PAGE衛(wèi)生院零售藥品制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生院零售藥品管理，規(guī)范藥品零售行為，確保藥品質量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，結合本衛(wèi)生院實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院內所有從事零售藥品的部門、崗位及人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策，依法經營，照章辦事。2.質量第一原則：始終把藥品質量放在首位，確保所售藥品符合國家藥品標準和有關質量要求。3.誠實守信原則：秉持誠實守信的經營理念，保證藥品銷售過程的真實性、合法性和公正性。4.服務患者原則：以患者為中心，提供優(yōu)質、高效、便捷的藥品零售服務，滿足患者合理用藥需求。二、藥品采購管理（一）采購計劃制定1.藥房應根據臨床用藥需求、藥品庫存情況以及藥品銷售動態(tài)，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應詳細列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量等信息。2.采購計劃需經藥房負責人審核，報衛(wèi)生院藥事管理委員會批準后執(zhí)行。（二）供應商選擇與評估1.嚴格選擇合法、信譽良好的藥品供應商。供應商應具備《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，并通過藥品質量管理規(guī)范認證。2.建立供應商評估檔案，定期對供應商的資質、藥品質量、供應能力、售后服務等進行評估。評估結果作為是否繼續(xù)合作的重要依據。（三）采購合同簽訂1.與選定的供應商簽訂藥品采購合同，明確雙方的權利和義務。合同應包括藥品名稱、規(guī)格、數量、價格、質量標準、交貨方式、交貨期限、驗收方式、付款方式等條款。2.采購合同應報衛(wèi)生院藥事管理委員會備案。（四）藥品驗收1.藥品到貨后，驗收人員應依據采購合同、隨貨同行單及相關藥品標準，對藥品的數量、質量、包裝等進行逐批驗收。2.驗收內容包括藥品的外觀、性狀、規(guī)格、數量、批準文號、生產日期、有效期等。驗收合格的藥品應及時入庫，驗收不合格的藥品應及時辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。3.驗收人員應在驗收記錄上簽字，并注明驗收日期。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。三、藥品儲存管理（一）倉庫設施與布局1.衛(wèi)生院應設置與經營規(guī)模相適應的藥品倉庫，倉庫應具備必要的倉儲設施，如貨架、貨柜、溫濕度調控設備、防蟲防鼠設備等。2.倉庫應根據藥品的儲存要求，劃分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同區(qū)域，并設置明顯的標識。3.藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類存放，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。（二）溫濕度管理1.倉庫應配備溫濕度監(jiān)測設備，定期對溫濕度進行監(jiān)測和記錄。2.常溫庫溫度應保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度應保持在2℃8℃之間。相對濕度應保持在35%75%之間。3.根據溫濕度變化情況，及時采取相應的調控措施，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。（三）藥品養(yǎng)護1.定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，一般每月檢查一次，重點養(yǎng)護品種應增加檢查頻次。2.養(yǎng)護檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、有效期等。對發(fā)現的問題應及時采取處理措施，并做好記錄。3.對近效期藥品應進行重點標識和管理，每月盤點，做好催銷工作。（四）庫存盤點1.定期對藥品庫存進行盤點，確保賬、物、卡相符。盤點周期一般為每月一次，年終進行全面盤點。2.盤點結束后，應編制盤點報告，對盤盈、盤虧情況進行分析，并提出處理意見。四、藥品銷售管理（一）處方審核與調配1.藥房應配備專業(yè)的藥學技術人員負責處方審核與調配工作。2.藥學技術人員應認真審核處方，包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量、用法用量、用藥禁忌等。對不符合規(guī)定的處方，應拒絕調配，并及時與處方醫(yī)師溝通，要求其更正或重新開具。3.調配藥品時，應嚴格按照處方要求進行，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。4.調配好的藥品應經另一藥學技術人員復核無誤后，方可發(fā)放給患者。復核人員應在處方上簽字確認。（二）藥品銷售記錄1.建立完整的藥品銷售記錄，記錄內容應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量、銷售日期、患者姓名、性別、年齡、用法用量、醫(yī)師姓名等。2.藥品銷售記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。（三）特殊藥品管理1.嚴格按照國家有關規(guī)定管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。2.設立專庫或專柜儲存特殊藥品，實行雙人雙鎖管理。建立特殊藥品購進、驗收、儲存、發(fā)放、調配、使用、報殘損、銷毀等環(huán)節(jié)的專用賬冊，做到賬物相符。3.對特殊藥品的處方開具、調配、使用等應嚴格按照規(guī)定執(zhí)行，做好記錄，并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。（四）非藥品管理1.衛(wèi)生院零售的非藥品應與藥品分開陳列，并設置明顯的標識。2.非藥品的銷售應遵循相關法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，不得將非藥品作為藥品進行宣傳和銷售。五、人員管理（一）人員資質要求1.從事零售藥品工作的人員應具備相應的藥學專業(yè)知識和技能，經過專業(yè)培訓并取得相關資格證書。2.直接接觸藥品的人員應每年進行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。（二）培訓與考核1.定期組織藥學技術人員參加業(yè)務培訓，培訓內容包括法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、質量管理知識等。2.建立人員培訓檔案，記錄培訓內容、培訓時間、考核結果等信息。3.對藥學技術人員進行定期考核，考核內容包括專業(yè)知識、業(yè)務能力、工作質量等?？己私Y果作為人員晉升、獎懲的依據。（三）崗位職責1.明確藥房各崗位人員的職責，包括采購人員、驗收人員、養(yǎng)護人員、調配人員、復核人員等。2.各崗位人員應嚴格履行崗位職責，確保藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的工作質量。六、質量管理與監(jiān)督（一）質量管理機構與職責1.成立衛(wèi)生院藥品質量管理領導小組，負責全面領導和管理藥品質量管理工作。2.明確質量管理領導小組的職責，包括制定質量管理方針和目標、組織實施質量管理體系、監(jiān)督檢查質量管理工作等。（二）質量管理制度與文件1.建立健全各項質量管理制度，如藥品采購管理制度、藥品驗收管理制度、藥品儲存管理制度、藥品銷售管理制度、人員培訓管理制度等。2.制定質量管理文件，如質量手冊、程序文件、操作規(guī)程、記錄表格等，確保質量管理工作有章可循。（三）質量監(jiān)督檢查1.定期對藥品質量管理工作進行內部監(jiān)督檢查，檢查內容包括制度執(zhí)行情況、藥品質量情況、人員資質情況等。2.對檢查中發(fā)現的問題應及時整改，并跟蹤復查，確保問題得到徹底解決。3.積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關資料和信息，對監(jiān)管部門提出的整改意見應認真落實。七、不良反應報告與監(jiān)測（一）報告制度1.建立藥品不良反應報告制度，鼓勵患者和醫(yī)務人員及時報告藥品不良反應。2.發(fā)現藥品不良反應后，應及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并上報至當地藥品不良反應監(jiān)測機構。3.報告內容應包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥時間、不良反應發(fā)生時間、不良反應表現、處理情況等。（二）監(jiān)測與分析1.對收集到的藥品不良反應報告進行整理、分析和評價，及時掌握藥品不良反應動態(tài)。2.定期對藥品不良反應監(jiān)測數據進行