PAGE衛(wèi)生室藥品存放管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生室藥品存放管理，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生室藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)，防止藥品變質(zhì)、污染、失效，保證患者用藥的有效性和安全性。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室所有藥品的存放管理。包括西藥、中成藥、中藥飲片等各類藥品。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)臨床需求、患者用藥情況以及藥品庫(kù)存狀況，定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施，確保采購(gòu)的藥品符合臨床治療需要，避免藥品積壓或缺貨現(xiàn)象。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，確保所采購(gòu)藥品的質(zhì)量和來(lái)源可追溯。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面。對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，及時(shí)終止合作關(guān)系。3.采購(gòu)驗(yàn)收藥品到貨后，必須進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)合同、發(fā)票及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等進(jìn)行逐一核對(duì)。檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括藥品的色澤、形狀、透明度、有無(wú)異味、有無(wú)裂縫、有無(wú)滲漏等。對(duì)于不符合要求的藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。三、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存環(huán)境要求衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)置專門(mén)的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。一般藥品儲(chǔ)存溫度為常溫（10℃30℃），陰涼藥品儲(chǔ)存溫度不超過(guò)20℃，冷藏藥品儲(chǔ)存溫度為2℃8℃。藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如空調(diào)、除濕機(jī)、溫濕度計(jì)、貨架、藥柜等。溫濕度計(jì)應(yīng)定期校準(zhǔn)，確保測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)劃分不同的功能區(qū)，包括合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等。各功能區(qū)應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，防止藥品混淆。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照藥品劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放。西藥應(yīng)按照藥品類別（如抗生素、心血管系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥等）分類存放；中成藥應(yīng)按照功能主治分類存放；中藥飲片應(yīng)按照藥材類別、炮制方法等分類存放。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號(hào)應(yīng)分開(kāi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，設(shè)置專庫(kù)或?qū)９襁M(jìn)行存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，并有相應(yīng)的記錄。3.藥品堆碼要求藥品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放，確保藥品的穩(wěn)定性和可及性。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，不得倒置、重壓、混垛。藥品與地面、墻壁、屋頂（房梁）的間距應(yīng)不小于10厘米，與散熱器或供暖管道的間距應(yīng)不小于30厘米，與空調(diào)出風(fēng)口的間距應(yīng)不小于30厘米。藥品垛與垛之間應(yīng)留有一定的間距，便于通風(fēng)、檢查和搬運(yùn)。垛間距不小于5厘米，主要通道寬度不小于200厘米。4.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)衛(wèi)生室應(yīng)定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。盤(pán)點(diǎn)周期一般為每月一次，每年進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，記錄實(shí)際庫(kù)存數(shù)量。對(duì)于盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。四、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定根據(jù)藥品的特性、儲(chǔ)存條件、庫(kù)存數(shù)量等因素，制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)藥品的名稱、規(guī)格、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)人員等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施，確保養(yǎng)護(hù)工作的有效開(kāi)展。2.養(yǎng)護(hù)措施實(shí)施養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù)。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、有效期等，以及儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度、通風(fēng)等情況。對(duì)于易潮解、霉變、揮發(fā)、氧化等的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如密封保存、防潮除濕、冷藏保存、避光保存等。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，一般每月對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行一次全面檢查，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、養(yǎng)護(hù)人員等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。3.藥品質(zhì)量問(wèn)題處理在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題（如變色、異味、霉變、沉淀、過(guò)期等），應(yīng)立即停止使用，并將問(wèn)題藥品存放于不合格品區(qū)。對(duì)質(zhì)量問(wèn)題藥品進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、問(wèn)題描述、發(fā)現(xiàn)時(shí)間等信息。及時(shí)通知衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門(mén)，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題藥品進(jìn)行調(diào)查處理。如屬于供應(yīng)商問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商退換貨或索賠事宜；如屬于儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)分析原因，采取改進(jìn)措施，防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后，方可從事藥品調(diào)配工作。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性和安全性。2.調(diào)配環(huán)境要求藥品調(diào)配應(yīng)在清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好的環(huán)境中進(jìn)行。調(diào)配區(qū)域應(yīng)保持整潔，不得存放與調(diào)配無(wú)關(guān)的物品。調(diào)配區(qū)域應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如調(diào)配臺(tái)、藥勺、藥盤(pán)、標(biāo)簽打印機(jī)等，確保調(diào)配工作的順利進(jìn)行。3.調(diào)配操作規(guī)范調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型、醫(yī)囑等信息。對(duì)處方內(nèi)容有疑問(wèn)的，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生溝通確認(rèn)。嚴(yán)格按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，準(zhǔn)確稱量藥品，不得估量取藥。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的劑型、規(guī)格、有效期等，避免調(diào)配錯(cuò)誤。調(diào)配完成后，應(yīng)再次核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。在藥品包裝上粘貼或打印清晰的標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、有效期、患者姓名等信息。4.調(diào)配記錄藥品調(diào)配應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員等信息。調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。六、藥品效期管理1.效期監(jiān)控衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品效期管理制度，對(duì)藥品的有效期進(jìn)行監(jiān)控。定期檢查藥品的效期情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)臨近效期的藥品。設(shè)立效期藥品一覽表，詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、購(gòu)進(jìn)日期、數(shù)量等信息，便于跟蹤管理。2.近效期藥品處理對(duì)于臨近效期的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。一般情況下，距藥品有效期6個(gè)月以內(nèi)的藥品，應(yīng)停止使用，并及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。對(duì)于距藥品有效期3個(gè)月以內(nèi)的藥品，應(yīng)在顯著位置標(biāo)明“近效期藥品”字樣，提醒調(diào)配人員優(yōu)先調(diào)配使用。對(duì)近效期藥品的處理情況應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、處理日期、處理方式、處理人員等信息。處理記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。七、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)1.報(bào)告制度衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，醫(yī)務(wù)人員在診療過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行審核，并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隱瞞或漏報(bào)。2.監(jiān)測(cè)措施衛(wèi)生室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，定期收集、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的趨勢(shì)和特點(diǎn)。對(duì)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)的救治措施。同時(shí)，配合藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行調(diào)查處理。鼓勵(lì)患者和醫(yī)務(wù)人員積極報(bào)告藥品不良反應(yīng)，對(duì)報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確的人員給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)衛(wèi)生室藥品存放管理的需要，制定人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員等內(nèi)容。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)知識(shí)、藥品調(diào)配技能、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開(kāi)展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)講座等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核方式可采用理論考試、實(shí)際操作考核、案例分析等多種形式?？己撕细窈蠓娇缮蠉徆ぷ?。3