2025年藥店藥品銷售規(guī)范培訓考試試卷答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，錯選、多選、不選均不得分）1.2025年新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中，對處方藥銷售“先方后藥”的執(zhí)行時限要求為A.顧客提出需求后15分鐘內(nèi)完成審方B.顧客提出需求后30分鐘內(nèi)完成審方C.顧客提出需求后即時審方，最長不得超過10分鐘D.顧客提出需求后1小時內(nèi)完成審方答案：C解析：2025版GSP附錄《零售藥店處方藥銷售管理規(guī)程》第3.2.1條明確“即時審方”，考慮到系統(tǒng)延遲與人工復核，上限10分鐘，超時需強制轉由遠程藥師或暫停銷售。2.某顧客持電子處方購買阿托伐他汀鈣片（20mg×7片），系統(tǒng)提示“重復用藥預警”，執(zhí)業(yè)藥師應首先A.拒絕調配并報警B.讓顧客聯(lián)系開方醫(yī)生修改處方C.核對顧客近7天內(nèi)的購藥記錄，確認是否已足療程D.直接按處方調配，預警僅作參考答案：C解析：重復用藥預警屬于三級警示，藥師須先核查顧客實際用藥史，若已足療程應暫停調配并建議就醫(yī)；若記錄缺失或療程未足，可繼續(xù)調配并備注原因。3.藥店冷藏柜溫度每日需記錄幾次A.1次B.2次C.3次D.實時自動記錄，人工早晚各復核1次答案：D解析：2025版GSP《冷鏈管理》第5.4條要求“連續(xù)監(jiān)測+人工復核”，自動探頭每10分鐘一次數(shù)據(jù)上傳，人工需在9:00、21:00兩次復核簽字，確保冷鏈不斷鏈。4.下列藥品中，屬于“雙通道”管理品種且醫(yī)保支付比例與醫(yī)院一致的是A.奧希替尼片（80mg）B.布洛芬緩釋膠囊C.復方氨酚烷胺片D.維生素C泡騰片答案：A解析：國家醫(yī)保局2025年《雙通道目錄》納入93種抗腫瘤靶向藥，奧希替尼為第一批“雙通道”品種，零售藥店與定點醫(yī)療機構報銷比例統(tǒng)一為70%。5.藥店開展“合理用藥宣傳月”活動，下列做法合規(guī)的是A.購買六味地黃丸贈5個雞蛋B.憑醫(yī)?？ㄙI降壓藥送血壓計C.設置免費測骨密度攤位并發(fā)放鈣片優(yōu)惠券D.會員日當天所有藥品8折，再返現(xiàn)金券答案：C解析：A、B、D均涉嫌變相銷售或違規(guī)返利；C屬于健康服務+優(yōu)惠券模式，未直接捆綁藥品銷售，符合《藥品流通行業(yè)監(jiān)管辦法》第27條“健康服務可配套”。6.執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期屆滿前多久需辦理延續(xù)注冊A.30日B.60日C.90日D.180日答案：C解析：《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》第18條規(guī)定“期滿前90日內(nèi)”提出延續(xù)，逾期自動失效，需重新注冊。7.藥店對近效期藥品的界定標準為A.有效期≤6個月B.有效期≤9個月C.有效期≤12個月D.企業(yè)自定，但不得長于6個月答案：D解析：2025版GSP允許企業(yè)根據(jù)品種周轉速度自行設定近效期，但最長不得超過6個月，且需在SOP中明確并備案。8.顧客投訴服用非那雄胺后出現(xiàn)“性功能減退”，藥店應首先A.告知屬已知不良反應，不予處理B.立即下架該批次藥品C.填寫《藥品不良反應/事件報告表》并上報D.賠償顧客精神損失費答案：C解析：藥店是藥品不良反應報告第一責任人，應先登記并24小時內(nèi)報省級監(jiān)測中心，無需先行下架或賠償。9.網(wǎng)絡銷售處方藥實行“藍鎖”標識，其含義為A.已審核處方B.已支付C.已發(fā)貨D.已簽收答案：A解析：國家藥監(jiān)局2025年《網(wǎng)絡銷售監(jiān)督細則》第11條，藍鎖=處方已審；綠鎖=支付完成；灰鎖=訂單關閉。10.藥店對含麻黃堿類復方制劑單次銷售限量為A.1最小包裝B.2最小包裝C.3最小包裝D.5最小包裝答案：B解析：公安部、國家藥監(jiān)局2025年聯(lián)合公告維持“2最小包裝”上限，且需身份證登記、系統(tǒng)預警。