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PAGE衛(wèi)生院藥品入庫(kù)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品入庫(kù)管理,確保藥品質(zhì)量,保障臨床用藥安全、有效、合理,依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院所有藥品的入庫(kù)管理工作,包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)。3.基本原則藥品入庫(kù)管理應(yīng)遵循合法、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、高效的原則,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保藥品質(zhì)量可靠,數(shù)量準(zhǔn)確,手續(xù)完備。二、藥品采購(gòu)1.采購(gòu)計(jì)劃制定藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況及藥品消耗規(guī)律,每月定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等詳細(xì)信息。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核,報(bào)衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GMP或GSP認(rèn)證證書等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商,應(yīng)及時(shí)淘汰,并從合格供應(yīng)商名錄中移除。3.采購(gòu)合同簽訂與供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同,合同應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求,確保雙方權(quán)益得到有效保障。合同簽訂后,應(yīng)妥善保管合同副本,以備查閱。4.采購(gòu)流程執(zhí)行采購(gòu)人員應(yīng)按照采購(gòu)計(jì)劃和合同要求,及時(shí)向供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的詳細(xì)信息,確保供應(yīng)商準(zhǔn)確無誤地發(fā)貨。在采購(gòu)過程中,如遇特殊情況需要變更采購(gòu)計(jì)劃或合同條款,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商,并報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。三、藥品驗(yàn)收1.驗(yàn)收人員職責(zé)設(shè)立專門的藥品驗(yàn)收崗位,配備具備專業(yè)知識(shí)和技能的驗(yàn)收人員。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn),熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)入庫(kù)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,確保驗(yàn)收工作的準(zhǔn)確性和公正性。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格遵守驗(yàn)收制度,不得擅自簡(jiǎn)化驗(yàn)收程序或降低驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收準(zhǔn)備工作驗(yàn)收人員在驗(yàn)收藥品前,應(yīng)準(zhǔn)備好必要的驗(yàn)收工具和設(shè)備,如天平、卡尺、溫度計(jì)、濕度計(jì)等,并確保其準(zhǔn)確性和可靠性。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉待驗(yàn)收藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和注意事項(xiàng),了解該藥品的產(chǎn)地、規(guī)格、劑型、包裝等信息。3.驗(yàn)收內(nèi)容與方法外觀檢查:驗(yàn)收人員應(yīng)檢查藥品的外包裝是否完好,有無破損、變形、污染等情況。同時(shí),檢查藥品標(biāo)簽、說明書是否清晰、完整,內(nèi)容是否符合規(guī)定要求。數(shù)量核對(duì):按照采購(gòu)訂單或送貨清單,核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等是否一致。對(duì)于整件藥品,應(yīng)檢查包裝數(shù)量是否正確;對(duì)于零散藥品,應(yīng)逐瓶(盒)清點(diǎn)數(shù)量。質(zhì)量檢驗(yàn):根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收操作規(guī)程,對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。對(duì)于特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行重點(diǎn)驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄:驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄驗(yàn)收過程和結(jié)果,填寫藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整,并由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。4.驗(yàn)收結(jié)果處理驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù),并按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放。驗(yàn)收不合格的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》,詳細(xì)注明不合格原因,并及時(shí)通知采購(gòu)人員和供應(yīng)商。采購(gòu)人員應(yīng)與供應(yīng)商協(xié)商處理不合格藥品,如退貨、換貨等。對(duì)于不合格藥品,應(yīng)妥善保管,不得擅自處理,待相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理后,按照規(guī)定進(jìn)行銷毀或其他處理。