《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理臨床實(shí)踐指南》醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（CSSD）是醫(yī)院感染控制的核心部門(mén)，其管理需遵循科學(xué)、規(guī)范的流程，確保重復(fù)使用的診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。建筑與設(shè)施管理需嚴(yán)格劃分工作區(qū)域，遵循“污凈分開(kāi)、單向流動(dòng)”原則。整體布局分為去污區(qū)、檢查包裝及滅菌區(qū)、無(wú)菌物品存放區(qū)，三區(qū)之間設(shè)實(shí)際物理屏障，避免交叉污染。去污區(qū)為污染區(qū)域，用于回收、分類(lèi)、清洗、消毒污染物品，應(yīng)配置通風(fēng)系統(tǒng)，空氣流向由清潔區(qū)至污染區(qū)，保持負(fù)壓（相對(duì)于相鄰清潔區(qū)5Pa至10Pa）；檢查包裝及滅菌區(qū)為清潔區(qū)域，用于器械檢查、包裝及滅菌，空氣應(yīng)保持正壓（相對(duì)于去污區(qū)+5Pa至+10Pa），溫度控制在20℃24℃，濕度30%60%；無(wú)菌物品存放區(qū)為清潔區(qū)域，用于存放滅菌后物品，溫度≤24℃，濕度≤70%，應(yīng)設(shè)空氣凈化裝置或通風(fēng)良好，物品存放架距地面≥20cm、距墻≥5cm、距天花板≥50cm。輔助區(qū)域包括更衣室、辦公室、衛(wèi)生間等，需與工作區(qū)域嚴(yán)格分隔，避免交叉污染。設(shè)備管理需聚焦關(guān)鍵設(shè)備的規(guī)范使用與維護(hù)。清洗消毒設(shè)備包括機(jī)械清洗消毒器、超聲清洗機(jī)等，機(jī)械清洗應(yīng)遵循預(yù)洗（水溫≤40℃）、主洗（多酶清洗液，水溫40℃60℃）、漂洗（清水）、終末漂洗（軟水或純化水，水溫≥80℃）、消毒（濕熱消毒時(shí)水溫≥90℃，時(shí)間≥30秒）、干燥（溫度70℃90℃）的流程，每批次清洗應(yīng)記錄設(shè)備運(yùn)行參數(shù)（溫度、時(shí)間、壓力），定期檢測(cè)清洗效果（如ATP生物熒光法，清潔度≤200RLU）。滅菌設(shè)備包括壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器等，壓力蒸汽滅菌需根據(jù)器械類(lèi)型選擇參數(shù)：下排氣式滅菌器（121℃，2030分鐘）、預(yù)真空式（132℃134℃，46分鐘），滅菌過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)（每鍋次記錄溫度、時(shí)間、壓力）、化學(xué)監(jiān)測(cè)（包內(nèi)化學(xué)指示卡變色達(dá)標(biāo)，包外指示膠帶變色）、生物監(jiān)測(cè)（每周1次，使用嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片，培養(yǎng)48小時(shí)無(wú)生長(zhǎng)為合格）；環(huán)氧乙烷滅菌需控制濃度800mg/L1000mg/L，溫度37℃63℃，相對(duì)濕度40%80%，滅菌后需解析（通風(fēng)時(shí)間≥12小時(shí)），生物監(jiān)測(cè)使用枯草桿菌黑色變種芽孢菌片，培養(yǎng)7天無(wú)生長(zhǎng)為合格。所有設(shè)備需建立檔案，記錄使用、維護(hù)、校準(zhǔn)情況，每年由專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)1次。人員管理強(qiáng)調(diào)資質(zhì)與培訓(xùn)。工作人員需經(jīng)CSSD專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，掌握清洗、消毒、滅菌知識(shí)及醫(yī)院感染防控要點(diǎn)，特殊崗位（如滅菌員）需取得《特種設(shè)備作業(yè)人員證》。培訓(xùn)內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防、職業(yè)防護(hù)、操作規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案等，新員工上崗前培訓(xùn)≥3個(gè)月，在崗人員每年培訓(xùn)≥8學(xué)時(shí)，定期考核（理論+操作），考核不合格者暫停獨(dú)立操作。職業(yè)防護(hù)方面，去污區(qū)工作人員需穿戴防水手套（厚型）、護(hù)目鏡（防濺）、面罩（全覆蓋）、防水圍裙（長(zhǎng)及膝蓋），必要時(shí)穿防水鞋套；接觸化學(xué)消毒劑（如含氯制劑）時(shí)需戴橡膠手套，避免皮膚直接接觸；處理銳器（如針頭、刀片）時(shí)使用專(zhuān)用容器，禁止徒手分揀，發(fā)生銳器傷后立即由近心端向遠(yuǎn)心端擠壓傷口，流動(dòng)水沖洗，0.5%碘伏消毒，2小時(shí)內(nèi)報(bào)告并進(jìn)行暴露評(píng)估，必要時(shí)注射疫苗。