11.下列哪類藥品不得陳列開架自選A.外用軟膏B.胰島素注射液C.復方板藍根顆粒D.醫(yī)用棉簽答案：B解析：胰島素屬冷藏生物制品，需專柜存放，不得開架；其余可開架或常溫陳列。12.藥店員工上崗前健康檢查項目中必須包含A.心電圖B.乙肝表面抗原C.梅毒螺旋體抗體D.心理健康評估答案：B解析：2025版《藥品零售企業(yè)人員健康管理規(guī)范》強制要求乙肝表面抗原、谷丙轉氨酶、糞便沙門菌檢測，其余按當?shù)丶部匾蟆?3.自動售藥機可銷售的最大包裝規(guī)格為A.7日常用量B.15日常用量C.30日常用量D.企業(yè)自定答案：A解析：國家藥監(jiān)局《自動售藥機管理規(guī)定》2025年修訂版限制“7日常用量”以內(nèi)非處方藥品，且需執(zhí)業(yè)藥師遠程視頻審核。14.藥店發(fā)現(xiàn)假藥，應在幾小時內(nèi)報告所在地市監(jiān)局A.2小時B.6小時C.12小時D.24小時答案：A解析：《藥品管理法》第118條“2小時”初報，24小時書面詳報。15.藥品追溯碼第8位代表A.藥品類別B.包裝級別C.生產(chǎn)企業(yè)代碼D.校驗位答案：B解析：追溯碼結構：前7位企業(yè)、第8位包裝級別（1=最小、2=中盒、3=箱）、920位產(chǎn)品、21位校驗。16.藥店對顧客個人健康信息保存期限不少于A.2年B.3年C.5年D.10年答案：C解析：《個人信息保護法》+GSP要求“健康檔案5年”，自最后一次購藥之日起算。17.下列哪項不屬于執(zhí)業(yè)藥師崗位職責A.處方審核B.藥品促銷方案制定C.用藥指導D.不良反應收集答案：B解析：促銷屬市場行為，執(zhí)業(yè)藥師不得參與，以免利益沖突。18.藥店設置夜間售藥窗口，必須配備A.1名營業(yè)員+1名執(zhí)業(yè)藥師遠程審方B.1名執(zhí)業(yè)藥師在崗C.1名保安D.自動售藥機即可答案：B解析：2025年《夜間售藥管理通知》強制“執(zhí)業(yè)藥師在崗”，遠程審方僅適用于農(nóng)村偏遠門店且需備案。19.藥品廣告審查批準文號有效期A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：《藥品廣告審查辦法》第15條，批文有效期1年，且需與藥品注冊證有效期同步，孰短原則。20.藥店對冷鏈藥品退貨，若溫度記錄缺失，應A.按50%折價銷售B.直接銷毀C.暫存待驗，經(jīng)風險評估合格后方可退貨D.退回上游供應商答案：C解析：2025版《冷鏈退貨管理指南》要求“缺數(shù)據(jù)=高風險”，需企業(yè)質量負責人組織評估，合格方可退，否則銷毀。21.下列哪種情況可判定為“處方超量”A.阿莫西林膠囊0.5g×24粒，sig:0.5gtid×7天B.氨氯地平片5mg×30片，sig:5mgqd×30天C.布洛芬緩釋膠囊0.3g×20粒，sig:0.3gbid×15天D.頭孢呋辛酯片0.25g×12片，sig:0.25gbid×5天答案：C解析：C選項需30粒，處方僅20粒，屬“量不足”而非超量；A、B、D均足量；題干問“超量”，故無正確選項，但命題人故意設置陷阱，正確答案為“以上均不超量”，因選項缺失E，考生需選最接近的C，實際考試系統(tǒng)已修正為E.以上均不超量，本題意在考察審題。22.藥店員工發(fā)現(xiàn)貨架上“硝酸甘油片”包裝鼓脹，應A.繼續(xù)銷售，正常現(xiàn)象B.下架報損，按不合格品處理C.放回原包裝箱退回倉庫D.自行開封檢查答案：B解析：鼓脹可能為受潮或分解產(chǎn)氣，屬質量異常，必須立即下架，按不合格品流程處理。23.醫(yī)保結算單中“乙類先自付10%”指A.藥品總價的10%由個人先行支付，剩余90%再按比例報銷B.藥品總價的10%由藥店承擔C.藥品總價的10%不納入醫(yī)保支付范圍D.個人先支付10元答案：A解析：乙類藥品先自付比例10%，即個人先付10%，剩余90%再按醫(yī)保比例（如70%）報銷，實際報銷81%。24.藥店對含興奮劑藥品的標識顏色為A.紅底白字B.藍底白字C.綠底白字D.黃底黑字答案：A解析：2025年《興奮劑藥品零售標識規(guī)范》統(tǒng)一“紅底白字”警示，置于柜臺顯眼位置。25.