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質(zhì)量控制體系內(nèi)部審核計(jì)劃模板適用情境年度常規(guī)審核:為驗(yàn)證質(zhì)量管理體系符合性、有效性,每年至少開展1次全面覆蓋的內(nèi)部審核;專項(xiàng)審核:針對(duì)特定過程、產(chǎn)品或區(qū)域(如新投產(chǎn)生產(chǎn)線、客戶投訴高發(fā)環(huán)節(jié))開展的針對(duì)性審核;體系變更后審核:當(dāng)質(zhì)量管理體系文件、組織架構(gòu)、關(guān)鍵工藝等發(fā)生變更時(shí),需對(duì)變更影響范圍進(jìn)行補(bǔ)充審核;外部審核前準(zhǔn)備:在迎接ISO9001等外部認(rèn)證審核前,通過內(nèi)部模擬審核排查問題,保證符合外部審核要求。制定流程詳解第一步:明確審核目的與范圍審核目的:需清晰界定審核目標(biāo),例如“驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及公司內(nèi)部文件要求”“評(píng)估生產(chǎn)過程質(zhì)量控制措施的有效性”“識(shí)別體系運(yùn)行中的改進(jìn)機(jī)會(huì)”等。審核范圍:明確審核的業(yè)務(wù)范圍、部門/區(qū)域及過程,例如“覆蓋XX公司研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部三個(gè)部門,涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、原材料檢驗(yàn)、過程控制及成品檢驗(yàn)全流程”,避免范圍模糊導(dǎo)致審核遺漏。第二步:組建審核組并分配職責(zé)審核組組長(zhǎng):需具備審核員資質(zhì),熟悉質(zhì)量管理體系及公司業(yè)務(wù),負(fù)責(zé)審核計(jì)劃制定、現(xiàn)場(chǎng)審核組織、報(bào)告審核及不符合項(xiàng)跟蹤。可由管理者代表或質(zhì)量部負(fù)責(zé)人擔(dān)任,例如張三(質(zhì)量部經(jīng)理,審核員資格號(hào):RZ2023001)。審核組成員:根據(jù)審核范圍選擇具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)的審核員,保證審核客觀性。例如生產(chǎn)過程審核需配備生產(chǎn)部門資深審核員,文件審核需配備體系專員。職責(zé)分工:明確各審核員負(fù)責(zé)的審核區(qū)域、過程及檢查表編制,避免重復(fù)或遺漏。第三步:收集并確定審核依據(jù)審核依據(jù)需包括但不限于:外部標(biāo)準(zhǔn):如ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》、行業(yè)特定標(biāo)準(zhǔn)(如IATF16949for汽車行業(yè));內(nèi)部文件:公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)范;法律法規(guī):與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的國(guó)家/地方法律法規(guī)(如《產(chǎn)品質(zhì)量法》);客戶要求:客戶合同、質(zhì)量協(xié)議中的特殊約定。第四步:制定審核日程安排審核時(shí)間:根據(jù)審核范圍和復(fù)雜度確定,全面審核一般3-5天,專項(xiàng)審核1-2天,避免影響正常生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。審核方式:可采用“順向跟進(jìn)”(從輸入到輸出,如從訂單到交付)或“逆向追溯”(從輸出到輸入,如從成品到原材料)相結(jié)合的方式,保證過程完整性。每日安排:明確每日審核的部門、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、審核內(nèi)容及陪同人員(需為受審核部門接口人),例如:9:00-10:30生產(chǎn)部:過程審核(首件檢驗(yàn)、巡檢記錄、設(shè)備點(diǎn)檢);10:40-12:00質(zhì)檢部:檢驗(yàn)規(guī)范執(zhí)行情況審核(抽樣標(biāo)準(zhǔn)、不合格品處理流程)。第五步:與受審核部門溝通確認(rèn)將審核計(jì)劃初稿發(fā)送至各受審核部門,確認(rèn)以下內(nèi)容:審核時(shí)間是否與部門工作計(jì)劃沖突;陪同人員是否具備足夠權(quán)限和專業(yè)知識(shí);是否需提前準(zhǔn)備特定文件(如近期不合格品報(bào)告、內(nèi)審整改記錄等)。根據(jù)反饋調(diào)整計(jì)劃,保證雙方達(dá)成一致。第六步:審批發(fā)布審核計(jì)劃審核計(jì)劃需經(jīng)管理者代表或最高管理者審批后正式發(fā)布。審批內(nèi)容包括:審核目的、范圍是否覆蓋體系關(guān)鍵要求;審核組成員是否具備獨(dú)立性和能力;日程安排是否合理可行。審批通過后,提前3個(gè)工作日將最終版計(jì)劃發(fā)放至各受審核部門。