PAGE衛(wèi)生院用藥管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院用藥管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保用藥安全、有效、合理，保障患者健康權(quán)益，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.各臨床科室根據(jù)本科室業(yè)務(wù)需求及藥品庫(kù)存情況，每月定期填寫(xiě)藥品采購(gòu)申請(qǐng)表，詳細(xì)列出所需藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.藥劑科匯總各科室采購(gòu)申請(qǐng)表，結(jié)合衛(wèi)生院藥品庫(kù)存動(dòng)態(tài)、臨床用藥趨勢(shì)以及藥品消耗情況，綜合分析制定月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)確保滿足臨床需求，同時(shí)避免藥品積壓或缺貨。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)藥品供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核。供應(yīng)商應(yīng)具備合法的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，信譽(yù)良好，質(zhì)量保證體系健全。2.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，及時(shí)從合格供應(yīng)商名錄中剔除。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員依據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，按照相關(guān)法律法規(guī)要求，通過(guò)合法渠道向選定的供應(yīng)商采購(gòu)藥品。采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確藥品的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式等條款。2.對(duì)于特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等），嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)，確保采購(gòu)渠道合法、手續(xù)齊全。采購(gòu)過(guò)程需雙人負(fù)責(zé)，做好記錄，并接受相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查。（四）采購(gòu)驗(yàn)收1.藥品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)庫(kù)管理人員和質(zhì)量驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)合同、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀、包裝等進(jìn)行逐一核對(duì)，并檢查藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、合格證等質(zhì)量證明文件。2.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫(kù)手續(xù)。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。三、藥品儲(chǔ)存管理（一）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局1.衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的藥品倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行合理分區(qū)，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、麻醉藥品庫(kù)、精神藥品庫(kù)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。不同區(qū)域應(yīng)保持一定的間距，避免藥品混淆或交叉污染。（二）藥品分類(lèi)存放1.藥品應(yīng)按照劑型分類(lèi)存放，如片劑、膠囊劑、注射劑、丸劑、散劑等。同一劑型應(yīng)按照藥品的用途、藥理作用、化學(xué)結(jié)構(gòu)等進(jìn)一步細(xì)分存放。2.特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定專(zhuān)庫(kù)（柜）存放，雙人雙鎖保管，做到賬物相符。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)配備保險(xiǎn)柜，實(shí)行專(zhuān)用賬冊(cè)，專(zhuān)人負(fù)責(zé)，做到日清月結(jié)。3.易串味藥品與一般藥品應(yīng)分開(kāi)存放；中藥材、中藥飲片應(yīng)分別設(shè)置儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，并有防蟲(chóng)、防潮、防鼠、通風(fēng)等設(shè)施，按照其特性采取干燥、降氧、熏蒸等養(yǎng)護(hù)措施。（三）庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。盤(pán)點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。2.對(duì)于庫(kù)存藥品，應(yīng)定期檢查其質(zhì)量狀況，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、過(guò)期、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)清理并記錄，按照規(guī)定進(jìn)行處理。3.根據(jù)藥品的有效期，合理安排藥品的擺放順序，遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，防止藥品過(guò)期失效。（四）溫濕度管理1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度情況。常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃，冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間，相對(duì)濕度應(yīng)保持在40%70%之間。2.根據(jù)溫濕度監(jiān)測(cè)結(jié)果，采取相應(yīng)的調(diào)控措施。如溫度過(guò)高時(shí)，可采用空調(diào)、通風(fēng)設(shè)備等進(jìn)行降溫；濕度較大時(shí)，可采用除濕機(jī)等設(shè)備進(jìn)行除濕。確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。四、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的崗位資質(zhì)證書(shū)。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤，保障患者用藥安全。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員接到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容是否完整、清晰，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量以及用法用量、醫(yī)師簽名等。對(duì)不符合規(guī)定的處方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求其更正或重新開(kāi)具。2.按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、劑型等，確保調(diào)配藥品與處方一致。同時(shí)，注意藥品的有效期、質(zhì)量狀況等，避免調(diào)配過(guò)期或變質(zhì)藥品。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交與核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)人員應(yīng)再次核對(duì)處方與藥品，確認(rèn)無(wú)誤后簽字。