執(zhí)業(yè)藥師同時在兩家藥店掛證，將面臨A.警告B.罰款5000元C.撤銷注冊證，3年內(nèi)不得注冊D.通報批評答案：C解析：《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》第34條“掛證”屬嚴重失信，撤銷注冊并3年禁入。26.藥店銷售中藥飲片時，必須打印A.產(chǎn)地批號B.炮制規(guī)格C.采收日期D.基原鑒定報告答案：B解析：2025版《中藥飲片銷售管理規(guī)范》強制打印“品名、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期”，采收日期與基原報告由企業(yè)留存?zhèn)洳椤?7.藥品陳列“六分開”中不包括A.處方藥與非處方藥分開B.外用藥與內(nèi)服藥分開C.醫(yī)保與非醫(yī)保分開D.冷鏈與常溫分開答案：C解析：“六分開”為：處方/非處方、外/內(nèi)、冷/常、精/非精、毒/非毒、中藥飲片/中成藥；醫(yī)保屬性屬結算分類，非陳列要求。28.藥店對過期藥品的處理方式為A.直接丟垃圾桶B.粉碎后沖入下水道C.登記后交由有資質單位銷毀D.退回供應商答案：C解析：過期藥品屬危險廢物，必須五聯(lián)單登記，交有資質單位無害化焚燒。29.自動售藥機銷售記錄保存期限不少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：2025年《自動售藥機管理規(guī)定》第19條，銷售記錄、視頻、處方影像保存5年，備查。30.藥店進行“買贈”促銷時，贈品為保健品，下列標注正確的是A.本品為藥品，無副作用B.本品可替代藥物C.本品不能代替藥物D.本品為純天然，適合所有人群答案：C解析：贈品亦須遵守《保健品標識規(guī)定》，必須標注“本品不能代替藥物”，其余均違規(guī)。二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個選項，每題一個最佳答案，備選答案可重復選用）【3135】A.紅色警示B.橙色警示C.黃色警示D.藍色提示E.綠色通行31.系統(tǒng)提示“顧客30天內(nèi)已購3盒含麻黃堿復方制劑”32.系統(tǒng)提示“處方醫(yī)師執(zhí)業(yè)證過期”33.系統(tǒng)提示“藥品距失效期45天”34.系統(tǒng)提示“冷鏈溫度8℃，持續(xù)5分鐘”35.系統(tǒng)提示“OTC藥品庫存低于安全庫存”答案：31C32A33B34C35D解析：黃色=重復購買/溫度臨界；紅色=醫(yī)師資質失效、假藥、嚴重超量；橙色=近效期≤60天；藍色=一般提示；綠色=正常?！?640】A.28℃B.≤20℃C.≤25℃D.常溫1030℃E.陰涼干燥處36.重組人促紅素注射液37.復方甘草片38.阿莫西林膠囊39.硝酸甘油片40.藿香正氣水（含乙醇10%）答案：36A37B38D39B40D解析：促紅素=冷鏈；復方甘草片=陰涼≤20℃；硝酸甘油片=≤20℃避光；其余常溫。三、綜合分析題（共20分）（一）案例材料：2025年7月15日，某連鎖藥店A門店通過遠程審方系統(tǒng)接收一張電子處方：患者：王××，男，68歲臨床診斷：2型糖尿病伴周圍神經(jīng)病變Rp：1.達格列凈片10mg×30片sig:10mgqd2.甲鈷胺片0.5mg×100片sig:0.5mgtid3.布洛芬緩釋膠囊0.3g×20粒sig:0.3gbidprn醫(yī)師：李××（執(zhí)業(yè)范圍：內(nèi)科）審方藥師：張××（執(zhí)業(yè)藥師注冊證號：45XXXX）調配員：劉××收銀員：趙××購藥過程：1.顧客用醫(yī)保卡結算，系統(tǒng)提示“甲鈷胺超量，30天用量≥120片需審批”；2.張藥師未攔截，僅將用法改為“0.5mgbid”；3.劉××調配時誤將“達格列凈”拿成“達比加群酯”；4.趙××發(fā)現(xiàn)價格差異，自行更換為正確藥品，未重新核對處方；5.顧客回家服用3天后出現(xiàn)低血糖入院，家屬投訴至醫(yī)保局。41.指出本次事件中至少5處違規(guī)行為并給出對應法規(guī)依據(jù)。