PAGE衛(wèi)生所進(jìn)藥驗收制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生所藥品采購管理，確保購進(jìn)藥品質(zhì)量合格、安全有效，保障患者用藥安全，特制定本進(jìn)藥驗收制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生所所有藥品采購的驗收工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、驗收人員職責(zé)1.驗收小組組成成立由衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人、藥劑人員等組成的驗收小組，負(fù)責(zé)藥品驗收工作。2.驗收人員資質(zhì)驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品驗收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.職責(zé)分工衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)審核驗收結(jié)果，對驗收工作進(jìn)行監(jiān)督和管理。藥劑人員：具體實施藥品驗收工作，檢查藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等，做好驗收記錄。三、驗收流程1.到貨通知采購人員在藥品到貨前，應(yīng)及時通知驗收小組，告知藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨時間等信息。2.驗收準(zhǔn)備驗收人員應(yīng)準(zhǔn)備好驗收所需的工具和場地，如驗收臺、放大鏡、卡尺、溫濕度計等，并確保驗收環(huán)境符合要求。3.核對憑證驗收人員首先核對隨貨同行單（票）與采購記錄的一致性，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息是否相符。4.外觀檢查檢查藥品包裝是否完好，有無破損、變形、污染等情況。查看藥品標(biāo)簽、說明書是否清晰、完整，內(nèi)容是否符合規(guī)定，包括藥品名稱、規(guī)格、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等。檢查藥品的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否清晰、準(zhǔn)確，是否在有效期內(nèi)。5.數(shù)量驗收按照隨貨同行單（票）逐一核對藥品數(shù)量，確保實際到貨數(shù)量與采購數(shù)量一致。6.質(zhì)量驗收對于需要檢驗的藥品，按照規(guī)定抽取樣品，送有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。對于不需要檢驗的藥品，驗收人員應(yīng)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行外觀、性狀等方面的檢查，判斷藥品質(zhì)量是否合格。7.驗收記錄驗收人員應(yīng)詳細(xì)記錄驗收情況，包括驗收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗收結(jié)果等信息。驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。四、驗收標(biāo)準(zhǔn)1.藥品包裝藥品包裝應(yīng)符合藥品質(zhì)量要求，無破損、變形、污染等情況。包裝材料應(yīng)符合藥用要求，標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。2.藥品標(biāo)簽與說明書藥品標(biāo)簽和說明書應(yīng)包含藥品通用名稱、成分、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容，且應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整。3.藥品外觀與性狀藥品外觀應(yīng)符合該藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，無變色、異味、潮解、霉變等情況。劑型應(yīng)符合規(guī)定，如片劑應(yīng)完整、無裂片，膠囊劑應(yīng)無變形、漏粉等。4.藥品批準(zhǔn)文號與有效期藥品批準(zhǔn)文號應(yīng)符合國家規(guī)定，有效期應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)，且藥品應(yīng)在有效期內(nèi)。五、特殊藥品驗收1.麻醉藥品和第一類精神藥品驗收時，應(yīng)雙人開箱驗收，核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期等信息。檢查藥品的包裝是否符合規(guī)定，有無損壞、滲漏等情況。核對藥品的運(yùn)輸證明、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明等相關(guān)憑證是否齊全、有效。驗收合格后，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，并將相關(guān)信息錄入專用管理系統(tǒng)。2.醫(yī)療用毒性藥品驗收人員應(yīng)熟悉醫(yī)療用毒性藥品的特性和驗收標(biāo)準(zhǔn)。核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期等信息，確保與采購記錄一致。檢查藥品的包裝是否牢固、密封，有無破損、滲漏等情況。驗收合格后，應(yīng)在專用賬冊上詳細(xì)記錄，并雙人簽字確認(rèn)。六、不合格藥品處理1.不合格藥品判斷驗收人員在驗收過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或不符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)判定為不合格藥品。2.隔離存放對于不合格藥品，應(yīng)立即進(jìn)行隔離存放，防止與合格藥品混淆。3.記錄與報告驗收人員應(yīng)詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、不合格原因等信息，并及時報告衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人。4.處理措施對于不合格藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、換貨、銷毀等。退貨的不合格藥品，應(yīng)及時通知供貨單位，并辦理退貨手續(xù)。換貨的不合格藥品，應(yīng)要求供貨單位及時更換合格藥品。銷毀的不合格藥品，應(yīng)在衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人的監(jiān)督下，按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀，并做好記錄。七、驗收監(jiān)督與考核1.監(jiān)督機(jī)制衛(wèi)生所應(yīng)建立驗收監(jiān)督機(jī)制，定期對驗收工作進(jìn)行檢查，確保驗收人員嚴(yán)格按照驗收制度進(jìn)行操作。2.考核制度制定驗收人員考核制度，對驗收人員的工作質(zhì)量、工作效率等進(jìn)行考核。考核結(jié)果與