PAGE衛(wèi)生服務(wù)站藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生服務(wù)站藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生服務(wù)站內(nèi)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全過(guò)程管理。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.衛(wèi)生服務(wù)站應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫(kù)存狀況等制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)站領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，索取并留存其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》等相關(guān)證明文件。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案，記錄其供貨質(zhì)量、價(jià)格、信譽(yù)等情況，定期進(jìn)行考核。（三）采購(gòu)合同1.與供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同，明確藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)數(shù)量、價(jià)格、交貨期限、付款方式、質(zhì)量責(zé)任等條款。2.采購(gòu)合同應(yīng)妥善保管，如有變更應(yīng)及時(shí)簽訂補(bǔ)充合同。（四）采購(gòu)驗(yàn)收1.藥品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)合同、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行逐一核對(duì)。2.對(duì)特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。三、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（二）驗(yàn)收依據(jù)1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)等。2.采購(gòu)合同、隨貨同行單等相關(guān)憑證。（三）驗(yàn)收內(nèi)容1.藥品外觀檢查，包括藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定，有無(wú)破損、污染、變質(zhì)等情況。2.藥品數(shù)量核對(duì)，確保到貨數(shù)量與采購(gòu)合同、隨貨同行單一致。3.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)部分藥品可進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。（四）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄驗(yàn)收情況，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員簽名等。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期滿后一年；無(wú)有效期的藥品，保存期限不得少于三年。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施1.衛(wèi)生服務(wù)站應(yīng)設(shè)置與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度計(jì)、空調(diào)、冷藏柜等，確保藥品儲(chǔ)存安全。（二）藥品分類儲(chǔ)存1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號(hào)應(yīng)分開(kāi)存放。2.特殊管理藥品應(yīng)專庫(kù)（柜）存放，雙人雙鎖保管，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分開(kāi)存放。（三）庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品，確保賬、物相符。2.對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理。3.按照藥品有效期的遠(yuǎn)近，實(shí)行“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，確保藥品在有效期內(nèi)使用。（四）儲(chǔ)存記錄1.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)做好藥品出入庫(kù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、出入庫(kù)日期、出入庫(kù)憑證號(hào)、經(jīng)手人簽名等。2.儲(chǔ)存記錄應(yīng)妥善保存，保存期限與驗(yàn)收記錄相同。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理（一）養(yǎng)護(hù)人員養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品養(yǎng)護(hù)方法和要求。（二）養(yǎng)護(hù)計(jì)劃1.根據(jù)藥品庫(kù)存情況、季節(jié)變化等制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)藥品的品種、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)方法等。2.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)站領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。（三）養(yǎng)護(hù)方法1.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行外觀檢查，檢查藥品有無(wú)變色、變形、異味、霉變、沉淀等情況。2.對(duì)易潮解、易氧化、易揮發(fā)的藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，采取密封、防潮、遮光等措施。3.對(duì)冷藏藥品應(yīng)定期檢查冷藏設(shè)備的運(yùn)行狀況，確保溫度符合要求。（四）養(yǎng)護(hù)記錄1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)記錄養(yǎng)護(hù)情況，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)結(jié)果、養(yǎng)護(hù)人員簽名等；2.養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限與驗(yàn)收記錄相同。（五）質(zhì)量問(wèn)題處理1.養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告單》，報(bào)藥房負(fù)責(zé)人和站領(lǐng)導(dǎo)。2.對(duì)質(zhì)量問(wèn)題藥品應(yīng)立即停止銷售和使用，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、換貨、銷毀等。3.對(duì)質(zhì)量問(wèn)題原因進(jìn)行分析，采取有效措施防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。