核心表格模板表1:內(nèi)部審核計(jì)劃基本信息表項(xiàng)目?jī)?nèi)容計(jì)劃編號(hào)QMS-IA-2024-001審核目的驗(yàn)證質(zhì)量管理體系符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及公司文件要求,評(píng)估過程有效性審核范圍研發(fā)部(產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程)、生產(chǎn)部(A車間生產(chǎn)過程)、質(zhì)檢部(檢驗(yàn)活動(dòng))審核依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司《質(zhì)量手冊(cè)》(QM-2024)、《生產(chǎn)過程控制程序》(SMP-06)審核時(shí)間2024年X月X日-X月X日(共3天)審核組組長(zhǎng)張三(質(zhì)量部經(jīng)理,審核員資格號(hào):RZ2023001)審核組成員李四(體系專員,RZ2023002)、王五(生產(chǎn)部工程師,RZ2023003)受審核部門接口人研發(fā)部:趙六;生產(chǎn)部:周七;質(zhì)檢部:吳八計(jì)劃編制人張三計(jì)劃審批人鄭九(管理者代表)發(fā)布日期2024年X月X日表2:內(nèi)部審核日程安排表日期時(shí)間受審核部門/區(qū)域?qū)徍藘?nèi)容審核方法陪同人員審核員X月X日9:00-10:30研發(fā)部-設(shè)計(jì)科設(shè)計(jì)開發(fā)流程(項(xiàng)目立項(xiàng)、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)記錄)文件審查、記錄抽查趙六李四10:40-12:00研發(fā)部-標(biāo)準(zhǔn)化組技術(shù)文件管理(圖紙、BOM表審批、發(fā)放及更新記錄)文件追溯、現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)趙六王五X月X日13:30-15:00生產(chǎn)部-A車間生產(chǎn)過程控制(作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行、首件檢驗(yàn)記錄、設(shè)備點(diǎn)檢表)現(xiàn)場(chǎng)觀察、記錄檢查周七張三15:10-17:00生產(chǎn)部-倉(cāng)儲(chǔ)組原材料/成品標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)(先進(jìn)先出、庫(kù)存周轉(zhuǎn)記錄)現(xiàn)場(chǎng)抽查、臺(tái)賬核對(duì)周七李四X月X日9:00-10:30質(zhì)檢部-檢驗(yàn)組進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)規(guī)范執(zhí)行情況(抽樣標(biāo)準(zhǔn)、不合格品處置記錄)檢驗(yàn)報(bào)告審查、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證吳八王五10:40-12:00質(zhì)檢部-實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)(設(shè)備臺(tái)賬、校準(zhǔn)證書)、檢測(cè)環(huán)境記錄設(shè)備檢查、環(huán)境核查吳八張三下午13:30-15:00審核組內(nèi)部會(huì)議每日審核情況匯總、問題初步溝通、次日審核準(zhǔn)備會(huì)議討論全體成員張三表3:審核發(fā)覺及不符合項(xiàng)記錄表不符合項(xiàng)編號(hào)受審核部門審核內(nèi)容不符合事實(shí)描述(具體、可追溯)對(duì)應(yīng)條款/文件不符合類型(嚴(yán)重/一般)原因分析(初步)糾正措施計(jì)劃驗(yàn)證結(jié)果NC-2024-001生產(chǎn)部首件檢驗(yàn)流程A車間X產(chǎn)線2024年X月X日生產(chǎn)的首件產(chǎn)品(訂單號(hào):XXXX),未按《首件檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》(WI-SOP-02)要求進(jìn)行尺寸全項(xiàng)檢查,僅記錄了3項(xiàng)關(guān)鍵尺寸。WI-SOP-02第3.2條一般檢驗(yàn)員未掌握規(guī)范要求1周內(nèi)完成首件檢驗(yàn)培訓(xùn);2周內(nèi)修訂檢驗(yàn)記錄表,增加必檢項(xiàng)清單已完成培訓(xùn),記錄表已修訂NC-2024-002質(zhì)檢部不合格品處理2024年X月X日質(zhì)檢部記錄的“原材料-XX批次不合格品”(報(bào)告號(hào):QC-2024-058),未在24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)《不合格品控制程序》(SMP-08)中的“評(píng)審流程”,直至3天后才由技術(shù)部評(píng)審。SMP-08第4.1條嚴(yán)重流程執(zhí)行監(jiān)督不到位立即啟動(dòng)評(píng)審流程;每周抽查不合格品處理時(shí)效,納入部門考核評(píng)審已完成,考核辦法已發(fā)布關(guān)鍵提示審核獨(dú)立性:審核組成員需獨(dú)立于受審核部門,避免審核“自己部門”的情況,保證審核結(jié)果的客觀公正。溝通有效性:審核前與受審核部門充分溝通,明確審核目的和方式,減少抵觸情緒;審核中保持開放態(tài)度,允許受審核人員解釋說明。記錄完整性:審核發(fā)覺需基于客觀證據(jù)(如記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察、人員訪談),避免主觀臆斷,不符合項(xiàng)描述需具體到“時(shí)間、地點(diǎn)、事件、文件條款”。不符合項(xiàng)跟蹤:審核后需

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