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PAGE衛(wèi)生局事中事后監(jiān)管制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)衛(wèi)生局對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的監(jiān)管力度,規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為,保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全,維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本事中事后監(jiān)管制度。(二)適用范圍本制度適用于衛(wèi)生局對(duì)轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等)及其從業(yè)人員在醫(yī)療服務(wù)過程中的事中事后監(jiān)管。(三)基本原則1.依法監(jiān)管原則:嚴(yán)格依據(jù)國家法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策開展監(jiān)管工作,確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.風(fēng)險(xiǎn)防控原則:以風(fēng)險(xiǎn)為導(dǎo)向,聚焦高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)和領(lǐng)域,實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管,有效防控醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)。3.協(xié)同共治原則:加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)作配合,形成監(jiān)管合力,共同推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)健康發(fā)展。4.信息公開原則:及時(shí)、準(zhǔn)確地向社會(huì)公開監(jiān)管信息,接受社會(huì)監(jiān)督,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)。二、監(jiān)管職責(zé)分工(一)衛(wèi)生局內(nèi)部職責(zé)分工1.醫(yī)政醫(yī)管部門:負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、醫(yī)療安全等方面進(jìn)行監(jiān)管。2.基層衛(wèi)生健康部門:負(fù)責(zé)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生服務(wù)等工作進(jìn)行監(jiān)管。3.疾病預(yù)防控制部門:負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病防控、疫苗接種等工作進(jìn)行監(jiān)管。4.衛(wèi)生監(jiān)督部門:負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍、醫(yī)療廣告等進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為。(二)與其他部門的協(xié)作1.與市場監(jiān)管部門協(xié)作:共同加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廣告的監(jiān)管,打擊虛假醫(yī)療廣告。2.與醫(yī)保部門協(xié)作:加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)?;鹗褂们闆r的監(jiān)管,防止欺詐騙保行為。3.與公安部門協(xié)作:嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)等違法犯罪行為,維護(hù)醫(yī)療市場秩序。三、事中監(jiān)管措施(一)日常巡查1.巡查內(nèi)容:包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、人員配備、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥品醫(yī)療器械使用、醫(yī)療收費(fèi)等方面。2.巡查方式:采取定期巡查與不定期抽查相結(jié)合的方式,每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行至少[X]次全面巡查,對(duì)重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)科室進(jìn)行不定期抽查。3.巡查記錄:巡查人員應(yīng)如實(shí)記錄巡查情況,填寫巡查記錄表,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知書,責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改。(二)專項(xiàng)檢查1.根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題、群眾反映強(qiáng)烈的突出問題以及上級(jí)部門的工作部署,適時(shí)開展專項(xiàng)檢查。2.專項(xiàng)檢查內(nèi)容包括但不限于醫(yī)療美容、血液安全、抗菌藥物使用、醫(yī)療廢物管理等。3.專項(xiàng)檢查結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)形成專項(xiàng)檢查報(bào)告,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析總結(jié),提出針對(duì)性的監(jiān)管措施和建議。(三)病歷質(zhì)量檢查1.定期抽取醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住院病歷和門診病歷進(jìn)行質(zhì)量檢查,檢查內(nèi)容包括病歷書寫規(guī)范、診斷準(zhǔn)確性、治療合理性、醫(yī)療記錄完整性等。2.建立病歷質(zhì)量評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),對(duì)病歷質(zhì)量進(jìn)行量化評(píng)分,將評(píng)分結(jié)果反饋給醫(yī)療機(jī)構(gòu),并要求其針對(duì)存在的問題進(jìn)行整改。3.對(duì)病歷質(zhì)量問題較多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤檢查,督促其持續(xù)改進(jìn)病歷質(zhì)量。(四)醫(yī)療安全監(jiān)測1.建立醫(yī)療安全監(jiān)測系統(tǒng),收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療安全事件信息,包括醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等。2.