PAGE衛(wèi)生院外購(gòu)藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院外購(gòu)藥品管理，規(guī)范外購(gòu)藥品行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院所有外購(gòu)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)審議外購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、劑型等，評(píng)估供應(yīng)商資質(zhì)，監(jiān)督藥品采購(gòu)、使用全過(guò)程，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。2.藥劑科負(fù)責(zé)外購(gòu)藥品的計(jì)劃制定、采購(gòu)申請(qǐng)、合同簽訂、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等工作。建立健全藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等記錄檔案，定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存藥品。負(fù)責(zé)收集、整理、上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息。3.臨床科室依據(jù)臨床需求，合理提出外購(gòu)藥品申請(qǐng)，配合藥劑科做好藥品驗(yàn)收、使用等工作。負(fù)責(zé)觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時(shí)反饋藥品質(zhì)量問(wèn)題及不良反應(yīng)情況。4.財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)審核藥品采購(gòu)資金的使用，確保資金合理支付，做好財(cái)務(wù)核算工作。5.質(zhì)量管理部門(mén)定期對(duì)衛(wèi)生院外購(gòu)藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查、評(píng)估，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改意見(jiàn)并監(jiān)督落實(shí)。三、采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況等，每月定期制定外購(gòu)藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后報(bào)藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品質(zhì)量保證協(xié)議、銷(xiāo)售人員授權(quán)書(shū)等相關(guān)資料。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。3.采購(gòu)合同與選定的供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同，合同應(yīng)明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購(gòu)合同需經(jīng)衛(wèi)生院法律顧問(wèn)審核，確保合同合法有效。4.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求，按時(shí)將藥品送達(dá)衛(wèi)生院指定地點(diǎn)。采購(gòu)人員負(fù)責(zé)跟蹤藥品運(yùn)輸情況，確保藥品按時(shí)、安全到達(dá)。四、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員驗(yàn)收工作由藥劑科驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收依據(jù)以藥品采購(gòu)合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書(shū)等為驗(yàn)收依據(jù)。3.驗(yàn)收內(nèi)容藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等是否與采購(gòu)合同一致。藥品的外觀質(zhì)量，包括包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否完好，有無(wú)破損、污染、變質(zhì)等情況。進(jìn)口藥品是否有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員簽名等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。5.不合格藥品處理驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)立即填寫(xiě)《不合格藥品登記表》，注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、不合格原因等。將不合格藥品放置在不合格區(qū)，做好標(biāo)識(shí)，防止與合格藥品混淆。及時(shí)通知采購(gòu)人員與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)或協(xié)商解決辦法。五、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的特性和說(shuō)明書(shū)要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存條件，如常溫庫(kù)（溫度10℃30℃）、陰涼庫(kù)（溫度不超過(guò)20℃）、冷庫(kù)（溫度2℃8℃）等。2.分區(qū)分類(lèi)存放按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類(lèi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別存放。特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理，專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，賬物相符。3.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月一次，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)次數(shù)。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)處理。做好庫(kù)存養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、養(yǎng)護(hù)人員簽名等。4.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)定期進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。盤(pán)點(diǎn)周期一般為每月一次，年終進(jìn)行全面盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，編制庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)表，對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧情況進(jìn)行分析，查明原因，提出處理意見(jiàn)，報(bào)藥事管理委員會(huì)審批后進(jìn)行賬務(wù)處理。六、調(diào)配與使用管理1.調(diào)配人員藥品調(diào)配工作由藥劑科專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配依據(jù)依據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方進(jìn)行藥品調(diào)配，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。3.調(diào)配操作調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)處方內(nèi)容有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)生溝通確認(rèn)。按照調(diào)配操作規(guī)程，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，不得擅自更改處方內(nèi)容。調(diào)配完成后，應(yīng)核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。4.藥品發(fā)放藥品調(diào)配完成后，由專(zhuān)門(mén)的發(fā)藥人員進(jìn)行發(fā)放。發(fā)藥人員應(yīng)核對(duì)患者姓名、藥品名稱(chēng)、用法用量等信息，向患者詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，并解答患者的疑問(wèn)。5.臨床使用臨床科室醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情，合理使用外購(gòu)藥品，嚴(yán)格掌握用藥指征，避免濫用。護(hù)士應(yīng)按照醫(yī)囑正確給藥，觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生處理。七、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)藥劑科負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)信息，臨床科室負(fù)責(zé)觀察患者用藥后的反應(yīng)，并及時(shí)向藥劑科報(bào)告。2.報(bào)告流程臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等。將《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》及時(shí)報(bào)送藥劑科。藥劑科對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行審核、分析，對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)或新的不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并采取相應(yīng)的措施。3.數(shù)據(jù)分析與處理定期對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，評(píng)估藥品安全性，為藥品采購(gòu)、使用管理提供參考依據(jù)。針對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，組織相關(guān)人員進(jìn)行討論，分析原因，制定改進(jìn)措施，不斷提高藥品使用安全性。八、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部監(jiān)督質(zhì)量管理部門(mén)定期對(duì)衛(wèi)生院外購(gòu)藥品管理工作進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，要求責(zé)任部門(mén)限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息，對(duì)監(jiān)管部門(mén)提出的意見(jiàn)和建議認(rèn)真整改落實(shí)。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定外購(gòu)藥品管理相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品知識(shí)、質(zhì)量管理規(guī)范等。2.培訓(xùn)方式