PAGE衛(wèi)生室零售藥品管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生室零售藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本衛(wèi)生室實際情況，制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室在藥品采購、儲存、陳列、銷售、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理。3.職責分工衛(wèi)生室負責人對藥品管理工作全面負責，確保制度的有效執(zhí)行；藥劑人員負責藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配等具體工作；其他人員應配合藥劑人員做好藥品管理相關(guān)工作。二、藥品采購管理1.供應商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)作為供應商，索取并留存其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》等相關(guān)資質(zhì)證明文件。對供應商的質(zhì)量信譽進行評估，建立供應商檔案，定期進行考核。2.采購計劃制定藥劑人員根據(jù)衛(wèi)生室的業(yè)務需求、藥品庫存情況等，合理制定藥品采購計劃，確保藥品供應的及時性和合理性。采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。3.采購合同簽訂與供應商簽訂藥品采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務，包括藥品質(zhì)量標準、交貨期限、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應符合法律法規(guī)要求，確保合同的有效性和可操作性。4.采購驗收藥品到貨后，藥劑人員應按照規(guī)定進行驗收，核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書等是否符合要求。驗收合格的藥品，應及時辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應及時與供應商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。三．藥品儲存管理1.儲存設施設備配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品儲存?zhèn)}庫，倉庫應具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設施設備。倉庫應設置不同的功能區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，并配備相應的溫濕度監(jiān)測設備，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。2.藥品分類存放按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應單獨存放，并設置明顯的標識。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬、貨相符。對庫存藥品進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應及時進行處理，并做好記錄。根據(jù)藥品的有效期，合理安排藥品的儲存順序，做到先進先出、近效期先出。四、藥品陳列管理1.陳列原則藥品陳列應遵循分類陳列、整齊美觀、易取易放的原則，方便患者選購。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。2.陳列要求按照藥品的劑型、用途、功效等進行分類陳列，同一類別的藥品應集中擺放，并設置明顯的標識。藥品陳列應保持清潔衛(wèi)生，定期進行檢查和整理，確保藥品的陳列質(zhì)量。陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持明亮、整潔，不得存放與陳列藥品無關(guān)的物品。五、藥品銷售管理1.銷售流程患者前來購藥時，藥劑人員應詢問患者的病情、用藥史等情況，合理推薦藥品，并提供用藥指導。銷售藥品時，應嚴格按照處方藥和非處方藥的銷售規(guī)定進行操作。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用；非處方藥可以由患者自行選購，但藥劑人員應提供必要的用藥咨詢服務。銷售藥品時，應準確無誤地調(diào)配藥品，核對患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保患者用藥安全。2.銷售記錄建立藥品銷售記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷售日期、患者姓名、地址、聯(lián)系方式、用藥情況等。銷售記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.特殊藥品管理嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，確保特殊藥品的安全使用。特殊藥品的采購、儲存、銷售、使用等環(huán)節(jié)應嚴格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和管理制度，做到專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。六、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃制定根據(jù)藥品的儲存條件、質(zhì)量特性、庫存情況等，制定藥品養(yǎng)護計劃，明確養(yǎng)護的品種、方法、周期等內(nèi)容。養(yǎng)護計劃應定期進行調(diào)整和完善，確保養(yǎng)護工作的有效性和針對性。2.養(yǎng)護方法采用定期檢查、重點檢查、抽樣檢查等方法對藥品進行養(yǎng)護，檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書等是否符合要求，有無變質(zhì)、損壞等情況。對易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化等藥品，應增加養(yǎng)護頻次，并采取相應的養(yǎng)護措施，如密封、防潮、防蟲、防鼠等。3.養(yǎng)護記錄建立藥品養(yǎng)護記錄，記錄養(yǎng)護時間、養(yǎng)護品種、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護結(jié)果等信息。養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。七、人員培訓管理1.培訓計劃制定根據(jù)本衛(wèi)生室藥品管理工作的需要，制定人員培訓計劃，明確培訓的內(nèi)容、方式、時間、人員等要求。培訓計劃應涵蓋藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、藥品質(zhì)量管理規(guī)范等方面的內(nèi)容。2.培訓內(nèi)容藥品法律法規(guī)培訓，包括《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的學習。藥品專業(yè)知識培訓，包括藥品的分類、劑型、用途、用法用量、不良反應等方面的知識。藥品質(zhì)量管理規(guī)范培訓，包括藥品采購、驗收、儲存、陳列、銷售、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理要求。3.培訓方式采用內(nèi)部培訓、外部培訓、網(wǎng)絡培訓等多種方式進行培訓，提高培訓效果。定期組織內(nèi)部培訓，邀請專家進行外部培訓，鼓勵員工參加網(wǎng)絡培訓課程。4.培訓考核對參加培訓的人員進行考核，考核方式可以采用考試、撰寫心得體會、實際操作等形式。考核結(jié)果應記錄在案，作為員工晉升、獎勵、處罰等的依據(jù)。八、藥品不良反應報告與監(jiān)測管理1.報告制度建立藥品不良反應報告制度，要求全體員工發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，應及時報告藥劑人員。藥劑人員應詳細記錄藥品不良反應的發(fā)生時間、地點、患者姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、不良反應表現(xiàn)等信息，并及時向上級主管部門報告。2.監(jiān)測措施定期收集、整理、分析藥品不良反應報告，及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的趨勢和特點，采取相應的措施進行處理。配合藥品監(jiān)督管理部門開展藥品不良反應監(jiān)測工作，提供相關(guān)資料和數(shù)據(jù)。3.報告要求藥品不良反應報告應遵循可疑即報的原則，不得隱瞞、漏報、謊報藥品不良反應。報告內(nèi)容應真實、準確、完整，不得編造、篡改藥品不良反應報告信息。九、文件與記錄管理1.文件管理建立健全藥品管理文件體系，包括管理制度、操作規(guī)程、記錄表格等，確保文件的完整性、準確性和有效性。文件應定期進行修訂和更新，確保其符合法律法規(guī)和實際工作的要求。文件的起草、審核、批準、發(fā)放、使用、保管、修訂、廢止等環(huán)節(jié)應嚴格按照規(guī)定進行管理，確保文件的可追溯性。2.記錄管理建立藥品管理記錄檔案，包括采購記錄、驗收記錄、儲存記錄、陳列記錄、銷售記錄、養(yǎng)護