對(duì)收集到的醫(yī)療安全事件進(jìn)行分析評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn),采取相應(yīng)的措施進(jìn)行預(yù)警和處置。3.定期向醫(yī)療機(jī)構(gòu)通報(bào)醫(yī)療安全監(jiān)測情況,要求其加強(qiáng)醫(yī)療安全管理,防范醫(yī)療安全事件的發(fā)生。四、事后監(jiān)管措施(一)整改復(fù)查1.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在事中監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題,下達(dá)整改通知書后,應(yīng)跟蹤其整改情況,在規(guī)定的整改期限屆滿后進(jìn)行復(fù)查。2.復(fù)查內(nèi)容包括整改措施的落實(shí)情況、問題的整改效果等。3.對(duì)整改不到位的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)再次下達(dá)整改通知書,責(zé)令其繼續(xù)整改,并視情節(jié)輕重依法予以行政處罰。(二)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理1.建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及從業(yè)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度,對(duì)違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本監(jiān)管制度的行為進(jìn)行記分。2.不良執(zhí)業(yè)行為記分與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)、等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)資格掛鉤,與從業(yè)人員的職稱晉升、執(zhí)業(yè)注冊等掛鉤。3.定期公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)及從業(yè)人員的不良執(zhí)業(yè)行為記分情況,接受社會(huì)監(jiān)督。(三)行政處罰1.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及從業(yè)人員的違法行為,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)給予行政處罰。2.行政處罰種類包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證、吊銷執(zhí)業(yè)證書等。3.嚴(yán)格按照行政處罰程序進(jìn)行立案、調(diào)查取證、告知、聽證、決定、送達(dá)、執(zhí)行等環(huán)節(jié),確保行政處罰合法、公正、透明。(四)信用管理1.建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用信息管理系統(tǒng),將醫(yī)療機(jī)構(gòu)及從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為、行政處罰等信息納入信用檔案。2.對(duì)守信主體給予激勵(lì)措施,如優(yōu)先推薦參加評(píng)優(yōu)評(píng)先、簡化審批程序等;對(duì)失信主體進(jìn)行聯(lián)合懲戒,如限制其市場準(zhǔn)入、降低信用等級(jí)等。3.定期向社會(huì)公布醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用信息,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及從業(yè)人員誠信執(zhí)業(yè)。五、監(jiān)管信息化建設(shè)(一)建立監(jiān)管信息平臺(tái)1.整合現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管信息資源,建立統(tǒng)一的監(jiān)管信息平臺(tái),實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集、動(dòng)態(tài)分析和共享應(yīng)用。2.監(jiān)管信息平臺(tái)應(yīng)涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息、執(zhí)業(yè)登記信息、人員資質(zhì)信息、醫(yī)療服務(wù)信息、醫(yī)療安全信息、行政處罰信息等內(nèi)容。(二)信息化監(jiān)管手段應(yīng)用1.利用信息化手段開展遠(yuǎn)程醫(yī)療監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療行為進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。2.推廣使用電子病歷系統(tǒng)、醫(yī)療質(zhì)量管理系統(tǒng)等信息化工具,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理水平,同時(shí)為監(jiān)管部門提供數(shù)據(jù)支持。3.運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析技術(shù),對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的運(yùn)行狀況進(jìn)行監(jiān)測預(yù)警,為監(jiān)管決策提供科學(xué)依據(jù)。六、培訓(xùn)與宣傳(一)培訓(xùn)1.定期組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理人員和從業(yè)人員參加法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療質(zhì)量管理等方面的培訓(xùn),提高其法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。2.培訓(xùn)方式包括集中授課、在線學(xué)習(xí)、案例分析等,培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)結(jié)合實(shí)際工作需求,注重實(shí)用性和針對(duì)性。3.建立培訓(xùn)考核機(jī)制,對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核結(jié)果作為其繼續(xù)教育學(xué)分和執(zhí)業(yè)評(píng)價(jià)的重要依據(jù)。(二)宣傳1.通過多種渠道廣泛宣傳醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本監(jiān)管制度,提高社會(huì)公眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管工作的認(rèn)知度和參與度。2.宣傳內(nèi)容包括監(jiān)管政策
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