（三）特殊藥品調(diào)配1.對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和操作規(guī)程進(jìn)行。調(diào)配人員應(yīng)雙人核對(duì)，確保調(diào)配數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤，并在專(zhuān)用賬冊(cè)上詳細(xì)記錄調(diào)配時(shí)間、處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.調(diào)配特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)使用專(zhuān)用的調(diào)配工具和包裝材料，并在包裝上注明患者姓名、用法用量等信息。調(diào)配完成后，應(yīng)將剩余藥品及時(shí)退回倉(cāng)庫(kù)，辦理退庫(kù)手續(xù)，并做好記錄。五、藥品使用管理（一）處方管理1.醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定，認(rèn)真書(shū)寫(xiě)處方，確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確、完整、清晰。處方開(kāi)具應(yīng)遵循安全、有效、合理的原則，不得開(kāi)具虛假處方或超劑量處方。2.藥師應(yīng)嚴(yán)格審核處方，對(duì)不合理處方有權(quán)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與醫(yī)師溝通，提出修改建議。對(duì)于嚴(yán)重不合理處方或用藥錯(cuò)誤處方，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。3.處方應(yīng)妥善保存，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。（二）用藥指導(dǎo)1.藥師在調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)向患者或其家屬提供用藥指導(dǎo)服務(wù)，包括藥品的用法用量、用藥注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息。確?；颊哒_使用藥品，提高用藥依從性。2.對(duì)于特殊藥品（如注射劑、胰島素、抗凝劑等），藥師應(yīng)詳細(xì)告知患者使用方法、儲(chǔ)存條件以及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)等，并指導(dǎo)患者正確使用。同時(shí)，提醒患者定期復(fù)診，根據(jù)病情調(diào)整用藥方案。（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床科室醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)藥劑科。2.藥劑科負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，定期進(jìn)行分析評(píng)估，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行處理，保障患者用藥安全。六、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量管理工作有效開(kāi)展。質(zhì)量管理工作應(yīng)涵蓋藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。2.定期對(duì)藥品質(zhì)量管理制度進(jìn)行評(píng)估和修訂，確保制度的科學(xué)性、合理性和有效性，適應(yīng)藥品管理工作的發(fā)展和變化。（二）質(zhì)量檢查與驗(yàn)收1.質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、有效期等方面。對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。2.加強(qiáng)藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品方可入庫(kù)，驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫(kù)，并及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商處理。（三）不合格藥品管理1.建立不合格藥品管理制度，對(duì)在驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行隔離存放，并做好標(biāo)識(shí)。2.對(duì)不合格藥品應(yīng)查明原因，采取相應(yīng)的處理措施，如退貨、換貨、銷(xiāo)毀等。處理不合格藥品時(shí)，應(yīng)做好記錄，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、不合格原因、處理方式、處理時(shí)間等信息。七、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.根據(jù)衛(wèi)生院藥品管理工作的實(shí)際需求，制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋藥品法律法規(guī)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理、藥品調(diào)配技能等方面的內(nèi)容。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)師資等，確保培訓(xùn)工作有序開(kāi)展。（二）培訓(xùn)內(nèi)容與方式1.培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)培訓(xùn)，如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等；藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，如藥品的藥理作用、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)等；藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，如藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量檢查等；藥品調(diào)配技能培訓(xùn)，如處方審核、調(diào)配操作、用藥指導(dǎo)等。2.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)、學(xué)術(shù)講座、案例分析等多種形式，以提高培訓(xùn)效果。內(nèi)部培訓(xùn)可由本院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員擔(dān)任培訓(xùn)講師，外部培訓(xùn)可邀請(qǐng)上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)家或藥品監(jiān)管部門(mén)人員進(jìn)行授課。（三）考核評(píng)估1.建立人員培訓(xùn)考核評(píng)估制度，對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核評(píng)估。考核方式可采用理論考試、實(shí)際操作考核、案例分析等多種形式，全面評(píng)估培訓(xùn)人員對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和實(shí)際應(yīng)用能力。2.對(duì)考核合格的人員頒發(fā)培訓(xùn)合格證書(shū)，并將考核結(jié)果與個(gè)人績(jī)效掛鉤。對(duì)考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格為止。八、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立內(nèi)部監(jiān)督小組，定期對(duì)衛(wèi)生院藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理以及人員培訓(xùn)等方面。2.監(jiān)督小組應(yīng)制定詳細(xì)的監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查時(shí)間等。檢查過(guò)程中應(yīng)做好記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)