用章戳。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方調(diào)配,劑量不得超過(guò)規(guī)定的限量。調(diào)配時(shí)應(yīng)嚴(yán)格稱量,雙人核對(duì),確保劑量準(zhǔn)確。3.發(fā)藥核對(duì)藥品發(fā)放前,應(yīng)再次核對(duì)患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息,確保發(fā)放給患者的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等,如用藥時(shí)間、用藥劑量、用藥方法、飲食禁忌、不良反應(yīng)等,確?;颊哒_用藥。對(duì)患者提出的疑問(wèn),應(yīng)耐心解答,如患者對(duì)用藥有特殊要求或疑問(wèn),應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理1.監(jiān)測(cè)制度建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況,及時(shí)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)信息。鼓勵(lì)患者及家屬主動(dòng)報(bào)告藥品不良反應(yīng),藥房應(yīng)設(shè)立專門的藥品不良反應(yīng)報(bào)告箱或報(bào)告電話,方便患者報(bào)告。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、患者姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等信息。對(duì)一般藥品不良反應(yīng),應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后3個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),并及時(shí)向本單位負(fù)責(zé)人報(bào)告。對(duì)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),并及時(shí)向本單位負(fù)責(zé)人報(bào)告。必要時(shí),應(yīng)立即采取措施,如停藥、救治患者等,并做好記錄。3.數(shù)據(jù)分析與處理定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律、特點(diǎn)及趨勢(shì),評(píng)估藥品的安全性。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果,采取相應(yīng)的措施,如調(diào)整藥品使用方法、加強(qiáng)藥品管理、開(kāi)展針對(duì)性的宣傳教育等,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,保障患者用藥安全。八、藥品盤點(diǎn)與賬務(wù)管理1.盤點(diǎn)制度建立藥品盤點(diǎn)制度,定期對(duì)藥房藥品進(jìn)行盤點(diǎn)。盤點(diǎn)分為定期盤點(diǎn)和不定期盤點(diǎn),定期盤點(diǎn)每月進(jìn)行一次,不定期盤點(diǎn)可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行。盤點(diǎn)工作由藥房負(fù)責(zé)人組織,全體工作人員參與,確保盤點(diǎn)工作的準(zhǔn)確性和全面性。2.盤點(diǎn)流程盤點(diǎn)前,應(yīng)做好準(zhǔn)備工作,包括制定盤點(diǎn)計(jì)劃、整理藥品賬目、核對(duì)藥品庫(kù)存等。盤點(diǎn)時(shí),應(yīng)按照藥品的實(shí)際存放位置進(jìn)行逐一清點(diǎn),記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。對(duì)盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行核對(duì),如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符,應(yīng)及時(shí)查找原因,并進(jìn)行調(diào)整。對(duì)盤盈、盤虧的藥品,應(yīng)填寫盤點(diǎn)盈虧表,注明原因,報(bào)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后進(jìn)行賬務(wù)處理。3.賬務(wù)管理藥房應(yīng)建立完善的藥品賬目,包括總賬、明細(xì)賬、庫(kù)存賬等。賬目應(yīng)做到賬賬相符、賬實(shí)相符。藥品出入庫(kù)應(yīng)及時(shí)記錄,詳細(xì)登記藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出入庫(kù)日期、來(lái)源或去向等信息。定期對(duì)藥品賬目進(jìn)行核對(duì)和清理,確保賬目清晰、準(zhǔn)確。財(cái)務(wù)人員應(yīng)定期對(duì)藥房藥品賬目進(jìn)行審計(jì),保證財(cái)務(wù)管理規(guī)范。九、藥房環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持藥房環(huán)境整潔衛(wèi)生,每天進(jìn)行清潔打掃,定期進(jìn)行消毒。清潔區(qū)域包括調(diào)配區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)、辦公區(qū)等,消毒應(yīng)按照規(guī)定的方法和頻率進(jìn)行。藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)良好,防止藥品受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。垃圾應(yīng)及時(shí)清理,分類存放,定期運(yùn)出藥房,保持環(huán)境整潔。2.安全管理建立藥房安全管理制度,加強(qiáng)安全防范措施,確保藥房人員和財(cái)產(chǎn)安全及藥品質(zhì)量安全。配備必要的消防設(shè)備和器材,如滅火器、消火栓等,并定期進(jìn)行檢查和維護(hù),確保其性能良好。工作人員應(yīng)熟悉消防器材的使用方法,掌握基本的消防安全知識(shí)。藥房應(yīng)安裝防盜門窗、監(jiān)控
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