四、藥品儲(chǔ)存1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置與藥品儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為常溫庫(kù)(溫度為0℃~30℃)、陰涼庫(kù)(溫度不超過20℃)、冷庫(kù)(溫度為2℃~8℃),分別滿足不同藥品的儲(chǔ)存要求。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備必要的貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、消防設(shè)備等,確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放。同一劑型、同一規(guī)格、同一批號(hào)的藥品應(yīng)集中存放,便于管理和查找。特殊管理藥品應(yīng)設(shè)置專庫(kù)或?qū)9襁M(jìn)行存放,并實(shí)行雙人雙鎖管理。麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)配備保險(xiǎn)柜,實(shí)行專人負(fù)責(zé),專冊(cè)登記,賬物相符。中藥材、中藥飲片應(yīng)分別設(shè)置儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù),按照其特性進(jìn)行儲(chǔ)存。中藥材應(yīng)保持干燥,防止霉變、蟲蛀;中藥飲片應(yīng)按照炮制方法和儲(chǔ)存條件進(jìn)行分類存放。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度,定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)。盤點(diǎn)內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)與庫(kù)存賬目進(jìn)行核對(duì),如發(fā)現(xiàn)賬物不符,應(yīng)及時(shí)查明原因,并進(jìn)行調(diào)整。按照藥品的有效期先后順序進(jìn)行擺放,遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則,確保藥品在有效期內(nèi)使用。對(duì)于臨近有效期的藥品,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行催用或報(bào)損處理。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝等。如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理,防止不合格藥品流入臨床。五、入庫(kù)手續(xù)辦理1.入庫(kù)憑證審核藥品到貨后,倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)送貨清單、發(fā)票等入庫(kù)憑證,對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商等信息進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)。核對(duì)無誤后,在入庫(kù)憑證上簽字確認(rèn)。2.入庫(kù)單填寫倉(cāng)庫(kù)管理人員根據(jù)入庫(kù)憑證和驗(yàn)收結(jié)果,填寫藥品入庫(kù)單。入庫(kù)單應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。入庫(kù)單應(yīng)一式三聯(lián),一聯(lián)留存?zhèn)}庫(kù),一聯(lián)交財(cái)務(wù)部門,一聯(lián)交采購(gòu)部門。3.入庫(kù)登記倉(cāng)庫(kù)管理人員按照入庫(kù)單信息,將藥品準(zhǔn)確無誤地錄入庫(kù)存管理系統(tǒng),并進(jìn)行入庫(kù)登記。入庫(kù)登記應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的入庫(kù)時(shí)間、存放位置、批次等信息,確保庫(kù)存賬目清晰、準(zhǔn)確。六、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制,定期對(duì)藥品入庫(kù)管理工作進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行情況、供應(yīng)商管理、驗(yàn)收工作、儲(chǔ)存管理、入庫(kù)手續(xù)辦理等方面。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書,要求相關(guān)部門或人員限期整改。整改完成后,應(yīng)進(jìn)行跟蹤復(fù)查,確保問題得到徹底解決。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查工作,如實(shí)提供藥品入庫(kù)管理相關(guān)資料和信息。對(duì)于藥品監(jiān)管部門提出的意見和建議,應(yīng)認(rèn)真落實(shí)整改措施,不斷完善藥品入庫(kù)管理制度。接受社會(huì)公眾的監(jiān)督,設(shè)立舉報(bào)電話和郵箱,及時(shí)處理群眾反映的藥品入庫(kù)管理問題。對(duì)于群眾舉報(bào)的違法違規(guī)行為,應(yīng)依法嚴(yán)肅查處,并及時(shí)反饋處理結(jié)果。七、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定制定藥品入庫(kù)管理培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織相關(guān)人員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、藥品知識(shí)、驗(yàn)收技能、儲(chǔ)存管理等方面。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)不同崗位人員的需求和實(shí)際情況進(jìn)行制定,確保培訓(xùn)內(nèi)容具有針對(duì)性和實(shí)用性。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)工作,培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析等多種形式。培訓(xùn)過程中,應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合,提高培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后,應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核,考核方式可采用考試、實(shí)際操作等形式??己顺煽?jī)應(yīng)記錄在案,作為員工績(jī)效評(píng)估和晉升的依據(jù)之一。

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