六、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。（二）調(diào)配依據(jù)1.醫(yī)師開(kāi)具正確的處方或醫(yī)囑。2.藥品說(shuō)明書(shū)及相關(guān)用藥指南。（三）調(diào)配流程1.接收處方或醫(yī)囑后，調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。2.審核無(wú)誤后，按照處方或醫(yī)囑要求進(jìn)行藥品調(diào)配，調(diào)配時(shí)應(yīng)注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確，避免差錯(cuò)。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方或醫(yī)囑上簽名，并將調(diào)配好的藥品交核對(duì)人員核對(duì)。（四）核對(duì)1.核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等，確保與處方或醫(yī)囑一致。2.核對(duì)無(wú)誤后，核對(duì)人員應(yīng)在處方或醫(yī)囑上簽名，并將藥品發(fā)放給患者。（五）調(diào)配記錄1.調(diào)配人員應(yīng)做好藥品調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括處方或醫(yī)囑號(hào)、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員簽名等。2.調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于一年。七、藥品使用管理（一）用藥指導(dǎo)1.醫(yī)師、藥師應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，包括藥品的用法用量、用藥注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。2.對(duì)特殊管理藥品、新藥、貴重藥品等應(yīng)重點(diǎn)進(jìn)行用藥指導(dǎo)。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。2.對(duì)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)，并采取相應(yīng)的措施。3.按照規(guī)定及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告藥品不良反應(yīng)情況。（三）藥品使用記錄1.建立藥品使用記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、使用日期、醫(yī)師簽名等。2.藥品使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于一年。八、藥品效期管理（一）效期監(jiān)控1.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期檢查庫(kù)存藥品的效期，對(duì)臨近效期的藥品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和催銷。2.藥房應(yīng)建立效期藥品一覽表，及時(shí)掌握效期藥品情況。（二）效期處理1.對(duì)過(guò)期藥品應(yīng)及時(shí)清理，填寫《過(guò)期藥品銷毀申請(qǐng)表》，報(bào)站領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀處理。2.銷毀過(guò)期藥品應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式、銷毀人員簽名等。九、藥品盤點(diǎn)管理（一）盤點(diǎn)計(jì)劃1.定期制定藥品盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)范圍、時(shí)間、人員等。2.盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)站領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。（二）盤點(diǎn)實(shí)施1.盤點(diǎn)人員應(yīng)按照盤點(diǎn)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)，確保賬、物相符。2.盤點(diǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)賬、物不符的情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫《藥品盤點(diǎn)差異表》。（三）盤點(diǎn)結(jié)果處理1.對(duì)盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析，針對(duì)差異原因采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，如調(diào)整賬目、查找丟失藥品等。2.盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)撰寫盤點(diǎn)報(bào)告，報(bào)站領(lǐng)導(dǎo)審閱。十、藥品報(bào)廢管理（一）報(bào)廢原因1.藥品過(guò)期、變質(zhì)、失效等。2.藥品破損、污染等無(wú)法使用。3.其他原因需要報(bào)廢的藥品。（二）報(bào)廢申請(qǐng)1.倉(cāng)庫(kù)管理人員或使用部門發(fā)現(xiàn)藥品需要報(bào)廢時(shí)，應(yīng)填寫《藥品報(bào)廢申請(qǐng)表》，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、報(bào)廢原因等。2.《藥品報(bào)廢申請(qǐng)表》應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)站領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。（三）報(bào)廢處理1.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，可采取銷毀、回收等方式。2.銷毀報(bào)廢藥品應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式、銷毀人員簽名等。十一、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.根據(jù)藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及站內(nèi)藥品管理工作需要，制定人員培訓(xùn)計(jì)劃。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)人員等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.藥品管理法律法規(guī)、規(guī)章制度。2.藥品專業(yè)知識(shí)，如藥學(xué)基礎(chǔ)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等。3.藥品管理技能，如采購(gòu)管理、驗(yàn)收管理、調(diào)配管理等。（三）培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn)，由站內(nèi)藥學(xué)專業(yè)人員進(jìn)行授課。2.外部培訓(xùn)，選派人員參加上級(jí)部門或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)。