工作流程需嚴(yán)格遵循“回收分類(lèi)清洗消毒干燥檢查包裝滅菌儲(chǔ)存發(fā)放”的單向流程。回收環(huán)節(jié)使用封閉轉(zhuǎn)運(yùn)箱（車(chē)），污染器械應(yīng)在30分鐘內(nèi)回收，避免干燥；交接時(shí)核對(duì)器械名稱(chēng)、數(shù)量、污染程度，登記記錄。分類(lèi)在去污區(qū)進(jìn)行，應(yīng)戴手套操作，將器械按材質(zhì)（金屬、玻璃、塑料）、結(jié)構(gòu)（管腔、非管腔）、污染程度分開(kāi)，管腔類(lèi)器械需檢查管腔是否通暢，有銹跡、血跡的器械單獨(dú)處理。清洗優(yōu)先選擇機(jī)械清洗，復(fù)雜器械（如腹腔鏡、牙科手機(jī)）需使用專(zhuān)用清洗架，管腔器械使用高壓水槍沖洗；手工清洗僅用于無(wú)法機(jī)械清洗的精細(xì)器械（如光學(xué)器械），需用軟毛刷配合多酶洗液（1:2001:500）刷洗，避免劃傷表面。消毒與干燥環(huán)節(jié)，機(jī)械清洗后的濕熱消毒應(yīng)達(dá)到A0值≥3000（相當(dāng)于80℃10分鐘），干燥溫度根據(jù)材質(zhì)調(diào)整（金屬器械70℃90℃，塑料器械60℃70℃），干燥后器械應(yīng)無(wú)水分殘留。檢查包裝環(huán)節(jié)，需逐件檢查器械功能（如鑷子閉合緊密、剪刀刃口對(duì)齊）、清潔度（無(wú)血跡、污漬）、完整性（無(wú)裂痕、變形），管腔器械用帶光源的放大鏡檢查管腔內(nèi)壁；包裝材料選擇需符合標(biāo)準(zhǔn)（紡織品≥140g/m2，符合GB15979；無(wú)紡布符合YY/T0506；紙塑袋紙層≥60g/m2、塑層厚度≥75μm），包裝尺寸不超過(guò)30cm×30cm×50cm，閉合方式采用熱封（溫度170℃180℃，時(shí)間12秒）或閉合裝置，包外標(biāo)識(shí)應(yīng)包含滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、滅菌日期、失效日期（紡織品7天，無(wú)紡布180天，紙塑袋180天）、操作者簽名。滅菌環(huán)節(jié)需按器械材質(zhì)選擇滅菌方式（金屬器械首選壓力蒸汽滅菌，不耐熱器械選擇環(huán)氧乙烷或低溫等離子滅菌），裝載時(shí)包與包之間間隔≥2.5cm，避免超裝（不超過(guò)柜室容積90%），卸載時(shí)待滅菌器內(nèi)壓力歸0、溫度降至60℃以下再取出。無(wú)菌物品儲(chǔ)存需按失效日期順序放置，標(biāo)識(shí)朝外，禁止與未滅菌物品混放，接觸無(wú)菌物品前需洗手或手消毒。發(fā)放時(shí)核對(duì)科室、物品名稱(chēng)、數(shù)量、滅菌日期、失效日期，過(guò)期（距失效日期≤3天）、包裝破損或濕包的物品不得發(fā)放，需重新處理。質(zhì)量控制貫穿全流程，建立三級(jí)質(zhì)量監(jiān)控體系（崗位自查、組長(zhǎng)抽查、質(zhì)量管理員專(zhuān)查）。過(guò)程質(zhì)量控制重點(diǎn)：清洗環(huán)節(jié)每批次隨機(jī)抽檢5%器械，用白紗布擦拭無(wú)污漬為合格；包裝環(huán)節(jié)檢查包裝完整性（紙塑袋無(wú)褶皺、封口無(wú)漏氣）、標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確性；滅菌環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)滅菌參數(shù)（物理監(jiān)測(cè)每鍋次記錄）、化學(xué)指示物變色情況（每包檢查）。滅菌質(zhì)量追溯需建立信息化系統(tǒng)，記錄器械回收時(shí)間、清洗參數(shù)、包裝人員、滅菌器編號(hào)、滅菌時(shí)間、生物監(jiān)測(cè)結(jié)果、發(fā)放科室及時(shí)間，電子記錄保存≥3年，紙質(zhì)記錄保存≥2年。應(yīng)急預(yù)案需覆蓋設(shè)備故障、突發(fā)污染、職業(yè)暴露等場(chǎng)景。設(shè)備故障時(shí)，若滅菌器運(yùn)行中跳閘，應(yīng)立即關(guān)閉電源，聯(lián)系維修人員，評(píng)估已滅菌物品的有效性（如滅菌過(guò)程已完成80%時(shí)間，可視為有效），否則重新滅菌；清洗消毒器故障時(shí)，啟用備用設(shè)備或轉(zhuǎn)為手工清洗（需增加多酶洗液濃度至1:100）。突發(fā)污染（如器械跌落地面）時(shí)，需重新清洗消毒；若污染區(qū)域發(fā)生液體泄漏（如含氯消毒液），立即用吸水材料覆蓋，1000mg/L含氯消毒液浸泡30分鐘后清理。職業(yè)暴露（如環(huán)氧乙烷泄漏）時(shí)，立即撤離現(xiàn)場(chǎng)