（10分）答案與解析：（1）超量未審批：甲鈷胺100片×3次=300片，30天用量，超出《醫(yī)保藥品目錄》“周圍神經(jīng)病變≤120片/30天”限制，違反《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第22條。（2）藥師擅自更改處方：張藥師將tid改為bid，屬“未告知醫(yī)師擅自更改”，違反《處方管理辦法》第36條。（3）調配錯誤：劉××未做到“四查十對”，違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》第167條。（4）更換藥品未復核：趙××非藥師，無權更換處方藥，且未重新核對，違反GSP第169條。（5）未告知顧客低血糖風險：達格列凈需告知“低血糖風險及應對措施”，違反《處方藥銷售管理規(guī)程》第5.3條“用藥告知”。42.作為質量負責人，請寫出糾正預防措施（CAPA）。（10分）答案與解析：糾正：①立即召回該批次銷售記錄，主動聯(lián)系顧客，承擔醫(yī)療費用；②暫停張藥師遠程審方權限，重新培訓考核；③對劉××、趙××離崗培訓，考核合格再上崗；④7日內(nèi)向醫(yī)保局提交書面說明及整改報告。預防：①升級系統(tǒng)，對醫(yī)保超量藥品強制鎖庫，需上傳審批表；②增加“高危藥品二次掃碼”功能，達格列凈等SGLT2抑制劑需雙人復核；③建立“用藥安全告知”電子簽名模塊，顧客閱讀后簽字存檔；④每月開展一次“模擬飛檢”，不合格人員扣績效+再培訓；⑤與醫(yī)院HIS對接，實現(xiàn)處方、診斷、用量實時互認，減少人工干預。四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）43.藥店可在抖音直播展示處方藥包裝。答案：×解析：處方藥不得在任何互聯(lián)網(wǎng)平臺展示包裝及說明書，違反《藥品廣告審查發(fā)布標準》第10條。44.執(zhí)業(yè)藥師請假期間，可由其徒弟（非注冊藥師）代崗，只需掛牌“藥師不在崗”。答案：×解析：掛牌同時必須暫停處方藥銷售，非注冊人員無權審核處方。45.藥品追溯碼破損無法掃描，可手工錄入20位數(shù)字。答案：√解析：GSP允許“手工補錄”，但需雙人復核并拍照存檔。46.自動售藥機可銷售中藥飲片小包裝。答案：×解析：2025年新規(guī)禁止自動售藥機銷售中藥飲片、冷鏈藥品、精麻藥品。47.藥店可委托第三方有資質企業(yè)運輸冷鏈藥品。答案：√解析：需簽訂質量協(xié)議，承運方需通過GSP冷鏈現(xiàn)場檢查。48.乙類OTC藥品可在超市內(nèi)設立獨立柜臺銷售。答案：√解析：符合《超市乙類OTC柜臺設置規(guī)范》2025版，面積≥20m2、配備1名藥師即可。49.藥品廣告可含有“安全無副作用”字樣。答案：×解析：絕對化用語禁止，違反《廣告法》第16條。50.藥店銷售避孕套需查驗身份證。答案：×解析：避孕套屬二類醫(yī)療器械，無需身份證，但含麻黃堿復方制劑需查驗。51.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育每年不少于30學分，其中專業(yè)課程≥20學分。答案：√解析：2025年《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法》第9條。52.藥品零售連鎖總部可統(tǒng)一采購、統(tǒng)一儲存、統(tǒng)一配送，門店不得自行外采。答案：√解析：2025版GSP第31條明確“三統(tǒng)一”，門店外采視為違規(guī)。五、簡答題（每題10分，共20分）53.簡述2025年新版GSP對“遠程審方”的硬件與軟件要求。答案：硬件：①獨立遠程審方室≥8m2，雙路監(jiān)控1080P，視頻保存5年；②配備指紋登錄、人臉識別、電子簽名板；③專線網(wǎng)絡，上行≥50Mbps，延遲≤50ms；④UPS不間斷電源，斷電續(xù)航≥2小時。軟件：①系統(tǒng)需對接國家醫(yī)保信息平臺、處方共享平臺；②具備“人臉識別+CA證書”雙因子登錄；③審方記錄加密，防篡改，哈希值每日備份至省級節(jié)點；④預警分級：紅橙黃藍，彈窗需藥師閱讀后電子簽名；⑤支持移動端應急審方，但僅限山區(qū)門店且經(jīng)省局備案。54.藥店收到顧客退貨“瑞舒伐他汀鈣片”，包裝完好、小票齊